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| 会社の種類 | 子会社 |
|---|---|
| 業界 | 医薬品 |
| 設立 | 1950 VEB イエナファーム |
| 本部 | イエナ、ドイツ |
| 製品 | 不妊治療 ホルモン補充療法 |
| 収益 | 1億3520万ユーロ（2004年）[1] |
| 20,100,000ユーロ（2023年） | |
| 所有者 | バイエルファーマAG |
| Webサイト | www.jenapharm.de |
イエナファルムはドイツのイエナに拠点を置く製薬会社です。1950年に東ドイツで設立され、創業当初からステロイドの生産と開発に注力していました。東側諸国の経済状況を考慮し、当初は豚の胆汁を原料とする独自のステロイド合成法を採用していましたが、10年後には全合成法へと転換しました。当初はコルチコステロイドを含む幅広いジェネリックステロイドを製造していましたが、後にアナボリックステロイド、エストロゲン、プロゲスチンに注力するようになりました。[2]
ドイツ再統一以前、イエナファームは東ドイツで唯一のホルモン避妊薬供給業者でした。 [3]同社は、他の東ドイツの化学者と共同開発した数々の医薬品の販売に成功しました。中でも最も有名なのは、1990年代にドイツでよく売れたヴァレットでしょう。 [2]ドイツ再統一後、イエナファームは最終的にシェリングAGの子会社となり、2004年にジェネリック医薬品事業をデルマファームAGに売却しました。[4]そして1年後、イエナファームのマーケティングと流通部門を再編し、独立した子会社として、研究開発部門を自社の研究所に統合しました。[1]
東ドイツは、主にイエナファーム社が開発したオーラル・トリナボルを用いて、選手を対象とした国家主導の大規模ドーピング・プログラムを実施していました。2005年、同社はこれらの薬物の服用を強制された数百人の選手から訴訟を起こされ、あるいは訴訟の脅迫を受けました。 [5]同社は、元選手への補償として410万ドルの基金設立に資金を提供することで、これらの訴訟を解決しました。 [6] [7]
歴史
第二次世界大戦末期のドイツ占領下、ナチス・ドイツの製薬会社はすべて西側占領地域に拠点を置いていました。ソ連占領地域に陥落したイエナには、小規模な医薬品生産の必要条件を備えていた微生物学研究所（ショット・ツァイス研究所）がありました。この研究所は1944年にわずか9人の従業員で設立されましたが、ハンス・クネルは終戦直前にドイツ製ペニシリンの最初のバッチをここで製造しました。1948年には、研究所は毎月100億IUのペニシリンを生産していました。 [2]
1940年代後半、ソ連占領地域の子供たちの間でくる病が蔓延していました。1949年、フリードリヒ・シラー大学でビタミンD 2の合成法を初めて開発したアルフレッド・シューベルトは、年間約10kgのビタミンD 2を生産する工業プロセスを確立しました（ビタミンD 2は10年後にビタミンD 3に取って代わられました）。同年、研究所はステロイドホルモン、特にコルチゾンの合成を任されました。1949年末、医薬品の製造・販売の正式な許可を取得し、1950年1月1日に株式会社VEBイエナファームが設立されました。当時、同社はすでに約600人の従業員を抱えていました。[2]
西側諸国ではステロイド合成の原料として一般的に使用されていたジオスゲニンとヘコゲニンは、東ドイツでは入手できず、政治的・経済的理由から輸入も不可能でした。イエナファーム社は、豚の胆汁から抽出したヒオデソキシコール酸を原料とする代替プロセスを開発し、そこから初めてプレグネノロンを生産し、その後1954年から1955年にかけてプロゲステロンとデソキシコルチコステロンアセテートを生産しました。この10年間、イエナファーム社では研究と生産が密接に連携し続けました。アルフレッド・シューベルトは、ステロイド製造工場の研究責任者と工場長を兼任しました。[2]
1957年から1962年にかけて、ゲルハルト・ラングバインは、イエナファーム社が独自の製法を用いて製造するステロイドの種類をさらに拡大し、テストステロン、4-クロロテストステロン、コルテキソロン、コルチゾン、コルチゾール、プレドニゾンを製造しました。酢酸クロルマジノンは、イエナファーム社が製造した最初の経口避妊薬でした。1964年からオボシストンという名称で販売され、豚の胆汁から製造されました。[2]
1960年代、東ドイツの科学者たちは、ステロイド合成の原料として豚の胆汁に代わるものを見つけようと、ナス（Solanum auriculatum）を栽培しようとしたが、工業化には至らなかった。キューバ産のサトウキビ ワックスや動物の脊髄由来のコレステロールの使用も試みられたが、いずれも採算が取れなかった。ステロイド市場での競争力維持のため、イエナファームは全合成へと舵を切った。彼らはイゴール・トルゴフの合成法を採用したが、これは東ドイツでは特許取得されておらず、皮肉なことにソ連の他の化学者にも無視された。当初、イエナファームは年間わずか25～75kgの完全合成ステロイドしか生産できなかったが、100件を超える特許取得済みの改良を経て、1980年代には生産量が年間約5トンに達した。しかし、全合成への移行により、イエナファームはコルチコステロイド市場から撤退せざるを得なくなった。[2]
1980年代末、イエナファルムの売上高は約2億ドイツマルク（1億1,200万ドル）で、従業員数は1,700人に達し、イエナ、エアフルト、ナウムブルク、マクデブルクに生産工場を構え、東ドイツで3大医薬品メーカーの一つに数えられていました。幅広い製品を生産していましたが、売上高の50%はホルモン製品でした。[3] 1991年、イエナファルムは民営化され、フランツ・ハニエル・アンド・シー社（Franz Haniel & Cie GmbH）の子会社であるゲーエAGに売却されました。これは、シェリングAGによる最初の買収提案が失敗した後のことでした。[8]しかし、2001年10月までにシェリングはイエナファルムの株式を100%取得しました。[9]
オリジナル製品
1960年代、イエナファーム社では新製品開発に従事する従業員が40人にも満たなかった。専任リソースの不足は、オリジナル製品の数少なさにつながった。イエナファーム社で開発された最初のオリジナル製品は、4-クロロデヒドロメチルテストステロンというアナボリックステロイドで、オーラル・トゥリナボルという名称で販売されていた。[2]この製品は後に、国家支援プログラムのもと、東ドイツのアスリートのドーピングに最も多く使用されたアナボリックステロイドとして悪名高い存在となった。[10]
1967年、イエナファルマ社は、中央集権化された東ドイツ経済の仕組みを利用し（要説明） 、東ドイツ科学アカデミーの化学者らと共同研究を開始し、デポ効果を持つ強力な活性エストロゲンの合成に着手した。この努力は10年後に実を結んだ。1978年、同社はエチニルエストラジオールスルホン酸塩とノルエチステロン酢酸塩の配合剤である、週1回服用の経口避妊薬「デポジストン」を初めて市場に投入した。この共同研究から生まれたもう一つの製品は、アンドロゲン依存性前立腺癌の治療に有効であることが証明された「トゥリステロン」（エチニルエストラジオールスルホン酸塩）である。 [2]
1975年、クルト・ポンソルトはイエナファームと共同で、新たなプロゲスチンであるジエノゲストを合成しました。エチニルエストラジオールとジエノゲストの配合は経口避妊薬として有効でした。当初はセルトスタットとして、後にヴァレットとして販売されました。1990年に販売が開始されてからわずか数年で、ヴァレットはドイツ市場で最も売れている経口避妊薬となりました。[2]イエナファームは経口避妊薬のドイツ市場シェアで18%を獲得し、シェリングの13～14%を大きく上回りました。1996年には、ヴァレットの年間売上高は4,000万ドイツマルクに達しました。これがシェリングがイエナファームを買収する大きな理由となりました。[11]
ドーピングと訴訟
1966年から、東ドイツは国家主導の大規模なドーピング・プログラムを実施しました。国家は助成金を交付し、シンポジウムを開催しました。そこでは、国家保安省（シュタージ）の非公式協力者であった科学者や医師、そして一流の教授陣が、国際ドーピング検査による摘発を逃れる薬物投与法について共同研究を行いました。東ドイツの医師たちは、処方薬だけでなく未承認の実験的薬物製剤も、毎年数千人のアスリートに投与していました。その中には男女ともに未成年者も含まれていました。特に女性と少女へのアンドロゲン投与は、スポーツパフォーマンスの向上に効果的であることが証明されたため、特に重点的に行われました。[10]
1980年代には、オリンピック競技でのドーピング検査がより広範囲かつ効果的になった。この問題に取り組むシンポジウムが1981年6月24日にライプツィヒで開催された。その後数年間で、テストステロンまたはアンドロステンジオンを含有した点鼻スプレー製剤がイエナファーム社と共同で開発され、試験され、トップアスリートたちに使用されたが、中にはこの使用方法を好まない者もいた。当時のドーピング検査ではT:E（テストステロン:エピテストステロン）比が使用されていた。1983年以来、イエナファーム社はエピテストステロン プロピオネート製剤を製造していた。これは商業的価値はないが、政府のドーピングシステム専用に製造された生物学的に不活性な化合物であった。これはT:E比を正常範囲に戻すためにテストステロン注射と同時または連続して使用されたが、国際競技に参加するアスリートにのみ使用された。このプロトコルにより、女性アスリートは高用量のテストステロンを投与されてもドーピング検査に合格することが可能になったが、強い男性化作用、特に多毛症や声変わりが見られた。アルコールや避妊薬の併用は、重篤な、時には生命を脅かす肝障害を引き起こした。男性ウェイトリフティング選手の場合、女性化乳房は手術で治療する必要があった。これらの副作用と運動能力の向上は、シュタージへの報告書に詳細に記録された。[10] [12]
2005年、アナボリックステロイドの長期的な副作用による医療費の高騰に直面していた約160人の元アスリートたちが、イエナファーム社を提訴した。女性アスリートの中には複数回の流産を経験している者もいた。元アスリートの多くは、働けるほどの病気ではなかったため、国の医療保険に加入できなかった。当初、イエナファーム社は彼女たちの病状に対する責任を否定し、オーラル・トリナボルは東ドイツで合法的に承認され市販されていたが、スポーツ医師やトレーナーによって誤用されたと主張した。アスリートたちの代理人弁護士は、秘密警察シュタージが残したファイルの調査により、イエナファーム社はトレーナーに未承認の物質を渡して副作用に関する情報を隠蔽し、法律に違反していたことが明らかになったと主張した。アスリートたちはまた、イエナファーム社はドーピング以外の用途がない物質を製造しており、東ドイツでは政府の圧力がそれほど強くなかったため、同社がドーピング関連の活動への関与を拒否できなかったと主張した。[5]最終的に、旧東ドイツオリンピック委員会の法的後継機関であるドイツオリンピックスポーツ連盟（DOSB）は、選手一人当たり9,250ユーロ（12,200ドル）の補償金を支払った。 [7]イエナファーム社は410万ドルの基金に拠出した。約50万ドルは将来の請求に備えて積み立てられた。[6]
参考文献
- ^ ab "財政: シェリング・デマンテール・イエナファーム". Chimie Pharma Hebdo 322 (フランス語)。 2005 年 12 月 19 日。
- ^ abcdefghij Schwarz S, Onken D, Schubert A (1999年7月). 「イエナファーム社のステロイド物語：1940年代後半から1970年代初頭まで」.ステロイド. 64 (7): 439–45 . doi :10.1016/S0039-128X(99)00003-3. PMID 10443899. S2CID 40156824.
- ^ ab 「GeheのJenapharm買収が成功」ICIS Chemical Business . Reed Business Information Limited. 1991年7月22日.
- ^ 「Schering社、Jenapharmの治療薬事業をDermapharm AGに売却」Chemie.de . 2009年1月12日閲覧。
- ^ ab 「イエナファーム社 、薬物は合法だったと主張」ESPNロイター2005年4月28日
- ^ ab 「ドイツ、ドーピング被害者への賠償金410万ドルの支払いを完了」ESPN . AP通信. 2007年10月11日.
- ^ ab 「ドーピングされた東ドイツのアスリートへの補償」ドイチェ・ヴェレ2006年12月13日。
- ^ 「Gehe AG、ドイツが民営化したJenapharm GmbH（ドイツ）を買収」Thomson Financial Mergers & Acquisitions 1991年7月2日。
- ^ “Schering AG が、Franz Haniel & Cie GmbH から Jenapharm(Gehe AG、Schering AG) の残りの権益を取得”。トムソン・フィナンシャルの合併・買収。 2001 年 10 月 9 日。
- ^ abc Franke WW, Berendonk B (1997年7月). 「アスリートのホルモンドーピングとアンドロゲン化：ドイツ民主共和国政府の秘密プログラム」. Clin. Chem . 43 (7): 1262–79 . doi : 10.1093/clinchem/43.7.1262 . PMID 9216474.
- ^ 「…女性のヘルスケアにおける基盤」ICISケミカルビジネス、リード・ビジネス・インフォメーション・リミテッド、1996年12月9日。
- ^ Noakes TD (2004年8月). 「汚れた栄光 ― ドーピングと運動パフォーマンス」. N. Engl. J. Med. 351 (9): 847–9 . doi :10.1056/NEJMp048208. PMID 15329417.
