インタス・ファーマシューティカルズ
インドの多国籍製薬会社

インタス・ファーマシューティカルズ
会社の種類プライベート
業界医薬品
バイオ医薬品
設立1977年; 48年前 （1977年）
創設者ハスムク・チャドガー
本部アーメダバード、グジャラート、
インド
サービスエリア
全世界
主要人物
ビニッシュ・チャドガー
（副会長兼共同MD）
、ニミッシュ・チャドガー
（共同MD兼CEO）
、アーミッシュ・チャドガー
（共同MD）
製品医薬品、ジェネリック医薬品、抗ウイルス薬、市販薬、ワクチン、
収益減少 19,667億ルピー（ 23億米ドル）（24年度） [1]
減少 1,162億ルピー（1億4000万米ドル）（24年度） [1]
従業員数
24000以上（2025年）
子会社アコード・ヘルスケア
Webサイトwww.intaspharma.com

インタス・ファーマシューティカルズ・リミテッドは、アーメダバードに本社を置くインドの多国籍製薬会社です。[2]ジェネリック治療薬を製造し、契約による臨床研究と製造を行っています。[3]製造工場は22か所あり、17か所はインド、残りはギリシャ、イギリス、メキシコにあります。[1] 2019年度、同社の収益の69%は海外市場から、31%はインドからのものでした。[4] 100カ国以上で市場に展開しています。

歴史

インタス社が製造するエチゾラム錠。

同社は1977年にジャイナ教徒の薬剤師ハスムク・チャドガーによって設立され[5]、1985年に法人化された。[6]

2013年にクリスキャピタルは同社の株式16.14%を取得し、2015年にはシンガポールに拠点を置くテマセク・ホールディングスに10.13%を売却しました[7]。さらに2017年には、キャピタル・インターナショナルに3.01%の株式を売却しました。しかし、2020年5月までにクリスキャピタルはキャピタル・インターナショナルの株式を買い戻しました[8] 。現在、チャドガー家が同社の株式の83.85%を保有しており、そのうち10.13%はテマセク・ホールディングス、6.02%はクリスキャピタルが保有しています[6] 。

2021年3月現在、同社は世界で19の製造施設を運営しており、インドに13か所、英国に5か所、メキシコに1か所となっている。[6]同社はPHARMEZ（アーメダバード近郊のバヴラ）に新たな製造施設を設立し、10億個以上の固形剤と500万個の注射剤を製造・輸出できる能力を備えている。[9]

部門

バイオロジクスユニット（旧インタスバイオファーマシューティカルズ）

2000年、インタス・ファーマシューティカルズの独立したバイオテクノロジー部門が、血液学者のアーミッシュ・チャドガーによってインタス・バイオファーマシューティカルズとして設立されました。その後、2012年から2013年にかけて、この子会社は親会社であるインタス・ファーマシューティカルズ・リミテッドと合併しました。[10]この部門は、組換えDNAおよびモノクローナル抗体に基づくバイオシミラー製品の開発・製造に携わっています。[11]

同社は、 2006年12月に欧州におけるバイオシミラー「フィルグラスチム」の臨床試験の承認を得るためにEU GMP（適正製造規範）監査を受け、2007年4月にEU GMP準拠の認証を取得し、インドで初めてこの認証を取得した企業となった。 [12]同社は2015年に、進行したHIV感染症や好中球減少症などの免疫系疾患の患者を治療するための最初のバイオシミラー製品「フィルグラスチム」を欧州で発売した。[ 13] [14]

同社はEU GMP認証の他に、南アフリカMCC 、湾岸協力会議（GCC）、シリア、イエメン、ベラルーシ、その他いくつかの国の保健当局から製造施設と製品の承認を受けている。[15]

子会社

アコード・ヘルスケア

ロンドンに本社を置くアコード・ヘルスケアは、インタス・ファーマシューティカルズの完全子会社であり、欧州および北米市場で大規模なジェネリック医薬品を取り扱っています。また、ダラム州リサーチ・トライアングル・パークに拠点を置く米国研究開発部門も運営しています。2018年現在、同社は89件の簡略新薬申請（Anabreviated New Drug Application）を承認しており、255の投与量プレゼンテーションを販売しています。[16]

買収

テバ・ファーマシューティカルズ（英国およびアイルランド）

2016年、インタスは英国とアイルランドのテバ・ファーマシューティカルズの資産を7億6,400万米ドルで買収した。[17] [2]

アクタビス（英国およびアイルランド）

2017年、同社のアコード・ヘルスケアは、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズからアクタビスUK社とアクタビス・アイルランド社を企業価値6億300万ポンドで買収すると発表しました。[18] [19]この取引には、ジェネリック医薬品のポートフォリオとバーンスタプルの製造工場が含まれていました。[20]

サノフィのファウドン工場

2018年、インタスの子会社であるアコード・ヘルスケアは、英国にあるサノフィのファウドン工場をジェネリック発泡性医薬品の製造拠点として再開しました。この工場は、サノフィが同工場を閉鎖した後、2015年に買収したものです。 [21]これは、ハロー、バーンスタプル、ヘイヴァーヒル、ディドコットに続き、アコードにとって英国で5番目の製造拠点となります。[22]

論争

2020年12月、インタス・ファーマシューティカルズはマンカインド・ファーマと共に、国立医薬品価格設定当局から義務的な価格承認を得ずに抗糖尿病薬を販売したとして、理由説明通知を受けた。[23]

2022年12月、米国FDAの査察により、インドのサナンドにあるインタス社の製造工場が、実験データを意図的に改ざんし、重要な品質管理記録を破棄していたことが判明しました。査察官は、シュレッダーで裁断された大量の試験記録と、複数の改ざんされた結果を記録し、同施設から出荷された医薬品の効力と純度の信頼性について懸念を表明しました。[24]

2023年、アメリカ軍の委託を受けて独立研究所Valisureが実施した検査で、インタス社が製造したジェネリックのタクロリムスが、ブランド品と同等の代替品として機能しないことが判明し、同社の品質管理に対する懸念が高まった。[25]

参照

参考文献

  1. ^ abc 「Intas Pharmaceuticals Limited」. ICRA . 2025年9月26日閲覧。
  2. ^ ab Dandekar, Vikas; Barman, Arijit (2016年10月7日). 「インタスのチャドガー家：大きな夢を共に抱く家族」. The Economic Times .
  3. ^ シュリヴァスタヴァ、ブーマ (2007 年 9 月 29 日)。 「インタス・ファーマは市場から200ルピーを調達するために10％の負荷を軽減するかもしれない。」ミント。2023 年2 月 9 日に取得。
  4. ^ 「財務情報 – Intas Pharmaceuticals Ltd」Intas Pharmaceuticals Ltd . 2022年1月1日閲覧。
  5. ^ 「Hasmukh Chudgarと家族」Forbes . 2021年10月3日閲覧。
  6. ^ abc ディーワン、シャムシャー;シャー、キンジャール。ジャイナ教、ガウラフ。グプタ、ヴァンシカ（2021年7月19日）。 「インタス・ファーマシューティカルズ・リミテッド：長期格付けを[ICRA]AA+（安定的）に引き上げ、短期格付けを再確認」。アイクラリミテッド。2021 年10 月 3 日に取得。
  7. ^ Sarkar, Pooja (2015年7月10日). 「テマセク、第1四半期にインドに4,600億ルピー以上を投入」. mint . 2021年10月3日閲覧。
  8. ^ チャンチャニ、マダフ (2020 年 6 月 2 日)。 「クリスキャピタルが再びインタスを支援、3％買い、評価額は43億ドルに達する。」タイムズ・オブ・インディア。2021 年10 月 3 日に取得。
  9. ^ Modi, Krunal; Sharma, Ranjan (2021年3月11日). 「アナリストレポート - Intas Pharmaceuticals Limited、2021年3月11日」(PDF) . CARE Ratings . 2021年10月3日閲覧。
  10. ^ Unnithan, Chitra (2012年6月18日). 「Intas Pharmaceuticals: Intas Pharma mergers group companies, subsidiaries」. The Times of India . 2021年10月3日閲覧。
  11. ^ Shetty, Sujay; Vishwakarma, Nisha. 「世界の製薬業界はインドに注目：成長の見通し」（PDF） . PricewaterhouseCoopers . p. 19. 2021年10月3日閲覧。
  12. ^ 「Intasの製造部門がEU-GMP認証を取得」。エコノミック・タイムズ。2007年6月13日。 2021年10月3日閲覧。
  13. ^ スブブ、ラムナス (2015 年 2 月 23 日)。 「インタス・ファーマがヨーロッパでバイオシミラーを発売」。ヒンドゥー教。ISSN  0971-751X 。2021 年10 月 3 日に取得。
  14. ^ 「インタス・ファーマシューティカルズ、欧州でバイオシミラーを発売」フィナンシャル・エクスプレス、2015年3月6日。 2021年10月3日閲覧。
  15. ^ “Intas の成長ドライバー : バイオ医薬品”. NCKファーマ。 2015 年 1 月 23 日。2021 年10 月 3 日に取得。
  16. ^ 「Accord Healthcare Inc 2018年8月9日」Pharmacy Times . ジェネリックサプリメント 2018. 2018年8月9日. 2021年10月3日閲覧。
  17. ^ Dandekar, Vikas; Barman, Arijit (2016年10月6日). 「Intas、Tevaの英国およびアイルランド資産を7億6400万ドルで買収、ジェネリック医薬品の世界トップ20入りへ」. The Economic Times . 2020年5月8日閲覧。
  18. ^ 「Intas Pharmaceuticals、Actavis買収契約を完了」Moneycontrol . 2020年5月8日閲覧。
  19. ^ 「Intas、Tevaから英国およびアイルランドのジェネリック医薬品事業を6億300万ポンドで買収」@businessline . 2016年10月5日. 2021年7月4日閲覧。
  20. ^ バブラ、シュラッダ (2016 年 10 月 7 日)。 「インタス・ファーマは上場を急ぐ必要はない、とビニッシュ・チャドガル医師は言う」ブルームバーグクイント。2021 年10 月 3 日に取得。
  21. ^ Flora Southey (2018年1月31日). 「Intas社、ジェネリック発泡剤でサノフィ社の旧工場に活気を取り戻す」Outsourcing-Pharma.com .
  22. ^ 「アコード・ヘルスケア、新設ファウドン製薬工場で500人の雇用創出へ」Invest North East England 2018年1月25日. 2021年10月3日閲覧。
  23. ^ Chandna, Himani (2020年12月31日). 「Mankind PharmaとIntas、糖尿病薬を「承認なしで」販売していたことが判明、理由説明通知を取得へ」ThePrint . 2021年10月3日閲覧。
  24. ^ 「コンプライアンス記録：Intas Pharmaceuticals」。食品医薬品局。
  25. ^ Edney, Anna; Griffin, Riley (2023年12月5日). 「国防総省は粗悪な医薬品の根絶を望んでいる。FDAはその邪魔をしている」Bloomberg.com . 2023年12月5日閲覧。
  • 公式サイト
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