羊の前胃基質
OFM の内腔表面の下にある複雑なコラーゲン微細構造を強調した走査型電子顕微鏡 (SEM) 画像。

羊前胃マトリックス（OFM）は、AROA ECMとして販売されており、羊のルーメンの固有粘膜下層から単離された脱細胞化細胞外マトリックス（ECM）生体材料の層です。[ 1 ] [ 2 ] OFMは組織工学、創傷治癒および外科用途の組織足場として使用されます。[ 3 ] [ 4 ]

歴史

OFMは、Aroa Biosurgery Limited（ニュージーランド、旧Mesynthes Limited、ニュージーランド）[ 5 ]によって開発・製造されており、2008年に初めて特許を取得し[ 6 ]、2010年に科学文献に記載されました。[ 7 ] OFMは、羊のルーメン組織から製造され、脱細胞化プロセスを使用して不要な羊細胞と細胞成分を選択的に除去し、完全で機能的な細胞外マトリックスを残します。[ 8 ] OFMは、ルーメンにある特殊な組織層、固有粘膜下層で構成されており、他の消化管組織の粘膜下層とは構造的にも機能的にも異なります。[ 9 ] [ 10 ]

OFMは2009年に創傷治療薬として初めてFDAに承認されました。[ 11 ] [ 12 ] 2008年以降、OFMとその臨床応用について記述した出版物は70件以上あり、OFMベースのデバイスの臨床応用は600万件を超えています。[ 13 ] [ 14 ]

構成

OFM は 24 種類を超えるコラーゲン(主にI 型とIII型) で構成されていますが、多くの成長因子、多糖類、プロテオグリカンも含まれています。これらは細胞外マトリックスの一部として自然に存在し、創傷治癒や軟部組織の修復に重要な役割を果たしています。[ 15 ] [ 16 ]この構成には 150 種類を超えるタンパク質が含まれており、[ 17 ]これにはエラスチン、フィブロネクチン、グリコサミノグリカン、基底膜成分、血管内皮増殖因子(VEGF)、線維芽細胞増殖因子(FGF) 、血小板由来増殖因子(PDGF) などのさまざまな成長因子が含まれます。[ 18 ] OFM は間葉系幹細胞を動員し、[ 19 ] [ 20 ]細胞増殖、血管新生、血管形成を刺激し、 [ 21 ]マトリックスメタロプロテアーゼと好中球エラスターゼを調節することが示されています。[ 22 ] OFMの多孔質構造は、示差走査熱量測定（DSC）、[ 23 ]走査型電子顕微鏡（SEM）、[ 24 ] [ 25 ]原子間力顕微鏡（AFM）、[ 26 ]組織学、[ 27 ]シリウスレッド染色、[ 28 ]小角X線散乱 （SAXS）、[ 29 ] [ 30 ]およびマイクロコンピュータトポグラフィー（マイクロCT）によって特徴付けられている。[ 31 ] [ 32 ] OFMには、血管伝導を介して血管形成を促進する残留血管チャネルが含まれていることが示されている。[ 33 ] [ 34 ]

組織工学

OFMは組織工学用途向けに様々な製品形態に加工することができ、銀[ 35 ] 、ドキシサイクリン[ 36 ]、ヒアルロン酸[ 37 ]などの治療薬で機能化することができる。OFMは単層および多層シート、強化生物製剤、粉末として商品化されている。[ 38 ] [ 39 ]

OFMは体内に注入されると炎症反応を起こさず、組織リモデリングと呼ばれるプロセスを経て再生組織に吸収されます。[ 40 ] [ 41 ] [ 42 ]

臨床的意義

傷の治癒

Aroa Biosurgery Limitedは、2012年にHollister Incorporated（米国イリノイ州）との販売提携を通じて、Endoform™ Dermal Template（後にEndoform™ Natural）としてOFMを初めて商業的に販売しました。[ 43 ] Endoform™ NaturalとEndoform™ Antimicrobial（0.3%イオン性銀w/w）は、糖尿病性足潰瘍（DFU）[ 44 ]や静脈性下肢潰瘍（VLU）[ 45 ]などの急性および慢性創傷の治療に使用されるOFMの単層です。Endoform ™ Naturalは、 DFUの創傷治癒を促進することが示されています。[ 46 ] [ 47 ]創傷製品Symphony™は、OFMとヒアルロン酸を組み合わせたもので、特に病気のために治癒が著しく損なわれたり、危うくなっている患者の増殖期の治癒をサポートするように設計されています。[ 48 ] [ 49 ]

複雑な形成外科および再建外科

OFMは、2016年と2021年に、多層製品（Myriad Matrix™）[ 50 ] [ 51 ] [ 52 ]および粉末形式（Myriad Morcells™）として、形成外科および再建外科における外科用途でFDAの承認を受けました。[ 53 ] [ 54 ] OFMベースの外科用デバイスは、複雑な下肢再建、 [ 55 ]毛巣洞再建、[ 56 ]化膿性汗腺炎[ 57 ]および複雑な外傷性創傷に日常的に使用されています。

OFMベースの外科用デバイスは、人工皮膚として使用される場合、軟部組織の再生のための形成外科および再建外科で日常的に使用されています。[ 58 ] [ 59 ] [ 60 ]

ヘルニア修復

合成ポリマーで強化された多層OFMデバイスは、2008年に初めて説明され[ 61 ]、2010年に科学文献に掲載されました。 [ 62 ]これらのデバイスは「強化バイオロジックス」と呼ばれ、合成外科用メッシュ（メッシュプロテーゼ）の代替としてヘルニアの外科的修復に応用するために設計されています。OFM強化バイオロジックスは、米国ではTela Bio Inc.によって販売されています。[ 63 ] [ 64 ]臨床研究では、OFM強化バイオロジックスは合成ヘルニアメッシュに比べてヘルニアの再発率が低いことが示されています。[ 65 ] [ 66 ] [ 67 ]または無細胞真皮などのバイオロジックス[ 68 ]。

参考文献

  1. ^ Lun, S., et al., ヒツジ前胃由来の機能性細胞外マトリックス生体材料. Biomaterials, 2010. 31(16): p. 4517-29.
  2. ^ハイテク創傷ケア企業アロア、自社敷地内で初の製品をリリース。2020年。[2023年9月25日閲覧]。https: //www.nzherald.co.nz/business/high-tech-wound-care-company-aroa-releases-first-product-in-own-backyard/JDMEGIPXYMBLIVGHVBNAROMRTU/から入手可能。
  3. ^「まるでSFの世界」：アロア・バイオサージェリー社、羊を使って人間の治癒を助ける。2022年。[2023年9月25日閲覧]。https: //www.stuff.co.nz/business/industries/127888238/sounds-like-science-fiction-aroa-biosurgery-uses-sheep-to-help-humans-healから入手可能。
  4. ^羊の勇気がニュージーランド企業のASX上場を後押し。2020年。[2023年11月7日閲覧]。https: //7news.com.au/business/ipos/sheep-guts-powering-kiwi-firm-to-asx-float-c-1122610から入手可能。
  5. ^賢いニュージーランド企業、テクノロジーでお金だけでなく多くの人命も救えることを証明へ。2010年。[2023年9月25日閲覧]。https: //www.nzherald.co.nz/business/clever-kiwi-companies-out-to-prove-that-technology-can-save-money-as-well-as-many-peoples-lives/TVVQSE7OCZOPTRM3EJ2U3FCYXY/から入手可能。
  6. ^ Ward, BR, KD Johnson、BCH May、「前胃細胞外マトリックス由来の組織スキャフォールド」、USPTO 編。2008 年、Mesynthes Ltd.: US。
  7. ^ Lun, S., et al., ヒツジ前胃由来の機能性細胞外マトリックス生体材料. Biomaterials, 2010. 31(16): p. 4517-29.
  8. ^ニュージーランドの医療イノベーション「Tripe」より。2019年。[2023年9月25日閲覧]。https: //www.stuff.co.nz/science/117957242/from-tripe-a-kiwi-medical-innovationから入手可能。
  9. ^ Well healed. 2023. [2023年11月7日閲覧]. 入手先： https://www.callaghaninnovation.govt.nz/customer-stories/well-healed
  10. ^ Franco, AJ, et al., アカシカの出生前発育期におけるルーメンの形態計測学的および免疫組織化学的研究. J Anat, 2004. 204(6): p. 501-13
  11. ^ FDAが組織再生のための生物学的テンプレートを承認. 2010. [2010年11月23日閲覧]. 出典: https://www.dermatologytimes.com/view/fda-approves-biologic-template-tissue-regeneration .
  12. ^市販前通知、510(k) : K092096. 2010; 入手可能: [1]。
  13. ^ Aroa Biosurgery 2022年12月4C - 解説。
  14. ^オークランドのハイテク創傷ケア会社、売上高が2倍の2400万ドルに達し初利益を達成。2020年。[2023年9月25日閲覧]。https: //www.nzherald.co.nz/business/auckland-high-tech-wound-care-company-makes-maiden-profit-as-sales-double-to-24m/TRELCVONB6OZ5IXIOI7UVD26YY/より入手可能。
  15. ^「まるでSFの世界」：アロア・バイオサージェリー社、羊を使って人間の治癒を助ける。2022年。[2023年9月25日閲覧]。https: //www.stuff.co.nz/business/industries/127888238/sounds-like-science-fiction-aroa-biosurgery-uses-sheep-to-help-humans-healから入手可能。
  16. ^ Badylak, SF, 生物学的足場材料としての細胞外マトリックス. Biomaterials, 2007. 28(25): p. 3587-93
  17. ^農業副産物を利用した複雑な傷の治癒。2023年。[2023年11月7日閲覧]。https: //www.seeto​​morrowfirst.nz/domestic/news/aroa-using-agricultural-byproducts-to-heal-complex-woundsから入手可能。
  18. ^ Dempsey, SG, et al., 羊前胃マトリックスのプロテオームインベントリから得られる機能的洞察。J Proteome Res, 2019. 18(4): p. 1657-1668
  19. ^ AroaのEndoform、幹細胞のリクルートの有効性を確認。2020年。[2023年11月7日閲覧]。https: //www.biospectrumasia.com/news/36/16555/aroas-endoform-gains-validation-to-recruit-stem-cells.html
  20. ^ Dempsey, SG, et al., 細胞外マトリックスタンパク質デコリン由来の新規走化性因子はin vitroおよびin vivoで間葉系間質細胞をリクルートする。PLoS One, 2020. 15(7): p. e0235784。
  21. ^ Irvine, SM, et al., ヒツジ前胃マトリックス生体材料によるin vitroおよびin vivo血管新生刺激の定量化. Biomaterials, 2011. 32(27): p. 6351-61
  22. ^ Negron, L., S. Lun, BCH May, 羊前胃マトリックス生体材料はマトリックスメタロプロテアーゼおよび好中球エラスターゼの広域スペクトル阻害剤である。Int Wound J, 2012. 11(4): p. 392-397
  23. ^ Sizeland, KH, et al., 組織工学のための羊前胃由来スキャフォールドにおけるコラーゲン線維の歪み応答. ACS Biomater. Sci. Eng., 2017. 3(10): p. 2550–2558.
  24. ^ Lun, S., et al., ヒツジ前胃由来の機能性細胞外マトリックス生体材料. Biomaterials, 2010. 31(16): p. 4517-29.
  25. ^ Sizeland, KH, et al., 組織工学のための羊前胃由来スキャフォールドにおけるコラーゲン線維の歪み応答. ACS Biomater. Sci. Eng., 2017. 3(10): p. 2550–2558.
  26. ^ Smith, MJ, et al., ヒツジ前胃マトリックスおよび軟部組織修復のための多層細胞外マトリックス複合体のさらなる構造特性評価。J Biomater Appl, 2021. 36(6): p. 996-1010
  27. ^ Lun, S., et al., ヒツジ前胃由来の機能性細胞外マトリックス生体材料. Biomaterials, 2010. 31(16): p. 4517-29.
  28. ^ Sizeland, KH, et al., 組織工学のための羊前胃由来スキャフォールドにおけるコラーゲン線維の歪み応答. ACS Biomater. Sci. Eng., 2017. 3(10): p. 2550–2558.
  29. ^ Sizeland, KH, et al., 組織工学のための羊前胃由来スキャフォールドにおけるコラーゲン線維の歪み応答. ACS Biomater. Sci. Eng., 2017. 3(10): p. 2550–2558.
  30. ^ Floden, EW, et al., ヒツジ前胃細胞外マトリックス生体材料の生体物理学的特性評価. J Biomed Mater Res B Appl Biomater, 2010. 96(1): p. 67-75.
  31. ^ Smith, MJ, et al., ヒツジ前胃マトリックスおよび軟部組織修復のための多層細胞外マトリックス複合体のさらなる構造特性評価。J Biomater Appl, 2021. 36(6): p. 996-1010
  32. ^ Remond, D., F. Meschy, F. Boivin, ルーメン壁を介した代謝物、水、ミネラルの交換：メカニズムと制御. Annales de Zootechnie, 1996. 45(2): p. 97-119.
  33. ^ Smith, MJ, et al., 軟部組織修復のためのヒツジ前胃マトリックスおよび多層細胞外マトリックス複合体のさらなる構造特性評価。J Biomater Appl, 2021. 36(6): p. 996-1010.
  34. ^ Kiwi biotech、ASX上場初値で好成績。2021年。[2023年11月7日閲覧]。https: //www.investsmart.com.au/investment-news/kiwi-biotech-makes-its-mark-in-asx-debut/148404から入手可能。
  35. ^ Karnik, T., et al., イオン性銀官能化ヒツジ前胃マトリックス - 組織再生用途の非細胞毒性抗菌性バイオマテリアル. Biomater Res, 2019. 23(6): p. 17.
  36. ^ May, BCH, CH Miller、BR Ward、「抗真菌性を有するコラーゲンベースのデバイス」、USPTO 編集者。2016 年、Aroa Biosurgery Ltd.: 米国。
  37. ^ Smith, MJ, et al., 軟部組織修復のためのヒツジ前胃マトリックスおよび多層細胞外マトリックス複合体のさらなる構造特性評価。J Biomater Appl, 2021. 36(6): p. 996-1010.
  38. ^ Aroa Biosurgery Web Page. 2023 [2023年2月27日引用]; 入手先： https://aroa.com/。
  39. ^ TELA Bio、インプラント用吸収性インプラント「OviTex」を発売。2023年。[2023年11月7日閲覧]。https: //www.medicaldevice-network.com/news/tela-bio-ovitex-resorbable-implantation/ ?cf-view から入手可能。
  40. ^ TELA Bio、大型OviTex強化バイオスキャフォールドの商品化を開始。2019年。[2019年11月23日閲覧]。https: //www.nsmedicaldevices.com/news/tela-bio-aroa-biosurgery-ovitex-rbss/から入手可能。
  41. ^オークランドのハイテク創傷ケア会社、売上高が2倍の2400万ドルに達し初利益を達成。2020年。[2023年9月25日閲覧]。https: //www.nzherald.co.nz/business/auckland-high-tech-wound-care-company-makes-maiden-profit-as-sales-double-to-24m/TRELCVONB6OZ5IXIOI7UVD26YY/より入手可能。
  42. ^ TELA Bio、インプラント用吸収性インプラント「OviTex」を発売。2023年。[2023年11月7日閲覧]。https: //www.medicaldevice-network.com/news/tela-bio-ovitex-resorbable-implantation/ ?cf-view から入手可能。
  43. ^ Keall, Chris. 「ニュージーランドの医療技術会社、3億ドルでの上場を目指す」 NZ Herald . 2026年1月7日閲覧。
  44. ^ Bosque, BA, et al., 糖尿病性足潰瘍治療における羊前胃マトリックスとコラーゲン/ORCの実臨床における有効性の比較研究 Int Wound J, 2022. 19(4): p. 741-753.
  45. ^ Bohn, GAおよびK. Gass、「新しい羊コラーゲン細胞外マトリックスドレッシングによる下肢潰瘍治療結果：症例シリーズによる回顧的研究」Adv Skin Wound Care、2014年27(10)、p.448-54。
  46. ^ Publishing, BIBA (2020-02-10). 「Aroa、より大きく複雑な創傷の治療に大型細胞外マトリックスを発売」 . Vascular News . 2026年1月7日閲覧。
  47. ^ Bosque, BA, et al., 糖尿病性足潰瘍治療における羊前胃マトリックスとコラーゲン/ORCの実臨床における有効性の比較研究 Int Wound J, 2022. 19(4): p. 741-753.
  48. ^ 「Win puts Lower Hutt company on US fast-track」 www.beehive.govt.nz 2010年7月1日2026年1月7日閲覧。
  49. ^ Smith, MJ, et al., 軟部組織修復のためのヒツジ前胃マトリックスおよび多層細胞外マトリックス複合体のさらなる構造特性評価。J Biomater Appl, 2021. 36(6): p. 996-1010.
  50. ^ 「Aroa Biosurgery、Myriad™の発売により軟部組織修復の選択肢を拡大 | Scoop News」 www.scoop.co.nz 2026年1月7日閲覧。
  51. ^ 「510(k) 市販前通知」www.accessdata.fda.gov . 2026年1月7日閲覧。
  52. ^ 「510(k) 市販前通知」www.accessdata.fda.gov . 2023年11月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。2026年1月7日閲覧。
  53. ^ニュージーランドのAroa Biosurgeryが創傷治療技術を世界へ。2021年。[2023年9月25日閲覧]。https: //www.asx.com.au/blog/listed-at-asx/new-zealands-aroa-biosurgery-takes-wound-technology-to-the-worldから入手可能。
  54. ^市販前通知、510(k) : K200502. 2021; 入手可能: [2]。
  55. ^ Bosque, BA, et al., 複雑な下肢軟部組織欠損の外科的治療における羊前胃マトリックス。J Am Podiatr Med Assoc, 2023. 113(3).
  56. ^ Chaffin, AE, et al., 毛巣洞疾患の外科的再建と同時細胞外マトリックス移植：症例シリーズ. J Wound Care, 2021. 30(Sup7): p. S28-S34.
  57. ^ Chaffin, AEおよびMC Buckley, HurleyステージIII化膿性汗腺炎の外科的治療における細胞外マトリックス移植：パイロット症例シリーズ. J Wound Care, 2020. 29(11): p. 624-630.
  58. ^ Bohn, GAおよびAE Chaffin、「露出組織の再建のための細胞外マトリックス移植：パイロット症例シリーズ」J Wound Care、2020年29(12)、p.742-749。
  59. ^ Chaffin, AEおよびMC Buckley, HurleyステージIII化膿性汗腺炎の外科的治療における細胞外マトリックス移植：パイロット症例シリーズ. J Wound Care, 2020. 29(11): p. 624-630.
  60. ^ Desvigne, MN, et al., 症例報告：細胞外マトリックス移植による組織弁を用いた慢性軟部組織欠損の外科的閉鎖。Frontiers in Surgery, 2020. 7(173)
  61. ^ Ward, BR, KD Johnson、BCH May、「前胃細胞外マトリックス由来の組織スキャフォールド」、USPTO 編。2008 年、Mesynthes Ltd.: US。
  62. ^ Floden, EW, et al., ヒツジ前胃細胞外マトリックス生体材料の生体物理学的特性評価. J Biomed Mater Res B Appl Biomater, 2011. 96(1): p. 67-75.
  63. ^ Faulkner, Sarah (2017年10月25日). 「Pacira社、外科的再建会社に最大2500万ドルを投資へ」 Drug Delivery Business . 2026年1月7日閲覧。
  64. ^ Densford, Fink (2016年7月14日). 「Tela Bio、OviTexヘルニア修復バイオスキャフォールドでFDA承認を取得」 . MassDevice . 2026年1月7日閲覧。
  65. ^ Brzyski, Laura (2021年2月12日). 「マルバーン・メドテック社、外科用メッシュオプションの改善に取り組む」フィラデルフィア・マガジン. 2026年1月7日閲覧。
  66. ^ Parker, MJ, et al., 新規生合成スキャフォールドメッシュ補強により、最高リスク患者のヘルニア再発率が最も低下。Surg Endosc, 2020. 35(9): p. 5173-5178.
  67. ^ Sivaraj, D., et al., 腹壁ヘルニア修復における生合成メッシュと合成メッシュの成果. Plast Reconstr Surg Glob Open, 2022. 10(12): p. e4707.
  68. ^ Sivaraj, D., et al., 腹壁ヘルニア修復術後、強化生物学的メッシュは生物学的メッシュと比較して術後合併症を軽減する。Plast Reconstr Surg Glob Open, 2022. 10(2): p. e4083.
「 https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Ovine_forestomach_matrix&oldid=1331696970」より取得