| 臨床データ | |
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| 商号 | スカイトロファ |
| その他の名前 | ロナペグソマトロピン-tcgd; rhGH-PEG; ACP-011; トランスコンPEG hGh; WHO-10598 |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 皮下注射 |
| 薬物クラス | 成長ホルモン受容体作動薬 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| パブケム SID |
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| ドラッグバンク |
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| ユニイ |
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| ケッグ |
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| チェムブル |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 1051 H 1627 N 269 O 317 S 9 [C 2 H 4 O] 4n |
ロナペグソマトロピンは、スカイトロファというブランド名で販売されており、成長ホルモン欠乏症の治療に使用されるヒト成長ホルモンである。[1] [3]ロナペグソマトロピンはソマトロピンのプロドラッグである。[1]
ロナペグソマトロピンは、2021年8月に米国で医療用として承認されました[1] [2] [5]。また、2022年1月に欧州連合で承認されました[3]。
医療用途
ロナペグソマトロピンは成長ホルモン欠乏症の治療に適応される成長ホルモン療法である。[1] [3]
歴史
米国食品医薬品局はロナペグソマトロピンの希少疾病用医薬品指定の申請を承認した。[6]
参考文献
- ^ abcde 「Skytrofa- lonapegsomatropin-tcgd injection, powder, lyophilized, for solution」. DailyMed . 2021年9月30日閲覧。
- ^ ab 「Skytrofa：FDA承認医薬品」米国食品医薬品局（FDA） . 2021年8月25日閲覧。
- ^ abcd "Skytrofa EPAR".欧州医薬品庁. 2021年11月10日. 2022年3月16日閲覧。
- ^ 「Skytrofa製品情報」。医薬品連合登録簿。2023年3月3日閲覧。
- ^ 「Ascendis Pharma A/S、小児成長ホルモン欠乏症に対する初の週1回治療薬Skytrofa（lonapegsomatropin-tcgd）の米国食品医薬品局（FDA）承認を発表」Ascendis Pharma（プレスリリース）2021年8月25日。2021年8月25日閲覧。
- ^ 「イノベーションを通じて健康を推進：2021年の新薬療法承認」米国食品医薬品局（FDA） （報告書）。2022年5月13日。 2022年12月6日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2023年1月22日閲覧。
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外部リンク
- ClinicalTrials.govの「成長ホルモン欠乏症（GHD）の小児におけるTransCon hGH週1回投与と毎日投与のhGHの安全性、忍容性、有効性を比較する第3相試験」の臨床試験番号NCT02781727
