| 非省庁公共機関の概要 | |
|---|---|
| 形成された | 2005年4月1日 |
| 親部門 | 保健社会福祉省 |
| Webサイト | www.hta.gov.uk |
ヒューマンティッシュオーソリティ(HTA)は、英国保健社会福祉省の非省庁執行機関です。[ 1 ] HTAは、研究、移植、教育訓練など、いくつかの予定された目的のために、人体、臓器、組織の除去、保管、使用、廃棄を規制しています。
2004 年の「ヒト組織法」により設立され、2005 年 4 月 1 日に発効し、その法定機能は 2006 年 4 月 1 日に開始されました。
HTAの目的は、人間の組織や臓器が安全かつ倫理的に、適切な同意を得て使用されることを保証することで、人々が医療分野に抱く信頼を築くことです。[ 2 ]
また、 EU の組織および細胞指令、および EU の臓器提供指令 に基づく英国の管轄当局としての役割も担っています。
HTAの権限は、2004年ヒト組織法第14条に定められています。[ 3 ] HTAは、ヒト組織や細胞を扱う人々のための一連の行動規範と基準を発行しています。 [ 4 ]また、HTAは、これらの基準を遵守するために、ヒト組織を採取、保管、使用する組織にライセンスを発行し、検査を行っています。[ 5 ]
6つの分野で事業を展開しています。
2004年ヒト組織法により、イングランド、ウェールズ、北アイルランドにおけるヒト組織の除去、保管、使用、廃棄に関する活動を規制するためにHTAが設立されました。[ 7 ]
2004 年法は、イングランドおよびウェールズに関する 1961 年人体組織法、1984 年解剖学法、1989 年人体臓器移植法、および北アイルランドの関連法令を廃止し、置き換えるものです。
スコットランドには、 2006年ヒト組織(スコットランド)法という別の法律があります。HTAはスコットランド政府に代わって特定の業務(生体組織提供の承認、ヒトへの応用を目的とした組織保管施設の認可など)を行っています。[ 8 ]
2004年法は、生体または死者からの身体部分、臓器、組織の特定の健康関連の目的および公共の展示のための合法的な保管および使用の基礎となる基本原則として同意を定めている。 [ 9 ]また、死者からのそのような材料の除去も対象としている。同意が必要となる目的(指定された目的)が列挙されている。同意は通常は明示的である必要があるが、法は、一定の状況下で、臓器提供(みなし同意)法2019 (イングランド)、ヒト移植(ウェールズ)法2013 、および臓器・組織提供(みなし同意)法(北アイルランド)2022に定められた条件に従い、死者からの臓器提供についてみなし同意(または「オプトアウト」)を認めるように改正された。スコットランドでは、ヒト組織(承認)(スコットランド)法2019にみなし承認のシステムが定められた。
理事会(「当局」として知られる)は、保健大臣によって任命された議長と委員、ウェールズ政府によって任命された委員1名、北アイルランドの保健・社会サービス・公衆安全省によって任命された委員1名で構成される。 [ 10 ]
理事会の専門メンバーは医学や科学の分野出身者であり、一般メンバーはビジネス、商業、公共部門での幅広い経験を持っています。[ 11 ]
理事会は当初ヘイマン男爵夫人が議長を務め、その後 2006 年にシャーリー・ハリソン、2010 年 1 月から 2018 年まではダイアナ・ワーウィック男爵夫人、2018 年 3 月から 2019 年 1 月まではニコラ・ブラックウッド男爵夫人、そして 2019 年 11 月以降はリン・ベリー CBE が議長を務めています。