オニキス・ファーマシューティカルズ

オニキス・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド
会社の種類子会社
業界バイオテクノロジー
設立1992
本部サウスサンフランシスコカリフォルニア州 アメリカ合衆国
主要人物
N. アンソニー（トニー）コールズ（CEO）
製品ソラフェニブ（ネクサバール）
従業員数
500
親アムジェン
Webサイトwww.amgen.com​​

オニキス・ファーマシューティカルズ社は、カリフォルニア州サウスサンフランシスコに本社を置くバイオ医薬品会社です。がん治療薬の開発・販売を行っています。1992年にケビン・J・キンセラとフランク・マコーミック博士（FRS）によって設立されました。[ 1 ]マコーミックは1998年まで最高科学責任者 を務め、[ 1 ]キンセラは会長を務めました。[ 2 ] 2009年、同社は非上場バイオテクノロジー企業であるプロテオリックス社を現金2億7600万ドルと追加のマイルストーンペイメントで買収しました。[ 3 ] 2012年1月、同社は業界調査で「2012年のバイオテクノロジー企業買収のトップターゲット」に選ばれました。[ 4 ]オニキス社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるN・アンソニー・コールズ氏は、同社は独立企業としての将来性に満足しており、患者に新しい治療法を提供することに注力していると述べていた。[ 5 ] しかし、2013年8月末、アムジェン社は104億ドルでオニキス社を買収すると発表した。[ 6 ]

オニキス設立の初期資金は、バイオテクノロジー企業カイロン・コーポレーション（新会社の株式43%を取得）とベンチャーキャピタル投資家 のアバロン・ベンチャーズ、インスティテューショナル・ベンチャー・パートナーズ、JHホイットニー・アンド・カンパニー、クライナー・パーキンス・コーフィールド・アンド・バイヤーズから提供された。[ 2 ] マコーミックは新会社の研究担当副社長に選ばれる前はカイロンで癌治療の研究に取り組んでおり、同社の研究プログラムを率いていた。[ 2 ] 設立時の社長は、インスティテューショナル・ベンチャー・パートナーズ（当初のオニキスの支援者）のパートナー、サミュエル・D・コレラであった。[ 2 ]

製品と開発

ソラフェニブは、バイエル社と共同開発・共同販売され、ネクサバールという商品名で販売されており、米国では2005年に進行性腎細胞癌（腎臓癌）の治療薬として、また2007年には肝臓癌の中で最も一般的な手術不能な肝細胞癌の治療薬として承認された薬剤である。 [ 7 ] [ 8 ]ソラフェニブは、甲状腺癌（最後の手段として）や乳癌（カペシタビンと比較して） など、他の種類の癌でも評価されている。[ 9 ] [ 10 ]

カルフィルゾミブ（商品名カイプロリス）は、2012年6月20日にFDA（米国食品医薬品局）の承認を受け、ボルテゾミブと免疫調節療法を含む少なくとも2種類の前治療を受け、最終治療終了時または終了60日以内に病勢進行が認められた多発性骨髄腫患者を対象としています。[ 11 ] [ 12 ]カルフィルゾミブは、多発性骨髄腫の他のステージでも評価されています。最も多く報告された副作用（発生率30%以上）は、疲労、貧血、吐き気、血小板減少症、呼吸困難、下痢、発熱です。[ 12 ]

レゴラフェニブ（商品名スチバーガで販売）は現在、複数の腫瘍型における治療選択肢としての可能性があるとして研究されている。[ 13 ] 2012年9月27日、FDAは、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンをベースにした化学療法、抗VEGF療法、KRASが野生型の場合は抗EGFR療法による治療を受けたことのある転移性大腸癌（CRC）の患者の治療薬としてレゴラフェニブを承認した。 [ 14 ] 2013年2月25日、FDAは、イマチニブメシル酸塩およびスニチニブリンゴ酸塩による治療を受けたことのある局所進行性、切除不能または転移性消化管間質腫瘍（GIST）の患者の治療薬として、レゴラフェニブを2番目の適応症で承認した。[ 15 ] レゴラフェニブはバイエルが開発した化合物である。最もよくみられた副作用（20%以上）は、無力症／疲労、HFSR、下痢、食欲不振／摂食量減少、高血圧、粘膜炎、発声障害、感染症、疼痛（特に明記されていないもの）、体重減少、胃腸痛および腹痛、発疹、発熱、吐き気である。[ 16 ] 2011年、バイエルはオニキス社と契約を締結し、オニキス社はオンコロジー領域におけるレゴラフェニブの今後の全世界での純売上高の20%のロイヤリティを受け取る。バイエルとオニキス社は米国でスチバーガの共同プロモーションを行っている。[ 17 ]

2013年6月、アムジェン社はオニクス・ファーマシューティカルズの株式を1株あたり120ドルで買収することを提案し、この発表後、株価は約30%上昇しました。[ 18 ]オニクス社は2013年6月30日、アムジェン社からの一方的な買収提案を拒否したと発表しました。オニクス社の取締役会は、財務アドバイザーに買収候補企業への連絡を許可しました。[ 19 ]この買収は2013年8月25日に正式に発表されました。[ 6 ]

2014年7月、同社はソラフェニブとカペシタビンの併用療法の第III相試験が失敗したと発表しました。この併用療法は、進行乳がん患者の無増悪生存期間を延長させることができませんでした。[ 20 ]

参考文献

  1. ^ a b「Frank McCormick Profile」 . Forbes . 2011年9月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2011年9月21日閲覧。
  2. ^ a b c dポラック、アンドリュー（1992年3月17日）「ビジネスピープル：オニキス・ファーマシューティカルズ、経営陣を新設」ニューヨーク・タイムズ（記事画像の転写）。p. D4。
  3. ^ 「Proteolix, Inc.、Onyx Pharmaceuticalsに買収される」 FierceBiotech.com 2009年10月12日。2020年1月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年1月6日閲覧。
  4. ^ Flinn, Ryan (2012年1月12日)、Reg Gale (編)、Onyx CFO Says Experimental Medicines Make Drugmaker 'Attractive' Purchase、Deals、Bloomberg 、 2012年1月15日閲覧
  5. ^ Beller, Margo D. (2012年1月10日). 「医療業界のCEO：自信の高まりと課題」 . CNBC . ニュージャージー州エングルウッド・クリフス：NBCユニバーサル. アンソニー・コールズ（オニキス・ファーマシューティカルズCEO）. 2013年1月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2012年2月27日閲覧。
  6. ^ a b「アムジェン、オニキス・ファーマシューティカルズを1株当たり125ドルの現金で買収へ」（プレスリリース）。アムジェン。2013年8月25日。
  7. ^ 「FDA、手術不能な肝がん患者に対するネクサバールを承認」（プレスリリース）。米国食品医薬品局（FDA）。2007年11月19日。2011年9月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2011年9月13日閲覧。
  8. ^ 「肝臓がん」 .がん情報. MDアンダーソンがんセンター. 2008. 基礎知識：種類：肝細胞がん. 2011年9月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2011年9月13日閲覧。
  9. ^ Mansell, Peter (2009年10月27日). 「Nexavar、甲状腺がんに対する第III相臨床試験へ」 . PharmaTimes Online . イギリス、サリー州: PharmaTimes Media . 2020年3月3日閲覧。
  10. ^ Burger, Ludwig (2011年2月24日). 「UPDATE 1—Bayer starts Phase III Nexavar breast-cancer trial」 .ロイター. 2020年3月3日閲覧。
  11. ^ 「FDA、多発性骨髄腫患者の一部にカイプロリスを承認」米国食品医薬品局（FDA）。2012年7月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2013年7月29日閲覧。
  12. ^ a b「KYPROLIS（カルフィルゾミブ）注射剤、粉末、凍結乾燥、溶液用」米国国立医学図書館、国立衛生研究所。 2013年7月29日閲覧。
  13. ^「バイエル社、腫瘍ポートフォリオに関する新データをECCO-ESMO会議2009で発表すると発表」{{cite web}}:欠落または空|url=(ヘルプ)
  14. ^ 「FDA、進行性大腸がんの新たな治療法を承認」米国食品医薬品局（FDA）。2012年9月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2013年7月29日閲覧。
  15. ^ 「FDAがGIST治療薬レゴラフェニブ（スティバーガ）を承認」 CancerNetwork 、 2013年2月26日。 2013年7月29日閲覧。
  16. ^ 「レゴラフェニブの処方情報」（PDF） . 米国食品医薬品局. 2013年7月29日閲覧。
  17. ^ 「証券取引委員会8Kフォーム」 . 証券取引委員会. 2013年7月29日閲覧。
  18. ^ Caroline Humer (2013年6月28日). 「米バイオテクノロジー企業アムジェン、オニクスを1株120ドルで買収提案：報道」ロイター.
  19. ^ 「オニキス、アムジェンの1株当たり120ドルの買収提案を認めるが拒否」 Yahoo!ファイナンス。 2013年6月30日閲覧。
  20. ^ 「ソラフェニブとカペシタビンの併用療法、第3相試験に失敗」 2014年7月25日。
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