Prochymalは、 Osiris Therapeutics社が開発した幹細胞療法です。カナダで承認された最初の幹細胞療法であり、また、急性移植片対宿主病（GVHD）の治療薬としてもカナダで承認された最初の治療法でもあります。[1] remestemcel-Lとしても知られるProchymalは、 2013年にオーストラリアに拠点を置くMesoblast社に売却され[2]、その際にブランド名がRyoncilに変更されました。
これは、成人ドナーの骨髄由来の間葉系幹細胞（薬効シグナル伝達細胞、間葉系間質細胞、MSC [3]とも呼ばれる）をベースとした同種幹細胞療法です。MSCは骨髄から精製、培養、包装され、1人のドナーから最大10,000回分が作製されます。投与されたMSCは、必要になるまで凍結保存されます。[4]
承認および適応症
2012年5月、カナダ保健省は、ステロイドに反応しない小児の急性GVHDの治療にレメステムセルL（プロキマル）の使用を承認したが、この承認にはさらなる試験の実施が条件とされていた。[1] [5]
また、人工呼吸器を装着したCOVID-19患者（急性呼吸窮迫症候群）を対象としたRyoncilのパイロットスタディでは、FDAが300人の患者を対象とした第2/3相プラセボ対照試験を承認するのに十分なエビデンスが得られました。この試験は2020年5月5日に患者登録を開始しました。この試験は、マウントサイナイ病院と心臓胸部臨床試験ネットワークによって監督され、国立衛生研究所（NIH）から資金提供を受けています。[6]
臨床試験
GVHDの第III相試験の予備結果は2009年9月に発表されました。[7]
参照
参考文献
- ^ ab 「Prochymal - 初の幹細胞医薬品が承認」2012年5月22日。
- ^ Waltz, Emily (2013年12月1日). 「MesoblastがOsirisの幹細胞事業を買収」. Nature Biotechnology 31 ( 12): 1061. doi : 10.1038/nbt1213-1061 . ISSN 1546-1696. S2CID 32036070.
- ^ Caplan, Arnold I. (2017-04-28). 「間葉系幹細胞：名称変更の時！」. Stem Cells Translational Medicine . 6 (6): 1445– 1451. doi :10.1002/sctm.17-0051. ISSN 2157-6564. PMC 5689741. PMID 28452204 .
- ^ 「幹細胞ベースの医薬品がカナダで承認される」2012年5月17日。
- ^ Osiris Therapeutics, Inc. 1933年証券法に基づくS-1フォーム登録届出書。2020年5月12日。
- ^ シェイク・クヌヴル、トーマス・ケイティ。コロナウイルスワクチンと治療法が臨床試験へ。2020年4月8日、2020年5月2日
- ^ 「オシリス・セラピューティクス、前葉系移植片対宿主病（GVHD）の第3相臨床試験の予備的結果を発表」2009年9月8日。
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