ヒラリー・D・マーストン
ヒラリー・D・マーストン
ヒラリー・D・マーストン
出身校イェール大学（BA）、 ペンシルベニア大学（MD）、 ハーバード大学（MPH）[ 1 ]
科学者としてのキャリア
分野パンデミックへの備え、臨床試験のイノベーション、規制政策、グローバルヘルス
機関食品医薬品局

ヒラリー・D・マーストンは、食品医薬品局の元最高医務責任者です。[ 1 ]

経歴

マーストンはマッキンゼー・アンド・カンパニーとビル＆メリンダ・ゲイツ財団でプログラムオフィサーおよび特別補佐官として勤務しました。その後、ペレルマン医学大学院で医学を学び、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院で内科およびグローバル健康公平性のレジデント研修を修了し、ハーバード大学THチャン公衆衛生大学院で公衆衛生学修士号を取得しました。[ 2 ] 2013年、マーストンは国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）に医療担当官およびグローバルヘルスとパンデミック対策の政策顧問として入職しました。[ 3 ]

2021年、マーストン氏は米国国家安全保障会議（NSC）の医療・生物兵器防衛準備担当ディレクターに就任しました。その後、ホワイトハウスCOVID-19対応チームでグローバルCOVID-19対応担当ディレクターを務めました。この役職において、彼女は米国政府によるCOVID-19ワクチンのグローバルな配布を主導し、国内供給からの分配や国際寄付のための大規模ワクチン購入の監督を行いました。[ 4 ]

2022年、マーストンは米国食品医薬品局（FDA）の最高医務責任者（CMO）に就任した。[ 5 ]この役職において、彼女は最高医務責任者室を監督し、複合製品のタイムリーな審査、希少疾患への介入を促進するインセンティブプログラム、小児患者向けの専用ラベルの確保に向けた取り組みを指導した。彼女は、FDA長官を代表して、FDAの横断的な臨床および公衆衛生上の緊急事態に関連する規制政策事項、および公衆衛生の準備と対応活動について、執行リーダーシップ、調整、監督を提供した。[ 1 ]

在任中、マーストン氏は他の保健機関と協力してFDAのリアルワールドデータに関する取り組みの形成に貢献し、[ 6 ]現代の研究アプローチのための倫理的枠組みを洗練させ、[ 7 ]臨床研究の用語を調和させました。[ 8 ]マーストン氏は2025年にFDAを去りました。[ 9 ]

選りすぐりの作品

  • Warraich, HJ; Marston, HD; Califf, RM (2024年2月8日). 「一般的な慢性疾患の課題への取り組み - FDAの視点」. The New England Journal of Medicine . 390 (6): 490– 492. doi : 10.1056/NEJMp2313217 . PMID  38314843 .
  • リベラ、ドナ R.カトラー、トレイシー L.マクシェーン、リサ。ミーカー・オコンネル、アン。マーストン、ヒラリー D.カリフ、ロバート M.ベルタニョッリ、モニカ M.アビレス・サンタ、ラリッサ;アヤリュー、カッサ。バイハ、ライアン。チェッタ、ジョシュア。コンカト、ジョン。カルプ、ミシェル。ドッド、ローリ。フェイシー、ナターシャ。フォーシー、リチャード。フリードマン、アンドリュー。フリードマン、フィリパ。ゴルフィノプロス、エリサ。グランディネッティ、シェリル。ジャーマン・ミラー、ハンナ。ジョーゲンソン、リリック。カレシュ、アリソン。クライン、リディア。クルーツ、ポール G.クラウス、ステファニー。リー、ジェニファー・J。レロ、キャサリン C.マーク・レベンソン。リー、ジエ。 Lu, Yun; Moore, Céline; Ordóñez, Anna E.; Potter, Gail; Prindiville, Sheila; Rosenberg, Yves; Sarosy, Gisele; Shapley, Stephanie; Smith, Emily R.; Talley, Anne; Tamburro, Robert; Viviano, Charles; Yongpravat, Charlie (2025年6月17日). 「研究とエビデンスに基づくコンセンサス定義の近代化：米国食品医薬品局（FDA）と米国国立衛生研究所（NIH）の連携」 . JAMA Network Open . 8 (6): e2516674. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2025.16674 . PMID  40526378 .
  • Abbasi, AB; Layden, J; Gordon, W; Gregurick, S; DeLew, N; Grossman, J; Bierman, AS; Monarez, S; Curtis, LH; Viall, AH; Rocca, M; Rivera, DR; Marston, H; Mugge, A; Smith, SR; Bent, K; Macrae, J; Sheehy, A; Wegrzyn, RD; Valdez, RB; Johnson, C; Bush, L; Blum, J; Cohen, MK; Bertagnolli, MM; Califf, RM; Tripathi, M (2025年3月25日). 「医療データ交換への統一アプローチ：米国保健福祉省（DHHS ）からの報告」JAMA . 333 (12): 1074– 1079. doi : 10.1001/ jama.2025.0068 . PMC  11936714. PMID  39826091 .
  • カリフ, ロバート・M.；ミーカー＝オコネル, アン；ターガム, シャリ；マーストン, ヒラリー（2025年5月20日）「ヘルシンキ宣言の最新動向：米国食品医薬品局（FDA）の視点」Therapeutic Innovation & Regulatory Science . doi : 10.1007/s43441-024-00734-2 . PMID  40392410 .

参考文献

  1. ^ a b c「ヒラリー・マーストン」。食品医薬品局。2024年11月24日。2023年1月4日時点のオリジナルよりアーカイブ
  2. ^ 「ヒラリー・マーストン医学博士、公衆衛生学修士」（PDF） . 2024年11月25日閲覧。
  3. ^ 「首席補佐官室 - 連絡先」 NIH ：国立アレルギー・感染症研究所. 2016年12月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年1月28日閲覧。パブリックドメインこの記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
  4. ^ 「2021年度卒業生賞発表」 2021年8月12日. 2024年11月24日閲覧。
  5. ^ 「FDA、新たな主任科学者と最高医療責任者を任命し、新たな上級幹部を増員」エンドポイントニュース。2023年3月3日閲覧。
  6. ^ Abbasi, Ali B.; Layden, Jennifer; Gordon, William; Gregurick, Susan; DeLew, Nancy; Grossman, Jordan; Bierman, Arlene S.; Monarez, Susan; Curtis, Lesley H.; Viall, Abigail H.; Rocca, Mitra; Rivera, Donna R.; Marston, Hilary; Mugge, Alexandra; Smith, Scott R.; Bent, Katherine; Macrae, James; Sheehy, Ann; Wegrzyn, Renee D.; Valdez, R. Burciaga; Johnson, Carole; Bush, Laina; Blum, Jonathan; Cohen, Mandy K.; Bertagnolli, Monica M.; Califf, Robert M.; Tripathi, Micky (2025年3月25日). 「医療データ交換への統一アプローチ：米国保健福祉省からの報告書」JAMA . 333 (12): 1074.土井: 10.1001/jama.2025.0068。PMC 11936714。 
  7. ^カリフ, ロバート・M.、ミーカー・オコンネル, アン、ターガム, シャリ、マーストン, ヒラリー (2025年5月20日). 「ヘルシンキ宣言の最新動向：米国食品医薬品局（FDA）の視点」Therapeutic Innovation & Regulatory Science . doi : 10.1007/s43441-024-00734-2 .
  8. ^ドナ・R・リベラ;カトラー、トレイシー L.マクシェーン、リサ。ミーカー・オコンネル、アン。マーストン、ヒラリー D.カリフ、ロバート M.ベルタニョッリ、モニカ M.アビレス・サンタ、ラリッサ;アヤリュー、カッサ。バイハ、ライアン。チェッタ、ジョシュア。コンカト、ジョン。カルプ、ミシェル。ドッド、ローリ。フェイシー、ナターシャ。フォーシー、リチャード。フリードマン、アンドリュー。フリードマン、フィリパ。ゴルフィノプロス、エリサ。グランディネッティ、シェリル。ジャーマン・ミラー、ハンナ。ジョーゲンソン、リリック。カレシュ、アリソン。クライン、リディア。クルーツ、ポール G.クラウス、ステファニー。リー、ジェニファー・J。レロ、キャサリン C.マーク・レベンソン。リー、ジエ。 Lu, Yun; Moore, Céline; Ordóñez, Anna E.; Potter, Gail; Prindiville, Sheila; Rosenberg, Yves; Sarosy, Gisele; Shapley, Stephanie; Smith, Emily R.; Talley, Anne; Tamburro, Robert; Viviano, Charles; Yongpravat, Charlie (2025年6月17日). 「研究とエビデンスに基づくコンセンサス定義の近代化：食品医薬品局（FDA）と国立衛生研究所（NIH）の連携」 . JAMA Network Open . 8 (6): e2516674. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2025.16674 .
  9. ^マッソン、ガブリエル。「FDAの最高医療責任者ヒラリー・マーストン、大量解雇で解任」 Fierce Biotech 。 2025年4月2日閲覧。
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