ヒト医薬品委員会（CHM ）は、英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）の委員会です。2005年10月に設立され、医薬品委員会と医薬品安全性委員会の責務を引き継ぎました。この多様かつ広範な機関の会員は、政府のウェブサイトに掲載されています。
CHM の責務には、人間用医薬品の規制に関する事項について英国政府の大臣に助言すること、人間用医薬品の安全性、品質、有効性に関するアドバイスを提供すること、人間用医薬品の副作用に関する情報の収集と調査を促進することなどが含まれます。
設立の背景
医薬品・医療製品規制庁は、 2005年2月に1968年医薬品法に定められた諮問機関の構造を改正する提案についてパブリックコメントを実施しました。大臣らは、医薬品委員会と医薬品安全委員会の権限を統合した委員会の設立を含む新たな組織構造に合意しました。委員会は、1968年医薬品法（2005年法律第1094号）第2条に基づき設立されました。
専門家諮問グループ
CHMの業務は、専門家諮問グループ（EAG）に分担され、実質的には小委員会構造を構成しています。EAGの議長とメンバーは、NHSの行動規範を遵守することが求められます。3つの法定EAG （医薬品安全性監視、化学・薬学・基準、生物製剤／ワクチン）は、NHS任命委員会の常任委員でもあるため、 NHS任命委員会によって任命されます（[要出典] ） 。
2011 年 5 月 16 日現在のすべての EAG のリスト:
- 抗感染症薬 / HIV / 肝臓病学
- 生物製剤/ワクチン
- 心臓血管 / 糖尿病 / 腎臓 / 呼吸器 / アレルギー
- 化学、薬学、標準
- 臨床試験
- 皮膚科 / リウマチ科 / 消化器科 / 免疫科
- 女性の健康のための医薬品
- 神経学 / 疼痛管理 / 精神医学
- 腫瘍学および血液学
- 小児用医薬品
- 患者情報
- 医薬品安全性監視
任務内容
2005 年 10 月 30 日に発足した委員会の任務は、1968 年医薬品法第 3 条（医薬品（諮問機関）規則 2005 により改正）に規定されており、以下の内容が含まれます。
- ホメオパシー製品登録諮問委員会（ABRH）および生薬諮問委員会（HMAC）の管轄範囲に属する事項を除き、人間用医薬品に関する事項について大臣に助言すること。
- 認可機関（LA）が委員会に相談する義務がある場合、またはLAが委員会に相談することを選択した場合に、人間用医薬品の安全性、品質、有効性に関する助言を含め、LAに助言すること。
- 申請者またはライセンスもしくは販売承認保有者による委員会の助言に関する意見（書面または聴聞会において）を検討する。
- ヒト用医薬品（ABRH または HMAC の管轄下にある製品を除く）の副作用に関する情報の収集と調査を促進し、そのようなアドバイスを提供できるようにすること。
椅子
医薬品安全委員会の初代委員長はデリック・ダンロップ卿であった。[1]他の委員長は医薬品安全委員会に掲載されている。
ヒト医薬品委員会の議長は
参考文献
- ^ 「BPS - サー・デリック・ダンロップ」www.bps.ac.uk。
外部リンク
- 公式サイト
