オンコファージ

オンコファージ（商品名ヴィテスペン）は、がんワクチン熱ショックタンパク質ペプチド複合体-96やがんワクチンHSPPC-96としても知られ、アメリカのバイオ医薬品会社アンチジェニックス社（現アジェナス社）が開発した個別化がんワクチンで、複数の臨床試験で評価されています。[ 1 ]腎臓がん、転移性黒色腫、神経膠腫を対象に、米国食品医薬品局からファストトラック医薬品および希少疾病用医薬品の指定を受けています。

この治験薬は米国ではまだ承認されていないが、ロシアでは2008年4月に腎臓がんの初期段階の患者を対象に承認されている。[ 2 ]欧州医薬品庁はオンコファージの条件付き承認を審査中である。

オンコファージは、がんワクチンと呼ばれる新薬群の一つで、体の免疫システムを訓練してがんと闘わせることを目的としています。化学療法はしばしば重篤な副作用を伴うのに対し、がんワクチンは副作用が最小限に抑えられる傾向があります（多くの場合、注射部位の炎症のみ）。

2009年4月、世界ワクチン会議はオンコファージを最優秀治療ワクチンに選出した。[ 3 ]

しかし、2009年11月19日にヒト用医薬品委員会（CHMP）から否定的な意見が出され、 アンチジェニックス社は2009年11月23日に欧州医薬品庁への承認申請を取り下げることを決定した。 [ 4 ]

説明

オンコファージ（ヴィテスペン）は、熱ショックタンパク質gp96とその関連ペプチドを抽出して患者の腫瘍から作られたワクチンです。[ 5 ]

臨床試験

1 つの試験では神経膠腫の初回再発患者を対象に治験薬単独を評価しており、もう 1 つの試験では新たに脳腫瘍と診断された患者を対象に、オンコファージ (Vitespen) と一般的な化学療法薬 であるテモゾロミドの併用を評価しています。

神経膠腫に関する最初の第 I 相臨床試験では、神経膠腫の多発再発と診断された患者群の平均生存期間が 10 か月以上に延長されました。

参考文献

  1. ^ Goldman, Bruce; DeFrancesco, Laura (2009). 「がんワクチンのジェットコースター」 . Nature Biotechnology . 27 (2): 129– 139. doi : 10.1038/nbt0209-129 . ISSN  1546-1696 . PMID  19204689 .
  2. ^伊藤 健、山田 明、峯 剛、野口 正之（2009年2月）. 「がんワクチンの最近の進歩：概要」 . Jpn. J. Clin. Oncol . 39 (2): 73– 80. doi : 10.1093/jjco/hyn132 . PMID 19015149 . 
  3. ^ 「World Vaccine Congress Washington Awards 2009 - ホーム」www.terrapinn.com。 2008年8月31日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  4. ^ 「オンコファージ」。欧州医薬品庁。2018年9月17日。
  5. ^ 「ANTIGENICS - Oncophage概要」www.antigenics.com。 2002年3月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。
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