百万人の女性研究

百万人の女性研究
プロジェクトの種類医学研究
創設者ヴァレリー・ベラル
資金調達医学研究会議、英国がん研究評議会、国民保健サービス
Webサイトwww.millionwomenstudy.org​​

ミリオン・ウィメン・スタディは、ヴァレリー・ベラル女史[ 1 ] [ 2 ]とオックスフォード大学がん疫学ユニットの研究者チームによって主導され、50歳以上の女性100万人以上のデータを分析する女性の健康に関する研究です。[ 3 ]この研究は、英国がん研究機構と国民保健サービス（NHS） の共同プロジェクトであり、英国医学研究会議からの追加資金提供を受けています。

この研究の主要な焦点の一つは、ホルモン補充療法（HRT）の使用が女性の健康に及ぼす影響です。この研究は、現在HRTを使用している女性は、使用していない女性よりも乳がんを発症する可能性が高いという、 女性の健康イニシアチブ（WHI）の調査結果を裏付けています。

ミリオン・ウィメン研究の結果は、米国のWHI試験の結果とともに、英国王立産科婦人科学会およびヒト医薬品委員会によるホルモン補充療法の処方と使用に関する最近の勧告を含め、国家政策に影響を与えています。

研究デザイン

ミリオン・ウィメン・スタディは、英国で定期的な乳がん検診に招待された50歳以上の女性を対象とした、多施設共同の人口ベースの前向きコホート研究です。1996年から2001年にかけて、英国にある66か所のNHS乳がん検診センターのいずれかで乳がん検診の招待状を受け取った女性たちは、ミリオン・ウィメン・スタディへの参加を呼びかけられました。これらのセンターでは、女性たちは招待状と一緒に調査用の質問票を受け取り、検診時に記入して返送するよう求められました。プログラム参加者の約70%が質問票を返送し、研究への参加に同意しました。これは対象年齢層の英国女性の4人に1人以上に相当します。ミリオン・ウィメン・スタディは、この種の研究としては世界最大規模です。[ 3 ]

目的

ミリオン・ウィメン・スタディは、以下の疑問に答えるために、英国の女性 100 万人をコホート研究に参加させることを目的として設立されました。

  • エストロゲンとプロゲストゲンの併用によるホルモン補充療法（HRT）製剤は、乳がんのリスクにどのような影響を与えますか？
  • HRT または経口避妊薬を使用した女性の乳がん検診で発見されるがんは、これらのホルモンを一度も使用したことのない女性で発見されるがんと大きさや浸潤性の点で異なりますか?
  • HRT の使用は乳がん検診の有効性にどのような影響を与えますか?
  • HRT の使用は乳がんやその他の病気による死亡率にどのような影響を与えますか?

調査結果

HRTと乳がん

ミリオン・ウィメン・スタディの100万人を超える女性からの結果の初期分析は、20世紀初頭の他の研究の予備的知見を裏付けるものと思われ、その知見では、現在プロゲスチン・エストロゲンHRTを使用している女性は、使用していない女性よりも乳がんを発症する可能性が高いとされています。この初期分析は、マスコミで大きく取り上げられました。[ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]結果の初期解釈では、この影響は、エストロゲン単独のHRTよりも、併用（エストロゲン-プロゲストゲン）HRTの方が大幅に大きいことが示され、また、エストロゲンおよびプロゲストゲンのすべての具体的なタイプおよび用量、経口、経皮および埋め込み型HRT、ならびに継続的および順次的な使用パターンで、この影響は同様であることが示されました。現在、エストロゲン・プロゲストゲンHRTを使用している女性は乳がんを発症するリスクが2倍高く、現在、エストロゲン単独のHRTを使用している女性は1.3倍のリスクがあると思われました。 1993年から2003年の10年間に英国で50～64歳の女性によるHRTの使用は、乳がんの発生率を2万人増加させたと推定されています。過去にHRTを使用していた女性では、リスクが上昇したとは考えられていません。

HRTが乳がんのリスクを高めるという当初の結論を反証する再解析が、2012年にJournal of Family Planning and Reproductive Health Careに掲載された。ケープタウン大学のサミュエル・シャピロ氏率いるこの論文の著者らは、この研究ではHRTと乳がんの因果関係は実際には証明されておらず、当初の解析には欠陥があったと主張した。[ 7 ] [ 8 ]

HRTと子宮がん

子宮摘出手術を受けていない閉経後女性がエストロゲン単独のHRTを服用すると子宮内膜（子宮の内側を覆う膜）がんのリスクが高くなることはよく知られています。ミリオン・ウィメン・スタディにおける70万人以上の女性の追跡調査でこれが確認され、チボロンを服用する女性では子宮内膜がんのリスクも増加することが示されました。一方、エストロゲンとプロゲストーゲンの併用HRTを服用している女性ではリスクに変化はなく、むしろ減少する可能性さえあります。[ 9 ]これらの影響は女性のボディマス指数（BMI、肥満の指標）にも左右されるため、チボロンとエストロゲン単独のHRTの副作用は痩せた女性で最も大きく、併用HRTの有益な効果は太った女性で最も大きくなります。

HRTと卵巣がん

研究の結果、HRT服用中の女性で卵巣がんのリスクがわずかに上昇することが示されている。 [ 10 ]こうしたリスク上昇は以前の研究から疑われていたが、今回の研究で得られたより大きなデータによって確認された。この知見は、約5年間追跡調査した948,576人の閉経後女性を対象とした分析から得られたものである。現在HRTを服用している女性は、HRTを使用していない女性よりも卵巣がんを発症し、卵巣がんにより死亡するリスクが高かった。過去にHRTを使用していた女性ではリスクは上昇していなかった。現在HRTを使用している女性のリスクは約1.2倍に上昇しており、HRTを使用している女性1000人中、5年間で2.6人が卵巣がんを発症したのに対し、HRTを使用していない女性では2.2人だった。リスクは、エストロゲン単独、エストロゲンとプロゲストーゲンの併用、およびその他のタイプのHRT（チボロンを含む）で同じであり、エストロゲンやプロゲストーゲンの特定のタイプ、または経口投与と経皮（パッチ）投与の間で変化はなかった。

これらの結果は、HRTを受けている女性2,500人につき5年間で卵巣がんの症例が1件増加し、HRTを受けている女性3,300人につき5年間で卵巣がんによる死亡が1件増加することを意味します。これらの研究の発表者は、これらの結果はHRTの他のリスクとベネフィットとの関連で検討する必要があると述べています。特に、女性に多くみられる3つのがん、すなわち乳がん、子宮内膜がん、卵巣がんに対するHRT使用の総合的な影響の推定値です。これらのがんは、英国における女性のがん発症の約4分の1を占めています。調査結果によると、50歳から69歳の女性では、HRTを受けていない女性1,000人につき5年間で約19件のこれらのがんが発生するとされています。 HRT を服用している女性では、がんの発生数が約 31 に増加すると推定されています。全体的なリスク増加の大部分は乳がんの増加によるものであり、併用 HRT を使用している女性はエストロゲン単独の HRT を使用している女性よりも乳がんのリスクが高いため、全体的なリスク増加はエストロゲン単独の HRT を使用している女性よりも高くなります。

アルコールとがん

この研究では、少量から中程度のアルコール摂取は、女性の乳がんを含むさまざまな種類のがんのリスクを高めることも明らかになりました。[ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]

公衆衛生への影響

ミリオン・ウィメン・スタディの結果は、米国の女性の健康イニシアチブ試験などの他の研究の結果とともに、[ 14 ]英国王立産科婦人科学会とヒト医薬品委員会によるホルモン補充療法の処方と使用に関する最近の勧告を含め、国家政策に影響を与えている。

この研究とその結果が広く知られるようになったことで、人々の行動に大きな変化が起こり、[ 15 ] 2003年以降、ヨーロッパと米国全体でHRTの処方が急速に減少しました。1991年から1996年にかけてHRTの処方が増加し、2001年まで安定していたのとは対照的に、ミリオン・ウィメン・スタディとウィメンズ・ヘルス・イニシアチブの研究が発表された後、2002年から2005年の間にHRTの売上は50％減少しました。[ 16 ]

最近の多くの研究は、ミリオン・ウィメン・スタディがヨーロッパの女性の健康と行動パターンに引き続き影響を与えていることを示している。1997年から2007年にかけてスウェーデンで行われた乳がん発症率の傾向を調査した研究では、50～59歳の女性におけるHRT使用率が1999年のピーク時の36%から2007年には9%に減少したことが示された。また、2003年から2007年にかけて乳がん発症率も減少したことが報告されている[ 17 ]。ベルギーにおける2007年から2008年にかけての乳がん発症率を評価した最近の報告でも、2008年中および2008年にかけてベルギーでHRTの使用が減少したことが、乳がん発症率の大幅な低下につながったことが示された[ 18 ]。

参考文献

  1. ^ Beral V , Banks E, Reeves G, Bull D (2003). 「ミリオン・ウィメン・スタディにおける乳がんとホルモン補充療法」Lancet . 362 (9382): 419– 427. doi : 10.1016/S0140-6736(03)14596-5 . hdl : 1885/35064 . PMID  12927427 .
  2. ^ Reeves GK, Pirie K, Beral V , Green J, Spencer E, Bull D, Million Women Study C (2007). 「Million Women Studyにおける体格指数（BMI）と癌発症率および死亡率の関係：コホート研究」 BMJ . 335 ( 7630): 1134. doi : 10.1136/bmj.39367.495995.AE . PMC 2099519 . PMID 17986716 .  
  3. ^ a b「はじめに」 . 『ミリオン・ウィメン・スタディ』 . 2012年11月14日閲覧。
  4. ^ Beral V, Banks E, Reeves G, Million Women Study C (2004). 「閉経後女性におけるエストロゲン単独療法の効果」. JAMA: The Journal of the American Medical Association . 292 (6): 684, 著者返信 685–6. doi : 10.1001/jama.292.6.684-a . PMID 15304460 . 
  5. ^ Banks E, Beral V, Reeves G, Million Women Study C (2004). 「Million Women Studyにおける乳がんとホルモン補充療法に関する発表結果は正しい」. Climacteric . 7 (4): 415–416 , author 416–416. doi : 10.1080/13697130400014698 . PMID 15799614 . 
  6. ^ Gray S (2003). 「乳がんとホルモン補充療法：ミリオン・ウィメン・スタディ」 . The Lancet . 362 (9392): 1332. doi : 10.1016/S0140-6736(03)14598-9 . PMID 14575993 . 
  7. ^ Shapiro S, Farmer RD, Stevenson JC, Burger HG, Mueck AO (2012年1月16日). 「ホルモン補充療法は乳がんを引き起こすのか？ 因果関係の原理を3つの研究に適用する：パート4. ミリオン・ウィメン・スタディ」 . Journal of Family Planning and Reproductive Health Care . 38 (2): 102– 109. doi : 10.1136/jfprhc-2011-100229 . PMID 22262621 . 
  8. ^スミス、レベッカ（2012年1月17日）「HRTと乳がんの関連性は『誤り』」「デイリー・テレグラフ」 。2015年9月7日閲覧。
  9. ^ Beral V, Bull D, Reeves G, Million Women Study C (2005). 「Million Women Studyにおける子宮内膜がんとホルモン補充療法」. The Lancet . 365 (9470): 1543–1551 . doi : 10.1016/S0140-6736(05)66455-0 . PMID 15866308. S2CID 54264902 .  
  10. ^ Beral V, Million Women Study C, Bull D, Green J, Reeves G (2007). 「Million Women Studyにおける卵巣がんとホルモン補充療法」. The Lancet . 369 (9574): 1703– 1710. doi : 10.1016/S0140-6736(07)60534-0 . PMID 17512855. S2CID 31890465 .  
  11. ^ Allen NE, Beral V, Casabonne D, Kan SW, Reeves GK, Brown A, Green J (2009年2月24日). 「女性における適度なアルコール摂取とがん発症率」 . JNCI Journal of the National Cancer Institute . 101 (5): 296– 305. doi : 10.1093/jnci/djn514 . PMID 19244173 . 
  12. ^ Stein, Rob (2009年2月24日). 「1日1杯の飲酒は女性のがんリスクを高める、と研究が示唆」ワシントン・ポスト. 2015年9月7日閲覧。
  13. ^ Boseley, Sarah (2009年3月16日). 「100万人の女性が間違っているはずがない」 . The Guardian . 2015年9月7日閲覧。
  14. ^ Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL , LaCroix AZ, Kooperberg C, Stefanick ML, Jackson RD, Beresford SA, Howard BV, Johnson KC, Kotchen JM, Ockene J, Writing Group for the Women's Health Initiative Investigators (2002). 「健康な閉経後女性におけるエストロゲン＋プロゲスチン併用療法のリスクとベネフィット：Women's Health Initiativeランダム化比較試験の主な結果」（PDF） . JAMA: The Journal of the American Medical Association . 288 (3): 321– 333. doi : 10.1001/jama.288.3.321 . PMID 12117397 . 
  15. ^ Usher C, Teeling M, Bennett K, Feely J (2006). 「アイルランドにおける臨床試験の宣伝がHRT処方に与える影響」. European Journal of Clinical Pharmacology . 62 (4): 307– 310. doi : 10.1007 / s00228-005-0083-x . PMID 16432715. S2CID 23660466 .  
  16. ^ Watson J, Wise L, Green J (2007). 「1991年から2005年にかけて英国で実施された更年期障害に対するホルモン療法、チボロン、ビスフォスフォネートの処方」. European Journal of Clinical Pharmacology . 63 (9): 843– 849. doi : 10.1007/s00228-007-0320-6 . PMID 17598097. S2CID 27386765 .  
  17. ^ Lambe M, Wigertz A, Holmqvist M, Adolfsson J, Bardage C, Fornander T, Karlsson P, Odlind V, Persson I, Ahlgren J, Bergkvist L (2009). 「ホルモン補充療法の利用減少：スウェーデンの乳がん発症率への影響は数年後に初めて明らかになる」 . Breast Cancer Research and Treatment (投稿原稿). 121 (3): 679– 683. doi : 10.1007/s10549-009-0615-7 . PMID 19894110. S2CID 6282871 .  
  18. ^ Antoine C, Ameye L, Paesmans M, Rozenberg S (2012). 「ベルギーにおけるホルモン補充療法の使用と乳がん発症率の推移の最新情報」Maturitas . 72 (4): 317– 323. doi : 10.1016/j.maturitas.2012.04.013 . PMID 22627077 . 
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