栄養補助食品

ニュートラシューティカルとは、科学的に、またマーケティングを通じて発展した用語であり、主にサプリメントを通じて臨床結果や患者ケアに有効性と治療効果を持つ植物抽出物、化合物、食品からの薬効を意味するために使用されます。[ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]

アメリカ合衆国では、栄養補助食品は食品医薬品局（FDA）によって食品（栄養補助食品など）のサブセットとして扱われ、規制されています。 [ 4 ] [ 5 ]ヨーロッパやアジア、アフリカの一部でも同様の考え方が広く受け入れられています。[ 6 ] [ 7 ]

規制

栄養補助食品は管轄地域によって扱いが異なります。

カナダ

カナダの法律では、栄養補助食品は食品としても医薬品としても販売できる。「栄養補助食品」と「機能性食品」という用語には法的な区別はなく、[ 8 ]どちらも「食品から分離または精製された製品で、通常は食品とは関連付けられていない医薬品として販売され、生理学的効果があるか、慢性疾患に対する予防効果があることが実証されているもの」を指す。

アメリカ合衆国

「栄養補助食品」という用語はFDAによって定義されていません。[ 9 ]製品は、その成分と販売時の主張に応じて、医薬品、栄養補助食品、食品成分、または食品として規制されています。[ 9 ]

インド

インドの栄養補助食品分野はFSSAIによって規制されており、この分野の製品を販売するにはライセンスが必須です。[ 10 ]インドでは、品質管理規制を遵守しなかったとして企業が裁判所から罰金を科せられたことがあります。[ 11 ]

その他の情報源

グローバル市場では、製品の品質に関する重大な問題が存在します。[ 12 ] [ 13 ]国際市場の栄養補助食品は、オーガニックまたはエキゾチックな原料を使用していると主張しているかもしれませんが、規制の欠如により製品の安全性と有効性が損なわれる可能性があります。高い利益率を求める企業は、海外で低品質または効果のない原料を使用した規制のない製品を製造する可能性があります。

栄養補助食品の分類

栄養補助食品とは、食品に含まれる基本的な栄養価に加えて、さらなる健康効果をもたらすとされる食品由来の製品です。管轄地域によっては、慢性疾患の予防、健康の改善、老化の遅延、平均寿命の延長、あるいは身体の構造や機能のサポートなどを謳う製品もあります。[ 8 ]

栄養補助食品

ビタミンBサプリメント
上記のビタミン B サプリメントなどの栄養補助食品は、通常、錠剤の形で販売されています。

アメリカ合衆国では、1994年の栄養補助食品健康教育法（DSHEA）において、「栄養補助食品」という用語が次のように定義されています。「栄養補助食品とは、食事を補うことを目的とした『栄養成分』を含む、経口摂取する製品です。これらの製品に含まれる『栄養成分』には、ビタミン、ミネラル、ハーブなどの植物性物質、アミノ酸、酵素、臓器組織、腺物質、代謝物などの物質が含まれます。栄養補助食品は抽出物や濃縮物でもあり、錠剤、カプセル、ソフトジェル、ジェルカプセル、液体、粉末など、様々な形態で提供されています。」 [ 14 ]

栄養補助食品は、販売前にFDAの承認を受ける必要はありませんが、企業は製造施設をFDAに登録し、現行の適正製造基準（cGMP）に従う必要があります。[ 9 ] いくつかの明確に定義された例外を除き、栄養補助食品は、体の構造または機能をサポートすることのみを目的として販売することができ、病気や症状の治療を主張することはできません。また、「これらの記述は、食品医薬品局によって評価されていません。この製品は、病気の診断、治療、治癒、または予防を目的としたものではありません」というラベルを貼付する必要があります。例外となるのは、FDAが健康に関する主張を審査し承認した場合です。そのような場合、FDAは許可される正確な文言も規定しています。[ 9 ]

機能性食品

西洋医学の父ヒポクラテスの彫刻。ヒポクラテス。
西洋医学の父とみなされるヒポクラテスは、食物の治癒効果を主張しました。

機能性食品は、加工段階で栄養強化や栄養強化が行われ、消費者に何らかのメリットをもたらすものとして販売されます。牛乳にビタミンDを加えるなど、補完的な栄養素が添加される場合もあります。

カナダ保健省は、機能性食品を「純粋に栄養効果以外の、特定の医学的または生理学的効果を与えるために成分または材料が添加された通常の食品」と定義しています。 [ 15 ]日本では、すべての機能性食品は、3つの定められた要件を満たす必要があります。食品は、(1)カプセル、錠剤、または粉末ではなく、自然に存在する形で存在すること、(2)毎日の食事で摂取されること、(3)病気の予防または制御を目的として生物学的プロセスを調節すること、です。[ 16 ]

市場

現代の栄養補助食品市場は1980年代に日本で発展しました。アジア全域で何世紀にもわたって民間療法として利用されてきた天然ハーブやスパイスとは対照的に、栄養補助食品産業は21世紀初頭の現代技術の発展とともに成長しました。[ 17 ]

栄養補助食品市場は2027年までに約6,140億ユーロ（約6,750億米ドル、2023年）に成長すると予測されています。[ 18 ]

語源

「ニュートラシューティカル」という言葉は、「栄養」と「医薬品」を組み合わせた造語で、1989年にスティーブン・L・デフェリスによって造られました。[ 19 ]

批判

栄養補助食品は規制されていないため、これらのサプリメントは実際の臨床的証拠に基づくものではなく、マーケティングの誇大宣伝によって販売されています。[ 12 ] [ 9 ] [ 20 ]栄養補助食品の有効性に関する説得力のある証拠はありません。 [ 12 ] [ 20 ]科学者がヨーグルトのプロバイオティクスなどの栄養補助食品の利点に異議を唱えた後、ダノンは、製品アクティメルとアクティビアが免疫システムを強化すると虚偽の主張をしたため、多額の罰金を支払わざるを得ませんでした。[ 21 ]

一部の科学者は、栄養補助食品の特性は国際的に定義されていないと主張している。[ 13 ]栄養補助食品の生物学的効果に関する証拠が曖昧で差別的ではないため、この用語を廃止することを提案する専門家はほとんどいない。[ 12 ]

参照

参考文献

  1. ^ Puri, Vivek; Nagpal, Manju; Singh, Inderbir; Singh, Manjinder; Dhingra, Gitika Arora; Huanbutta, Kampanart; Dheer, Divya; Sharma, Ameya; Sangnim, Tanikan (2022-11-03). 「栄養補助食品に関する包括的レビュー：治療サポートと処方の課題」 . Nutrients . 14 ( 21): 4637. doi : 10.3390/nu14214637 . ISSN  2072-6643 . PMC  9654660. PMID  36364899 .
  2. ^フェルナンデス、エドモンド博士。「なぜ栄養補助食品は基礎栄養を超えて健康を守る上で重要なのか」。タイムズ・オブ・インディア。ISSN 0971-8257 。 2025年6月13日閲覧。 
  3. ^ヴィグネーシュ、アルムガム;アマル、トーマス・チーラン。アリアン、サルバリンガム。ヴァサント、クリシュナン (2024-12-01)。「栄養補助食品と機能性食品が健康に及ぼす影響に関するレビュー」。食品化学の進歩。5 100749.土井: 10.1016/j.focha.2024.100749。ISSN 2772-753X。 
  4. ^ 「栄養補助食品」米国食品医薬品局（FDA）2017年12月12日。 2019年1月31日閲覧。
  5. ^ 「栄養成分表示ラベル」米国食品医薬品局、保健福祉省。2024年3月13日。
  6. ^ Gulati, Om P.; Berry Ottaway, Peter (2006-04-03). 「欧州連合における栄養補助食品に関する法律、特に植物由来製品に焦点を当てて」. Toxicology . 221 (1): 75– 87. Bibcode : 2006Toxgy.221...75G . doi : 10.1016/j.tox.2006.01.014 . ISSN 0300-483X . PMID 16487647 .  
  7. ^ 「食品サプリメント | EFSA」 www.efsa.europa.eu 2025年3月4日2025年6月13日閲覧。
  8. ^ a b「栄養補助食品／機能性食品と食品の健康強調表示：政策文書」カナダ保健省、2013年6月24日。 2014年1月30日閲覧。
  9. ^ a b c d e f「FDAによる栄養補助食品の規制方法」 FDAリーダー、米国食品医薬品局、2019年3月4日。 2024年1月1日閲覧。
  10. ^ "FSSAI" . fssai.gov.in . 2025年6月13日閲覧。
  11. ^ 「蜂蜜の瓶の中の蟻：ダバール氏、法的援助口座に5万ルピーを拠出し、原告に3万5000ルピーを支払うよう指示」インディアン・エクスプレス2016年4月7日. 2025年6月13日閲覧。
  12. ^ a b c d Aronson JK (2017年1月). 「『栄養補助食品』の定義：栄養価も医薬品でもない」 . British Journal of Clinical Pharmacology . 83 (1): 8– 19. doi : 10.1111/bcp.12935 . PMC 5338166. PMID 26991455 .  
  13. ^ a bサンティーニ, アントネッロ; ノヴェリーノ, エットーレ (2018-06-03). 「ニュートラシューティカルズ - 医薬品と食品のグレーゾーンに光を当てる」 . Expert Review of Clinical Pharmacology . 11 (6): 545– 547. doi : 10.1080/17512433.2018.1464911 . ISSN 1751-2433 . PMID 29667442 .  
  14. ^ 「栄養補助食品の概要」 FDA.gov. 2009年6月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2011年6月3日閲覧。
  15. ^ 「用語集 – バイオテクノロジー」 . カナダ保健省. 2006年3月23日. 2011年6月3日閲覧。
  16. ^ Hardy, G (2000). 「栄養補助食品と機能性食品：その概要と意義」.栄養学. 16 ( 7–8 ): 688–9 . doi : 10.1016/S0899-9007(00)00332-4 . PMID 10906598 . 
  17. ^芝本隆之;金沢一樹；シャヒディ、フェレイドゥーン。ら、編。 （2008年）。機能性食品と健康。 ACSシンポジウム。 p. 993.ISBN​ 978-0-8412-6982-8。
  18. ^ Espro, Claudia; Paone, Emilia; Mauriello, Francesco; et al. (2021). 「バイオマスと廃棄物からの医薬品、栄養補助食品、生理活性化合物の持続可能な生産」. Chemical Society Reviews . 50 (20): 11191– 11207. doi : 10.1039/D1CS00524C . hdl : 11585/843405 . PMID 34553208. S2CID 237608133 .  
  19. ^ Kalra EK (2003). 「栄養補助食品の定義と導入」 . AAPS PharmSci . 5 (3): 27– 28. doi : 10.1208/ps050325 . PMC 2750935. PMID 14621960 .  
  20. ^ a bヘイデン、トーマス（2012年8月1日）「栄養補助食品について知る」サイエンティフィック・アメリカン17 ( 4): 38– 43. doi : 10.1038/scientificamerican1207-38sp .
  21. ^ 「ダノン、ヨーグルトに関する虚偽の主張で数百万ドルを支払う」カナダ放送協会、2010年12月16日。

さらに読む

  • パタック、YV（編著、2010年）『ニュートラシューティカルズハンドブック（第1巻）：成分、処方、応用』CRC Press. ISBN 978-1-4200-8221-0
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