
アクアアドバンテージ・サーモンは、遺伝子組み換え(GE)魚であり、1989年にアクアバウンティ・テクノロジーズ社によって開発されたGEアトランティックサーモンです。アトランティックサーモンに典型的な成長ホルモン調節遺伝子は、太平洋キングサーモン の成長ホルモン調節遺伝子と、オーシャンパウト由来のプロモーター配列に置き換えられました。この遺伝子により、GMサーモンは春と夏だけでなく、一年中成長することが可能になりました。[ 1 ]
これらの遺伝子組み換えサーモンは、天然サーモンや非遺伝子組み換えサーモンの養殖に代わる、商業的に競争力のある代替品です。遺伝子組み換えの目的は、最終的なサイズやその他の品質に影響を与えることなく、成長速度を向上させることです。養殖アトランティックサーモンの成長率は、従来の品種改良によって既に天然魚よりも向上しています。しかし、遺伝子組み換え魚はさらに速く成長し、3年ではなくわずか16~18ヶ月で市場に出せるサイズまで成長します。[ 2 ]
アクアアドバンテージサーモンは、米国とカナダで食用として承認された最初の遺伝子組み換え動物でした。[ 3 ] [ 4 ]この承認は多くの論争を巻き起こしました。[ 5 ]
アクアアドバンテージサーモンは、1989年に遺伝子組み換え技術を用いて開発されましたopAFP-GHc2コンストラクトは、オーシャンパウトのプロモーターから成り、キングサーモンのコード配列を使用して成長ホルモンの生成を指示します。 [ 6 ] : vii, 8 このトランスジーンの継続的な発現、魚は春と夏だけでなく、一年中成長することができます。 [ 7 ]新しい DNA コンストラクトの安定性がテストされ、2 つの目的の遺伝子以外には挿入中に追加の突然変異の影響は見られませんでした。 [ 1 ]これらの GM 魚は、野生型の大西洋サケに戻し交配 (2 つの近交系の間で雑種子孫を生成することから始まる 2 世代の育種プロトコルで、そのうちの 1 つが目的の突然変異を持っています) され、遺伝子組み換え EO-1ɑ 遺伝子配列は第 2 世代から第 4 世代まで同一であり、挿入が安定していることを示していました。 [ 1 ]
野生のアトランティックサーモン(Salmo salar )は2セットの染色体を持つのに対し、養殖されたアクアアドバンテージサーモンは3セット(すなわち三倍体)の染色体を持つ。卵の処理による三倍体誘導により、魚は不妊となり、遺伝子組み換え魚が野生に導入された場合に野生型魚との交雑リスクを低減する。[ 8 ]
遺伝子組み換え(GE)サーモンの承認に関して、主に3つの懸念があります。これらの魚の摂取は有害である可能性があること、遺伝子改変による意図しない結果が生じる可能性があること、そして不妊化されていない魚が逃げ出し、野生個体群と交雑する可能性があることです。この技術の健康と安全性を判断するためのリスク評価が実施されており、これらの魚が野生に放出されるのを防ぐためのいくつかの予防措置が実施されています。[ 9 ]
魚は、アレルギーに関して、米国食品医薬品局(FDA)が法律により特別な注意を払って取り扱うことを義務付けられている8種類の食品のうちの1つである。 [ 6 ] : 97 規制手続きの一環として、FDAは、AquAdvantageに含まれる魚アレルゲン(パルブアルブミンなど)の種類やレベルに変化が生じているかどうかに関するデータを要求した。 FDAは、アトランティックサーモンにアレルギーのある人は、遺伝子組み換えだからではなく、類似した種の特性のためにAquAdvantageサーモンにもアレルギーを起こす可能性が高いとしており[ 9 ]、AquAdvantageには重大な食品安全上の危険がないため、AquAdvantageサーモンは非遺伝子組み換えサーモンと同じくらい安全に食べられると主張している。[ 10 ]遺伝子組み換え魚の食用組織中のホルモン含有量の増加により、その他の健康への懸念も生じている。[ 11 ]アクアアドバンテージサーモンはインスリン様成長因子の濃度に統計的な差を示しましたが、アクアアドバンテージサーモンに含まれるインスリン様成長因子(IGF-1)の量は、有機牛乳などの他の一般的な動物性食品に含まれる量と同等かそれ以下でした。[ 8 ]
遺伝子工学における懸念は、意図した遺伝子以外の遺伝子も誤って編集される可能性があることである。[ 5 ]アクアアドバンテージサーモンのゲノム配列は解析されており、オフターゲット効果や他の遺伝子の変化は検出されていない。[ 8 ]
これらの魚が川や海に到達した場合の環境への影響について批評家は懸念を示した。半自然環境でのモデル化された侵入シナリオは、遺伝子組み換えサケが野生型のサケと競合して勝つことを示唆している。[ 12 ] [ 13 ]生物学的封じ込めに関する懸念に対処するため、FDAはAquaBounty社に対し、遺伝子組み換え魚が野生個体群と混ざらないように予防措置を講じるよう要求している。従来の方法で飼育されたサケ、主に大西洋サケを使用する水産養殖は、網で魚を養殖する。北米では、これは主にワシントン州、ブリティッシュコロンビア州、メイン州の沿岸水域で行われている。しかし、AquAdvantageサケのFDA承認申請では、海洋を介さない陸上のタンクでの養殖を指定していた。[ 11 ] AquaBounty社はまた、魚をメスのみで不妊になるように改変した。オスの魚は産卵のためだけに作られ、カナダの安全な陸上施設で飼育されている。これらの卵はその後、インディアナ州の陸上養殖施設に輸送されます。
アクアアドバンテージ社のサーモン卵は、魚を不妊にするために圧力処理され、各染色体が2倍体(二倍体)ではなく3倍体(三倍体)の魚卵のバッチが作成されます。二倍体魚が5%以上含まれるバッチは、これらの二倍体魚は繁殖能力があるため、破棄されます。[ 8 ]
2010年9月、FDAの諮問委員会は、この魚が「環境に重大な影響を与える可能性は非常に低い」こと、そして「従来のアトランティックサーモンを加工した食品と同等に安全である」ことを示しました。[ 6 ] [ 14 ] 2010年10月、39人の議員がFDAに申請を却下するよう要請しました。他の団体は、この魚に遺伝子組み換え由来であることを示すラベルを貼るよう求めました。[ 14 ]懸念事項には、滅菌と隔離における欠陥や、過剰な抗生物質の使用などが含まれていました。[ 15 ]
2012年12月25日、FDAはアクアアドバンテージ・サーモンの環境影響評価案を公表した。[ 7 ] FDAはまた、重大な影響がないとの暫定的な結論も公表した。[ 16 ] FDAがアクアアドバンテージ・サーモンを再度審査する前に、一般からの意見を募る60日間の期間が設けられていたが、この期間は恣意的に2013年5月まで延長された。[ 17 ] [ 5 ]
FDAは2015年11月19日、アクアバウンティ・テクノロジーズ社によるアクアアドバンテージ・サーモンの米国消費者への販売申請を承認した。 [ 18 ] しかし、 2015年12月18日にオバマ大統領が署名して成立した歳出法案の付帯条項により、FDAが遺伝子組み換え製品の表示を義務付けるまで輸入が禁止されている。[ 19 ] [ 20 ]この決定は、遺伝子組み換え動物が米国の食糧供給に参入することが承認された 初めてのケースとなる。この決定は、同社がFDAに初めてデータを提出し、10世代にわたる動物飼育を経てから20年近く経ってから下された。 [ 15 ] FDAの発表では、「アクアアドバンテージ・サーモンは、遺伝子組み換えでない(GE)アトランティックサーモンと同様に安全に食べられ、栄養価も同様に高い」と述べられている。[ 21 ] [ 22 ] 1か月後、連邦歳出法案に、魚が遺伝子組み換えであることを消費者に通知することを義務付ける文言が盛り込まれた。[ 23 ] 2018年10月、アクアアドバンテージ社のサーモンは米国で販売されておらず、インディアナ州のアクアアドバンテージ社の養殖場で飼育されるカナダからのサーモン卵の輸入がFDAによって禁止されました。[ 24 ]しかし、2019年3月8日、FDAが以前に発行した輸入警告が解除され、アクアアドバンテージ社のサーモンは米国で販売され、サーモン卵はインディアナ州の施設に輸入できるようになりました。[ 25 ]
2020年11月5日、カリフォルニア州北部地区連邦地方裁判所は、 FDAがこれらの魚の環境への影響の一部を無視して独自の手続きに従わなかったとして、FDAにアクアアドバンテージの承認を再検討するよう強制する動議を認めた。[ 26 ] 米国での販売は2021年5月に開始された。[ 27 ]
2024年12月、CEOのデイブ・メルボルン氏が辞任した。数日後、同社は最後の操業施設であるベイ・フォーチュン施設の操業を縮小すると発表した。暫定CEOのデイビッド・フランク氏は、同施設の操業を維持するのに十分な流動性資金がないと述べた。[ 28 ]
2013年11月25日、カナダ環境省はカナダ国内での商業目的のサケ卵生産用にこの製品を承認した。[ 4 ] 2016年5月、カナダ食品検査庁は遺伝子組み換え魚の販売を承認した。[ 29 ] 2017年7月、アクアバウンティ・テクノロジーズはカナダの顧客にアクアアドバンテージ・サーモンの切り身4.5トンを販売したと発表した。[ 30 ]