アウトカム研究

アウトカム研究は、公衆衛生研究の一分野であり、医療システムの構造とプロセスが患者と集団の健康と幸福に及ぼす最終結果（アウトカム）を研究する。1996年に出版された医療アウトカムとガイドラインに関するある文献によると、アウトカム研究には、医療処置とそれに関連する健康アウトカムのばらつきを特定することに焦点を当てた医療サービス研究が含まれる。国立医学図書館のMeSH用語「アウトカム評価（医療）」[ 1 ]の同義語として記載されているが、アウトカム研究は医療サービス研究と医療アウトカム評価の両方を指す場合があり、医療の質、アクセス、有効性の体系的な評価を通じて、医療技術の評価、意思決定、政策分析を目指す。[ 2 ] [ 3 ]

説明

アウトカム研究は、患者と社会への利益という観点から、医療の最終成果を研究し最適化することを目指す臨床研究および集団ベースの研究に適用されます。この研究の目的は、実践における欠陥を特定し、ケアを改善するための戦略を策定することです。

臨床試験と同様に、アウトカム研究は、どのような介入がどのようなタイプの患者に、どのような状況で最も効果的であるかについてのエビデンスを提供することを目指します。しかし、アウトカム研究の評価方法には、実験的デザインと非実験的デザインの両方が含まれる場合があります。さらに、評価対象となる「介入」は、薬剤や新しい臨床手順に限定されず、特定のサービスやリソースの提供、さらには立法機関や金融機関による特定の政策や規制の施行も含まれる場合があります。また、従来の臨床試験は主に治療効果と安全性に焦点を当てていますが、アウトカム研究は、費用、適時性、利便性、地理的アクセス、患者の好みといった追加のパラメータを考慮する場合があります。そのため、この分野はより学際的であり、医療専門家や医療機器・医薬品メーカーに加えて、医療経済学者、社会学者、公衆衛生研究者も関与しています。

アウトカム研究の結果は、医療に関する決定を下す立法機関や、コストと無駄を最小限に抑えつつ許容できるレベルの医療の提供を確保することを目指す金融機関（政府、保険会社、雇用主）の意思決定に役立てられます。患者もまた、アウトカム研究に大きな関心を持っています。アウトカム研究は、それぞれの状況を考慮し、最適な介入方法を決定する上で、そして最終的に医療サービスの費用を負担する一般市民として、意思決定を促進するからです。

起源

1847年頃、イグナーツ・ゼンメルヴェイスが行った、産褥熱と無菌処置の欠如（具体的には、出産前に医師が手を洗わなかったこと）との関連性、そしてその後のリスク低減のために次亜塩素酸カルシウムの使用に関する研究は、アウトカム研究の初期の例である。ゼンメルヴェイスの研究結果は、彼の死後、細菌感染説が確立されるまで受け入れられなかった。[ 4 ] [ 5 ]

「アウトカム研究」という用語の正確な起源は不明ですが、アウトカム研究に関連する手法は、1850年代のクリミア戦争におけるフローレンス・ナイチンゲールの活動によって初めて広く注目を集めました。ナイチンゲールは、主要なアウトカムとして死を研究し、外傷、感染症、その他の死因を記録しました。効果的な看護、衛生、栄養改善、過密状態の緩和を組み合わせた介入により、死亡率が大幅に低下しました。イギリスに帰国後、ナイチンゲールは、家庭と施設における出産方法の違いと、それらが妊産婦死亡率に与える影響を研究しました。[ 6 ]

ゼンメルワイスとナイチンゲールの両研究は、詳細な統計を継続的に収集することを特徴としていた。

ボストンの整形外科医アーネスト・エイモリー・コッドマンは1914年、病院は治療を受けた患者数は報告しているものの、治療によってどれだけの患者が恩恵を受けたかは報告していないと指摘しました。彼は当時、すべての病院が「様々な施設で得られた治療結果を可能な限り示す」報告書を作成すべきだと主張しました。[ 7 ]しかし、コッドマンが提唱した病院による施設データの開示は、いまだ広く受け入れられていません。なぜなら、そのような開示は法的に義務付けられた場合にのみ行われるからです。

20世紀初頭、専門機関や病院当局は医療記録の標準化を進め始めました。英国では、プライマリケアにおいてもこの標準化された記録様式が採用されました。標準化されたデータ記録によって、医療記録は初めて、研究のためのある程度信頼性の高いデータベースとして利用できるようになりました。

第一次世界大戦中、戦傷病者のケアの成果向上に向けた精力的な努力が、成果に細心の注意を払って行われた結果、整形外科、形成外科、輸血、そして破傷風と壊疽の予防において大きな進歩をもたらしました。また、ケアの組織化と記録管理においても大きな進歩がありました。第二次世界大戦中、英国は多くの医療サービスを中央集権化し、その結果生まれたインフラは1948年の国民保健サービスの基盤となりました。中央集権化により、国レベルおよび地域レベルのデータベースの構築が促進されました。

アヴェディス・ドナベディアンは1966年に論文「医療の質の評価」を発表し、質の評価の枠組みの一部として「アウトカム」という用語を初めて使用しました。[ 8 ]アーチー・コクランは1971年にロック・カーリング・フェローシップでモノグラフ「有効性と効率性：医療サービスに関するランダムな考察」を発表し、アウトカム研究とエビデンスに基づく医療におけるいくつかの重要な概念を明らかにしました。ジョン・ウェンバーグは、米国における医療実践の多様性に関する研究から、「ダートマス・アトラス・オブ・ヘルスケア」を出版しました。[ 9 ]この本は、米国における医療の利用と分布について報告しています。ウェンバーグは著書「医療の追跡：医療を理解するための研究者の探求」の中で、その手法について説明しています。[ 10 ]

ポール・エルウッドによる1988年のシャタック講演では、「アウトカム・マネジメント」という用語が生まれ、代替治療を受けた患者がどのような結果になったかを詳細に分析することで患者ケアが推進されるというシナリオが説明されました。[ 11 ] キャロリン・クランシーとジョン・アイゼンバーグによる1998年のサイエンス誌の論文では、アウトカム評価において患者の経験、嗜好、価値観、そして一般市民を含む医療を提供、組織、そして支払う人々のニーズを考慮することの重要性が強調されました。[ 3 ]

健康成果の例

測定されるアウトカムは、死亡率などの急性臨床イベントなどの介入から、システムのパフォーマンス測定まで、多岐にわたります。アウトカム研究の目標は、死亡率や罹患率など、患者が経験する具体的なイベントを測定することです。[ 2 ]患者の研究への参加は、研究自体だけでなく、患者とその病状のアウトカムを向上させる機会となります。[ 12 ]

測定される一般的なアウトカムは、患者関連とシステム関連の2つのカテゴリーに大別できます。患者アウトカムは患者自身が経験するものであり、医療介入とより密接な関係があります。システム指標は患者体験とはより遠いものですが、ケアの質の評価に重要であり、患者体験にも影響を与えます。

共通のテーマ

成果研究の共通テーマは次のとおりです。

安全性
  • 臨床ケアの過程における医療療法の誤用と監督
  • 患者に有害事象のリスクをもたらす医療ミス
効果
  • 医療介入や政策によって達成できることと実際に達成されていることのギャップ
  • 政策が臨床医によって適応されているかどうか、その適用方法、医師のスキル、介入を受ける患者の特性、患者が治療を遵守しているかどうか
公平性
  • 人種、性別、社会経済的地位などの非臨床的要因が患者のケアに影響を与えるかどうかに焦点を当てた医療提供における格差の調査
効率
  • 医療費が増加する中、成果研究では、効率を最大化し、医療費を制限し、医療システムにおける無駄を削減する方法に焦点を当てています。
適時性
  • 患者の医療へのアクセス: アクセスの障壁、無保険患者は医療の恩恵を受けられない。
システムの応答性
  • 医療界における教育活動と患者ケアを改善する医療政策の実施。
患者中心主義
  • 医療介入が患者にどのような影響を与えるか、患者が何を感じるか、医療上の意思決定に影響を与えるために患者が何ができるか。
  • 病気の負担、薬の副作用、処置による合併症などにより、生活の質と量に影響が出ます。

使用された研究デザイン

困難

  • アウトカム研究の断片化：データベースや患者登録は断片化しており、患者数も限られており、データの質も不明なものが多い。医療制度における患者数が少ない研究では、適切な統計手法や特定の研究からの推論の利用が制限される。特定の優先集団やサブグループに関する情報は限られている。
  • 成果研究フレームワーク全体の調整: 米国内および連邦政府全体で多数のグループが成果研究を行っていますが、この研究活動の多くは調整されていません。
  • アウトカム研究における特定のサブグループの過少代表: アウトカム研究の大半にはこれらのサブグループが含まれていないため、臨床研究やその他の研究において高齢者、障害者、人種的および民族的少数派に関する情報を得るための努力を払う必要があります。
  • 人的資本と科学資本の不足：アウトカム研究を実施するための方法を開発する必要があるが、米国内外でアウトカム研究を実施できる訓練を受けた研究者は限られている。国内外でアウトカム研究者の育成に重点を置く必要がある。
  • 健康関連の結果の不適切な報告: 多くの病院/医療提供者は結果を適切に報告せず、研究に偏りを生み出しています。
  • 測定基準の解釈可能性の欠如/臨床実践への組み込み: 臨床医は、アウトカム測定基準の有用性について教育を受ける必要があり、アウトカム測定基準は日常の実践に簡単に組み込めるものでなければなりません。
  • 成果研究への資金提供の有効性と直接研究の比較: 成果研究自体の有効性または「成果」は客観的に測定されたことはありません。

参考文献

  1. ^ 「アウトカムアセスメントヘルスケア」国立生物工学情報センターMeSH国立医学図書館
  2. ^ a b Lee, Stephanie J. ; Earle, Craig C. ; Weeks, Jane C. (2000年2月). 「腫瘍学におけるアウトカム研究：歴史、概念的枠組み、そして文献の動向」 . Journal of the National Cancer Institute . 92 (3): 195– 204. doi : 10.1093/jnci/92.3.195 . PMID 10655436 . 
  3. ^ a b Clancy, Carolyn M.; Eisenberg, John M. (1998年10月). 「アウトカム研究：医療の最終結果の測定」 . Science . 282 ( 5387): 245– 246. doi : 10.1126/science.282.5387.245 . PMID 9841388. S2CID 44738305 .  （サブスクリプションが必要です）
  4. ^ Steere-Williams, Jacob (2015)、「細菌理論」、アメリカ科学史コンパニオン、John Wiley & Sons, Ltd、pp.  397– 407、doi : 10.1002/9781119072218.ch31、ISBN 978-1-119-07221-8、 2025年12月23日閲覧{{citation}}: CS1 maint: ISBNによる作業パラメータ（リンク）
  5. ^ 「感染症：「細菌説」の歴史」「微生物」 、John Wiley & Sons, Ltd、pp.  117– 123、2003年、 doi : 10.1128/9781555817855.ch18、 ISBN 978-1-68367-224-1、 2025年12月23日閲覧{{citation}}: CS1 maint: ISBNによる作業パラメータ（リンク）
  6. ^ナイチンゲール、フローレンス（1871年）。『産院に関する序論、ならびに助産師および助産看護師養成機関設立の提案』ロンドン、イングランド：ロングマンズ・グリーン社。
  7. ^コッドマン、アーネスト・アモリー、メイヨーWJ、クラークJG、チップマンWW (1913). 「病院の標準化：北米外科医師臨床会議任命委員会報告書」Trans Clin Congress Surg N Am . 3-8. 4 .
  8. ^ Donabedian, Avedis (1966年7月). 「医療の質の評価」.ミルバンク・クォータリー. 44 ( 3): Suppl:166–206. CiteSeerX 10.1.1.592.1258 . doi : 10.2307/3348969 . JSTOR 3348969. PMID 5338568. S2CID 2255444 .    
  9. ^ 「ダートマス医療アトラス」。ダートマス医療政策・臨床実践研究所。
  10. ^ウェンバーグ、ジョン（2010年）『トラッキング・メディシン：医療理解のための研究者の探求』オックスフォード大学出版局、ISBN 978-0-19-973178-7. 2013年6月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  11. ^ポール・エルウッド（1988年6月9日）. 「アウトカムマネジメント：患者エクスペリエンスのテクノロジー」.ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン. 318 (23): 1549–1556 . doi : 10.1056/NEJM198806093182329 . PMID 3367968 . 
  12. ^ Domecq, Juan Pablo; Prutsky, Gabriela; Elraiyah, Tarig; Wang, Zhen; Nabhan, Mohammed; Shippee, Nathan; Brito, Juan Pablo; Boehmer, Kasey; Hasan, Rim; Firwana, Belal; Erwin, Patricia (2014-02-26). 「研究における患者の関与：系統的レビュー」 . BMC Health Services Research . 14 (1): 89. doi : 10.1186/1472-6963-14-89 . ISSN 1472-6963 . PMC 3938901. PMID 24568690 .   
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