メソブラスト
オーストラリアの製薬会社

メソブラスト株式会社
会社の種類公共
業界医薬品
設立2004年; 21年前 （2004年）
創設者シルヴィウ・イテスク
本部55 コリンズ ストリート、
メルボルン
、
オーストラリア
主要人物
  • ジェーン・ベル（議長）
  • シルヴィウ・イテスク（CEO）
収益増加 1,720万米ドル（2025年）
減少 1億200万米ドル（2025年）
総資産増加 7億8,500万米ドル（2025年）
総資本増加 5億9,700万米ドル（2025年）
従業員数
81（2025）
Webサイトwww.mesoblast.com
脚注/参考文献
[1]

メソブラスト・リミテッドはオーストラリアの再生医療企業です。炎症性疾患、心血管疾患、腰痛の治療を目指しています。同社は2004年に設立されたシルビウ・イテスク氏が率いています。[2]

歴史

メソブラストは2010年8月の年次報告書において、MPC-06-IDを用いた前臨床試験において、放射線学的および病理学的に椎間板再生が認められたという良好な結果を初めて発表しました。同社は、第2相臨床試験開始に向け、米国食品医薬品局（FDA）への治験薬申請（IND）手続きを進めていると述べました。[3] 2010年12月、メソブラストは米国に拠点を置くセファロン社と契約を締結し、心血管系および中枢神経系の変性疾患を対象とした成人間葉系前駆幹細胞（MPC）を用いた新規治療薬の開発・商業化に着手しました。[4]

2011年9月、メソブラストはスイスに拠点を置くロンザグループと契約を締結しました。この契約に基づき、ロンザはメソブラストのMPC細胞製品用の幹細胞を製造することになります。また、メソブラストは、同種細胞治療の製造のために、シンガポールにあるロンザの細胞治療施設への独占的アクセスも取得します。[5] 2014年5月、メソブラストは、シンガポールにおける製造業務、製品開発、および商業化に関連する活動に対して、シンガポール経済開発庁（EDB）から優遇措置を受けることを発表しました。[6] [7]

製薬会社オシリス・セラピューティクスは、2013年に幹細胞事業と関連特許をメソブラストに売却した。[8] [9] 2014年3月、サーキュレーション・ジャーナルは、心室補助装置を装着した患者に対する補助療法としてMPCを使用した臨床試験の結果を発表した。[10]

2015年2月10日、メソブラストは米国特許商標庁（USPTO）より、変性椎間板の治療に使用するための独自の間葉系前駆細胞（MPC）技術に関する特許を取得しました。 [11] 2015年6月、メソブラストは2014年度の研究開発（R&D）活動に対し、オーストラリア政府から580万ドルの資金提供を受けました。この資金は、政府の研究開発税制優遇プログラムに基づいてメソブラストに提供されました。[12]

2016年2月、メソブラストのライセンシーであるJCRファーマ株式会社は、TEMCELLという商標でMSC医薬品であるRyoncilの販売を開始しました。同社は、日本で小児および成人の急性移植片対宿主病（aGVHD）の治療薬としてこれを同種細胞製品として販売しました。TEMCELLは、日本で完全に承認された最初の同種細胞療法です。[13] [14] [15] [16] 2016年12月、メソブラストとマリンクロット・ファーマシューティカルズは、椎間板変性による慢性腰痛の治療薬MPC-06-IDの独占的商業および開発パートナーシップを交渉する契約を締結しました。[17] 2024年6月、同社はステロイド抵抗性の急性移植片対宿主病（SR-aGVHD）の小児の治療薬として、FDAにRyoncil（TEMCELL）の生物学的製剤承認申請を再提出しました。同年7月に政府機関が申請を受理した。[18]炎症性変性椎間板疾患による慢性腰痛患者を対象としたレキセメストロセルLの第III相臨床試験が2024年7月22日に開始された。[19]

2024年12月、メソブラストは、再生医療の先端治療指定（RMAT）をFDAから取得し、再生心疾患の小児患者を治療する薬剤Revascor（Rexlemestrocel-L）を取得した。[20] [21]

研究

間葉系細胞

メソブラスト製品は主に同社独自の間葉系細胞から作られています。[22]これには間葉系前駆細胞（MPC）と間葉系幹細胞（MSC）が含まれます。

重点分野

  • 移植片対宿主病：同種移植後に起こりうる合併症。[23]
  • 腰痛：メソブラスト社の治験薬候補MPC-06-IDは、第III相臨床試験で試験中です。[24]
  • 関節リウマチ：2016年3月24日、関節リウマチ、変形性関節症、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、仙腸関節炎、腸性関節炎、反応性関節炎などのリウマチ性疾患の治療または予防のための間葉系前駆細胞（MPC）の使用に対して米国特許9,265,796が付与されました。[25] [26]
  • クローン病：中等度から重度のクローン病患者を対象に、リヨンシルを評価する試験が発表された。[27]
  • 糖尿病性腎症：メソブラスト社は、米国糖尿病協会第75回年次総会の最新科学セッションで、製品候補MPC-300-IVの試験結果を発表しました。[28]
  • COVID-19急性呼吸窮迫症状：2020年に、Ryoncilは米国で急性呼吸窮迫症候群を伴う人工呼吸器補助下のCOVID-19後期患者を対象に試験されました。[29] [30]

批判

メソブラスト社の腰痛治療薬は、2015年8月に競合他社のRegenexx社から批判を受けました。クリス・センテノ博士は、試験結果に混乱を招き誤解を招く表現が含まれていたこと、フェーズ1および2のプレスリリースに椎間板再生を証明するMRI画像が含まれていなかったこと、そして大量生産された細胞の品質に疑問を呈したことを指摘しました。また、注入された幹細胞は宿主の免疫系によって除去されると述べました。[31]

財務実績

Mesoblast は、オーストラリア証券取引所(ASX)では MSB 、NASDAQ では MESO、ATC Markets では MEOBF として上場されています。

同社は2024年6月に決算を発表した。[32]

  • 手元現金は6,300万ドルでした。
  • 純損失8,800万ドル。
  • 2024年6月30日現在、同社の総資産は6億6,920万ドルであった。

参考文献

  1. ^ 「2025年度年次報告書（フォーム20-F）」米国証券取引委員会、2025年8月29日。
  2. ^ “BRW Rich 200 list 2014: 136. Silviu Itescu”. BRW . 2015年5月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2015年6月13日閲覧。
  3. ^ “Mesoblast document”. 2014年1月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2015年9月27日閲覧。
  4. ^ 「セファロンとメソブラスト、開発で戦略的提携を締結… ― ペンシルバニア州フレーザーおよびオーストラリア・メルボルン、2010年12月7日 /PRNewswire-FirstCall/ ―」（プレスリリース）。メソブラスト・リミテッド、2010年12月7日。
  5. ^ 「MesoblastとLonzaが幹細胞の大量生産で提携」www.labonline.com.au . 2024年3月28日閲覧。
  6. ^ Mesoblast (2014年5月28日). 「Mesoblast、シンガポールにおける商業化製造事業の計画を加速」GlobeNewswire News Room (プレスリリース).
  7. ^ 「Mesoblast Limited SEC提出書類」Form 20-F、2021年8月31日。
  8. ^ Waltz, Emily (2013年12月1日). 「MesoblastがOsirisの幹細胞事業を買収」. Nature Biotechnology 31 ( 12): 1061. doi : 10.1038/nbt1213-1061 . ISSN  1546-1696. S2CID  32036070.
  9. ^ Carroll, John (2013年10月11日). 「Osirisが幹細胞事業から撤退、Mesoblastに1億ドルで事業を売却 | Fierce Biotech」www.fiercebiotech.com . 2024年12月11日閲覧。
  10. ^ Ascheim, DD (2014). 「現代のLVAD患者における補助療法としての間葉系前駆細胞」Circulation . 129 (22): 1– 52. doi :10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007412. PMC 4243683. PMID  24682346 . 
  11. ^ “ニュース発表”. Mesoblast . 2015年2月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2015年2月15日閲覧。
  12. ^ mesoblast.com を報告[リンク切れ]
  13. ^ 「メソブラスト社のライセンシーが日本で初の同種細胞治療製品を発売」GlobeNewswireニュースルーム、メソブラスト社、2016年2月24日。
  14. ^ 「メソブラストのリミテッドパートナーであるJCRファーマシューティカルズが、日本で初となる同種異系幹細胞製品の販売承認を申請」BioSpace、2014年10月1日。
  15. ^ 「Mesoblast Limited SEC提出書類」Form 6-K EX-99.2、2019年3月25日。
  16. ^ 「メソブラスト、細胞療法の製造と臨床データに関してFDAの反発に直面：文書」Journal for Clinical Studies、2020年8月13日。
  17. ^ “ASX Announcements | Mesoblast”. 2018年11月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年3月28日閲覧。
  18. ^ 「FDA、ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病の治療薬としてレメステムセルLのBLAを承認」Contemporary Pediatrics . 2024年7月24日. 2024年12月12日閲覧。
  19. ^ Priyan, Vishnu (2024年7月22日). 「Mesoblast、腰痛治療の第III相試験への被験者登録を開始」. Clinical Trials Arena . 2024年12月12日閲覧。
  20. ^ Tan, Adrian (2024年12月5日). 「MesoblastのRevascorがFDAの承認を取得、しかし株価は下落」. Finance News Network . 2024年12月12日閲覧。
  21. ^ Barrie, Robert (2024年3月11日). 「Mesoblast社、心不全細胞療法の承認申請を加速化」Clinical Trials Arena . 2024年12月12日閲覧。
  22. ^ “Ondek、Mesoblast、Sirtexの投資家がバイオテクノロジーのサイコロを振る | the Australian”. 2015年1月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2014年11月7日閲覧。
  23. ^ “移植片対宿主病（GvHD）”.クリーブランドクリニック. 2024年11月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年12月13日閲覧。
  24. ^ 「メソブラストの心不全と慢性腰痛試験のデータ結果は、心強いものになるのか、それとも辛いものになるのか？」RTTニュース。 2024年12月13日閲覧。
  25. ^ ASX. 「細胞ベースの関節リウマチおよびその他のリウマチ性疾患治療に関する重要な米国特許が付与される」（PDF） . 2016年3月24日閲覧。
  26. ^ 米国特許9265796、Peter GhoshおよびSilviu Itescu、「リウマチ性疾患の治療または予防方法」、2014年9月18日公開、MESOBLAST, INC.に譲渡。 
  27. ^ Vosough, Massoud, et al. 「間葉系間質細胞療法はクローン病における難治性肛囲瘻を改善する：症例シリーズ臨床介入研究」Cell Journal、米国国立医学図書館、2022年2月。
  28. ^ Reportmesoblast.com 2015年6月14日アーカイブ、Wayback Machine
  29. ^ Sheikh, Knvul; Thomas, Katie (2020年5月8日). 「コロナウイルスワクチンと治療法、ヒト臨床試験に向けて前進」.ニューヨーク・タイムズ. ISSN  0362-4331 . 2020年8月13日閲覧。
  30. ^ Knapp, Alex (2020年5月2日). 「MesoblastのCOVID-19幹細胞治療の臨床試験がまもなく開始」. Forbes . 2020年8月13日閲覧。
  31. ^ 「中芽球幹細胞ディスク試験は成功か失敗か？ -Regenexx®」2015年8月5日。
  32. ^ 「Mesoblast Limited SEC提出書類」Form 6-K EX-99.1、2024年8月18日。
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