ニューヨーク州保健局法第405条(リビー・ザイオン法としても知られる)は、ニューヨーク州の病院における研修医の勤務時間を週約80時間に制限する規制です。 [ 1 ]この法律は、1984年に18歳で亡くなった作家シドニー・ザイオンの娘、リビー・ザイオンにちなんで名付けられました。シドニーは、リビーの死は研修医とインターン医の過労によるものだと主張しました。[ 2 ] 2003年7月、大学院医学教育認定評議会は、米国のすべての認定医療研修機関に対して同様の規制を採用しました。[ 1 ]
規制および民事訴訟ではザイオンの死について矛盾する証拠が見つかったが[ 3 ]、現在では彼女の死は、彼女が病院に行く前に服用していたフェネルジンと研修医が投与したペチジンとの薬物相互作用によるセロトニン症候群が原因であると広く信じられている。[ 4 ]彼女の死後の訴訟と規制調査、およびそれらが研修医とレジデントの労働条件と監督に及ぼす影響は、一般メディアと医学雑誌の両方で大きく報道された。[ 5 ]
リビー・ザイオン(1965年11月 - 1984年3月5日)[ 6 ] [ 7 ]は、バーモント州ベニントンにあるベニントン大学の1年生でした。彼女は処方されたMAO阻害薬であるフェネルジンを毎日服用していました。[ 8 ] [ 9 ]病院での検死でコカインの痕跡が見つかりましたが、その後の検査では痕跡は見つかりませんでした。[ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]彼女は、ニューヨーク・タイムズ紙の記者を務めていた弁護士、シドニー・ザイオンの娘でした。彼女の死の翌日に掲載されたニューヨーク・タイムズ紙の死亡記事には、彼女がここ数日間「インフルエンザのような症状」を呈していたと書かれていました。記事によると、彼女はニューヨーク病院に入院した後、心停止で亡くなりましたが、原因は不明です。[ 14 ]
リビー・ザイオンさんは3月4日の夜、救急室に配属された研修医によって救急室から入院した。ザイオンさんの家庭医であるレイモンド・シャーマンさんは、水分補給と経過観察の計画に同意した。ザイオンさんはルイーズ・ワインスタインさんとグレッグ・ストーンさんの2人の研修医に担当され、2人とも彼女の状態を診察した。研修医1年目(インターンまたはPGY -1とも呼ばれる)のワインスタインさんとPGY-2のストーンさんは、ザイオンさんの病気の原因を特定できなかったが、ストーンさんは彼女の症状は単なる通常の病気に対する過剰反応ではないかと暫定的に示唆した。シャーマンさんと相談した後、2人は入院時にザイオンさんが示していた「奇妙なけいれん運動」を抑えるためにペチジン(メペリジン)を処方した。 [ 15 ]
ワインスタインとストーンは、数十人の他の患者の担当も担当していた。ザイオンの診察を終えると、二人は部屋を出た。ルイーズ・ワインスタインは他の患者の担当に行き、ストーンは隣の建物の当直室で就寝した。しかし、ザイオンの状態は改善せず、むしろ興奮状態が悪化していった。看護師から電話で連絡を受けたワインスタインは、ザイオンに医療拘束具をつけるよう指示した。また、興奮を抑えるため電話でハロペリドールを処方した。 [ 15 ]ザイオンはようやく眠りについたが、午後6時半には体温が42℃(107°F)まで上昇していた。ワインスタインは再び呼び出され、すぐに体温を下げる処置がとられたが、ザイオンは心停止に陥り、蘇生は不可能だった。[ 15 ]
数年後、医師たちは、ストーンとワインスタインが彼女に投与したフェネルジンとペチジンの併用がセロトニン症候群の発症に寄与し、それが興奮状態を悪化させたと結論付けました。このため、ザイオンは静脈カテーテルを引っ張ろうとし、ワインスタインは身体拘束を命じましたが、ザイオンは抵抗しました。ようやく眠りについた時には、彼女の熱はすでに危険なレベルに達しており、間もなく心停止で亡くなりました。[ 4 ]
ザイオンの両親は、娘の死は病院の人員不足が原因だと確信した。[ 3 ] [ 15 ]シドニー・ザイオンは、二つの理由から職員の能力に疑問を呈した。一つ目はペチジンの投与である。ペチジンは、ザイオンが服用していた抗うつ薬フェネルジンと致命的な相互作用を引き起こす可能性がある。当時、この相互作用を知る臨床医はほとんどいなかったが、この事件のおかげで今では広く知られている。二つ目は、拘束具と緊急精神科薬の使用である。シドニーはリビーの死を「殺人」と呼び、「彼らは彼女を殺す運命にある薬を投与し、犬のように縛り付ける以外は彼女を無視した」と記した。[ 9 ]シドニーはまた、当時の研修医の長時間労働にも疑問を呈した。ニューヨーク・タイムズ紙の論説で、彼はこう書いている。「36時間勤務の研修医が、生死に関わる判断を下すような状態ではないことは、幼稚園児でなくても分かるはずだ。生死に関わることなど、到底できない」[ 15 ]。この事件は最終的に、度重なる突然の逆転を伴い、長期にわたる注目を集める法廷闘争へと発展した。この事件に関する症例報告は、主要な医学雑誌に掲載された[ 16 ] [ 17 ] 。
1986年5月、マンハッタン地区検事ロバート・モーゲンソーは、大陪審による殺人罪の審理に同意した。[ 15 ]これは医療過誤事件としては異例の決定であった。[ 18 ]陪審は殺人罪での起訴を却下したが、1987年に研修医とレジデントは38件の重過失および/または重大無能の罪で起訴された。大陪審は、不適切な薬剤処方や適切な診断検査の実施の不備など、一連の過失がザイオンの死につながったと判断した。[ 15 ]ニューヨーク州法では、これらの容疑に関する調査機関は州医療行為委員会の聴聞委員会であった。 1987年4月から1989年1月にかけて、委員会は30回の公聴会を開催し、毒物学、救急医学の専門家、そして6つの著名な医学部の内科部長を含む33人の証人が証言しました。そのうちの何人かは、この事件以前にペチジンとフェネルジンの相互作用について聞いたことがないと宣誓供述しました。これらの審理の末、委員会は満場一致で、2人の研修医に対する38件の告発はいずれも証拠に裏付けられていないと決定しました。この決定は、委員会全体と州保健局長のデイビッド・アクセルロッドによって承認されました。[ 5 ]
しかし、ニューヨーク州法では、この件の最終決定権は別の機関である評議員会に委ねられており、評議員会にはコミッショナーや聴聞委員会の勧告を検討する義務はなかった。当時、16人の委員のうち医師はわずか1人しかいなかった評議員会は、レジデント医師の重過失を理由に「譴責および叱責」を決議した。[ 5 ]この決定は、彼らの医師としての権利に影響を与えなかった。[ 17 ] 2人のレジデントに対するこの判決は、医学界にとって非常に驚くべきものだった。評議員会がコミッショナーの勧告を覆したケースは他になかった。[ 5 ]病院側も不適切な医療を提供したことを認め、州に1万3000ドルの罰金を支払った。[ 17 ]しかし、1991年、州控訴裁判所は、2人の医師がザイオン病院に不適切な医療を提供したという記録上の判断を完全に無効とした。[ 17 ]
州の調査と並行して、シドニー・ザイオンは医師と病院に対して別途民事訴訟を起こした。[ 17 ]民事裁判は1995年にマンハッタンの陪審員団が、2人の研修医とリビー・ザイオンの主治医が誤った薬を処方したことで彼女の死の一因となったと認定し、彼女の苦痛に対する賠償としてザイオンの遺族に合計37万5000ドルの支払いを命じたことで終結した。陪審員団はまた、主治医のレイモンド・シャーマンが証言台で、リビー・ザイオンにペチジンが投与されることを知らなかったと嘘をついたことも認定した。陪審員団は3人の医師に過失があったと判断したが、いずれも「故意の」過失、つまり単なるミスではなく患者を完全に無視した行為については有罪とは認められなかった。故意の過失に対する賠償金は、医師の医療過誤保険ではカバーされなかったであろう。[ 19 ]
民事裁判では、救急室の医師モーリス・レナード氏と病院(法人としての)は、ザイオンさんの死に対して無責任であると判断されました。陪審員は、病院がその夜、ワインスタイン氏を40人の患者に一人で預けたことについて過失があったと判断しましたが、この過失がザイオンさんの死に直接寄与したわけではないと結論付けました。この裁判はCourt TVで放映されました。[ 19 ]
大陪審が2人のレジデントを起訴した後、アクセルロッド氏は、ブロンクスにあるアルバート・アインシュタイン医科大学のプライマリケア医であるバートランド・M・ベル氏を委員長とする一流の専門家委員会を設立し、レジデンシーにおける体系的な問題に対処することを決定しました。ベル氏は、研修医の監督不足について批判的な立場をとっていたことでよく知られていました。[ 15 ]正式には救急サービスに関する特別諮問委員会、より一般的にはベル委員会として知られているこの委員会は、州内の医師の研修と監督を評価し、[ 15 ]拘束具の使用、投薬システム、レジデントの勤務時間など、いくつかの患者ケアの問題に対処する一連の勧告を策定しました。[ 3 ]
1989年、ニューヨーク州はベル委員会の勧告「主治医は常時同席し、研修医の勤務時間は週80時間、1回あたり24時間まで」を採用した。この勧告の実施により、一部の病院では同僚の交代勤務を行う医師を導入するに至った。 [ 15 ]ニューヨーク州保健局は定期的な追跡監査を実施し、違反する病院を取り締まるようになった。[ 2 ]それ以来、同様の制限が他の多くの州でも採用されている。[ 15 ] 2003年7月、大学院医学教育認定評議会(ACGME)は、米国のすべての認定医療研修機関に対して同様の規制を採用した。[ 1 ]
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