ハンミファーム
ハンミ製薬株式会社
ネイティブ名
한미약품
ハニミヤグプム
業界医薬品
設立1973 （1973年）
創設者イム・ソンギ
本部
ソウル
、
韓国
Webサイトハンミ.co.kr​
ハンミファーム
ハングル
한미약품
漢字
韓美藥品
RRハンミ・ヤクプム
氏ハンミヤクプム

Hanmi Pharm Co., Ltd. (韓国語:  한미약품 주식회사 ; Hanja : 韓美藥品株式會社) は、ソウルに本社を置く韓国の製薬会社です。[ 1 ]

歴史

1973年から2009年

ハンミは1973年、薬剤師のイム・ソンギによって設立されました。[ 2 ]当初はイム・ソンギ製薬株式会社という社名でしたが、すぐにハンミ製薬に改称されました。同社はトリメトプリム/スルファメトキサゾールの粉末の販売から始まり、 1985年にはセファロスポリン系抗生物質、1987年にはセフトリアキソン注射用抗生物質の生産へと事業を拡大しました。1988年には韓国証券取引所に上場しました。[ 3 ]ハンミは1996年に中国で医薬品の販売を開始しました。[ 4 ] 1994年にはシクロスポリンの開発を開始しました。同社は1997年に売上高1000億ウォンの壁を突破した。同社は1998年に欧州市場への進出を開始した。同社は新薬の開発を続けており、 2000年にパクリタキセル、 2001年にイトラコナゾール錠、2004年に24時間放出制御ニフェジピン錠とアムロジピンの新塩、2007年にシブトラミンメシル酸塩を使用した抗肥満薬を開発した。ハンミとクリスタル・ジェノミクスは2008年に戦略的提携を結んだ。 [ 3 ]

2010年以降

2010年頃までに、ハンミの研究開発は2つの分野に注力していました。一つは「Lapscovery」技術を用いた持続性ペプチドおよびタンパク質治療薬の開発、もう一つは癌および自己免疫疾患を対象とする低分子チロシンキナーゼ阻害剤の開発です。ハンミの戦略は、既存薬の段階的な改良、新たな併用薬の開発、そして新薬の開発でした。[ 5 ] [ 6 ]

2014年8月、ハンミは中国企業Luye Pharmaに、低分子EGFR阻害剤であるポジオチニブの中国における独占的権利を供与しました。2015年2月には、ハンミは韓国を除く世界のその他の地域での権利をSpectrum Pharmaceuticalsに供与しました。[ 5 ]

2015年3月、ハンミとリリーは、ハンミの低分子チロシンキナーゼ阻害剤（自己免疫疾患領域）について、アジア以外での独占ライセンス契約を締結しました。リリーは契約一時金として5000万ドルを支払い、契約には最大6億4000万ドルのマイルストーンと10%を超えるロイヤリティが含まれていました。[ 7 ]

2015年11月、ハンミは次の3つの協定に署名しました。

  • サノフィ社とハンミ社の糖尿病治療薬候補グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬について韓国と中国以外での独占的ライセンス契約を締結。サノフィ社は一時金として4億3400万ドル、マイルストーンおよび10%超のロイヤルティとして最大32億ドルを支払った。 [ 8 ] この契約には、長時間作用型グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬であるエフペグレナチド、週1回投与のインスリン、および毎週投与する固定用量のGLP-1受容体/インスリン薬の組み合わせが含まれていた。[ 9 ]
  • J&Jの子会社であるヤンセンファーマシューティカルズと、ハンミのオキシントモジュリン類似体代謝性疾患プログラム（HM12525Aを含む）について、韓国と中国以外での独占的ライセンス契約を締結。J&Jは1億500万ドルの前払い金を支払い、この契約には8億1000万ドルのマイルストーンと10%を超えるロイヤリティが含まれていた[ 8 ]。
  • 中国企業ZAI Labsとの中国におけるオルムチニブの独占ライセンス。[ 4 ]

2016年4月、ハンミは中国山東省煙台近郊に土地を取得し、そこに製造工場と研究開発施設を建設すると発表した。当時、すでに北京に施設があった。[ 4 ]ハンミは7月に、ソンキと同僚が設立した ベンチャーキャピタル会社 を通じて、新しい医薬品とバイオテクノロジー関連分野における早期段階の有望な新薬の候補物質の開発にさらに多額の投資を行う意向を示した。

2016年5月、韓国の規制当局はオルムチニブを特定の種類の非小細胞肺がんの第二選択治療薬として承認した。[ 2 ]

9月28日、ハンミとゼンテック・ファーマシューティカルズは、ハンミの低分子癌治療薬候補HM95573をゼンテックが販売することに合意した。ゼンテックは前払い金として8000万ドルを支払い、マイルストーンとロイヤリティとして8億3000万ドルを支払った。[ 10 ]

9月29日、ハンミとロシュの癌子会社ジェネンテックは、 MAPK/ERK経路を標的とするハンミの第I相癌治療薬候補HM95573に関する契約を発表した。ロシュは前払い金として8000万ドルを支払うことに同意し、契約には8億3000万ドルのマイルストーンが含まれていた。[ 11 ]

2016年12月、サノフィとの契約範囲が縮小され、ハンミは週1回投与のインスリンとGLP1-RA/インスリン配合剤の権利を取り戻し、サノフィに4億3,400万ドルの前払い金のうち2億5,000万ドルを返済することに同意した。[ 12 ]

2019年12月3日、Rapt TherapeuticsとHanami Pharmaceuticalは、アジアでFLX475を開発・商品化するための提携を発表しました。[ 13 ] FLX475は、複数の癌の治療薬として開発中の経口用の低分子CCR4拮抗薬です。

2020年8月、ハンミ製薬の創業者兼会長であるイム・ソンギ氏が慢性疾患のため死去した。享年80歳。[ 14 ]

2023年5月15日、ハンミの抗がん剤オラキソールの米国パートナーであったアテネックスが、連邦破産法第11章の適用を申請した。[ 15 ]

論争

従業員によるインサイダー取引スキャンダル

2016年9月29日夕方、ハンミはロシュとの取引を発表し、株価が上昇した。その夜、ハンミはベーリンガーから取引を解消すると通知され、ベーリンガーは30日の朝にその解消を発表し、株価は暴落した。10月中旬、韓国の規制当局は、ベーリンガーの解消に関する内部情報が第三者に渡り、30日の発表前に株式を空売りしていたという証拠に基づき、ハンミの事務所を捜索した。[ 1 ] [ 16 ] 12月、ハンミの従業員3人を含む17人がインサイダー取引で起訴され、25人が罰金を科され、45人が情報に基づいて約33億ウォン（283万ドル）の利益を得る違法取引を行ったことが判明した。[ 17 ] [ 18 ]

オルムチニブの安全性に関する懸念

2016年9月30日、韓国の規制当局はオルムチニブに関する安全性警告を発し、中毒性表皮壊死融解症の症例2件（うち1件は致死的）とスティーブンス・ジョンソン症候群の症例1件について報告した。ベーリンガーは同日、ハンミとの契約解除を発表し、この決定は同薬に関する「入手可能なすべての臨床データ」の検討と競合薬への言及に基づいて行われたと述べた。[ 19 ]

2018年4月、ハンミはオルムチニブの副作用を早期に開示しなかったことで韓国の2つの法律に違反していたことが判明した。[ 20 ]その月にザイはオルムチニブの開発を中止すると発表し[ 21 ]、数日後にハンミは同薬の開発を中止すると発表した。[ 22 ]

参照

参考文献

  1. ^ a bソン・ジヨン（2016年10月17日） 「ハンミ製薬、情報漏洩容疑で家宅捜索」コリア・ヘラルド紙。
  2. ^ a b Dong-chan, Jhoo (2016年5月20日). 「ハンミ製薬、国産初の肺がん治療薬を発売」The Korea Times .
  3. ^ a b「History」 .ハンミ製薬. 2019年5月29日閲覧。
  4. ^ a b c Keenan, Joseph (2016年4月14日). 「韓国のHanmi、中国進出に2億ドルを投資へ」FiercePharma .
  5. ^ a b Kim, Marie (2016年7月4日). 「Hanmi Pharmaceutical、コア技術のさらなる開発に向けてR&D投資を強化」 . BusinessKorea . 2017年3月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2017年3月25日閲覧。
  6. ^ 「研究プログラム：長時間作用型結合型治療薬 - ハンミ製薬」 AdisInsight . 2017年3月25日閲覧。
  7. ^ Garde, Damian (2015年3月19日). 「リリー社、自己免疫疾患治療薬の取得に向け6億9000万ドルの契約を締結」 . FierceBiotech .
  8. ^ a b Lane, EJ (2015年11月10日). 「ヤンセン、ハンミの韓国取引システムに加わる最新の大手製薬会社」FiercePharma .
  9. ^ 「サノフィとハンミ、最大42億ドルの長期作用型糖尿病薬提携を締結」 GEN -- 遺伝子工学・バイオテクノロジーニュース2015年11月5日。
  10. ^テリー、マーク（2016年9月30日）「ベーリンガーインゲルハイム、ハンミファーマとの7億3000万ドルのがん治療契約をキャンセル、ハンミの株価は下落」バイオスペース
  11. ^ Taylor, Phil (2016年9月30日). 「最新情報：患者の死亡後、ハンミはベーリンガーを失い、8億ドル以上のがん治療パートナーとの提携でロシュを獲得」FiercePharma .
  12. ^ Chan-ok, Shin (2016年12月29日). 「Hanmi Pharm、糖尿病治療薬をめぐりサノフィとのライセンス契約を縮小」 Pulse News (韓国語).
  13. ^ Bitting, Angela (2019年12月3日). 「RAPT THERAPEUTICSとHANMI PHARMACEUTICALがアジアにおけるFLX475の開発・商業化に向けた提携を発表」 . Rapt Therapeutics .
  14. ^ 「ハンミ製薬会長、80歳で死去」韓国タイムズ2020年8月3日. 2020年8月4日閲覧。
  15. ^ 「Hanmi Pharmの抗がん剤米国パートナーが破産申請」 Korea Biomedical Review 2023年5月16日. 2023年5月16日閲覧。
  16. ^ Taylor, Phil (2016年10月7日). 「ベーリンガーとの取引失敗で痛手を受けたハンミ氏、インサイダー取引の調査でさらなる痛手を受ける」FiercePharma .
  17. ^ミジョン・ペ、テヤン・ユ（2012年12月2日）「ハンミファームの従業員、インサイダー取引で起訴」毎日経済新聞（韓国語）
  18. ^ソン・ジヨン（2016年12月14日）「ハンミ製薬情報漏洩事件で検察が17人を起訴」コリア・ヘラルド紙。
  19. ^ Carroll, John (2016年10月1日). 「致死性毒性報告を受け、ベーリンガーは高速開発計画を断念、ハンミとの7億3000万ドルの取引を破棄」 . Endpoints .
  20. ^ Adams, Ben (2017年4月17日). 「ハンミ氏、オルムチニブがん臨床試験の副作用を公表しなかったことで批判される」FierceBiotech .
  21. ^ 「ザイ・ラボ、オルムチニブの中国における権利をハンミに返還」バイオワールド、2018年4月11日。
  22. ^ Taylor, Phil (2018年4月13日). 「ハンミ、タグリッソのライバルであるオルムチニブの開発を終了」 . FierceBiotech .
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