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| 会社の種類 | プライベート |
|---|---|
| 業界 | ニューロテクノロジー |
| 創設者 | マット・アングル |
| 本部 | 、 アメリカ合衆国 |
| Webサイト | www.paradromics.com |
パラドロミクス社は、テキサス州オースティンに本社を置き、カリフォルニア州オークランドに第2オフィスを構えるアメリカの脳コンピュータインターフェース（BCI）企業です。[1]
概要
同社は、高データレートの脳コンピュータインターフェースを開発している。[2]このインターフェースは、神経データを収集し、そのデータを皮膚を通してワイヤレスで外部システムに転送する、完全に埋め込み可能なシステムで構成されており、外部システムはデータをユーザーの意図する音声またはコンピュータ入力にリアルタイムで変換する。シームレスなデータ転送と電力伝送は、安全な近赤外線光データリンクと誘導電力結合によってサポートされている。[3]パラドロミクスは、脊髄損傷、脳卒中、筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの神経変性疾患など、不可逆的な衰弱状態にある重度の運動障害者の治療を目的としている。
歴史
パラドロミクスは、スタンフォード大学の研究室で開発された神経記録技術を、完全に埋め込み可能なワイヤレスフォームファクターに転換し、商用医療機器として利用することを目的として、2015年にCEOのマット・アングルによって設立されました。設立から2年で、パラドロミクスはNIH SBIRとDARPAから総額1,500万ドルの契約を獲得しました[4] 。 [5]この早期検証により、コア技術の開発と2018年のベンチャーファンドの調達が可能になりました。
2019 年後半、Paradromics は、コア機能を開発するテクノロジー重視の企業から、市場性のある医療機器である Connexus ブレイン コンピュータ インターフェイス (BCI) を構築する製品重視の企業へと変貌しました。
2021年、パラドロミクスはNIHから320万ドルのフェーズII SBIR助成金を獲得し、臨床応用に向けた高密度皮質内微小電極アレイの開発を目指しました。この助成金には、マサチューセッツ総合病院の神経技術・神経回復センターとの連携が含まれており、パラドロミクスの臨床研究と技術応用の推進へのコミットメントを浮き彫りにしています。
2023年には、Prime Movers Labが主導し、Westcott Investment Group、Dolby Family Ventures、Green Sands Equityが参加した3,300万米ドルのベンチャー投資ラウンドを実施しました。[6] Connexus BCIは、米国食品医薬品局（FDA）から初の画期的医療機器指定を受けました。[7]これは、不可逆的な衰弱性疾患の治療につながる可能性のある革新的な医療機器に対し、迅速な審査プロセスを提供するものです。Connexus BCIの最初の用途は、脳信号をリアルタイムで音声と動作に変換し、社会的なつながりを回復させ、テクノロジーとの自立的な関わりを可能にする補助コミュニケーションデバイスです。[8]
2024年、Connexus BCIは2つ目の画期的デバイス指定を取得しました。これにより、Connexus BCIで治療を受けた重度の運動障害を持つ患者は、コンピュータ機器を操作できるようになります。[9] Paradromicsは、米国FDAの革新的なデバイスのための最新のプログラムであるTAP（Total Product Life Cycle Advisory Program）パイロットにも承認されました。FDAは、このプログラムの目的は「公衆衛生上重要な、安全で効果的かつ高品質な医療機器のより迅速な開発と、より迅速かつ広範な患者アクセスを促進すること」であると述べています。[10]
テクノロジー
同社は、単一ニューロンから記録できる脳コンピュータインターフェースを構築している。Connexus BCIと呼ばれるこのインターフェースは、皮質モジュール、内部トランシーバー、接続リード線で構成される。皮質モジュールは、脳外科医によって運動皮質に位置する脳の表面上に外科的に配置される。このシステムでは、 DBSと同様の外科技術が利用されている。[11]皮質モジュールは、421チャネルのマイクロワイヤ電極アレイで構成され、長さ約1.55 mm（0.06インチ）の電極が421個あり、脳の表面直下に伸びて神経信号を直接収集する。マイクロ電極は人間の髪の毛よりも細い（電極直径<40 μm）。[12]このシステムは最大4つの皮質モジュールをサポートし、皮質内電極の総数は最大1684個となる。
このデータは、細く柔軟なリード線を通って皮質モジュールから内部トランシーバーへと送られます。その後、内部トランシーバーから100Mbpsをサポートする安全な赤外線データリンクを介して、ウェアラブルな外部トランシーバーへと無線送信されます。システムは誘導結合によって継続的に電力を供給されます。この継続的なデータストリームは、 AI、機械学習、高度な言語モデルを適用した小型計算ユニットへと送られ、ユーザーの意図する音声またはコンピュータ入力をリアルタイムで解釈します。
全体として、このシステムは患者の脳信号を読み取り、意図された発話を解釈することによって機能します。
テスト
Paradromics社のConnexus® ブレイン・コンピュータ・インターフェースの前臨床試験では、システム遅延56msで200bpsを超えるビットレートが実証されました。同社は2025年11月、ヒト初回臨床試験に向けて FDAの治験用医療機器特例（IDE）の承認を取得しました。
参考文献
- ^ リアム・ドリュー（2023年2月）「脳とコンピューターのインターフェースビジネスを解読する」ネイチャー・エレクトロニクス6 ( 2): 90–95 . doi :10.1038/s41928-023-00929-9. ISSN 2520-1131.
- ^ Welle, Elissa (2022年7月25日). 「注目すべき脳コンピューターインターフェース企業4社（Neuralink以外）」. STAT .
- ^ 「Neuralinkの競合企業Paradromics、10年以内に脳インプラントの商業化を目指す」CNBC 2024年6月20日
- ^ 「高解像度の埋め込み型神経インターフェースに向けて」www.darpa.mil。
- ^ ハットメーカー、テイラー（2017年7月10日）「DARPA、完璧な超小型双方向脳コンピューターインターフェースの開発に6500万ドルを授与」TechCrunch。
- ^ 「Paradromics が 3,300 万ドルを獲得、心を読む脳インプラントで FDA の画期的な承認」。
- ^ Whooley, Sean (2023年5月18日). 「Paradromicsが3300万ドルを調達、脳コンピューターインターフェース技術でFDAの画期的な承認を獲得」MassDevice .
- ^ Capoot, Ashley (2023年5月18日). 「Neuralinkの競合企業Paradromics、脳インプラントのFDA承認に一歩近づく」CNBC .
- ^ 「健康な回復：脳インプラント企業パラドロミクス、ヒト臨床試験に先立ち患者登録を開始」CNBC、2024年7月3日。
- ^ 医療機器・放射線保健センター（2024年10月7日）「Total Product Life Cycle Advisory Program (TAP)」FDA。2022年10月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ Wilson, GH; Stavisky, SD; Willett, FR; Avansino, DT; Kelemen, JN; Hochberg, LR; Henderson, JM; Druckmann, S; Shenoy, KV (2020年11月25日). 「背側前中心回における皮質内電極アレイからの英語音声のデコード」. Journal of Neural Engineering . 17 (6): 066007. Bibcode :2020JNEng..17f6007W. doi :10.1088/1741-2552/abbfef. PMC 8293867. PMID 33236720 .
- ^ ギルバート、ダニエル（2023年3月3日）「イーロン・マスクに勝って人々の脳にチップを埋め込む競争」ワシントン・ポスト。
