| リポグリコペプチド | |
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| 薬物クラス | |
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| クラス識別子 | |
| 使用 | 抗生物質 |
| ATCコード | J01XA |
| 作用機序 | 細菌細胞壁の破壊 |
| 作用機序 | ペプチドグリカングリコシルトランスフェラーゼ鎖伸長を阻害する |
| 法的地位 | |
| ウィキデータ | |
リポグリコペプチドは、糖ペプチドに親油性の側鎖が結合した抗生物質の一種です。このクラスには、オリタバンシン、テラバンシン、ダルババンシンが含まれます。[1] [2]
2009年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、複雑性皮膚感染症（cSSSI）の治療薬としてテラバンシン（Vibativ）を承認しました。2014年5月23日には、1週間間隔で2回静脈内投与する注射薬ダルババンシン（Dalvance）を承認しました。2014年8月6日には、1回投与で治療コース全体を構成する注射薬オリタバンシン（Orbactiv）を承認しました。
テラバンシンは3つの中でクロストリジウム属菌に対して最も強力な薬剤です。[3]
承認と臨床試験
テラバンシン（1日1回注射）[4]は4つの第III相試験を完了しています。[5]また、2009年9月に米国FDAから複雑性皮膚・皮膚構造感染症（cSSSI）の治療薬として承認されました。[6]
オリタバンシン（1日1回注射）[4]は、第II相および第III相試験を完了しています。 [7] [8] [9]オリタバンシンは、急性細菌性皮膚および皮膚構造感染症（ABSSSI） の治療薬として、2014年8月6日にFDAによって承認され、2015年半ばにEMAによって承認されました。[10] [11]
ダルババンシン（週1回注射）[4]は、2003年に終了予定でフェーズII試験が行われていました。[12] FDAは、2014年5月23日にダルババンシンをMRSA感染症の成人の治療薬として承認しました。ダルババンシンは、黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性およびメチシリン耐性株を含む）や化膿レンサ球菌などの特定の感受性細菌によって引き起こされる急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症（ABSSSI）の治療を目的としています。ダルババンシンは、FDAの承認を受けた適格感染症製品（QIDP）として指定された最初の薬剤です。FDA安全性およびイノベーション法のGenerating Antibiotic Incentives Now（GAIN）というタイトルのもと、ダルババンシンは重篤または生命を脅かす感染症の治療を目的とした抗菌または抗真菌性のヒト用医薬品であるため、QIDP指定を受けました。 QIDP指定の一環として、ダルババンシンは優先審査の対象となり、医薬品の申請を迅速に審査します。ダルババンシンのQIDP指定により、食品・医薬品・化粧品法で既に規定されている特定の独占期間に、さらに5年間の独占販売権が付与されます。
参照
参考文献
- ^ Kahne, Dan; Leimkuhler, Catherine; Lu, Wei; Walsh, Christopher (2005). 「グリコペプチドおよびリポグリコペプチド抗生物質」. Chemical Reviews . 105 (2): 425– 448. doi :10.1021/cr030103a. PMID 15700951.
- ^ 「抗菌薬耐性との戦い：新たな薬剤師を募集」2011年2月1日。
- ^ Zhanel, George G.; Calic, Divna; Schweizer, Frank; Zelenitsky, Sheryl; Adam, Heather; Lagacé-Wiens, Philippe RS; Rubinstein, Ethan; Gin, Alfred S.; et al. (2010-05-07). 「新規リポグリコペプチド：ダルババンシン、オリタバンシン、テラバンシンの比較レビュー」. Drugs . 70 (7): 859– 886. doi :10.2165/11534440-000000000-00000. PMID 20426497. S2CID 207298905.
- ^ abc Van Bambeke F. (2006年8月). 「臨床開発におけるグリコペプチドとグリコデプシペプチド：抗菌スペクトル、薬物動態、臨床効果の比較レビュー」Curr Opin Investig Drugs 7 ( 8): 740–9 . PMID 16955686.
- ^ 「CTGラボ - NCBI」。
- ^ 「TheravanceとAstellas、複雑性皮膚感染症および皮膚構造感染症の治療薬としてVibativ（テラバンシン）のFDA承認を取得」（プレスリリース）。Theravance, Inc.とAstellas Pharma US, Inc.、2009年9月11日。 2009年9月16日閲覧。
- ^ 「複雑性皮膚・皮膚構造感染症の治療におけるNuvocid®（オリタバンシン）の単回投与または低頻度投与（SIMPLIFI）（原文ママ）」2008年8月13日。
- ^ Kmeid J, Kanafani ZA (2015). 「急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症の治療におけるオリタバンシン：エビデンスに基づくレビュー」Core Evid . 10 : 39–47 . doi : 10.2147/CE.S51284 . PMC 4334198. PMID 25709561 .
- ^ Corey GR, Loutit J, Moeck G, Wikler M, Dudley MN, O'Riordan W, et al. (2018). 「グラム陽性菌による急性皮膚感染症および皮膚構造感染症の治療におけるオリタバンシンの単回静脈内投与：第3相SOLO試験の安全性分析概要」Antimicrob Agents Chemother . 62 (4): e01919–17. doi :10.1128/AAC.01919-17. PMC 5914007. PMID 29358292 .
- ^ 「FDAが皮膚感染症の治療薬としてOrbactivを承認」www.fda.gov。2014年8月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ “Tenkasi (旧Orbactiv)”. 2018年9月17日.
- ^ 「グラム陽性細菌病原体の疑いまたは確認されたカテーテル関連血流感染症の治療におけるダルババンシンとバンコマイシンの安全性と有効性を評価する第II相ランダム化非盲検多施設共同試験」2005年6月23日。
