注入フィラー

注入用フィラーは、美容目的または医療目的で、皮膚、軟骨、さらには骨などの結合組織に注入するために作られた物質です。注入用フィラーの最も一般的な用途は顔の外観を変えることですが、変形性関節症の症状軽減、腱や靭帯の損傷の治療、骨や歯肉の再生促進、その他の医療用途にも使用されています。注入用フィラーは、ハイドロゲルまたは粉砕した移植片から作られたゲルの形態をとることがあります。

注入剤の人気が高まったのは、主に1980年代に皮膚充填剤が広く使用されるようになったためです。その目的は、顔のしわを埋め、顔にボリュームを与え、顔の特徴を強調することです。副作用としては、不適切な滅菌によるあざや感染症などがあります。これにはHIV感染やアレルギー反応も含まれ、瘢痕やしこりを引き起こす可能性があります。眼動脈や網膜動脈への逆行性（通常の血流とは逆方向）塞栓により失明する可能性もあります。

皮膚充填剤の注入は、米国で2番目に多い非外科的美容処置であり、ボリューム不足、傷跡、しわの解消、顔の特徴や唇などの特定の部位の強調に用いられています。利用可能な皮膚充填剤の種類は増加し続けています。[ 1 ]

使用材料

フィラーは、ヒアルロン酸（皮膚や軟骨に自然に存在するグリコサミノグリカン）などの多糖類、 [ 2 ] [ 3 ]豚、牛、死体から採取された、または研究室で生成されたコラーゲン、 [ 4 ]患者自身の移植脂肪組織、および/または生合成ポリマーから作られています。後者の例には、カルシウムヒドロキシアパタイト、ポリカプロラクトン、ポリメチルメタクリレート、およびポリ乳酸があります。[ 5 ] 2012年に、米国市場で皮膚フィラーの注入を支援する「Artiste Assisted Injection System」が発売されました。2013年の研究では、この注入装置は、施術者が唇や眉間のしわを埋めるために使用するフィラーの注入流量を制御することで、患者の不快感や有害事象を軽減できると結論付けられました。[ 6 ] 2008年の文献レビューによると、ヒアルロン酸皮膚充填剤に関する文献は増えているものの、その長期的な効果についてコメントできるデータは全体的に不足していることがわかりました。[ 3 ]

医療用途

皮膚充填剤は、「注射剤」または「軟部組織充填剤」とも呼ばれ、皮下の領域を充填するもので、美容以外の用途として、非外科的顔面裂修復または裂け目修正、 HIVに起因する脂肪減少の治療などがある。[ 7 ]充填剤は、高活性抗レトロウイルス療法によって引き起こされた重度の顔面脂肪異栄養症を患うHIV感染患者に、一時的に許容できる治療効果をもたらすことがわかった。[ 8 ] [ 9 ] 2009年のレビューでは、注入型充填剤は高い満足度をもたらしたが、その使用の安全性を判断するにはさらなる研究が必要であると結論付けられた。[ 10 ] [ 11 ]

薬物動態学

ほとんどのシワフィラーは、最終的には体内で代謝されるため、効果は一時的なものです。シワを滑らかにする効果を得るには、複数回の注入が必要になる場合もあります。効果は約6ヶ月持続します。効果の持続期間は、皮膚の健康状態、医療従事者の技術、使用するフィラーの種類によって異なります。フィラーの種類（合成か有機か）に関わらず、フィラーの効果持続期間は、注入部位の活動量に大きく依存します。運動や肉体労働などの高強度の活動は、血流を刺激し、フィラーの寿命を縮める可能性があります。[ 12 ]

副作用とリスク

皮膚充填剤の施術が不適切に行われた場合のリスクとしては、一般的に、あざ、発赤、痛み、かゆみなどがあります。まれに感染症やアレルギー反応が起こり、瘢痕やしこりが残り、外科的矯正が必要になる場合もあります。[ 13 ] 2024年には、スパでマイクロニードリングフェイシャルを受けた顧客の間でHIV感染のクラスターが発生したことが報告されています。 [ 14 ]より稀ですが、眼動脈や網膜動脈への逆行性（通常の血流の方向と逆）塞栓による失明などの深刻な副作用が起こることがあります。[ 15 ]塞栓術の合併症として、遅発性皮膚壊死が起こることもあります。[ 16 ]塞栓症の合併症は、自家脂肪を充填剤として使用し、その後にヒアルロン酸を使用した場合に多く見られます。まれではありますが、視力喪失が起こった場合は、通常は永続的です。[ 17 ]

社会と文化

米国では、フィラーは食品医薬品局（FDA）によって医療機器として承認されており、注入は医師によって処方され、施術されます。資格を有する皮膚注入施術者の定義は国によって異なり、認定医と美容師免許またはエステティシャン免許を持つ施術者 の間で議論の的となっています。

フィラーはボトックスなどの神経毒と混同しないでください。フィラーは、陰茎など、安全性に問題のある部位には承認されていません。[ 18 ]欧州経済領域および英国では、フィラーは処方箋不要の医療機器であり、それぞれの医療当局から認可を受けた人なら誰でも注入できます。フィラーにはCEマークが必要で、製造基準の遵守を規制していますが、医学的有効性の実証は不要です。その結果、英国/欧州市場には140種類以上の注入型フィラーがあり、米国で使用が承認されているのはわずか6種類です。[ 19 ]

中国では、NMPA（旧CFDA）も注入剤を規制するためのガイドラインを発行している。[ 20 ]

参照

参考文献

  1. ^ Goldie, Karyl (2015). 「ヒアルロン酸皮膚充填剤のレオロジー」. Journal of Drugs in Dermatology . 13 (6): 685– 691. doi : 10.1007/s40257-015-0135-7 . PMID  26081021 .
  2. ^ Gold MH (2007). 「ヒアルロン酸フィラーを用いた顔面の老化治療」 . Clin Interv Aging . 2 (3): 369–76 . doi : 10.2147/ cia.s1244 . PMC 2685277. PMID 18044187 .  
  3. ^ a b Vedamurthy, Maya (2008). 「皮膚充填剤の使用に関する標準ガイドライン」 . Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology . 74 (1): 23– 27. doi : 10.1111/dth.15453 . PMC 9285697. PMID 35293660 .  
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  20. ^ 「各国における高リスク美容機器の要件の概要」 2019年。
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