プロロセラピー
実験的な腰痛治療

プロロセラピーは増殖療法とも呼ばれ、慢性の筋骨格疾患に使用される注射による未証明の治療法です[1] 。 [2]

医療用途

2015年のレビューでは、プロロセラピーがアキレス腱炎、足底筋膜症、オスグッド・シュラッター病に安全かつ有効であるという証拠は見つかりませんでした。[3]研究の質も低かったです。[3] 2015年の別のレビューでは、アキレス腱炎と変形性膝関節症に推奨度レベルA 、外側上顆炎、オスグッド・シュラッター病、足底筋膜症に推奨度レベルBが割り当てられました。 [4]レベルAの推奨は、一貫性があり質の高い患者中心のエビデンスに基づいていますが、レベルBは一貫性がなく質が限られている患者中心のエビデンスに基づいています。[4]

腰痛

2007年のコクランレビューでは、慢性腰痛の成人に対するプロロセラピーの効果に関する明確な証拠が見つかりませんでした。[5] 2009年のレビューでは、亜急性腰痛についても同様の結論が出ました。[6] 2015年のレビューでは、腰痛には効果がないとの一貫した証拠が見つかりました。[4]他の腰痛治療と併用した場合、効果があるという暫定的な証拠がありました。[5] [7]腰痛または仙腸関節痛に対するデキストロースプロロセラピーの効果に関する証拠は、依然として暫定的（レベルB）です。[8]

腱炎

2009年に実施された外側上顆炎の治療における有効性に関するシステマティックレビューでは、これらの治療法が外側上顆炎の患者に有効である可能性があるものの、そのエビデンスは限られているという結論が出されました。 [9] 2010年のレビューでは、外側上顆炎の痛みの管理にプロロセラピー注射を使用することを支持する中程度のエビデンスが存在すると結論付けられ、また、アキレス腱炎の治療においてプロロセラピーは遠心性運動よりも効果的ではないという結論が出されました。[10] 2016年のレビューでは、2016年に外側上顆炎に対して有益な傾向が見られました。[11] 2017年のレビューでは、アキレス腱炎において暫定的なエビデンスが見つかりました。[12]

2012年に実施された様々な注射療法に関するシステマティックレビューでは、上腕骨外側上顆炎の治療において、プロロセラピーとヒアルロン酸注射療法がプラセボよりも効果的であることが示されました。評価対象となった研究のうち、グルココルチコイドに関する10件の試験のうち1件、自己血注射または多血小板血漿に関する5件の試験のうち1件、ポリドカノールに関する1件の試験、およびプロロセラピーに関する1件の試験が、バイアスリスクが低いという基準を満たしていました。著者らは、レビュー対象となった試験のうち、バイアスリスクが低いという基準を満たした試験は少数であったと指摘しています。[13]

変形性膝関節症

2011年のレビューでは、プロロセラピーの有益性に関する暫定的な証拠が報告されました。[5] [ 7] 2017年の1件のレビューでは、質の低い研究から有益な証拠が見つかりました。[14] 2017年のレビューでは、膝関節症に対するエビデンスは中程度であると説明されました。 [15 ] 2016年のレビューでは、有益性が見つかりましたが、試験間のばらつきとバイアスのリスクが中程度でした。[16] 2019年、米国リウマチ学会は、膝関節症に対するプロロセラピーを推奨しませんでした。[17]

禁忌

プロロセラピー注射を受ける患者の禁忌には以下のものがある： [18]

相対的禁忌には以下が含まれる：[要出典]

副作用

プロロセラピー注射を受けた患者は、一般的に軽度の副作用を報告しており、注射部位の軽度の痛みや刺激[20] [21] (多くの場合、注射後72時間以内)、注射部位のしびれ、または軽度の出血などがあります。 プロロセラピー注射による痛みは一時的なもので、多くの場合アセトアミノフェン[20]で治療しますが、まれにオピオイド薬で治療します。NSAIDsは、プロロセラピー誘発性炎症に対する反対作用があるため、通常は推奨されませんが、他の鎮痛法に反応しない痛みのある患者に使用されることがあります。[18]プロロセラピー注射の理論上の有害事象には、ふらつき、使用薬剤に対するアレルギー反応、あざ、感染、または神経損傷などがあります。モルヒネナトリウムに対するアレルギー反応はまれです。 [18]まれに、背中の痛み、首の痛み、脊髄刺激、気胸、椎間板損傷などの症例が報告されていますが、その発生率は他の脊椎注射処置と同程度です。[7] [18]

技術

プロロセラピーでは、痛みを和らげるために、関節腔、[22]、弱くなった靭帯、または腱の付着部に刺激溶液を注入します。[7] 最も一般的に使用される溶液は、高浸透圧デキストロース（糖）です。[23] グリセリン、[20] リドカイン（一般的に使用される局所麻酔薬）、[24] フェノール、[20]およびモルヒネナトリウム（タラ肝油抽出物の誘導体）も一般的に使用される薬剤です。[7] [9]注射は、関節、靭帯、または腱が骨に結合している部分に投与されます。

プロロセラピーの治療セッションは通常、2～6週間ごとに3～6回以上の治療を数ヶ月間にわたって行います。[18] [20]多くの患者は、治療がほとんど必要なくなるまで、より少ない間隔で治療を受けます。[25]

用語とメカニズム

この用語は、1956年にジョージ・S・ハケット医学博士が「新しい細胞組織の生成による機能不全構造の再生」と題した論文で初めて使用されました。彼は、ラテン語で「子孫」を意味する「proli'」と、急速に新しい細胞を生み出すことを意味する「proliferate」という言葉から、「プロロセラピー」という用語を当てはめました。[26]かつてこの治療法を「硬化療法」という誤った用語で表現した人もいましたが、現在ではプロロセラピーは瘢痕を残さないことが明らかになっています。[27]プロロセラピーのメカニズムについては、さらなる解明が必要です。[19] [20 ] [ 22] [ 27] [28] [29]複数のメカニズムが関与していると考えられています。[2] [8] [30]

批判

一部の大手医療保険では、プロロセラピーを根拠が不確定な治験段階の治療法と見なしています。そのため、現在、プロロセラピーの施術は保険適用外となっています。[31] [32] [33] 1999年の メディケア審査官は、当時、施術者が「（異なる）適用決定の根拠となる科学的根拠」を提示していないと判断し、慢性腰痛に対するプロロセラピー注射を保険適用外とするメディケアの現行の適用方針を維持しましたが、「プロロセラピーの有効性に関する更なる研究」の結果が提示されれば再検討する意向を示しました。[34]

歴史

炎症や傷害を引き起こして治癒を促進するという概念は、負傷した剣闘士の肩に熱い針を刺したローマ時代からすでに記録されています。

1840年、フランスの外科医アルフレッド・アルマン・ルイ・マリー・ヴェルポーは、有益な炎症を引き起こすためにヘルニアにヨウ素溶液を注入する方法を詳述した論文を発表しました。[35]アメリカの外科医ジョセフ・パンコーストは後に、1836年からこの処置（ヨウ素またはカンタリドを使用）を行っていたと記しています。[35]この方法を最初に実践したもう一人のアメリカ人はジョージ・ヒートンでした。[ 35]

第一次世界大戦後、血管やリンパ系の奇形に対する一般的な治療法として硬化療法が用いられるようになりました。これは、血管やリンパ系の奇形を縮小させる治療液を注入する治療法です。[36]

1920年代後半には、この方法はヘルニアの治療に使用されました。[35] [37] 1930年代後半には、靭帯の弛緩の治療にも使用されました。[9] 1950年代には、米国の一般外科医であるジョージ・S・ハケットが、関節やヘルニアの修復を目的として刺激性溶液の注射を開始しました。[18]

1955年、グスタフ・アンダース・ヘムウォールはアメリカ医師会の会合でジョージ・ハケットと知り合い、この技術の実践を始めました。[38]

ハケットはこの治療法を「プロロセラピー」と名付けたが、その初期の登場は1956年の著書『靭帯と腱の弛緩（骨格障害）プロロセラピー（線維骨増殖）による治療』である。[39]

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