ハーバート・L・レイ・ジュニア
ハーバート・L・レイ・ジュニア | |
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| 第9代食品医薬品局長 | |
| 在任期間： 1968年7月1日～1969年12月12日 | |
| 社長 | リンドン・B・ジョンソンリチャード・ニクソン |
| 先行 | ジェームズ・L・ゴダード |
| 後継者 | チャールズ・C・エドワーズ |
| 個人情報 | |
| 生まれる | （1923年9月7日）1923年9月7日 オハイオ州コロンバス、米国 |
| 死亡 | 2001年7月22日（2001年7月22日）（77歳） |
| パーティー | 独立系[ 1 ] |
| 子供たち | 2 |
| 母校 | ハーバード大学 |
ハーバート・レナード・レイ・ジュニア（1923年9月7日 - 2001年7月22日）は、アメリカの医師であり、米国食品医薬品局（FDA）の第9代長官および長官であった。
背景
レイ博士は1941年から1943年までハーバード大学に在籍し、第二次世界大戦後、同大学に戻り、 1946年に優秀な成績で医学博士号を取得しました。1951年にはハーバード公衆衛生大学院で公衆衛生学修士号を取得しました。1951年から1958年まで、陸軍医療大学院でリケッチア感染症の研究に従事し、また軍医総監室で勤務し、朝鮮半島とベトナムでは疫学者として活動しました。
1958年、ジョージ・ワシントン大学細菌学教授および細菌学・衛生学・予防医学科長に就任。1963年にはハーバード公衆衛生大学院疫学・微生物学准教授に就任し、1964年には同科長に就任した。
FDA
1966年9月、レイは食品医薬品局の医薬品局長に就任するために休職し、1968年7月1日にリンドン・B・ジョンソン大統領によって食品医薬品局長に任命された。[ 2 ] [ 3 ]レイはFDA長官としてわずか1年半の在任期間を終え、1969年12月に解任された。[ 4 ]
FDAでの3年間は、FDAが取るに足らない機関から消費者を保護する重要な機関へと成長した時期であり、その間に300種類の医薬品が市場から撤去された。[ 4 ]レイ長官は退任後、製薬業界から「絶え間なく、甚大で、時には容赦ない圧力」を受けており、製薬会社のロビイストとそのパトロンのために働く政治家が、FDAによる医薬品の規制を阻止しようと、レイ長官とそのスタッフに「途方もない圧力」をかける可能性があると述べた。レイ長官は、FDAが予算不足に直面し、保健教育福祉省と議会からの支援が不足していると不満を述べた。[ 5 ]レイ長官はニクソン大統領の政敵リストに名を連ねていた。[ 1 ]
FDAと圧力団体との衝突の一例としては、製薬会社アップジョン社とその特許薬パナルバが挙げられます。パナルバは、安価で効果的なジェネリック医薬品であるテトラサイクリンと、異なる作用スペクトルを持つより毒性の高い抗菌剤ノボビオシンの配合剤でした。アップジョン社は7年間この薬剤を販売していましたが、その有効性に関する必要な研究を一切実施していませんでした。そのため、レイ氏率いるFDAはパナルバの認可取り消しに動いていました。レイ氏はアップジョン社から激しい反対を受けました。[ 1 ] : 17–19
レイが対処しなければならなかった最も注目を集めた問題は、シクラミン酸ナトリウムであった。人工甘味料であるシクラミン酸ナトリウムは、もともと医薬品の風味料として市場に投入されたが、1958年にGRAS（一般に安全と認められる）に指定され、最初は砂糖、次いで多くの食品へと用途が拡大した。1969年までにシクラミン酸ナトリウムの年間売上高は10億ドルに達した。しかし、その頃までに、いくつかの動物実験で、人間が1日にダイエットソーダ350缶を摂取するのと同量のシクラミン酸ナトリウムを摂取すると、ラットの膀胱がんの発生率が上昇することが示されていた[ 6 ] 。環境保護運動と化学物質への懸念が高まる中、政府に対してシクラミン酸ナトリウムの使用を制限するよう圧力が高まった。 1969年10月、保健教育福祉省長官ロバート・フィンチはレイ長官とFDAを迂回し、シクラメートのGRAS指定を解除しました。これにより、シクラメートは一般食品への使用が禁止されましたが、栄養補助食品への限定的な使用は、追加表示を条件として引き続き認められました。レイ長官が退任した1年後の1970年10月、FDAは米国のすべての食品および医薬品におけるシクラメートの使用を全面的に禁止しました。[ 7 ]
レイ博士は1969年12月12日に委員の職を解かれ、チャールズ・C・エドワーズが後任となった。[ 1 ]：24 [ 4 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]
彼の在任期間のレビュー
レイ氏の辞任を受け入れたフィンチHEW長官は、レイ氏を「才能ある科学者であり、献身的な公務員」と称賛し、「扱いにくい機関に精力的に対処してきた」と述べた。[ 11 ]
1982年9月、FDA歴史局の口述歴史プログラムでインタビューを受けた同委員会の委員長であり、1969年7月の「キンスロー報告書」最終草稿の著者でもあるモーリス・D・キンスロー氏は、レイ博士を長官として次のように評した。「私は地区長官として彼（レイ博士）に報告し、その後、特別な任務（キンスロー報告書）を引き受けたため、彼とは個人的に多くの交流がありました。彼は非常に誠実で、仕事ができる人物でした。私はハーブ・レイを尊敬しています。彼はジョージ・P・ラリックやジェームズ・L・ゴダード（前FDA長官）とは全く異なる人物でしたが、アメリカ国民の利益のために尽力したと確信しています。実際、1969年秋、FDAでの最後の日々、シクラメート類の禁止に関連して、長官の指示（FDA内でこの問題について議論しない）に従ったために、大きな問題に巻き込まれたと私は信じています。彼は立派な兵士でした。」[ 12 ]
FDAの後
辞任後、ニューヨーク・タイムズ紙のインタビューで、レイ博士はFDAが消費者を保護できていないと国民に警告した。人々は誤解されていると彼は考え、「FDAが自分たちを守ってくれていると思っているのに、実際にはそうではないことが私を苛立たせている。FDAの実際の行動と、国民がFDAの行動だと考えていることは、まるで昼と夜のように違う」と述べた。[ 5 ] [ 13 ]
1999年12月15日、FDA歴史局の口述歴史プログラムでインタビューを受けたレイ博士は、FDA長官としての任期中に最初の論争が起こったときから、FDAにおける自身の余命はおそらく限られているという「直感」を抱いていたと語った。レイ博士は、その理由として、 1938年から1962年の間に承認された多くの医薬品を有効性の証明なしに市場から撤去することを支持する米国科学アカデミーの報告書を、レイ博士が「妨害」してくれることを政権が望んでいたことを挙げ、博士がそうしなかったことで製薬業界の経済的利益に悪影響を及ぼしたと述べた。[ 14 ]
ハーバート・L・レイ・ジュニア博士は、2001年7月22日、メリーランド州ロックビルの自宅で心血管疾患のため亡くなりました。享年77歳。遺族には、最初の結婚で生まれた2人の子供と妹がいます。[ 10 ]
参考文献
- ^ a b c d FDA歴史室。米国食品医薬品局の口述歴史 - ハーバート・L・レイ医学博士
- ^ FDA/コミッショナーのページについて（最終更新日：2009年6月4日）ハーバート・レイ・ジュニア医学博士（1968年7月1日 - 1969年12月12日）略歴。食品医薬品局（FDA） 2013年8月25日閲覧。
- ^ (1968年6月7日). FDAの新長官がCOHEH氏に任命される; レイ博士がゴダード氏の後任に -- 他に3つのポストが埋まる「…ハーバート・L・レイ・ジュニア博士は、1966年から食品医薬品局（FDA）の医薬品局長を務めている…」ニューヨーク・タイムズ. 2013年8月25日閲覧。
- ^ a b c (1969年12月12日). 「レイ博士、本日退任；解任されたFDA長官、新政府職への留任申し出を拒否」ニューヨーク・タイムズ. 2013年8月25日閲覧。
- ^ a bジェニファー・ロス＝ナザル「農場から食卓へ：宇宙食の基準が食品業界に与えた影響と食品安全基準の変化」 226ページ。NASA歴史部門。2013年8月25日閲覧。
- ^ 「甘い科学に誰もが納得するわけではない」 。 2015年2月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。2015年3月3日閲覧。
- ^チェッド、グラハム（1974年5月9日）「甘さの探求」ニューサイエンティスト62 （ 897）：299。
- ^アレックス・ゴードン（2003年4月29日）「浸漬と遮断の繊細なダンス：FDA長官の政治化」脚注#26。ハーバード大学DASH（ハーバード大学学術情報デジタルアクセス）。2013年8月26日閲覧。
- ^ FDA/コミッショナーのページについてHerbert Ley Jr., MD 7/1/1968 - 12/12/1969 略歴FDA. 2013年8月25日閲覧。
- ^ a bワシントン・ポスト、訃報（2001年8月16日）。ハーバート・L・レイ・ジュニア、1960年代にFDAを率いた。ロサンゼルス・タイムズ。2013年8月25日閲覧。
- ^ FDA/コミッショナーのページについて（最終更新日：2009年6月4日）ハーバート・レイ・ジュニア医学博士（1968年7月1日 - 1969年12月12日）略歴。FDA。2013年9月2日閲覧。
- ^ FDA歴史室（1982年9月16日および18日）。米国食品医薬品局（FDA）の口述歴史 - モーリス・D・キンスロー（米国食品医薬品局第4地域局長） 52～54ページ。FDA。2013年8月27日閲覧。
- ^リチャード・D・ライオンズ（1969年12月31日）「FDA長官、医薬品業界からの「圧力」を非難」ニューヨーク・タイムズ。2013年8月25日閲覧。
- ^食品医薬品局の歴史。インタビュー対象者：ハーバート・L・レイ医学博士。FDA。2024年8月5日閲覧。
外部リンク
