血小板溶解液

ヒト血小板溶解液（hPL）は、実験的および臨床的な細胞培養において、ウシ胎児血清（FBS）の代替サプリメントとして使用されます。ヒト血小板を凍結融解サイクルで抽出し、濁った淡黄色の液体です。凍結融解サイクルによって血小板が溶解し、細胞の増殖に必要な成長因子が大量に放出されます。hPLは、血清サプリメントの中で最も高い成長因子濃度を有しています。^{[ 1 ]} FBSを含まない細胞培養培地（例えば、血小板溶解液、化学的に定義されたもの、動物性成分を含まないものなど）は、細胞療法や再生医療に使用されます。これらは、一般的に規制当局の承認基準となるGMP（適正製造基準）品質で市販されています。 ^{[ 2 ]}

プロセス

血小板の寿命は5～9日です。そのため、米国食品医薬品局（FDA）は、輸血可能な血小板を採取後5日で失効としています。通常、hPLは採取後7日以内に凍結保存された失効血小板から製造されます。

hPLは、全血または成分血漿によって分離されたドナーからの単一またはプールされた血小板から作製され、標準的な血小板採取バッグに充填されます。hPLの製造プロトコルには若干の違いがありますが、いずれも非常に低温で凍結し、解凍するという基本的な手順は同じです。このプロセスは、血小板を完全に溶解させるために2～3回繰り返すことができます。得られたhPLは、その後、様々な製造工程を経て、様々なグレードのhPLに加工されます。

最も一般的なhPLは、処理工程が少なく、凍結融解後の上清から製品を生成します。含まれる凝固因子は、培養中の凝固を防ぐために、細胞培養培地にヘパリンを添加する必要があります。

hPLの別の形態は、ヘパリンなどの抗凝固剤を添加することなく細胞培養に使用できるものです。このグレードのhPLは、凝固因子の作用を阻害するために、さらなる製造工程を経ています。

世界中の多くの研究室では、それぞれの研究ニーズに合わせて少量のhPLを製造しています。このプロセスの欠点は、コストと一貫性です。少量のhPL（単一または少数のドナーをプールして製造）を製造する場合、ロット間のhPLの一貫性にばらつきが生じます。ドナー間のばらつきを軽減するには、多数の血小板ドナーをプールして大規模に製造することが不可欠です。再現性のある結果を得るためには、一貫性は実験設計において最優先事項です。

血小板溶解液は、間葉系幹細胞培養における基礎培地の補充として一般的に使用されています。病原体の伝播を防ぐため、使用前に病原体不活化処理を行うことが推奨されます。^{[ 3 ]}

グローバル販売

ヒト血小板溶解液は、AventaCell BioMedical、Captivate Bio、EliteCell Biomedical Corps、Elk Bioscience、Mill Creek Life Sciences、Compass Biomedical、Inc.、Sexton Biotechnologies、Macopharma SA、iBiologics、PL BioScience GmbH、Life Science Group Ltd (UK) および Trinova Biochem GmbH から、UltraGRO、PLTMax、PLUS、Stemulate、Human Platelet Lysate、XcytePlus、PLSOLUTION、PLMATRIX および CRUX RUFA Media Supplements という製品ラインで市販されています。血小板溶解液はヒト以外の動物材料でも生産されており、Agulos Biotech (ブタ) および Japan Biomedical (ウシ) から市販されています。一部の企業は、ヒト臨床試験で使用するために、 GMPバージョンや臨床グレードなど、さまざまなグレードの血小板溶解液を提供しています。血小板溶解液は、真のヒトベースの組み換えタンパク質プラットフォームを提供します。血小板溶解液は、先進的なバイオリアクターシステムでの使用を含む様々な細胞培養用途でテストされています。^{[ 4 ]}

参照

• 血清の実験室での使用

参考文献

1. Doucet, C. et al. 血小板溶解液は間葉系幹細胞の増殖を促進する：細胞療法における動物血清の安全な代替品. Journal of Cellular Physiology 205, 228–236 (2005).
2. Laner‑Plamberger et al. J 翻訳医学 (2015) 13:354
3. Iudicone P (2014年1月). 「病原体フリー、血漿乏血小板溶解液とヒト間葉系幹細胞の増殖」 J Transl Med 12:28 . doi : 10.1186/1479-5876-12-28 . PMC  3918216. PMID  24467837 .
4. 天然修復プロテオームを含む血小板溶解液は、ヒト間葉系幹細胞の増殖と染色体の安定性を促進する。Cell Transplant Cell Transplant 2011 19;20(6):797-811. Epub 2010年11月19日. http://www.bioprocessintl.com/manufacturing/cell-therapies/expansion-human-mesenchymal-stem-cells-using-microcarriers-human-platelet-lysate/