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| モノクローナル抗体 | |
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| タイプ | 全抗体 |
| ソース | ねずみ |
| ターゲット | CD20 |
| 臨床データ | |
| 商号 | ゼヴァリン |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニイ |
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| ケッグ |
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| チェムブル |
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 北 はい （これは何ですか？）（確認） | |
イブリツモマブ・チウキセタン（発音：/ ɪ b r ɪˈ t uː m oʊ m æ b t aɪˈ ʌ k s ɛ t æ n / [2] ）は、ゼヴァリンという商品名で販売されている、非ホジキンリンパ腫に対するモノクローナル抗体 放射免疫療法である。この薬剤は、モノクローナルマウスIgG1抗体イブリツモマブとキレート剤チウキセタンを併用し、これに放射性同位元素（イットリウム90またはインジウム111 ）を添加して使用する。チウキセタンは、炭素骨格にイソチオシアナトベンジル基とメチル基を含むDTPAの改変型である。[3] [4]
医療用途
イブリツモマブチウキセタンは、再発性または難治性の低悪性度または形質転換したB細胞 性非ホジキンリンパ腫（NHL）、リンパ増殖性疾患、および未治療の濾胞性NHLで、第一選択 化学療法に部分的または完全な反応を示した成人の治療に使用される。[5]
治療はリツキシマブの点滴から始まります。その後、インジウム111標識イブリツモマブ・チウキセタン（90 Yの代わりに111 Inを使用）を投与し、ガンマカメラで薬剤の分布を画像化してから実際の治療を行います。[6]
作用機序
抗体は正常B細胞および悪性B細胞（B細胞前駆細胞は除く）の表面に存在するCD20 抗原に結合し、結合した同位元素からの放射線（主にベータ線放出）によってCD20抗原と近傍の細胞を死滅させます。さらに、抗体自体も抗体依存性細胞傷害（ADCC）、補体依存性細胞傷害（CDC）、およびアポトーシスを介して細胞死を誘発する可能性があります。これらの作用によりB細胞が体内から排除され、リンパ系幹細胞から新たな健康なB細胞集団が形成されます。[7]
歴史
バイオジェン・アイデック傘下のIDECファーマシューティカルズ社が開発した[8]イブリツモマブチウキセタンは、 2002年に米国食品医薬品局（FDA）が癌治療薬として承認した最初の放射免疫療法薬でした。再発または難治性の低悪性度または濾胞性B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）の患者の治療薬として承認され、リツキシマブ難治性濾胞性NHLの患者も対象となりました。[9]欧州医薬品庁は、2004年に再発または難治性のCD20陽性濾胞性B細胞非ホジキンリンパ腫の成人患者の治療薬として販売承認しましたが、 [1] 3年以上連続して販売されなかったため、2024年7月に承認が失効しました。[1]
2009年9月、イブリツモマブチウキセタンは、化学療法に反応した未治療患者を対象に適応拡大の承認をFDAから受けました。[5]
社会と文化
経済
イブリツモマブ・チウキセタンは特許保護下にあり、ジェネリック医薬品は入手できません。承認当時、単回投与の薬剤としては最も高価で、平均投与量で37,000米ドル（30,000ユーロ）以上かかりました。 [10] [11]他のモノクローナル抗体治療（その多くは1回の治療費が40,000米ドルをはるかに超える）と比較すると、費用対効果が高いと考えられます。[10] [12]
参考文献
- ^ abc 「Zevalin EPAR」.欧州医薬品庁. 2009年3月2日. 2024年7月11日閲覧。
- ^ 「イブリツモマブ・チウキセタン」国立がん研究所2008年2月26日. 2020年7月25日閲覧。
- ^ Milenic DE, Brady ED, Brechbiel MW (2004年6月). 「抗体標的放射線癌治療」. Nature Reviews. Drug Discovery . 3 (6): 488–99 . doi :10.1038/nrd1413. PMID 15173838. S2CID 22166498.
- ^ WHO医薬品情報
- ^ ab Schaefer NG, Huang P, Buchanan JW, Wahl RL (2011年5月). 「非ホジキンリンパ腫における放射免疫療法：核医学医師と放射線腫瘍医の意見」. Journal of Nuclear Medicine . 52 (5): 830–8 . doi :10.2967/jnumed.110.085589. PMC 4380183. PMID 21536931 .
- ^ Tennvall J, Fischer M, Bischof Delaloye A , Bombardieri E, Bodei L, Giammarile F, et al. (2007年4月). 「90Y標識イブリツモマブ・チウキセタン（ゼバリン）を用いたB細胞リンパ腫に対する放射免疫療法に関するEANM手順ガイドライン」. European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging . 34 (4): 616– 622. doi :10.1007/s00259-007-0372-y. PMID 17323056. S2CID 8951564.
{{cite journal}}: CS1 メンテナンス: 上書き設定 (リンク) - ^ 「イブリツモマブ・チウキセタン」（PDF） . 米国食品医薬品局. 2016年3月4日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。
- ^ Pollack A (2003年6月24日). 「IDEC、68億ドルでバイオジェンと合併へ」ニューヨーク・タイムズ.
- ^ Grillo-López AJ (2002年10月). 「ゼヴァリン：リンパ腫治療に承認された初の放射免疫療法」. Expert Review of Anticancer Therapy . 2 (5): 485–93 . doi :10.1586/14737140.2.5.485. PMID 12382517. S2CID 20940701.
- ^ ab Cutler CS (2019年9月). 「新しい分子標的パーソナライズ放射性医薬品の経済性」.核医学セミナー. 49 (5): 450– 457. doi :10.1053/j.semnuclmed.2019.07.002. OSTI 1556887. PMID 31470937. S2CID 201758449.
- ^ Bazell R (2004年6月23日). 「なぜ新しい抗がん剤はこんなに高価なのか？」Slate Magazine .
- ^ Chen Q, Ayer T, Nastoupil LJ, Rose AC, Flowers CR (2015年3月). 「濾胞性リンパ腫患者における一次治療後のリツキシマブ維持療法および放射免疫療法による地固め療法と経過観察の費用対効果の比較」. Value in Health . 18 (2): 189– 197. doi : 10.1016/j.jval.2014.12.017 . PMC 4363091. PMID 25773554 .
