
ノニジュースは、東南アジアとオーストラリア原産のモリンダ・シトリフォリア(Morinda citrifolia )の果実から抽出されます。ノニジュースは、いくつかの疾患の治療薬として、違法に宣伝されてきたケースが複数あります。しかし、ノニジュースに治療効果があるとの主張を裏付ける証拠はありません。[1]
規制に関する警告
タヒチアンノニ(モリンダ社)
1998年8月26日、アリゾナ州、カリフォルニア州、ニュージャージー州、テキサス州の司法長官は、モリンダ社が「消費者の声やその他の販促資料において、タヒチアンノニジュースが糖尿病、うつ病、痔、関節炎など多くの疾患の治療、治癒、または予防に効果があると根拠のない主張」を行ったとして、同社との複数州での和解を発表した。[2]これらの主張により、モリンダ社は州および連邦の食品医薬品法の下で未承認の新薬とみなされ、承認を受けるまで販売されるべきではなかった。この和解条件に基づき、モリンダ社は以下のことに同意した。
- 「タヒチアン ノニ」が米国食品医薬品局によってそれらの用途で承認および認可されるまで、薬としての効能や、製品が病気を治癒、治療、または予防できるという主張は行わないでください。
- タヒチアンノニの利点に関して、その主張が真実であり、企業が信頼できる科学的証拠によってその主張を立証できる場合を除き、健康に関する主張であろうと他の主張であろうと、その他のいかなる主張も行いません。
- モリンダがその結果が典型的または普通であるという十分な立証を所有し、それに依拠している場合を除き、宣伝されている結果が実際の使用状況における消費者の典型的または普通の経験であると示唆する証言を使用しないこと。
他の
2004年8月、米国食品医薬品局(FDA)は、連邦食品医薬品化粧品法(以下「本法」)第201条(g)(1)(21 USC § 321(g)(1))に違反したとして、フローラ社に対し警告書を発行しました。フローラ社は、ノニジュースの医薬品としての効能について、根拠のない12の健康効果を主張し、事実上、ノニジュースを医薬品として評価するに至りました。本法では、ノニジュースがヒトにおいてそのような効果をもたらすことを示す安全性および臨床試験のエビデンスをすべて提示することが求められています。[3]
FDAの書簡では、1) ノニに含まれる植物化学物質 スコポレチンとダムナカンタールの健康効果に関する科学的証拠が欠如していること(どちらもヒトにおける生物学的活性は確認されていない)、2) ノニジュースの提唱者であるイザベラ・アボット博士とラルフ・ハイニケ博士による健康効果の主張には科学的根拠が欠けていること、が指摘されている。[3] FDAは、同様の違反行為に対し、他に2通の書簡を発行している。[4]
毒性
研究では、ノニの根、葉、果実に含まれるアントラキノン[5] [6]が肝臓などの臓器に有毒である可能性があることが指摘されています。[7] 2005年には、タヒチ産ノニジュースの摂取による急性肝炎の症例報告が2件発表されました。これらの症例報告は2006年に欧州食品安全機関(EFSA)によって審査され[8] 、当初は症例報告時点で入手可能なデータはジュースの摂取と肝毒性の因果関係を確立するには不十分であると報告されました。しかし、その後の症例報告の増加から、ノニ果実製品の肝毒性作用に特に敏感な人がいる可能性が示唆されました。[9]米国国立補完統合衛生センターは、肝疾患の病歴がある場合はノニ製品を摂取しないよう勧告しています。[10]
ノニジュースによる毒性の可能性については、EFSA、フランス[11] 、フィンランド[12]、アイルランド[13]の個々の食品安全当局、およびドイツの医学研究者によって監視が続けられている。[14]
ノニ製品には多量のカリウムが含まれている可能性があるため、腎臓の問題でカリウム制限食を摂取している人はノニの使用を避けるべきであるという勧告がある。[10]
医療請求
ノニの植物とジュースは、代替医療の専門家によって、HIV、心臓病、癌など多くの人間の病気の治療薬として 宣伝されてきましたが、アメリカ癌協会は「ノニジュースが人間の癌やその他の病気の予防や治療に効果的であるという信頼できる臨床的証拠はない」と結論付けました。[1]
参照
参考文献
- ^ ab 「ノニ植物」アメリカ癌協会2008年11月1日. 2010年10月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年10月19日閲覧。
- ^ 「ノニ植物」アメリカ癌協会、2008年11月1日。2008年3月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ ab Breen, Charles M. (2004年8月26日). 「FDAからFlora社への警告書」(PDF) .食品医薬品局. 2009年9月25日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。
- ^ 「Noni Tahitian Plus」FDA.gov. 2009年4月30日。2011年6月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2011年7月9日閲覧。
- ^ Pawlus AD, Su BN, Keller WJ, Kinghorn AD (2005年12月). 「強力なキノン還元酵素誘導活性を持つアントラキノンとモリンダ・シトリフォリア(ノニ)果実中のその他の成分」. J. Nat. Prod . 68 (12): 1720–2 . doi :10.1021/np050383k. PMID 16378361.
- ^ Millonig G, Stadlmann S, Vogel W (2005年4月). 「ハーブによる肝毒性:ノニ製剤(モリンダ・シトリフォリア)による急性肝炎」. European Journal of Gastroenterology & Hepatology . 17 (4): 445–7 . doi :10.1097/00042737-200504000-00009. PMID 15756098.
- ^ Dodd, DE; Layko, DK; Cantwell, KE; Willson, GA; Thomas, RS (2013). 「Fischer 344ラットにおけるアントラキノンの亜慢性毒性評価」. International Journal of Toxicology . 32 (5): 358– 367. doi : 10.1177/1091581813501701 . PMID 23966314. S2CID 20351779.
- ^ 「EFSA、ノニジュースの安全性を再評価」欧州食品安全機関(EFSA)2006年9月6日。 2020年10月19日閲覧。
- ^ 「タヒチアンノニ®『モリンダ・シトリフォリア(ノニ)果実ピューレおよび濃縮物』の新規食品成分としての安全性に関する意見」EFSAジャーナル998 ( 4)。欧州食品安全機関:1-16、2009年。doi : 10.2903 /j.efsa.2009.998。
- ^ ab 「ノニ」。米国国立衛生研究所、国立補完統合衛生センター。2012年4月。 2020年10月19日閲覧。
- ^ ドミニク・パットン(2005年10月26日)「フランス、消費者にノニジュースを控えるよう警告」Nutraingredients.com 。 2020年10月19日閲覧。
- ^ 「プレスリリース:フィンランド食品安全機関が違法ノニ製品について警告 - フィンランド食品安全機関Evira」Evira.fi。2011年7月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2011年7月9日閲覧。
- ^ (2004年8月4日)、FSAI - 食品安全機関がノニジュースに関する根拠のない主張を警告、2023年3月25日にWayback Machineでアーカイブ、2020年10月19日閲覧。
- ^ Yüce B, Gulberg V, Diebold J, Gerbes AL (2006年2月). 「モリンダ・シトリフォリア由来のノニジュースによる肝炎:肝毒性の稀な原因か、それとも氷山の一角か?」.消化. 73 ( 2–3 ): 167–70 . CiteSeerX 10.1.1.659.2649 . doi :10.1159/000094524. PMID 16837801. S2CID 38728374.
さらに読む
- 「ノニのウェブサイト」ハワイ大学、2006年。
- トーマス、クリス(2002年8月30日)「ノニは奇跡の治療法ではない」Cancerpage.com。2008年6月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。