ハローヘルス
| 以前は | インプリミス・ファーマシューティカルズ (～2019年1月) |
|---|---|
| 会社の種類 | 公共 |
| ナスダック： HROWラッセルマイクロキャップ指数構成銘柄 | |
| 業界 | 製薬業界 |
| 設立 | 2012年[ 1 ] （2012年） |
| 本部 | テネシー州ナッシュビル 、アメリカ合衆国 |
場所の数 | 1 (ナッシュビル、テネシー州) |
主要人物 | |
| 製品 | 医薬品 |
| 子会社 |
|
| Webサイト | www.harrow.com |
Harrow Health, Inc.（旧称Imprimis Pharmaceuticals ）は、テネシー州ナッシュビル に本社を置く株式公開製薬会社です。
2014年以降、ハローは眼科に特化した製薬会社ImprimisRxを含む6つのヘルスケア事業を立ち上げました。2017年には、ハローはEton Pharmaceuticalsを設立し、シリーズAで2,000万ドルを調達しました[ 2 ]。Etonは現在、上場企業となっています。2017年には、ハローはSurface Pharmaceuticalsを設立し、カムラン・ホッセイニ博士[ 3 ]を最高経営責任者に迎えました。Surfaceは、Flying L Partnersが主導するシリーズAで2,000万ドルを調達しました[ 4 ]。2018年には、ハローはMelt Pharmaceuticalsを設立し、シリーズAで1,100万ドルを調達したことを発表しました[ 5 ] 。
2019年、ハローはDoxy.meの創設者で元CEOのドリュー・リビングストンを最高イノベーション責任者として採用しました。[ 6 ]リビングストンはハローの遠隔医療子会社Visionology.comの上級幹部です。
行政と薬価擁護
同社の創業者兼最高経営責任者（CEO）は、弁護士出身のマーク・L・バウム氏です。[ 7 ]バウム氏は1999年からHIV関連の薬局分野で活動しています。[ 7 ]バウム氏は薬価設定と患者擁護の提唱者であり、オックスフォード・ユニオン討論会で元米国下院議員のジェームズ・グリーンウッド氏とこの問題について討論しました。 [ 8 ] 2016年には薬価設定に関するモノグラフを執筆し、ウォール・ストリート・ジャーナル紙に医薬品市場の独占について寄稿しました。[ 9 ] [ 10 ]
ハローは、子会社のImprimisRxを通じて、規制やその他の手段によって企業が独占している医薬品に対し、調剤薬局として新しい製剤を販売することで競争を創出しようと努めてきました。この戦略により、患者は、特に医師が当該製剤が患者のニーズに最も適していると判断した場合、特定の低価格の医薬品にアクセスできるようになります。[ 11 ]
2015年、同社はピリメタミンとロイコボリンの配合剤を調合し、国際的な注目を集めた。同社は、この配合剤が1錠あたり1ドルという低価格で、ダラプリムの「代替品」となり得ると主張した。ダラプリムは、マーティン・シュクレリとチューリング・ファーマシューティカルズによって米国で価格が5,000%以上引き上げられたことで世間の注目を集めた薬剤である。[ 7 ] [ 13 ] 2015年12月、エクスプレス・スクリプツは同社の製品を自社の処方箋医薬品リストに加えた。[ 14 ]
2016年にはチオプロニンの低価格版を発表し、マイランのエピペンのバージョンを開発中と言われていた。[ 15 ]エピペンの競合企業の目標価格は、注射器1組あたり100ドルだった。 [ 16 ]
2015年10月、元米国退役軍人省長官のアンソニー・プリンシピ氏が同社の取締役に選出された。[ 17 ] [ 18 ]
ImprimisRx 調剤事業
同社は、調剤子会社のImprimisRxを通じて、 FDA登録のアウトソーシング施設を通じてcGMP点眼薬やその他の滅菌調剤製品を全国規模で提供した 初の医薬品調剤会社です。
ImprimisRxの主な事業は、薬剤の調合、つまり既存の薬剤の配合や処方変更を行い、特定の患者層に販売することです。2015年時点で、同社のビジネスモデルは、特許切れ医薬品の安価な代替品の開発と販売を牽引していました。以前は、特許切れ医薬品を販売できるメーカーは1社しかなく、そのため法外な価格設定が可能でした。[ 1 ]
2020年8月、ImprimisRxは、複合薬以外にも事業を拡大し、EyePoint Pharmaceuticalsとの提携を通じてFDA承認のステロイド製品であるDexycuの販売を開始すると発表した。[ 19 ]
2020年現在、インプリミスはニュージャージー州レッジウッドに2つの医薬品製造・流通施設を運営しています。同社は、連邦政府、米国麻薬取締局（DEA）、そして全米50州の州薬局委員会を通じて営業許可を取得しています。 [ 7 ]
訴訟
2017年に、レストシスや緑内障点眼薬プログラム「シンプルドロップス」の潜在的な競合製品として、月額49ドルの低価格なシクロスポリンA配合剤を発売した後、 [ 20 ]同社はシンシアーズとともに、虚偽または誤解を招くマーケティング声明に関連する主張でアラガン社から訴訟の対象となった。[ 21 ]
同社はこれに対し、アラガン社を「プロの訴訟当事者」と呼び、「世界で最も有力な大手製薬会社の一つであるアラガン社が、世界で最も小規模な製薬会社の一つである同社に対し、高価格戦略による競争を阻止するために訴訟を起こした。真のゴリアテであるアラガン社は、米国民が自社の医薬品に可能な限り高い価格を支払い続けるよう、固く決意している」と述べた。[ 22 ]
訴訟中、アラガン社がFDA、州薬剤師会、その他の連邦および州政府機関に対し、インプリミスRx社に関する苦情を訴える大規模なロビー活動を行っていたことが明らかになった。2017年12月、インプリミスRx社はFDAから警告書を受け取り、同社の点眼薬の一部のマーケティングにおいて、効能とリスクに関する虚偽または誤解を招く主張が含まれており、連邦法に違反しているとの判断を伝えた。[ 17 ] [ 23 ]
陪審裁判の後、ハロー社（当時はインプリミス・ファーマシューティカルズ社）は、アラガン社が6000万ドルを要求していたにもかかわらず、利益処分として0ドル、逸失利益として48,500ドルの支払いを命じられた。[ 24 ]
参考文献
- ^ a bジョンソン、リンダ・A. (2015年10月23日). 「薬剤調合業者、高価なチューリング薬の廉価版を提供」 .サンタマリア・タイムズ. 第134巻、第185号. カリフォルニア州サンタマリア：リー・エンタープライズ. AP通信. B4ページ – Newspapers.comより.
- ^ Inc、Imprimis Pharmaceuticals、Inc.、Eton Pharmaceuticals。「Eton Pharmaceuticalsが2,000万ドルのシリーズA資金調達を発表」 www.prnewswire.com 。2020年8月17日閲覧。
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- ^ a b c dクロール、デイビッド（2015年10月23日）「インプリミスのマーティン・シュクレリに対する戦いは、より大きな戦いの一部である」フォーブス誌、フォーブス出版グループ。
- ^ 「大手製薬会社は患者よりも利益を優先 | マーク・バウム | オックスフォード・ユニオン - YouTube」 www.youtube.com . 2020年8月17日閲覧。
- ^ Baum, Mark L. (2016年1月26日). 「薬価引き下げのための新たな処方箋」 .ウォール・ストリート・ジャーナル. ISSN 0099-9660 . 2020年8月17日閲覧。
- ^ Baum, Mark L. (2017年4月5日). 「FDAの規則により15ドルの医薬品が400ドルになった経緯」ウォール・ストリート・ジャーナル. ISSN 0099-9660 . 2020年8月17日閲覧。
- ^スタッフ（2016年3月25日）「Imprimis Pharmaceuticals、医薬品製造の定義を刷新」 Pharmaceutical Commerce誌、ニューヨーク：Healthcare Commerce Media Corporation。
- ^ルトレル、レジーナ、ウォード、ジェイミー (2018). 「アドボカシー」 .広報倫理実践ガイド. ロウマン＆リトルフィールド. p. 60. ISBN 9781442272736– Googleブックスより。
チューリングは企業の強欲さを如実に表す例である一方、インプリミスは公衆衛生の擁護者であり、事実上の国民の英雄としての役割を果たしている。
- ^ Bomey, Nathan (2015年10月23日). 「製薬会社がダラプリムの1ドル代替品を試みる」 USA TODAYガネット2016年1月4日閲覧。
- ^マーフィー、トム（2015年12月2日）「チューリング薬の低コスト代替品提供」『ザ・シチズンズ・ボイス』ペンシルベニア州ウィルクス・バリ：タイムズ・シャムロック。AP通信。A4ページ – Newspapers.comより。
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- ^ジョンソン、リンダ・A.、マーフィー、トム（2016年8月26日）「マイラン、患者向けプログラムを強化、エピペン価格は据え置く」『サンタフェ・ニューメキシカン』第167巻第238号。ニューメキシコ州サンタフェ。AP通信。A8ページ – Newspapers.comより。
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インプリミス・ファーマシューティカルズはアンソニー・J・プリンシピを取締役に選出した。
- ^ Inc, EyePoint Pharmaceuticals (2020年8月4日). 「EyePoint PharmaceuticalsとHarrow HealthのImprimisRxがDEXYCU®の米国商業提携を発表」 . GlobeNewswire News Room . 2020年8月17日閲覧。
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- ^エド・シルバーマン（2018年1月31日）「FDA、医薬品メーカーと調剤業者の間に介入」ボストン・グローブ紙第293巻第31号。マサチューセッツ州ボストン：ボストン・グローブ・メディア。B11ページ – Newspapers.comより。
- ^ Inc、Imprimis Pharmaceuticals、「Imprimis、Allergan訴訟に関する声明を発表」 www.prnewswire.com 。2020年8月17日閲覧。
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- ^ 「アラガン社、インプリミス社との訴訟で勝訴、しかし陪審はわずか4万8500ドルの賠償金を認めた」 www.healio.com . 2020年8月17日閲覧。
外部リンク
- 公式サイト
- Harrow Health, Inc. のビジネスデータ:
