HPTN 052
HPTN 052は、9カ国で実施された臨床試験の名称です。この試験では、 HIV感染者が抗レトロウイルス療法（ART）を開始することで、HIVに感染していない性的パートナーへのHIV感染の可能性を減らすことができるかどうかを検証しました。[ 1 ]この試験はHIV感染予防において顕著な成功を示し、非常に説得力があったため、研究データ安全性モニタリング委員会（DSMB）は研究チームに対し、研究終了前にすべての研究参加者と結果を共有し、対照群（ARTを開始しないように無作為に割り付けられた人々）にARTを提供するよう依頼しました。 [ 2 ]この研究の結果、 HIV感染を低減するための公衆衛生戦略として、予防としての治療を含めるべきだというコンセンサスが高まりました。この試験はHIV予防試験ネットワーク（HPTN）によって組織され、その主任設計者はマイロン・S・コーエンでし た
結果
2011年のニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌の発表によると、この試験には1763組のカップルが参加し、そのうちパートナーの一方だけがHIVに感染していました。[ 1 ]中央値1.7年間追跡調査した結果、ART群では4件、非ART群では35件のHIV感染が確認されました。[ 1 ]しかし、ART群の4件の感染におけるHIVウイルスを比較したところ、そのうち3件は元々HIVに感染していたパートナーのウイルスとは異なっていました。[ 1 ]これらは、試験に参加していない別の性的パートナーから感染した可能性が高いと考えられます。[ 1 ]そのため、ART群では886組のカップルを約2年間追跡調査した結果、1件の感染しか記録されませんでした[ 1 ]これは、病気になった場合、またはCD4細胞数が250未満に低下した場合にのみARTを開始した対照群と比較して96％の減少と推定されました。[ 1 ]また、両グループとも広範囲にわたるカウンセリング、コンドーム、性感染症治療を受けていたことも注目に値します。[ 1 ]
このような劇的な感染減少が判明した後、対照群は2011年に早期に中止され、参加者全員にARTが提供された。[ 3 ]カップルはさらに4年間追跡調査され、2015年に研究が完了した時点で1,171組のカップルが追跡調査中だった。New England Journal of Medicineの追跡発表で報告されているように、[ 4 ] ARTを受けている患者からのHIV感染はわずか8件しか記録されておらず、そのうち4件は治療開始後3か月以内に、ウイルスが抑制される前に発生した。他の4件は、ARTを受けているにもかかわらず、血液中に検出可能なレベルのウイルスが残っていた患者で、耐性やウイルス学的失敗が原因と考えられる。全体として、HIV感染は持続的に93%減少した。[ 5 ]
倫理
この研究は、HIV感染者を治療することで地域社会におけるHIV感染率が実際に低下するという説得力のある証拠を提供した点で画期的でした。[ 6 ]この情報が利用可能になったことで、地域社会がHIV治療の提供について決定を下す際に負う倫理的義務についての議論が巻き起こりました。[ 6 ]
受容
2011年12月、サイエンス誌はこの研究を「今年のブレークスルー」に選出しました。[ 7 ]
参考文献
- ^ a b c d e f g h Cohen MS, Chen YQ, McCauley M, Gamble T, Hosseinipour MC, Kumarasamy N, et al. (2011年8月). 「早期抗レトロウイルス療法によるHIV-1感染の予防」 . The New England Journal of Medicine . 365 (6): 493–505 . doi : 10.1056/NEJMoa1105243 . PMC 3200068. PMID 21767103
- ^ Matassa M (2011年5月12日). 「抗レトロウイルス治療の開始は、HIVに感染していない性的パートナーをHIV感染から保護する (HPTN 052)」(PDF) . 2012年1月11日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。 2012年1月3日閲覧。
- ^ 「Q&A：HPTN 052研究：抗HIV薬によるHIVの性的感染の予防」 www.niaid.nih.gov 。 2011年5月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2015年12月21日閲覧。
- ^ Cohen MS, Chen YQ, McCauley M, Gamble T, Hosseinipour MC, Kumarasamy N, 他 (2016年9月). 「HIV-1感染予防のための抗レトロウイルス療法」 . The New England Journal of Medicine . 375 (9): 830–9 . doi : 10.1056/ nejmoa1600693 . PMC 5049503. PMID 27424812 .
- ^ 「HPTN 052 HIV予防研究、早期抗レトロウイルス療法の持続的な効果を実証」(PDF) 2015年7月20日。 2016年2月22日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。 2015年12月21日閲覧。
- ^ a b Cohen MS, McCauley M, Sugarman J (2012年6月). 「HIV予防試験ネットワーク052ランダム化試験におけるHIV治療の予防としての確立：倫理的な道のり」 .臨床試験. 9 (3): 340–7 . doi : 10.1177/1740774512443594 . PMC 3486723. PMID 22692805 .
- ^ Cohen J (2011年12月). 「今年の画期的進歩。HIV治療を予防として」 . Science . 334 (6063): 1628. doi : 10.1126/science.334.6063.1628 . PMID 22194547 .
外部リンク
