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| 会社の種類 | プライベート |
|---|---|
| 業界 | 医療機器 |
| 設立 | 1999年 （1999年） |
| 本部 | 、 イスラエル |
サービスエリア | 全世界 |
| 製品 | エクサブレート、エクサブレートニューロ |
| Webサイト | インサイトック |
INSIGHTEC Ltd.は、イスラエルの非上場医療機器会社で、MRガイド下集束超音波装置を販売しています。この技術は、切開を必要とせずに体内の深部組織を破壊することができます。[1]
歴史
同社はコビ・ヴォートマン氏とオデッド・タミール氏によって設立され、エルビット・メディカル・イメージングとGEヘルスケアからのシード投資を受けた。[要出典]
同社は、2004年に米国食品医薬品局（FDA）から市販前承認（PMA）を取得し、再妊娠を希望しない女性の子宮筋腫の治療薬としてエクサブレートシステムを販売した。 [2] [3]そして2015年には、あらゆる女性の子宮筋腫の治療薬として同システムの販売を拡大するPMAを取得した。[4]同社は2012年に、他の治療が奏効しなかった転移性骨癌による疼痛の治療薬として同システムを販売するPMAをFDAから取得した。[5]
2011年、同社の取り組みはTEDMEDでチーフシステムアーキテクトのヨアヴ・メダン氏によって紹介されました。[6]
同社は2012年に、本態性振戦、パーキンソン病、神経障害性疼痛などの脳神経疾患の治療薬として欧州CEマークを取得しました。 [7] 2013年には中国で子宮筋腫治療薬の販売承認を取得しました。 [8]
2016年、インサイテック社は、本態性振戦の治療薬としてExablate Neuroシステムを販売するためのPMAをFDAから取得し、[9]翌月にはニューイングランド医学ジャーナルに重要な試験のデータを発表しました。[10]
2016年、同社はマコサージカルの創設者で元CEOのモーリス・R・フェレ氏をCEOに迎えた。[11] 同年後半、同社はシーメンス社と契約を結び、この装置をシーメンスのMRIシステムに統合した。[12]
参考文献
- ^ Tempany, Clare MC; McDannold, Nathan J.; Hynynen, Kullervo; Jolesz, Ferenc A. (2011年4月). 「腫瘍学における集束超音波手術：概要と原理」. Radiology . 259 (1): 39– 56. doi :10.1148/radiol.11100155. ISSN 0033-8419. PMC 3064817. PMID 21436096 .
- ^ 「PMA P040003 (ExAblate) インデックスページ」FDA. 2004年10月22日.[リンク切れ]
- ^ アルトマン、ローレンス・K. (2004年11月23日). 「手術なしで厄介な子宮筋腫を治療する」ニューヨーク・タイムズ.
- ^ 「PMA P040003 Supplement 15 (ExAblate) index page」. FDA. 2015年8月31日. 2016年12月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「PMA P110039 (ExAblate) インデックスページ」FDA. 2012年10月18日. 2016年12月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ ヨアヴ・メダン、ted.com
- ^ 「InSightecのExAblate Neuro System、脳神経疾患の非侵襲治療で欧州CEマークを取得」（プレスリリース）。InSightec。2012年12月4日。 2018年8月9日閲覧– PR Newswire経由。
- ^ Garde, Damian (2013年7月29日). 「InSightec、子宮筋腫治療デバイスを中国に投入」FierceBiotech .
- ^ 「PMA P150038（ExAblate Neuro）インデックスページ」FDA. 2016年7月11日.
- ^ Al Idrus, Amirah (2016年8月24日). 「Insightec社の非侵襲性本態性振戦治療デバイスの重要なデータがNEJMに掲載」. FierceBiotech .
- ^ Lawrence, Stacy (2016年1月8日). 「Insightecが2200万ドルを調達、Mako Surgicalの共同創業者をCEOに迎える」FierceBiotech .
- ^ Al Idrus, Amirah (2016年8月15日). 「シーメンスとインサイテック、本態性振戦の新たな治療法で提携」FierceBiotech .
外部リンク
- 公式サイト
