| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 二重特異性T細胞エンゲージャー |
| 出典 | ヒト化 |
| 標的 | CD20、CD3 |
| 臨床データ | |
| 商標 | Ordspono |
| その他の名称 | REGN1979; REGN-1979 |
| 薬物クラス | 抗腫瘍薬 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別番号 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ユニイ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 化学式 | C 6458 H 9950 N 1728 O 2020 S 46 |
| モル質量 | 145 593 .47 g·mol -1 |
オドロネクスタマブは、オルドスポノというブランド名で販売されており、濾胞性リンパ腫またはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療に使用されるCD20 x CD3二重特異性モノクローナル抗体です。[1] [2]リジェネロン・ファーマシューティカルズ社によって開発されました。[1]
最も一般的な副作用には、サイトカイン放出症候群、感染症、好中球減少症、発熱、貧血、血小板減少症、下痢などがあります。[1]
オドロネクスタマブは2024年8月に欧州連合で医療用として承認されました。[1] [2]
医療用途
オドロネクスタマブは、2種類以上の全身療法を受けた後の再発または難治性の濾胞性リンパ腫の成人患者の治療に適応があります。 [1]また、2種類以上の全身療法を受けた後の再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者の治療にも適応があります。[1]
副作用
最も一般的な副作用には、サイトカイン放出症候群、感染症、好中球減少症、発熱、貧血、血小板減少症、下痢などがあります。[1]
社会と文化
法的地位
2024年6月、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会は、濾胞性リンパ腫およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療を目的とした医薬品オルドスポノについて、条件付き販売承認の付与を推奨する肯定的な意見を採択した。[1] [3]この医薬品の申請者は、アイルランドのRegeneron Designated Activity Companyである。[1]オドロネクスタマブは、2024年8月に欧州連合（EU）で医療用として承認された。[1] [2] [4]
名称
オドロネクスタマブは国際的な一般名です。[5]
参考文献
- ^ abcdefghijk 「Ordspono EPAR」。欧州医薬品庁（EMA）。2024年6月27日。2024年6月29日閲覧テキストは、欧州医薬品庁が著作権を保有するこの情報源からコピーされました。出典を明記すれば、複製は許可されます。
- ^ abcd "Ordspono Product information". Union Register of medicinal products . 2024年8月23日. 2024年8月27日閲覧。
- ^ “2024年6月24～27日に開催されたヒト用医薬品委員会（CHMP）の会議ハイライト”.欧州医薬品庁. 2024年6月28日. 2024年7月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年7月12日閲覧。
- ^ 「Ordspono（odronextamab）が欧州連合で再発性／難治性濾胞性リンパ腫およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬として承認」（プレスリリース）。Regeneron Pharmaceuticals. 2024年8月26日。 2024年8月27日閲覧– GlobeNewswire経由。
- ^ 世界保健機関(2020). 「医薬品物質の国際一般名（INN）：推奨INN：リスト83」. WHO医薬品情報. 34 (1). hdl : 10665/339768 .
参考文献
- Bannerji, Rajat; Allan, John N.; Arnason, Jon E.; Brown, Jennifer R.; Advani, Ranjana; Ansell, Stephen M.; et al. (2020年11月). 「ヒトCD20 x CD3二重特異性抗体であるオドロネクスタマブ（REGN1979）は、CAR-T療法に抵抗性のある患者を含む、高度難治性B細胞性非ホジキンリンパ腫患者において持続的な完全奏効を誘導する」Blood . 136 (Supplement 1): 42–43 . doi : 10.1182/blood-2020-136659 . S2CID 228809346
- Bannerji, Rajat; Arnason, Jon E; Advani, Ranjana H; Brown, Jennifer R; Allan, John N; Ansell, S tephen M; et al. (2022年5月). 「CD20陽性B細胞悪性腫瘍（ELM-1）患者におけるヒトCD20×CD3二重特異性抗体オドロネクスタマブ：再発または難治性非ホジキンリンパ腫コホートを対象とした単群多施設共同第1相試験の結果」. The Lancet Haematology . 9 (5): e327 – e339 . doi :10.1016/S2352-3026(22)00072-2. PMC 10681157. PMID 35366963 .
- Kim, Tae Min; Alonso, Arancha; Prince, Miles; Taszner, Michal; Cho, Seok-Goo; Stevens, Don A.; et al. (2020年11月). 「再発性／難治性B細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした、CD20 x CD3二重特異性抗体Odronextamab（REGN1979）の第2相試験」Blood . 136 (Supplement 1): 28– 29. doi : 10.1182/blood-2020-136344 . S2CID 228841832.
- Wei, Joyce; Montalvo-Ortiz, Welby; Yu, Lola; Krasco, Amanda; Olson, Kara; Rizvi, Sahar; et al. (2022年11月). 「CD22標的CD28二重特異性抗体は、難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫モデルにおいてオドロネクスタマブの抗腫瘍効果を増強する」. Science Translational Medicine . 14 (670) eabn1082. doi :10.1126/scitranslmed.abn1082. PMID 36350988. S2CID 253445866.
