私たち全員（イニシアチブ）
米国NIH研究プログラム
私たち全員
本部ベセスダ、メリーランド州、アメリカ合衆国
親組織
国立衛生研究所（NIH）
Webサイトallofus.nih.gov

All of Us研究プログラム（以前はPrecision Medicine Initiative Cohort Program [1]として知られていました）は、オバマ政権下で2015年に設立された精密医療研究プログラムであり、1億3000万ドル[2]の資金提供を受け、健康と医療の進歩を加速し、個別化された予防、治療、ケアを可能にすることを目的としています。[3]

このプロジェクトは、100万人のボランティアから遺伝データと健康データを収集することを目的としており、[4]約297,549人の参加者を募集しました。[5]プロジェクトによると、そのデータは2,300人の研究者によって分析されています。[6]

プログラム

この取り組みは2015年の一般教書演説[7]で発表され、国立衛生研究所（NIH）によって運営されています。このプログラムはバイリンガルで、情報と資料はスペイン語と英語で提供されています。

入学

資格のある成人（18歳以上）は、このプログラムに参加できます。参加資格のない人は、刑務所に収監されている人、または自ら同意できない人です。[8] 2018年6月に公開された同意書のサンプルによると、「All of Us」への参加は任意であり、参加者の医療に影響を与えることはありません。また、参加者がプログラムを中止した場合、サンプルは破棄されることも記載されています。[9]子どももこのプログラムに参加できる場合があります。[10]

2018年1月までに、最初のパイロットプロジェクトには約1万人が登録し、2022年には100万人の登録を目標としていました。[11] 2019年5月時点で、開始1周年を迎えた時点での登録者数は18万7000人を超えています。すでに13万2000人以上が生体サンプルを提供しています。[12]

NIHは2018年5月、有色人種や低所得者層を含む、代表性の低いグループからの参加率の高さを喜ばしく感じていると報告しました。ベータフェーズの参加者の最大4分の3がこれらのコミュニティから来ていました。[13] [10]

プログラムパートナー

スタンフォード大学のコレットプラザにいる人々。All of Us のサービスマークが書かれたテーブルに座っている男性。

All of Usには、研究の使命と目標の実現と支援に携わる100以上のパートナーがいます。[14] Googleのライフサイエンススタートアップ企業であるVerily Life Sciencesは、Googleの「ムーンショット」であり、「病気の検出、予防、管理の方法を変革する」ことを目標としています。 [15] [9]このイニシアチブは、2019年のレビューで、研究のあらゆる段階に一般市民が関与していることが確認されました。[16]

プログラム予算

All of Us研究プログラムの予算は開始以来毎年増加しており、2016年度は1億3000万ドル、2017年度は2億3000万ドル、2018年度は2億9000万ドルとなっている。[17] [18]

プログラムの進捗状況

入学

All of Usデータリソースの概要[a] [19]

この研究プログラムは、2018年5月6日に全国的な登録を開始しました。[13]正式開始から1年後の2019年夏、All of Usは23万人の参加者を登録しました。これは、プログラムの目標である100万人の約4分の1に相当します。これらの人々の約80%は、従来、生物医学研究において過小評価されてきたグループに属しています。All of USの主要な目標の一つは、多様な祖先を持つ多くの人々を研究対象に含めることです。[20] 2020年6月までに、登録者数は約35万人に達しました。[21]

私たち全員の研究者ワークベンチ

2020年5月27日、All of Us研究プログラムは、研究プラットフォーム「All of Us Researcher Workbench」のベータテスト開始を発表しました。この取り組みによって収集された厳選されたデータ（電子健康記録や最初の22万5000人のプログラム参加者からのアンケート回答など）は、承認された研究者がワークベンチを通じて利用できるようになります。[21]研究者は、NIH eRA Commonsアカウント（本人確認用）を持ち、All of Usとデータ利用契約を締結した機関に所属している場合、データへのアクセスを申請できます。[22]

COVID-19パンデミックへの対応

2020年6月、NIHは「All of Us」イニシアチブの一環として収集された研究資料をCOVID-19パンデミックへの対応に使用すると発表しました。最近のボランティアから採取された血液サンプルは、米国民における過去の感染歴を追跡するためにSARS-CoV-2 抗体の検査が行われます。 [23]「All of Us」の参加者が共有する電子健康記録も、SARS-CoV-2感染に関連する潜在的なパターンについて評価されます。「All of Us」はまた、COVID-19パンデミックの身体的、精神的、社会経済的影響に関する質問を毎月参加者に質問するアンケート調査も追加しました。[24]

管理

創設プログラムディレクターはエリック・ディシュマンであったが、最高イノベーション責任者に就任するために退任した。[25] 2019年、ジョシュア・デニーが2代目のディレクターに選出された。[26] 2016年10月、プロジェクト名は「All of Us」に変更された。[27] [28] [29]

出版物

私たち全員大陸の遺伝的祖先
画像アイコン図2 主成分分析

2024年にNature誌に掲載されたこのプロジェクト[30]では、電子健康記録と一部の参加者のゲノムデータをリンクさせています。この論文では、一様多様体近似と射影アルゴリズムが用いられています。

参加者の遺伝学は2025年のネイチャーコミュニケーションズ誌の記事に掲載されました。[5] 2025年の論文では、バイオバンクの遺伝的多様性に関する様々な主成分分析予測が示されています。

批判

ペンシルベニア州立大学のケネス・ワイス教授は、2017年にこのプロジェクトに対する懐疑的なレビューの中で、資金は他のことに使った方がよいと示唆した。[31]

参照

参考文献

  1. ^ 「ファクトシート：オバマ大統領の精密医療イニシアチブ」whitehouse.gov 2015年1月30日. 2019年5月2日閲覧–国立公文書館経由.
  2. ^ 「All of Us研究プログラムについて」 。 2019年5月2日閲覧。
  3. ^ 「ファクトシート：オバマ大統領の精密医療イニシアチブ」whitehouse.gov 2015年1月30日. 2016年7月26日閲覧–国立公文書館経由.
  4. ^ Reardon, Sara (2015年9月1日). 「巨大研究がDNAデータ共有のジレンマを提起」Nature .
  5. ^ ab Sharma, Shivam; Nagar, Shashwat Deepali; Pemu, Priscilla; Zuchner, Stephan; Mariño-Ramírez, Leonardo; Meller, Robert; Jordan, I. King (2025年5月3日). 「All of Us研究プログラムコホートにおける遺伝的祖先と人口構造」. Nature Communications . 16 (1): 4123. doi :10.1038/s41467-025-59351-8. PMC 12049439 . 
  6. ^ メイヨー、ケルシー R.;バスフォード、メリッサ A.キャロル、ロバート J.ディロン、モイラ。フレン、ヘザー。レオン、ジェシー。マスター、ヒラル。るら、しもん。スリーマン、リナ。ケネディ、ナン。バンクス、エリック。デビッド・バーニック。ガウチャン、アスミタ。リキテンスタイン、リー。メイプス、ブランディ M.マージニア人、ケイラ。ニンバ、スティーブ L.ラミレス、アンドレア。ロトンド、カリッサ。ウルフ、ケリ。シア、ウェイイー。アズイン、ロムラドゥス E.クローニン、ロバート M.デニー、ジョシュア C.コー、アベル。ラント、クリストファー。マリン、ブラッドリー。ナタラジャン、カルティク。ウィルキンス、コンスエロ H.徐、華。ジョージ・フリプサック。ローデン、ダン・M。 Philippakis, Anthony A.; Glazer, David; Harris, Paul A. (2023年8月10日). 「All of Usデータ・リサーチセンター：バイオメディカル研究のための安全でスケーラブルかつ持続可能なエコシステムの構築」. Annual Review of Biomedical Data Science . 6 : 443–464 . doi :10.1146/annurev-biodatasci-122120-104825. PMC 11157478. PMID  37561600 . 
  7. ^ Dvorsky, George (2015年1月21日). 「オバマ大統領の精密医療構想は医療にどのような革命を起こすのか」io9 .
  8. ^ 「誰が参加できるか？」2019年5月3日閲覧。
  9. ^ ab 「確かに、Googleの医療改革への大胆な試みは、意見が分かれるCEOの下で混乱に陥っている」2016年3月28日。
  10. ^ ab 「All of Us Researchはどのようにして信頼を取り戻し、医療研究に必要な多様性をもたらしているのか」2019年4月10日。 2019年5月2日閲覧。
  11. ^ カニンガム、ペイジ・ウィンフィールド（2018年1月16日）「The Health 202: NIH wants 1 million Americans to contribute to new pool of gene data」ワシントン・ポストISSN 0190-8286  2018年1月20日閲覧。
  12. ^ 「All of Us Research Hub」 。 2019年5月2日閲覧。
  13. ^ キャスリーン・フラナガン＝オルソン（2018年5月1日）「NIH、大規模精密医療イニシアチブの全国登録を開始」
  14. ^ 「All of Us プログラムパートナー」 。 2019年5月2日閲覧。
  15. ^ Kaiser, Jocelyn (2016年2月25日). 「NIHの100万人ボランティアによる精密医療研究、初のパイロットプロジェクトを発表」. Science .
  16. ^ Lacaze, Paul; Fransquet, Peter; Tiller, Jane; Nunn, Jack S. (2019). 「グローバルゲノミクス研究への市民の関与：スコープレビュー」. Frontiers in Public Health . 7 : 79. doi : 10.3389/fpubh.2019.00079 . ISSN  2296-2565. PMC 6467093. PMID 31024880  . 
  17. ^ “All of Us Research Program Backgrounder”. 2018年5月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年5月2日閲覧。
  18. ^ Molteni, Megan (2018年5月6日). 「NIHが100万人規模の野心的な遺伝子調査を開始」. Wired .
  19. ^ Bick, Alexander G.; Metcalf, Ginger A.; et al. (2024年3月). 「All of Us研究プログラムにおけるゲノムデータ」. Nature . 627 (8003): 340– 346. doi :10.1038/s41586-023-06957-x. ISSN  1476-4687. PMC 10937371 . 
  20. ^ 「NIHのAll of Usが開始から1年、重要なマイルストーンを達成」2019年8月19日。
  21. ^ ab HealthITAnalytics (2020年6月1日). 「『All of Us』がプレシジョン・メディシン・データ・プラットフォームのベータテストを開始」. HealthITAnalytics . 2020年6月17日閲覧。
  22. ^ “All of Us研究プログラム、データプラットフォームのベータテストを開始 | 国立衛生研究所（NIH）— All of Us”. allofus.nih.gov . 2020年6月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年6月17日閲覧。
  23. ^ 「NIHが『All of Us』精密医療プログラムを通じてCOVID-19追跡イニシアチブを開始」www.beckershospitalreview.com . 2020年6月17日閲覧。
  24. ^ 「NIH、新型コロナウイルス感染症の蔓延を追跡するため100万人規模の調査を開始」news.bloomberglaw.com . 2020年6月17日閲覧。
  25. ^ 「NIH All of Us研究プログラムのリーダーシップ交代に関するエリック・ディッシュマン氏の声明」国立衛生研究所（NIH）— All of Us . 2020年8月21日. 2019年10月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年10月17日閲覧。
  26. ^ “Selection of Dr. Joshua Denny as Chief Executive Officer of the All of Us Research Program | National Institutes of Health (NIH) — All of Us”. allofus.nih.gov . 2020年1月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月8日閲覧。
  27. ^ 「All of Us（プロジェクトウェブページ）」米国保健福祉省 - 国立衛生研究所。2018年。 2018年1月20日閲覧。
  28. ^ Muoio, Dave (2017年11月7日). 「FitbitウェアラブルはNIHのAll of Us研究プログラムの推進に役立つ」. MobiHealthNews . 2018年1月20日閲覧。
  29. ^ 「NIHが14のコミュニティグループや医療団体と提携し、全員参加型アウトリーチプログラムを実施」GenomeWeb 2017年11月17日. 2018年1月20日閲覧。
  30. ^ Bick, Alexander G.; et al. (2024年3月6日). 「All of Us研究プログラムにおけるゲノムデータ」. Nature 627 (8003): 340– 346. doi :10.1038/s41586-023-06957-x . PMC 10937371 . 
  31. ^ Weiss, Kenneth M. (2017年秋). 「精密医療は可能か？」『科学技術の課題』34 (1) . 2018年1月20日閲覧。

注記

  1. ^ 「a, All of Us Research Hubには、要約された表現型データとゲノムデータを探索するための、公開アクセス可能なデータブラウザが含まれています。Researcher Workbenchは、研究者が広くアクセスできるControlled Tierにおける参加者レベルのデータの安全なクラウドベース環境です。b, All of Usの参加者は、身体測定、アンケート回答、EHR、ウェアラブルデバイス、ゲノムデータを組み合わせた豊富な表現型データを保有しています。ドットは、指定された数の参加者に対して特定のデータタイプが存在することを示しています。c, Controlled Tierで利用可能なデータを持つ、生物医学研究において過小評価されている参加者（UBR）の全体的な概要。」
  • All of Us研究プログラムに参加するには、 All of Usホームページにアクセスしてください。
  • 国立衛生研究所の「All of Us」ホームページ
  • USAspending.govの NIH イノベーション アカウント
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