| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| 種類 | 全抗体 |
| 由来 | キメラ（マウス/ヒト） |
| 標的 | 炭疽菌（Bacillus anthracis ） |
| 臨床データ | |
| 商品名 | アンティム、ニクストラシス、その他 |
| その他の名称 | ETI-204 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別番号 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ChemSpider |
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| UNII |
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| KEGG |
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| 化学的および物理的データ | |
| 化学式 | C 6444 H 9994 N 1734 O 2022 S 44 |
| モル質量 | 145 521 .59 g·mol -1 |
オビルトキサキシマブは、アンティムなどのブランド名で販売されており、炭疽菌芽胞（炭疽病の病原体）への曝露の治療用に設計されたモノクローナル抗体薬です。[5] [2] [6]
この薬は、 Elusys Therapeutics , Inc.によって開発されました。[2] [7]
医療用途
オビルトキサキシマブは、炭疽菌による吸入炭疽病の治療において、あらゆる年齢層において適切な抗菌薬との併用が適応となります。[2] [3]また、代替療法が適切でない、または利用できない場合に、あらゆる年齢層において吸入炭疽病の曝露後予防にも適応となります。[2] [3]
副作用
最も頻繁に報告された副作用は、頭痛、掻痒、上気道感染症、咳、蕁麻疹、鼻づまり、四肢の痛み、および静脈内留置部位のあざ、注入部位の腫れ、注入部位の痛みなどの注射部位反応でした。 [8]
社会と文化
法的地位
2016年3月、オビルトキサキシマブは、吸入炭疽病の治療および予防のために米国食品医薬品局（FDA）によって承認されました。 [9]
2020年9月、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は、吸入炭疽病の治療または曝露後予防を目的としたオビルトキサキシマブについて、例外的な状況下での販売承認の付与を推奨する肯定的な意見を採択しました。[10]この医薬品の申請者はSFL Pharmaceuticals Deutschland GmbHです。[10]欧州連合では2020年11月に医療用として承認されました。[3]
参考文献
- ^ 「Anthimに関する決定の要約（SBD）」カナダ保健省。2014年10月23日。2022年5月29日閲覧
- ^ abcde 「アンチモビルトキサキシマブ溶液」。DailyMed 。 2019年12月9日。 2020年9月21日閲覧。
- ^ abcd 「Nyxthracis EPAR」。欧州医薬品庁（EMA）。2020年9月15日。 2020年11月27日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を保有するこの情報源からコピーされました。出典を明記すれば、複製は許可されます。
- ^ 「Nyxthracis製品情報」。医薬品連合登録簿。2023年3月3日閲覧。
- ^ USAN評議会が採用した一般名に関する声明 - オビルトキサキシマブ、米国医師会
- ^ Hou AW, Morrill AM (2017年10月). 「オビルトキサキシマブ：炭疽菌感染症の治療薬への追加」. The Annals of Pharmacotherapy . 51 (10): 908–913 . doi :10.1177/1060028017713029. PMID 28573869. S2CID 39810240.
- ^ 「アンティム（オビルトキサキシマブ）注射剤」.米国食品医薬品局（FDA） . 2016年4月26日. 2020年10月18日閲覧.
- 「医薬品評価研究センター：申請番号：125509Orig1s000：概要レビュー」（PDF） .食品医薬品局.
- ^ FDA専門家向け医薬品情報
- ^ Greig SL (2016年5月). 「オビルトキサキシマブ：初の国際承認」. Drugs . 76 (7): 823–30 . doi :10.1007/s40265-016-0577-0. PMID 27085536. S2CID 46099559.
- ^ ab 「オビルトキサキシマブSFL：ECの決定待ち」.欧州医薬品庁(EMA) . 2020年9月17日. オリジナルより2020年9月23日アーカイブ. 2020年9月21日閲覧.テキストは、欧州医薬品庁が著作権を保有するこの情報源からコピーされました。出典を明記すれば、複製は許可されます。
外部リンク
- 「オビルトキサキシマブ」.医薬品情報ポータル. 米国国立医学図書館. オリジナルより2021年5月24日アーカイブ.
