オピル
ノルゲストレルのブランド
オピル
CVSで販売されているオピル
背景
タイププロゲスチン単独ピル
初回使用2024年3月
妊娠率（初年度）
完璧な使い方2%
典型的な用途9%
使用法
ユーザーリマインダー毎日、同じ3時間以内
メリットとデメリット
性感染症予防いいえ
利点市販薬、処方箋不要

オピルはノルゲストレルを原料とした避妊薬で、頸管粘液を濃くして妊娠を防ぐ働きがあります。[1]オピルはHRAファーマ社によって製造されており、2024年現在、市販されている唯一の避妊薬です。[2]オピルは妊娠予防のみを目的としており、緊急時や性感染症の予防を目的としたものではありません。[3]オピルはソーシャルメディアや女子プロバスケットボール協会（WNBA）との提携を通じて販売されています。[4]

歴史

オピルはHRAファーマの買収時に、エラワンやハナなどの市販の緊急避妊薬とともにペリゴに買収された。 [5]

オピルは、2023年7月13日に米国食品医薬品局（FDA）によって市販薬としての使用が承認されました。 [2]この承認は、処方薬から市販薬への切り替えの最初の申請から1年後に製造業者に与えられました。[6]

オピルは2024年3月に米国で販売を開始しました。[7]

製品

オピルはプロゲスチンのみを配合した1日1回服用の避妊薬で、ミニピルとも呼ばれています。[1] [3]月経が始まった女性への使用が承認されています。最適な効果を得るには、毎日同じ時間に経口服用する必要があります。正しく服用した場合の有効率は98%、通常の使用では91%です。[1] [8]初回服用後48時間で妊娠を予防できます。[9]

オピルは避妊薬としてのみ使用され、緊急避妊薬として、また性感染症（STI）の予防薬としても、中絶薬としても機能しません。[3]一般的な副作用には、不正性器出血、頭痛、めまい、吐き気、食欲増進、腹痛、膨満感、けいれんなどがあります。[2]

マーケティング

消費者が服用量の指示に従い、パッケージラベルを理解できるかどうかを確認するためにアンケート調査が行われました。[10]パッケージの色は、性別に基づくステレオタイプを避けるようにデザインされています。主に青緑色で、青、紫、ピンクのアクセントが入っています。[10]

オピルは、Z世代に製品を売り込むためにスナップチャットを使った広告キャンペーンを実施した。[11]

2024年4月、ペリゴは全米女子バスケットボール協会（WNBA）と提携し、生殖に関する健康など同団体にとって重要な問題に取り組みました。[4]

科学的根拠

ノルゲストレルは、オピルなどの避妊薬に使われるプロゲスチンで、天然に存在するホルモンであるプロゲステロンの合成バージョンが含まれています。[1] [12]オピルには、有効成分であるノルゲストレル0.075mgと、セルロース、FD&Cイエロー5、ラクトース、ステアリン酸マグネシウム、ポラクリリンカリウムなどの不活性成分が含まれています。[13]

オピルは主に子宮頸管粘液を濃くすることで作用し、精子が卵子に到達しにくくします。[9] [14]また、月経周期によっては卵巣からの卵子の放出を妨げ、子宮内膜を薄くすることで受精卵が着床しにくい環境を作り出します。[9] [13]

プロゲステロンは排卵を抑制することで妊娠を防ぎます。プロゲステロンは卵胞の発育を阻害し、卵子の放出を阻害します。このプロセスは視床下部へのネガティブフィードバックによって制御され、卵胞刺激ホルモン（FSH）や黄体形成ホルモン（LH）などのホルモンの分泌を減少させます。卵胞が発育しないと、エストラジオールのレベルは低いままになり、排卵に必要なLHサージが阻害され、排卵が効果的に抑制されます。[13] [15]

可用性

オピルは、2023年7月13日にFDAの承認を受け、現在米国で入手可能です。オピルの有効成分であるノルゲストレルは、1973年に処方薬として合法化されました。しかし、2005年に製造元によって製造が中止されました。[1]

現在、米国ではオピルに対する法的規制はない[16]

世界中で、市販の避妊薬はアフリカ、南米、アジアのほとんどの国で合法です。しかし、ヨーロッパのほとんどの国では、依然として処方箋が必要です。[17]

参考文献

  1. ^ abcde Research、医薬品評価センター（2024年7月12日）。「Opill（0.075mg経口ノルゲストレル錠）の情報」FDA。
  2. ^ abc コミッショナー、オフィス（2024年8月9日）。「FDA、初の非処方の毎日服用経口避妊薬を承認」FDA。2023年7月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年10月7日閲覧。
  3. ^ abc 「FDA承認を受けた初の市販避妊薬『オピル』について知っておくべき5つのこと」NYU Langone News . 2024年10月6日閲覧。
  4. ^ ab 「OpillとWNBAが画期的なパートナーシップで提携」Opill .
  5. ^ 「ペリゴ、大手消費者向けセルフケア企業HRAファーマを買収」ペリゴ・インベスタールーム。 2024年10月7日閲覧。
  6. ^ 「ペリゴのHRAファーマ、史上初のOTC避妊薬のFDA申請を提出 - Drugs.com MedNews」Drugs.com . 2024年10月7日閲覧。
  7. ^ Lupkin, Sidney (2024年3月4日). 「初の市販避妊薬がオンラインで販売開始」NPR . 2024年10月6日閲覧。
  8. ^ 「初の市販避妊薬、オピルについて知っておくべきこと | OHSU」www.ohsu.edu . 2024年10月6日閲覧。
  9. ^ abc 「Opillについて | 初の市販避妊薬」Opill . 2024年10月6日閲覧。
  10. ^ ab 「私たちの物語」。Opill。
  11. ^ 「OpillがSnapchat広告で避妊をより身近なものにした方法」Snapchat Business。
  12. ^ Pitkin, RM (1995年8月). 「論説」 .産科・婦人科. 86 (2): 293. doi :10.1016/0029-7844(95)00162-k. ISSN  0029-7844. PMID  7617364.
  13. ^ abc 「オピル錠」FDAデータアクセス、FDA、www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/017031s035s036lbl.pdf。2024年10月6日にアクセス。
  14. ^ 「FDA承認の初の市販避妊薬、オピルについて知っておくべきこと | ユタ大学保健センター」healthcare.utah.edu . 2023年7月28日. 2024年10月6日閲覧。
  15. ^ Cooper, Danielle B.; Patel, Preeti (2024-02-29)「経口避妊薬」StatPearls [インターネット]、StatPearls Publishing、PMID  28613632 、 2024年10月6日閲覧
  16. ^ 「オピル：初の市販薬である毎日服用可能な経口避妊薬｜ジョンズ・ホプキンス大学｜ブルームバーグ公衆衛生大学院」publichealth.jhu.edu 2023年7月13日2024年10月7日閲覧。
  17. ^ 「OTCアクセス世界地図」Free The Pill . 2024年10月6日閲覧。
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