プルリ株式会社
イスラエルのバイオテクノロジー企業
プルリ株式会社
以前はプルリステム・セラピューティクス
会社の種類公共
ナスダック：PLUR
TASE：PLUR
業界バイオテクノロジー
設立2001年5月11日; 24年前 （2001年5月11日）
創設者シャイ・メレツキ
本部
ハイファ
、
イスラエル
主要人物
ザミ・アバーマン ( CEO、会長)
ヤキー・ヤナイ ( CEO、社長)
収益₪ 0 (2010)
₪ –3,039万（2010年）
総資産2,797万ウォン（2010年）
従業員数
約180
Webサイトpluri-biotech.com
脚注/参考文献
[1]

Pluri Inc.（旧称Pluristem Therapeutics ）は、疾患治療における商業利用を目的としたヒト胎盤接着性間質細胞の開発を行っているイスラエルの企業です。 [2]同社のウェブサイトによると、同社は出生後の胎盤からのみ成人幹細胞を抽出しています。 [3]

歴史

プルリステムは、テクニオンのシャイ・メレツキによって2001年に設立されました。メレツキは、テクニオンのラパポート医学部で博士課程を修了した際に、ショシュ・メルチャブ博士の指導の下、ワイツマン科学研究所のドヴ・ジポリ教授とアビノアム・カドゥリ教授と共に開発した幹細胞特許を活用しました。[4] [5]

2003年、NASDAQ上場のダミー会社であるA1 SoftwareがPluristemのすべての株式と特許を取得し、社名をPluristem Life Systemsに変更しました。[6] [7] 2007年に社名は再び変更され、今度はPluristem Therapeutics Inc.になりました。[4] Pluristemの株式はNASDAQ取引所とテルアビブ証券取引所、そしてフランクフルト証券取引所で取引されています。

2020年12月、ジェネシス賞とスタートアップ・ネイション・セントラルは、イスラエルのハイテクおよびバイオテクノロジー企業間の競争において、Pluriを優勝企業の1つに選出しました。[8]

2022年7月、同社は社名をPluristem TherapeuticsからPluri Inc.に変更し、ティッカーシンボルをPSTIからPLURに変更した。[9]

製品

プルリステム社では、第I相、第II相および第III相試験でPLX（PLacental eXpanded）細胞の使用を臨床試験中です。重症下肢虚血の治療におけるPLX-（PAD）-末梢動脈疾患細胞の第III相試験は、患者登録を開始するため米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ています。[10]この第III相試験は、ドイツ[11]および英国[12 ]の規制当局からも承認されています。プルリステム社は、間欠性跛行に関するPLX-PAD治療の多国籍第II相臨床試験に172人の患者登録を2017年1月に完了しました。[12]この研究の結果から、PLX-R18は安全であり、骨髄不全または造血細胞移植後の転帰を大幅に改善する可能性があることが示唆されています。[13]米国食品医薬品局もプルリステムに対し、骨髄移植後の造血回復不全を治療するためのPLX-R18細胞の第I相試験への患者登録を開始することを承認した。[14]

PLX-R18は、ハダッサ病院のラファエル・ゴロデツキー教授と共同で、急性放射線症候群の治療と骨髄再生の促進を目的として開発されました。[15] [16]米国国立衛生研究所は現在、プルリステムのPLX-R18細胞を急性放射線症候群の治療薬として評価しています。[17]研究の線量測定部分は成功裏に終了し、PLX-R18を投与された被験者の生存率は85%であったのに対し、プラセボ群の生存率は50%であったことがデータで示されました。PLX-R18は、政府が国民を核放射線被曝から保護するためのツールとして役立つ可能性があります。[18]

2012年5月、プルリステムは、エルサレムのハダッサ医療センターで骨髄形成不全症の治療を受けているルーマニアの7歳の少女の筋肉に、実験段階のPLacental eXpanded細胞を注入したと発表しました。少女は2011年8月の入院以来、2回の同種幹細胞移植を受けていましたが、どちらも症状の改善は見られませんでした。それから2か月後、患者の症状が急速に悪化したため、ハダッサの骨髄移植、細胞治療および移植研究センターのディレクターは、利用可能なすべての治療法が尽きたと感じ、プルリステムのPLX細胞に頼ることにしました。イスラエル保健省のヘルシンキ委員会は、人道的使用としてこの処置を承認しました。プルリステムのCEOであるザミ・アベルマンによると、幹細胞が体の血液系ではなく筋肉に注入されたのはこれが初めてでした。プルリステムは、治療により少女の赤血球、白血球、血小板が大幅に増加し、病状が改善されたと発表した。[19] [20] [21] [22] [23]プルリステムの発表後すぐに少女は退院した。[24]

2012年9月、プルリステム社は、エルサレムのハダッサ医療センターにおいて、PLacental eXpanded細胞治療を用いて3人目の骨髄疾患患者の命を救ったと発表しました。今回も人道的使用の条件に基づき実施されました。45歳の患者は急性骨髄性白血病と汎血球減少症を患っており、生命を脅かす状態と診断されました。プルリステム社のPLX細胞を2回筋肉内注射した後、患者の容態は著しく改善し、退院しました。[25]この事例は、PLX細胞の医療的可能性を裏付けるものとして用いられています。

2016年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、プルリステム・セラピューティクスに対し、造血疾患に対する革新的な治療法の開発を進めることを承認しました。プルリステムは、造血細胞移植後の不完全な造血回復を治療するためのPLX-R18細胞を用いた第I相試験の開始を許可されました。臨床試験は今後数ヶ月以内に開始される予定です。[26]

2020年にプルリステムはPLXとして知られる胎盤細胞を用いてCOVID-19患者の治療を開始しました。[27]

2020年5月8日、米国食品医薬品局は、プルリステムのPLX細胞を用いた第II相試験の申請を承認した（HospiMedica.comの説明によると、「PLX細胞は、免疫系の自然な制御性T細胞とM2マクロファージを誘導する免疫調節特性を持つ同種 間葉系様細胞であり、免疫系の危険な過剰活性化を予防または逆転させる可能性がある。PLX細胞に関するこれまでの前臨床所見では、重症のCOVID-19症例の治療における治療効果が明らかになっている」[28]）。[29]

協力と助成金

2007年以来、Pluriはシャリテ・ベルリン医科大学と共同研究契約を結んでいる。 [30]

Pluriは、イスラエル革新庁（IIA、旧主任科学者事務所）から複数の助成金を受けています。 [31] [32] [33]

2016年以来、欧州連合のホライズン2020プログラムは、重症下肢虚血（CLI）の治療を目的とした第III相試験や股関節骨折手術後の筋損傷の治療を目的とした第III相試験など、Pluriの臨床研究プログラムに数百万ユーロの助成金を交付してきた。[34] [35] [36]

2016年後半、プルリステムは福島県立医科大学と提携し、放射線治療のための胎盤由来細胞療法の試験を行うと発表し、米国国立アレルギー感染症研究所のプログラムへの参加を要請された。[37]

Pluriは2020年以来、イスラエル・イノベーション庁の資金提供を受けるCRISPR -ILコンソーシアムに参加しています。このパートナーシップは、アンメットニーズのある適応症の治療に特化した、遺伝子編集されたPLX細胞の開発を目指しています。[38]

2022年1月、Pluriはイスラエル最大の食品メーカーであるTnuvaと提携し、持続可能な培養食品を生産すると発表した。[39] [40]この提携を記念して、PluriとTnuvaは2022年3月にナスダックの引け鐘式に参加した。[41]同社は2022年に技術的な概念実証を発表する予定で、2023年に初の生の培養肉製品を発売することを目標としている。[39]

参照

参考文献

  1. ^ 「TASEサイト – プロフィール」テルアビブ証券取引所2011年2011年9月22日閲覧。
  2. ^ "Pluristem Therapeutics Inc (PSTI:NASDAQ CM)". Bloomberg Businessweek . 2012年7月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2011年9月22日閲覧。同社は、ヒト胎盤由来の製品パイプラインの開発に取り組んでおり、胎盤は議論の余地がなく、胚性ではない成人間質細胞源である。
  3. ^ 「Pluristem：私たちとは」Pluristem . 2011年9月22日閲覧。Pluristemは、出生後の胎盤から精製された成人幹細胞のみを扱うという戦略的決定を下しました。そのため、倫理的または宗教的な論争の的となることはありません。
  4. ^ ab 「PSTI 会社概要」.マーケットウォッチ。2011 年9 月 22 日に取得。
  5. ^ オムリ、コーエン (2008 年 4 月 9 日)。 और देखें株価は150%-150% [プルリステム、幹細胞を使った脳卒中治療薬の臨床試験で成功を報告 - 株価は150%急騰]。ハアレツ(ヘブライ語) 。2011 年9 月 22 日に取得。מרצקי הקים את פלוריסטם על בסיס פטנטים שפיתח עם פרופ' ציפורי 「」「 」「 」「 」「 」「 」「 」「 」「 」「」「 」
  6. ^ Ovadia, Avishay (2003年7月2日). 「幹細胞技術企業Pluristemが裏口からウォール街に進出」Globes . 2012年3月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2011年9月22日閲覧。同社の全株式は、A1 Softwareという名のダミー株式市場によって買収された。同社は最近、テクニオンとワイツマン研究所のシャイ・メレツキ博士らが保有する幹細胞増殖に関する技術に関する特許とノウハウの権利もすべて買収した。
  7. ^ " פלוריסיסטם הישראלית נכנסת לוול-סטריט בדלת האחורית: נרכשה [A1] Software」 [イスラエルのプルリステムが裏口からウォール街に参入: ダミー会社 A1 Software が買収]。地球儀（ヘブライ語）。 2011 年 7 月 1 日。2011 年9 月 22 日に取得。
  8. ^ 「ジェネシス賞とスタートアップ・ネイション・セントラル、ナタン・シャランスキー氏を記念したコンペティションの受賞者を発表」ジェネシス賞財団、2020年12月24日。
  9. ^ 「Pluristem TherapeuticsがPluriに社名変更」Seeking Alpha、2022年7月25日。
  10. ^ 「プルリステム社、重症四肢虚血治療のためのPLX-PAD細胞を用いた第3相臨床試験を米国FDAが承認」GlobeNewswireニュースルーム、2017年1月10日。
  11. ^ GlobeNewswire (2017年1月17日). 「Pluristem、ドイツから重症四肢虚血症の国際共同第III相試験開始の許可を取得。早期条件付き販売承認取得を目指す」TheStreet .
  12. ^ ab 「Pluristemの重要な第III相重症四肢虚血試験が英国規制当局によって承認 | AMP Central」。2018年11月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2017年5月17日閲覧。
  13. ^ 「Pluristem Therapeutics (PSTI) による PLX-R18 開発戦略の最新情報」。
  14. ^ 「プルリステム、骨髄移植後の造血回復不全の治療薬PLX-R18の臨床試験開始を米国FDAから承認」GlobeNewswireニュースルーム、2016年1月12日。
  15. ^ Gaberman, Elena; Pinzur, Lena; Levdansky, Lilia; Tsirlin, Maria; Netzer, Nir; Aberman, Zami; Gorodetsky, Raphael (2013-06-18). 「3D培養接着性ヒト胎盤間質細胞の筋肉内注射によるマウスにおける致死放射線症候群の緩和」. PLOS ONE . 8 (6) e66549. Bibcode :2013PLoSO...866549G. doi : 10.1371/journal.pone.0066549 . ISSN  1932-6203. PMC 3688917. PMID 23823334  . 
  16. ^ Gabison, Yoram (2011-04-12). 「プルリステムとハダッサが放射線障害の幹細胞治療に取り組む」. Haaretz . 2017年8月28日閲覧。
  17. ^ 「プルリステムとNIH、放射線症候群治療に幹細胞研究へ」ロイター2012年7月26日 – www.reuters.comより。
  18. ^ 「プルリステムの霊長類における核曝露後研究は成功」Drug Target Review。
  19. ^ Dey, Esha (2012年5月9日). 「Pluristem幹細胞療法で患者が救われ、株価が急上昇」ボルチモア・サン.ロイター. 2012年5月9日閲覧。[永久リンク切れ]
  20. ^ 「プルリストム幹細胞が少女の命を救う」Globes誌、2012年5月9日。 2012年5月9日閲覧。
  21. ^ איך הצילו תאי הגזע של פלוריסטם את חייה של ילדה בת 7? [プルリステムの幹細胞はどのようにして 7 歳の少女の命を救ったのでしょうか?]。カルカリスト（ヘブライ語）。 2012 年 5 月 9 日。2012 年5 月 9 日に取得。7 つ星、7 つ星、7 つ星、7 つ星、7 つ星、7 つ星למרכז ההשתלות בבית החולים הדסה עין כרם מרומניה, כשהיא סובלתああ「 」 、「 」、「 」、「 」、「 」、「 」、「 」、「 」、「 」、「 」、「 」、「 」。 ' בעקבות פניית הרופא המטפל לחברת פלוריסטם ובאישור ועדת הלסינקי 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、、、ああ、 כרם、טיפול ניסיוני בתאי גזע מהשלייה、שפותחו בפלוריסטם。
  22. ^ ウィックマン、アリー（2012年5月9日）「プルリステムのPLX細胞を早期に慈悲深く使用することで、骨髄移植が失敗した子どもの命が救われる」Benzinga 。 2012年5月9日閲覧。
  23. ^ セラ、ラケフェット (2012 年 5 月 9 日)。 [プルリステムの胎盤からの幹細胞治療]少女の命を救った]。Bizportal (ヘブライ語) 。2012 年5 月 9 日に取得。' אנחנו הזרקנו את התאים בפעם הראשונה בעולם לתוך השריר ולא תוך名前: 番号: 番号: 番号: 番号: 番号: 番号: 番号: 番号: 番号: 番号: 番号: 番号: 番号やあ「そうです。」
  24. ^ Goldman, Dudi (2012年5月12日). 「イスラエルのイノベーションがルーマニアの少女の命を救う」Ynetnews . 2012年5月26日閲覧。
  25. ^ 「プルリステム幹細胞、3人目の骨髄疾患患者を救う」Globes誌、2012年9月5日。 2012年9月10日閲覧。
  26. ^ Press、Viva Sarah（2016年1月21日）。「FDA、イスラエルの新たな細胞療法の臨床試験を承認」Israel21c。
  27. ^ 「イスラエル企業、胎盤細胞を用いたCOVID-19患者の治療開始に期待」『タイムズ・オブ・イスラエル』 。
  28. ^ 「Pluristem社、COVID-19治療のためのPLX細胞の第II相試験のIND申請がFDAの承認を取得」2020年5月11日。
  29. ^ 「FDAのCOVID-19試験承認によりPluristemが躍進」Globes、2020年10月5日。
  30. ^ 「Pluristemがドイツとの協力関係を再開」Globes、2012年8月21日。
  31. ^ 「PluristemがNISから900万ドルの主任科学者助成金を獲得」Globes、2012年1月18日。 2012年5月9日閲覧。
  32. ^ Solomon, Shoshanna (2012年4月30日). 「Pluristem、イスラエルからの320万ドルの助成金で2ヶ月ぶりの高値へ」ブルームバーグ. 2012年5月9日閲覧。
  33. ^ 「幹細胞企業Pluristemが310万ドルの主任科学者助成金を受賞」Globes誌、2012年5月1日。 2012年5月9日閲覧。
  34. ^ 「プルリステム、重症四肢虚血（CLI）の第III相試験で800万ドルの資金を獲得」BioInformant、2016年8月9日。
  35. ^ 「Pluristem Therapeutics社、欧州連合のHorizo​​n 2020プログラムからnTRACK社に790万ドルの非希薄化助成金が交付されたと発表」ロイター通信、2017年10月2日。
  36. ^ 「幹細胞企業Pluristem、EUから870万ドルの助成金を受賞」Globes、2017年9月6日。
  37. ^ リングラー、エラナ（2016年3月9日）「イスラエルの胎盤細胞療法、放射線病を治癒か」ロイター– www.reuters.comより。
  38. ^ 「PluristemがCRISPR-ILと提携し、次世代ゲノム編集製品を開発」エルサレム・ポスト、2020年6月4日。
  39. ^ ab 「イスラエル最大の食品メーカーが合弁事業に参入、『手頃な価格の培養食品を食卓に』提供」FoodNavigator、2022年1月18日。
  40. ^ 「イスラエルのTnuva社、Pluristem社と提携し細胞培養肉を開発」エルサレム・ポスト、2022年9月2日。
  41. ^ 「PluristemとTnuvaが終値ベルを鳴らす」Nasdaq、2022年3月28日。
  • 公式サイト
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