マヴァカムテン
化合物

医薬品化合物
マヴァカムテン
臨床データ
商号カムジョス
その他の名前MYK-461
AHFS / Drugs.comモノグラフ
メドラインプラスa622047
ライセンスデータ
妊娠
カテゴリー
  • AU : D [1]

投与経路		経口摂取
薬物クラス心筋ミオシン阻害剤
ATCコード
法的地位
法的地位
  • AU： S4（処方箋のみ） [1] [2]
  • BR： クラスC1（その他の規制物質） [3]
  • CA : ℞のみ[4] [5] [6]
  • 米国： ℞のみ[7]
  • EU：処方箋のみ[8]
識別子
  • 6-[[(1S)-1-フェニルエチル]アミノ]-3-プロパン-2-イル-1H-ピリミジン-2,4-ジオン
CAS番号
  • 1642288-47-8
PubChem CID
  • 117761397
ドラッグバンク
  • DB14921
ユニイ
  • QX45B99R3J
ケッグ
  • D12265
ECHA 情報カード100.269.298
化学および物理データ
式C 15 H 19 N 3 O 2
モル質量273.336  g·mol −1
3Dモデル（JSmol）
  • インタラクティブ画像
  • CC(C)N1C(=O)NC(N[C@@H](C)C2=CC=CC=C2)=CC1=O
  • InChI=1S/C15H19N3O2/c1-10(2)18-14(19)9-13(17-15(18)20)16-11(3)12-7-5-4-6-8-12/h4-11,16H,1-3H3,(H,17,20)/t11-/m0/s1
  • キー:RLCLASQCAPXVLM-NSHDSACASA-N

マバカムテンは、カムジオスというブランド名で販売されており、閉塞性肥大型心筋症の治療に使用される薬です。[7] [8]

マバカムテンは、低分子アロステリック[9]および心筋ミオシン阻害剤である[7]。ブリストル・マイヤーズ スクイブの子会社であるミオカルディア社によって開発された。[10]臨床試験では、マバカムテンは肥大型心筋症の特徴の一つであるサルコメアの過収縮を標的とし、過剰なミオシンアクチン架橋形成を阻害することで、心筋収縮力を低下させる顕著な有効性を示し、ミオシン全体をエネルギー節約型でリクルート可能な超弛緩状態へと移行させる。[7]

マバカムテンは2022年4月に米国で医療用として承認されました。[7] [11] [12] [13]米国食品医薬品局（FDA）は、これをファーストインクラスの医薬品と見なしています。[14] [15]

医療用途

マバカムテンは、ニューヨーク心臓協会分類II-IIIの閉塞性肥大型心筋症の成人の症状の改善を目的とした治療薬です。 [7]

副作用

マバカムテンの米国における処方情報には、心不全に関する警告枠が含まれています。マバカムテンは左室駆出率（ LVEF）を低下させ、収縮機能不全による心不全を引き起こす可能性があります。[7]

歴史

マバカムテンは米国食品医薬品局（FDA）により希少疾病用医薬品の指定を受けた。[16]

社会と文化

2023年4月26日、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、症候性閉塞性肥大型心筋症（oHCM）の治療薬であるカムジオスの販売承認を推奨する肯定的な意見を採択した。[17]この医薬品の申請者はブリストル・マイヤーズ スクイブ ファーマ EEIGである。[17] 2023年6月、欧州委員会はマバカムテンを承認した。[8] [18] [19]

マバカムテンは、米国[20]、カナダ[21]、オーストラリア[22]、韓国[23] 、シンガポール[24] 、スイス[25]、ブラジル[26]、マカオ[27]で使用が承認されています。

名前

マバカムテンは国際一般名（INN）である。[28]

参考文献

  1. ^ ab "Camzyos". Therapeutic Goods Administration (TGA). 2022年10月13日. 2023年2月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月28日閲覧。
  2. ^ “Camzyos (Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd)”. Therapeutic Goods Administration (TGA). 2022年10月7日. 2022年11月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月28日閲覧。
  3. ^ Anvisa (2023 年 3 月 31 日)。 「RDC No. 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes、Psicotropicas、Precursoras e Outras sob Controle Especial」[大学理事会決議 No. 784 - 特別管理下の麻薬、向精神薬、前駆体、およびその他の物質のリスト] (ブラジルポルトガル語)。Diário Oficial da União (2023 年 4 月 4 日発行)。 2023年8月3日のオリジナルからアーカイブ。2023 年8 月 16 日に取得。
  4. ^ “Camzyos製品情報”.カナダ保健省. 2023年1月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年1月2日閲覧。
  5. ^ 「Camzyosに関する決定の根拠の概要」カナダ保健省、2023年4月12日。2023年8月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年6月5日閲覧。
  6. ^ “Details for: Camzyos”. Health Canada . 2023年1月9日. 2024年3月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年3月3日閲覧。
  7. ^ abcdefg 「Camzyos- mavacamtenカプセル、ゼラチンコーティング」DailyMed . 2022年4月28日. 2022年7月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年5月15日閲覧。
  8. ^ abc "Camzyos EPAR".欧州医薬品庁(EMA) . 2023年7月24日. 2023年8月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年8月2日閲覧。
  9. ^ Edelberg JM, Sehnert AJ, Mealiffe ME, Del Rio CL, McDowell R (2022年9月). 「マバカムテンの肥大型心筋症の病態生理への影響：叙述的レビュー」. American Journal of Cardiovascular Drugs . 22 (5): 497– 510. doi :10.1007/s40256-022-00532-x. PMC 9467968. PMID  35435607 . 
  10. ^ 「ブリストル・マイヤーズ スクイブ、MyoKardiaの買収を完了、主要心血管フランチャイズを強化」（プレスリリース）。ブリストル・マイヤーズ スクイブ。2020年11月17日。2022年4月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年4月29日閲覧– Business Wire経由。
  11. ^ 「FDA、稀な心疾患を持つ成人の心機能を改善する新薬を承認」（プレスリリース）。米国食品医薬品局（FDA）。2022年4月29日。2022年11月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年11月29日閲覧。
  12. ^ “FDA、ブリストル・マイヤーズの経口心疾患治療薬を承認”.ロイター. 2022年4月29日. 2022年11月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年11月29日閲覧。
  13. ^ 「米国食品医薬品局、ニューヨーク心臓協会分類クラスII-IIIの閉塞性肥大型心筋症（HCM）の成人患者における機能的能力と症状の改善を目的とした治療薬として、カムジョス（マバカムテン）を承認」（プレスリリース）。ブリストル・マイヤーズ スクイブ。2022年4月28日。2022年4月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年4月29日閲覧– Business Wire経由。
  14. ^ “Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2022”.米国食品医薬品局(FDA) . 2023年1月10日. 2023年1月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年1月22日閲覧。 パブリックドメインこの記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
  15. ^ 「2022年の新薬承認」米国食品医薬品局（FDA） （報告書）2024年1月。 2024年1月14日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2024年1月14日閲覧。 パブリックドメインこの記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
  16. ^ 「マバカムテンの希少疾病用医薬品の指定と承認」米国食品医薬品局（FDA） 2016年4月27日. 2022年7月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年4月29日閲覧。
  17. ^ ab “Camzyos: Pending EC decision”.欧州医薬品庁(EMA) . 2023年4月26日. 2023年4月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月27日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を保有するこの情報源からコピーされました。出典を明記すれば、複製は許可されます。
  18. ^ “Camzyos”. Union Register of medicinal products . 2023年6月27日. 2023年8月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年8月2日閲覧。
  19. ^ Priyan, Vishnu (2023年6月27日). 「EC、肥大型心筋症治療薬としてBMS社のCamzyosを承認」. Pharmaceutical Technology . 2023年6月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年6月27日閲覧。
  20. ^ 「FDA、稀な心疾患を持つ成人の心機能改善薬を承認」米国食品医薬品局（FDA）2022年4月29日。2022年11月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年11月29日閲覧。
  21. ^ 「カナダ保健省、成人の症状のある閉塞性肥大型心筋症の治療薬としてカムジョス（マバカムテンカプセル）を承認」ブリストル・マイヤーズ スクイブ（プレスリリース）2022年11月10日。2023年6月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年6月27日閲覧。
  22. ^ “Camzyos”. Therapeutic Goods Administration (TGA). 2022年10月13日. 2023年2月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年6月28日閲覧。
  23. ^ “의약품안전나라”.食品医薬品安全処（韓国語）. 2023年7月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年6月27日閲覧。
  24. ^ “LianBio、シンガポールでCamzyos（mavacamten）の販売承認を発表”. BioSpace . 2023年6月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年6月27日閲覧。
  25. ^ “Camzyos, Hartkapseln (Mavacamtenum)”. Swissmedic . 2023年6月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年6月27日閲覧。
  26. ^ “カムジョス (マヴァカンテノ): novo registro”. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa (ブラジルポルトガル語)。 2023年6月27日のオリジナルからアーカイブ。2023 年6 月 27 日に取得。
  27. ^ 「LianBio、中国マカオ特別行政区（SAR）におけるCamzyos（mavacamten）の販売承認を発表」（プレスリリース）。LianBio。2023年5月11日。2023年6月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年6月28日閲覧– GlobeNewswire経由。
  28. ^ 世界保健機関(2017). 「医薬品物質の国際一般名（INN）：推奨INN：リスト78」. WHO医薬品情報. 31 (3). hdl : 10665/330961 .

さらに読む

  • Xie J, Wang Y, Xu Y, Fine JT, Lam J, Garrison LP (2022). 「症候性閉塞性肥大型心筋症患者の健康関連QOLの評価：EXPLORER-HCM試験におけるEQ-5Dベースのユーティリティ」. Journal of Medical Economics . 25 (1): 51– 58. doi : 10.1080/13696998.2021.2011301 . PMID  34907813.
  • ClinicalTrials.govにおける「成人の症候性閉塞性肥大型心筋症患者におけるマバカムテン（MYK-461）の評価に関する臨床試験（EXPLORER-HCM）」の臨床試験番号NCT03470545
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