ネピデルミン
| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | Heberprot-P、Easyef、Genesoft、Kang He Su、Regen-D [ 1 ] |
| その他の名前 | 組換えヒト上皮成長因子; rhEGF; DWP-401 |
| 投与経路 | 病変内注射；局所 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 | |
| PubChem CID | |
| ケムスパイダー | |
| ユニイ | |
| CompToxダッシュボード（EPA） | |
| ECHA 情報カード | 100.241.060 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 270 H 401 N 73 O 83 S 7 |
| モル質量 | 6 222 .03 g·mol −1 |
| 3Dモデル（JSmol） | |
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ネピデルミン（INN提案）[ 2 ]は、組み換えヒト上皮成長因子（rhEGF）としても知られ、組み換えヒト上皮成長因子（EGF）および瘢痕化剤（瘢痕組織の形成を通じて創傷治癒を促進する薬物）である。EGFの組み換え形態であるネピデルミンは、上皮成長因子受容体（EGFR）の作動薬であり、市販された最初のEGFR作動薬である。[ 3 ] [ 4 ]これはキューバ遺伝子工学およびバイオテクノロジーセンター（CIBG） によって開発され、 2006年からHeber BiotechによってHeberprot-Pという商標名で糖尿病性足潰瘍の病巣内注射として販売されている。[ 5 ] [ 6 ] 2016年の時点で、Heberprot-Pは23か国で販売されているが、[ 7 ]米国ではまだ入手できない。 2015年にはFDA承認に必要な第3相試験を実施する準備が整えられたが[ 8 ] [ 9 ]、2023年現在、米国とキューバの関係の発展によりキューバからの薬の輸入は妨げられている。
rhEGFの様々な形態が、ベトナム、フィリピン、タイ、中国で糖尿病性足潰瘍、創傷、脱毛症（抜け毛）の治療薬として販売されている。[ 1 ] [ 3 ] [ 4 ]
生産
ヘバー・バイオテックによると、ネピデルミンは53アミノ酸からなるヒトEGF配列を酵母に挿入することで作られる。[ 10 ] 1991年にキューバで発表された論文では、その製造法がより詳細に説明されているようだ。[ 11 ] 2009年には改良された製造法が発表された。 [ 12 ]
その他のrhEGF
組換えヒトEGFを含む他の製品もいくつか市販されています。これらの製品はすべてヒトEGFの構造に一致するように設計されているにもかかわらず、その効力は使用される発現系によって異なる場合があります。[ 13 ]
質量で測定する代わりに、世界保健機関の国際単位系では、rhEGFの効力調整量を記述する方法を提供しています。[ 14 ] [ 15 ]しかし、WHOは効力を測定する特定の方法を規定していません。rhEGFバイオアッセイは、現在も活発に開発が進められている分野です。[ 16 ]
その他の準備
| ブランド名 | メーカー | 形状 | 表示 | 説明 |
|---|---|---|---|---|
| ヘバープロットP | ヘバー（キューバ） | 凍結乾燥粉末 | 潰瘍 | 上記参照。Drugs.comはベトナムとジョージアでのマーケティングについて報告している。[ 1 ] |
| イージーフ | 大雄（韓国） | スプレー | 潰瘍、傷 | 上記参照。Drugs.comはタイとベトナムでのマーケティングについて報告している。[ 1 ] |
| Genesoft (金因舒) [ 17 ] | Uni-Bio（香港）; GeneTech（中国）にライセンス供与 | 点眼薬 | 角膜損傷（？） | 中国で承認済み (Rx、国药標準字 S20040006)。酵母発現システム。[ 18 ] |
| GeneTime (金因肽) | スプレー | 中国で承認済み (Rx、国药標準字 S20010037–8)。大腸菌発現系。[ 19 ] | ||
| Kang He Su (康合素) [ 20 ] | ハオハイ（中国） | 凍結乾燥粉末 | 第二度の火傷、傷、潰瘍 | 中国で承認済み（処方箋医薬品、国药准字S20010094–6、S20010099）。ガーゼに浸して創傷被覆材の一部として使用する。大腸菌発現システム。[ 21 ] |
| Yi Fu (易孚) [ 22 ] | ゲル | 第二度の火傷、傷、潰瘍 | 中国で承認済み（処方箋医薬品）。酵母発現システム。[ 23 ] | |
| リジェンD [ 24 ] | バーラト・バイオテック（インド） | ゲル | 糖尿病性足潰瘍 | インドとタイで承認されている。[ 1 ]大腸菌発現システム。[ 25 ]バーラト社は、火傷用のスルファジアジン銀とクロルヘキシジンを配合したジェルも販売している。[ 26 ] |
参照
参考文献
- ^ a b c d e「ネピダーミン」 . Drugs.com . 2017年12月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年6月3日閲覧。
- ^ 「 INN提案リスト97」。www.who.int 。
- ^ a b「ネピダーミン」 . AdisInsight . Springer Nature Switzerland AG . 2017年6月3日閲覧。
- ^ a b Lau HC, Kim A (2016). 「糖尿病性足潰瘍における創傷治癒障害の薬学的視点」Journal of Pharmaceutical Investigation . 46 (5): 403– 423. doi : 10.1007/s40005-016-0268-6 . ISSN 2093-5552 .
- ^ベルランガ J、フェルナンデス JI、ロペス E、ロペス PA、デル リオ A、バレンズエラ C、他。 （2013年1月）。「Heberprot-P: 進行性糖尿病性足部潰瘍を治療するための新規製品」。メディックレビュー。15 (1): 11–15 .土井: 10.37757/MR2013V15.N1.4。PMID 23396236。
- ^ Fernández-Montequín JI, Betancourt BY, Leyva-Gonzalez G, Mola EL, Galán-Naranjo K, Ramírez-Navas M, et al. (2009年2月). 「慢性糖尿病性足潰瘍における上皮成長因子製剤（Heberprot-P）の病巣内投与：創傷閉鎖までの治療」 . International Wound Journal . 6 (1): 67– 72. doi : 10.1111 / j.1742-481X.2008.00561.x . PMC 7951202. PMID 19291119 .
- ^ 「ヘベルプロトP、23カ国で登録」キューバ全国ネットワーク、2016年6月10日。 2023年1月16日閲覧。
- ^ Brenner A (2018年3月22日). 「米国とキューバの企業、ヘベルプロト-pで合意」 . The Cuban Handshake . 2023年1月16日閲覧。
- ^ ClinicalTrials.govの「糖尿病性足潰瘍患者における病巣内組換えヒト上皮成長因子（rhEGF）の有効性と安全性の評価。多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験」の臨床試験番号NCT02554851 。免疫生物学技術研究所（Bio-Manguinhos）/オズワルド・クルス財団（Fiocruz）
- ^ 「Heberprot-P 専門家向けパンフレット」（PDF） . 2023年12月29日閲覧。
- ^チンザ AM、キンタナ M、ランバルデロ R、ポントン R、ペレス E、ペレス LC、他。 （1991年）。「Establecimiento de uncultivo discontinuo para la producción del要因 de cricimientoepidérmico humano en levaduras: caracterización del producto」 [酵母におけるヒト上皮成長因子の生産のためのバッチプロセス]。Biotechnologia Aplicada (スペイン語)。8 (2): 166–173 .
- ^バルデス J、マンティージャ E、マルケス G、ボニージャ RM、ルーゴ VM、ペレス M、他。 （2009年）。「培養条件の操作による出芽酵母におけるヒト上皮成長因子の発現の改善」(PDF)。バイオテクノロジー アプリカーダ。26 (1): 34–38 . ISSN 0864-4551。
- ^ Cho KH, Kim JH, Nam HS, Kang DJ (2022年4月). 「高齢者を模倣した糖尿病および高脂血症の併発の有無における成体ゼブラフィッシュおよび胎児におけるHeberprot-P®とEasyef®のヒト上皮成長因子（EGF）の有効性比較試験」. Geriatrics . 7 ( 2 ) . doi : 10.3390 /geriatrics7020045 . PMC 9028627. PMID 35447848 .
- ^「上皮成長因子（ヒト、rDNA由来）WHO国際規格」nibsc.org。
- ^ 「単位換算表」R&D Systems .– 様々なホルモンの「単位」換算に関する情報を提供します。表によると、このサプライヤーのrhEGFは、同じ質量の参照品91/530の1.4倍の効力があります。
- ^ Qin X, Yao W, Shi X, Liu L, Huang F, Ding Y, 他 (2019年3月). 「CRISPR/Cas9ライブラリーのスクリーニングにより得られたrhEGFバイオアッセイ応答性細胞」 . Scientific Reports . 9 (1) 3780. Bibcode : 2019NatSR...9.3780Q . doi : 10.1038/ s41598-019-40381-4 . PMC 6405917. PMID 30846752 .
- ^ 「GENESOFT （EGF点眼薬）」www.uni-bioscience.com .
- ^ “人表皮生长因子点眼液 [Human Epidermal Growth Factor Eye Drops]”.中国药典 [中華人民共和国薬局方] . Vol. 3.
- ^ "人表皮生长因子外用溶液（I）[ヒト表皮成長因子誘導体外用，液体(I)]".中国药典 [中華人民共和国薬局方] . Vol. 3.
- ^ "外用重組人表皮生长因子说明书" [添付文書: 外用rhEGF] (PDF)。3ヘルスケア.com 。2023 年12 月 29 日に取得。
- ^ "外用人表皮生长因子 [外用ヒト表皮成長因子]".中国药典 [中華人民共和国薬局方] . Vol. 3.
- ^ “易孚人表皮生长因子凝胶(酵母)说明书(5万IU(100μg)*10g）-” [添付文書: Yi Fu hEGF gel (Yeast), 50000IU(100μg)*10g].亮健好药网手机端(中国語).
- ^ “人表皮生长因子凝胶 [ヒト表皮成長因子ゲル]”.中国药典 [中華人民共和国薬局方] . Vol. 3.
- ^ 「Regen-D 150|足の潰瘍の治癒を早めるジェル」 Bharat Biotech。– PDF付きのメーカーページ
- ^ Mohan VK (2007年12月). 「組換えヒト上皮成長因子（REGEN-D 150）：糖尿病性足潰瘍の治癒効果」. Diabetes Research and Clinical Practice . 78 (3): 405– 411. doi : 10.1016/j.diabres.2007.06.004 . PMID 17655964 .
- ^ 「SLVRGEN| 創傷治癒表皮成長ジェル」 Bharat Biotech .
