| 臨床データ | |
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| 商号 | HPA-23 |
投与経路 | 静脈内 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| PubChem CID |
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| ユニイ |
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HPA-23（系統名：アンモニウムアンチモンナトリウムタングステン酸化物）は、タングステン酸アンチモンとも呼ばれ、1980年代にHIV感染症の治療薬として抗レトロウイルス薬として研究された化合物です。1984年の初期の報告では、HIVウイルスが初めて特定されてからわずか1年後に、HIVとAIDSに対する有効性の可能性を示唆する大きな注目を集めました。しかし、その後の研究では臨床的有効性が示されず、一部の患者で肝毒性や肝不全などの重篤な副作用が認められました。
歴史
HPA-23は1970年代にパスツール研究所のローヌ・プーランクによって開発され、 1984年からフランスでHIVおよびAIDS患者の治療に実験的に使用されました。[1] [2]特許に記載されているこの薬の発明者は、ジャン＝クロード・シェルマン、ドミニク・ドルモン、エティエンヌ・ヴィルメール、ブルーノ・スパイア、フランソワーズ・バレ・シヌシ、リュック・モンタニエ、ウィリー・ローゼンバウムです。[3]この薬はHIV/AIDSの治療薬として提示されたわけではありませんが、ウイルスの複製と拡散を阻止できる可能性が示唆されました。[4]
フランスよりも厳格な医薬品承認プロセスを有していた米国は、臨床試験においてさえHPA-23の使用承認を遅らせたため、激しい抗議の声が上がり、100人以上のアメリカ人エイズ患者が治療を求めてフランスへ殺到した。これは、フランスがアメリカ人ボランティアを募集したことも一因となった。[5] [6] 医療ツーリストとしてフランスでHPA-23の投与を受けたビル・クラウスは、当時開発中だった他の実験的薬剤さえも排除し、この薬に「生存の希望をすべて託した」。[7]俳優のロック・ハドソンがパリの病院でHPA-23による治療を受けた後、全米ゲイ・タスクフォースの代表者は「裕福な人物であり大統領の友人である人物が治療のためにヨーロッパに行かなければならないとは、医療制度に何か問題がある」と宣言した。[6]しかし同時に、アメリカの科学界の中には、エイズ患者に対しHPA-23に過度の期待を抱くべきではないと警告し、食品医薬品局（FDA）の保守的な認証アプローチを概ね支持する者もいた。[5] [4]ウィリアム・A・ハゼルティンは、フランスにおけるこの薬の成功に関する報告は「最もひどい逸話的な話に基づいている。彼らは科学的に管理された試験を行っていないのだ」とコメントした。[4]サンフランシスコ総合病院エイズクリニックの医師たちもハゼルティンの懸念に同調し、フランスでのこの薬の試験はいかなる対照群も設定せずに行われ、この薬の高い毒性は、既に重篤な感染症に苦しんでいる患者にとって潜在的に危険である可能性があると指摘した。[4] [8] FDAの決定にしばしば批判的であったパブリック・シチズンもまた、FDAの承認スケジュールを支持する立場を表明した。[5]
1985年8月、薬の迅速な承認を求める世論の高まりを受け、米国食品医薬品局はHPA-23の極めて限定的なヒト試験での使用を許可した。[2] [9]その後の臨床試験では、被験者の症状の改善は見られず、HIV複製レベルの増加を示した被験者もおり、3人の患者は薬の影響で肝不全を発症した。 [1] [10] 1986年までに、米国科学アカデミーは、HIV感染者に対するHPA-23の治療効果は認められないと結論付けた。[11]その後、HPA-23は治療選択肢としては放棄された。[10]
参照
参考文献
- ^ ab Nichols E (1989). Mobilizing Against AIDS . Harvard University Press . p. 221. ISBN 978-0674577626。
- ^ ab 「エイズ治療薬、実験的使用を承認」ニューヨーク・タイムズ、1985年9月18日。 2017年7月12日閲覧。
- ^ 「Novel treatment US 4759929 A」. Google Patents . 2017年7月12日閲覧。
- ^ abcd Altman L (1985年7月30日). 「医師の世界：エイズ治療薬の探求は挫折の事例史」ニューヨーク・タイムズ. 2017年7月12日閲覧。
- ^ abc Van J (1985年8月4日). 「ハドソン・エイズ事件、医薬品承認プロセスにスポットライト」シカゴ・トリビューン. 2017年7月12日閲覧。
- ^ ab Jarvis J (1985年8月12日). 「絶望的なアメリカ人エイズ患者、新薬で死を免れることを期待してパリへ」『ピープル』誌. 2017年7月12日閲覧。
- ^ Annas G (2005). 『ケアの基準：アメリカの生命倫理法』オックスフォード大学出版局. p. 138. ISBN 978-0195120066。
- ^ 「科学者、フランスのエイズ治療薬に警告」UPI 1985年7月28日. 2017年7月12日閲覧。
- ^ Mayer K. (1988年冬). 「HIV感染スペクトラムの臨床的意義と公共政策」ニューイングランド公共政策ジャーナル: 46.
- ^ ab Holmberg S (2008). 米国におけるHIV/AIDS流行における科学的誤りと論争：いかにして進歩を遅らせ、そして解決したか. Greenwood Publishing Group. pp. 148– 150. ISBN 978-0313347177。
- ^ 『エイズに立ち向かう：公衆衛生、医療、研究の方向性』全米科学アカデミー、1986年、215頁、ISBN 9780309036993。
