| 略語 | BTEC |
|---|---|
| 設立年 | ノースカロライナ州立大学 |
| タイプ | 学際的な指導センター |
| 目的 | バイオ製造 |
ゴールデンリーフ・バイオ製造トレーニング・教育センター（BTEC）は、ノースカロライナ州立大学にある学際的な教育センターで、バイオ製造業界で活躍する熟練した専門家を育成するための教育とトレーニングを提供しています。バイオ製造とは、生体またはその他の生物学的材料を用いて商業的に実現可能な製品を生産することを指します。例としては、医療用の治療用タンパク質、モノクローナル抗体、ワクチン、食品製造用のアミノ酸や酵素、工業用途のバイオ燃料や生化学物質などが挙げられます。BTECは、米国食品医薬品局（FDA）が制定した一連の規制であるcGMP （現行適正製造基準）に準拠したバイオプロセスの概念とバイオ製造方法に関する実践的な教育とトレーニングを提供しています。
BTEC は大学の工学部を通じて管理運営され、バイオ製造業界およびバイオテクノロジーとバイオ製造に関心のあるその他の組織の代表者から構成される諮問委員会によって指導されています。
2003年、ノースカロライナ州のゴールデンリーフ財団は、現在NCBioImpactと呼ばれる州全体の官民パートナーシップを設立するためのより大規模な助成金の一部として、BTECの建設に約3,900万ドルを提供しました。[1] [2]ノースカロライナ州はプロセス機器への資金を提供し、施設の運営を支援しています。NCBioImpactパートナーシップには現在、BTEC、ノースカロライナ中央大学のBRITE（バイオ製造研究機関および技術企業）、ノースカロライナコミュニティカレッジシステムのノースカロライナバイオネットワーク、NCBIO（ノースカロライナバイオサイエンス組織）、ノースカロライナバイオテクノロジーセンター、およびゴールデンリーフ財団が含まれます。バイオテクノロジー産業の労働力のトレーニングと開発を提供し、それによって州内のこの経済セクターの成長を促進するために設立されました。ノースカロライナバイオテクノロジーセンターによると、ノースカロライナ州には528のバイオテクノロジー企業があり、57,000人の雇用と州および地方政府への19億2,000万ドルの税収をもたらしています。[3] 2008年から2010年にかけて、他の業界では数千人の雇用が削減されたのに対し、この業界の雇用は4.1%増加しました。[4]近年、ノバルティスやメルクなど、世界最大級の製薬会社がノースカロライナ州に拠点を構えたり、製造拠点を拡大したりしています。[5] [6]
施設と設備
BTECは2007年秋に開校し、バイオ製造の研修に特化した最初の施設となりました。[7] BTECは総面積82,500平方フィート（約82,500平方メートル）で、63,000平方フィート（約63,000平方フィート）の実験室を有しています。実験室は小規模またはベンチスケールから、バイオ医薬品を製造できるバイオ製造パイロットプラントを模擬した大規模スイートまで多岐にわたります。上流工程では、細菌、酵母、動物細胞、昆虫細胞が利用されます。これらのスペースには、以下の機器が含まれています。
- バイオリアクター、ガラス製およびステンレス製（2L - 300L）および使い捨て（10L - 250L）
- 分散制御アーキテクチャを備えた自動化システム
- 下流の回収・浄化装置、および
- 分析機器
BTECのメイン施設には、ノースカロライナ・コミュニティ・カレッジ・システムのバイオネットワーク・キャップストーン・センターがあり、無菌処理/充填室と複数のベンチスケール実験室を運営しています。[8] 2012年、BTECは近隣の施設に細胞培養、精製、活性ウイルスの処理のための追加実験室の建設を完了しました。
大学のプログラム
BTECは、ノースカロライナ州立大学の学生に学部および大学院のコースを提供しています。学術プログラムには以下が含まれます。
- 学部証明書
- 学部副専攻
- 大学院修了証書
- 大学院副専攻
- 2つの専門科学修士号、バイオ製造科学修士号（MS）とバイオ製造学修士号（MR）を提供する修士課程
カリキュラムは業界の専門家からの幅広い意見を取り入れて作成されており、ほとんどのコースには実践的な実験が数多く含まれています。ほとんどのBTECコースは半学期（8週間）形式で提供されており、学生は1学年で一連のコースを修了することができます。
職業訓練
BTECは、業界パートナーと連携し、バイオ製造企業、機器ベンダー、規制当局で働く専門家の方々に継続教育の機会を提供するコースの設計、開発、提供を行っています。年間を通してオープン登録コースを提供しており、ご興味のある方はどなたでもご参加いただけます。また、BTECは、お客様のトレーニングニーズに合わせてカスタマイズされたコースも定期的に提供しています。
BTECは、政府機関向けのトレーニングを提供するための助成金契約で指定されたバイオ製造トレーニングを提供しています。2007年にFDAは、 FDA査察官向けのバイオ製造トレーニングを開発および提供する5年間の契約をBTECに与えました。[9] 2010年にBTECは、米国保健福祉省の一部である生物医学先端研究開発局（BARDA） から90万ドル近くの助成金を受領しました。[10]この助成金の資金により、BTEC、デューク大学、産業界の講師チームがインフルエンザワクチン製造に関する3週間のコースを提供しています。研修生は、発展途上国のワクチン製造能力を構築するための米国政府後援プログラムに参加している機関により選ばれました。参加国には、エジプト、インド、インドネシア、メキシコ、ルーマニア、セルビア、ロシア、韓国、タイ、ベトナムが含まれています。
バイオプロセスおよび分析サービス
BTECは、研修に使用されていない実験室を、産業界、政府機関、そして学界の科学者向けに様々なサービスの提供に活用しています。プロジェクトには、技術開発、プロセス改善／スケールアップ、分析試験、前臨床研究用材料の準備などが含まれます。これらのサービスにより、科学者は研究プロジェクトを商業化に向けて前進させることができ、ひいてはノースカロライナ州の経済活性化にも貢献しています。
位置
BTECは、アメリカ合衆国ノースカロライナ州ローリーにあるノースカロライナ州立大学センテニアルキャンパス内にあります。キャンパスは、リサーチ・トライアングル・パークとローリー・ダーラム国際空港から東に約15マイルのところにあります。
諮問委員会
| 名前 | タイトル | 組織 |
|---|---|---|
| マルセロ・アンダーソン | シニアディレクター、グローバルヘッド戦略パートナーシップ | バイオジェン |
| グレイ・アームストロング | オペレーション担当シニアディレクター | ファイザー |
| ジョン・バルチュナス | 専門能力開発プログラム担当アシスタントディレクター | NC州立大学BTEC |
| ルーベン・カルボネル | BTEC優秀フェロー | NC州立大学BTEC |
参考文献
- ^ 「ノースカロライナバイオテクノロジーセンター2003年度年次報告書」(PDF) ncbiotech.org.
- ^ 「WRALtechwireの記事」wraltechwire.com.
- ^ 「豊かなバイオテクノロジーの景観を育む」ncbiotech.org . 2011年10月11日閲覧。
- ^ 「経済発展」ncbioimpact.org . 2011年10月11日閲覧。
- ^ 「ノバルティス、2011年までにワクチン生産を計画」ncbiotech.org.
- ^ 「メルク社の拡大によりワクチンコアが拡大」ncbiotech.org.
- ^ 「ノースカロライナバイオテクノロジーセンター2007年度年次報告書」(PDF) ncbiotech.org.
- ^ 「キャップストーンセンター」ncbionetwork.org.
- ^ 「NCBIOニュースレター 2007年11月」ncbioscience.org. 2012年4月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「BARDAの助成金が世界的なインフルエンザワクチン製造能力の構築を支援」www.businesswire.com。
外部リンク
- ゴールデンリーフバイオ製造トレーニング教育センター（BTEC）
- バイオ製造研究機関・技術企業（BRITE）
- センテニアルキャンパス
- ノースカロライナ州立大学工学部
- ゴールデンリーフ財団
- メルク
- NCBioImpact
- ノースカロライナバイオネットワーク
- ノースカロライナバイオサイエンス機構（NCBIO）
- ノースカロライナバイオテクノロジーセンター
- ノースカロライナ州立大学
- ノバルティス
