| モノクローナル抗体 | |
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| タイプ | 全抗体 |
| ソース | ヒト化（マウス由来） |
| ターゲット | RSウイルス糖タンパク質F |
| 臨床データ | |
| 商号 | ヌマックス |
投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
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| 薬物動態データ | |
| タンパク質結合 | なし |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニイ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 6476 H 10014 N 1706 O 2008 S 48 |
| モル質量 | 145 438 .16 g·mol −1 |
 北 はい （これは何ですか？）（確認） | |
モタビズマブ（INN提案、商品名Numax）はヒト化モノクローナル抗体です。メドイミューン（現在はアストラゼネカの子会社）が、高リスク乳児におけるRSウイルス感染症の予防を目的とした研究を行っています。[1] 2009年9月現在、第II相および第III相臨床試験が進行中です。[2][アップデート]
2010年6月、FDA抗ウイルス薬諮問委員会は、メドイミューン社によるモタビズマブの承認申請を14対3の多数決で却下しました。委員会のメンバーは、この決定の理由としていくつかの理由を挙げ、多くの委員が「既に市販されているモノクローナル抗体パリビズマブと比較して、有効性において優位性を示すエビデンスのある製品ではない」と懸念していました。 [ 3]
2010年12月、アストラゼネカは株式市場への声明で、モタビズマブの主要開発プログラムを中止したことに伴い、4億4,500万ドル（2億8,600万ポンド）の減損処理を行うと発表しました。同社は、 RSウイルス（RSV）の予防を目的としたモタビズマブの開発を今後行わないと表明し、その結果、米国食品医薬品局（FDA）への承認申請を取り下げました。また、RSVの他の治療薬については、モタビズマブの開発を継続すると付け加えました。[4]
参考文献
- ^ Kalergis AM, Soto JA, Gálvez NM, Andrade CA, Fernandez A, Bohmwald K, Bueno SM (2020年12月). 「ヒトRSウイルス感染症の薬理学的管理」.薬物療法に関する専門家の意見. 21 (18): 2293– 2303. doi :10.1080/14656566.2020.1806821. PMID 32808830. S2CID 221163435.
- ^ ClinicalTrials.gov
- ^ 「FDAパネル、モタビズマブの認可申請を却下」Medscape、2010年6月3日。 2014年3月2日閲覧。
- ^ 「アストラゼネカ、モタビズマブの開発を中止」BBCニュース、2010年12月21日。 2010年12月21日閲覧。
外部リンク
- 「モタビズマブ」。薬物情報ポータル。米国国立医学図書館。2024年12月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。
