狂犬病ワクチン

狂犬病ワクチン
ワクチンの説明
ターゲット狂犬病
ワクチンの種類不活性化
臨床データ
商号RabAvert、Rabipur、Rabivax、その他
AHFS / Drugs.comモノグラフ
メドラインプラスa607023
ライセンスデータ
妊娠カテゴリー
投与経路筋肉内、皮内
ATCコード
法的地位
法的地位
識別子
ドラッグバンク
ケムスパイダー
  • なし
ユニイ
ケッグ
 ☒北チェックはい （これは何ですか？）（確認）  

狂犬病ワクチンは狂犬病を予防するためのワクチンです。[ 11 ]安全で効果的な狂犬病ワクチンがいくつかあります。[ 11 ]病気を予防するためには、狂犬病ウイルスにさらされる前、またはさらされた後の潜伏期間内にワクチン接種を行う必要があります。 [ 12 ]狂犬病ウイルスのヒトへの感染は、通常、感染した動物に噛まれたり引っかかれたりすることで起こりますが、感染した人の唾液との間接的な接触によっても感染する可能性があります。[ 12 ]

投与は通常、皮膚または筋肉への注射によって行われます。[ 11 ]暴露後、ワクチン接種は通常、狂犬病免疫グロブリンと併用されます。[ 11 ]暴露リスクが高い人は、暴露される前にワクチン接種を受けることが推奨されます。[ 11 ]狂犬病ワクチンは人間と他の動物に効果があり、犬へのワクチン接種は人間への狂犬病の蔓延を防ぐのに非常に効果的です。[ 11 ]完全な治療コースの後、ウイルスに対する長期的な免疫が形成されます。[ 11 ]

狂犬病ワクチンは、すべての年齢層で安全に使用できます。[ 11 ]約35〜45％の人に注射部位の一時的な発赤と痛みが現れ、5〜15％の人に発熱、頭痛、吐き気などの症状が現れることがあります。[ 11 ]狂犬病に感染した場合、未治療のウイルスはほぼ100％致死的であるため、使用に禁忌はありません。[ 11 ] [ 13 ]

最初の狂犬病ワクチンは1885年に導入され、1908年には改良版が発売されました。[ 14 ]世界中で毎年2900万人以上が狂犬病ワクチンを接種しています。[ 15 ]これは世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[ 16 ]

医療用途

露出前

世界保健機関（WHO）は、狂犬病が蔓延している地域に住む子供など、この病気に感染するリスクが高い人々にワクチン接種を推奨しています。[ 11 ]その他のグループとしては、獣医師、研究者、または狂犬病が蔓延している地域への旅行を計画している人などが含まれます。[ 17 ]ワクチンは、1ヶ月間にわたって0日目、7日目、21日目または28日目に3回接種されます。[ 11 ] [ 17 ]

曝露後

ウイルスに曝露した可能性のある人には、2週間にわたる4回の接種と、初回接種時に狂犬病免疫グロブリンの注射が推奨されています。 [ 18 ]これは曝露後ワクチン接種と呼ばれています。[ 19 ]以前にワクチン接種を受けたことがある人には、狂犬病ワクチンの1回接種のみが必要です。[ 19 ]しかし、曝露後のワクチン接種は狂犬病の治療薬でも治癒薬でもありません。ウイルスが脳に到達する前に接種した場合にのみ、人の狂犬病の発症を防ぐことができます。[ 19 ] 狂犬病ウイルスの潜伏期間は比較的長いため、曝露後ワクチン接種は通常非常に効果的です。[ 11 ]

追加投与

一連の投与後の免疫は通常長期間持続し、ウイルス感染リスクが高い場合を除いて、追加の投与は通常必要ありません。[ 11 ]リスクのある人は、血液中の狂犬病抗体の量を測定する検査を受け、必要に応じて狂犬病の追加接種を受けることができます。[ 17 ]ある研究では、追加接種後、免疫能のある人の97%が10年後に中和抗体の保護レベルを示したことがわかりました。[ 20 ]

安全性

狂犬病ワクチンはすべての年齢層で安全です。[ 11 ] [ 21 ]約35〜45％の人に注射部位の一時的な発赤と痛みが現れ、5〜15％の人に発熱、頭痛、吐き気などの症状が現れることがあります。[ 11 ]このウイルスは確実に致死性があるため、ワクチン接種を受けることが常に推奨されます。[ 11 ]

神経組織から作られたワクチンは、主にアジアとラテンアメリカのいくつかの国で使用されていますが、効果が低く、副作用が大きいです。[ 11 ]そのため、世界保健機関は神経組織から作られたワクチンの使用を推奨していません。[ 11 ]

種類

ヒト二倍体細胞狂犬病ワクチン（HDCV）は1967年に開始されました。ヒト二倍体細胞狂犬病ワクチンは、弱毒化したピットマン・ムーアL503株のウイルスを使用して作られた不活化ワクチンです。[ 22 ]

これらの開発に加えて、より新しく安価な精製鶏胚細胞ワクチン（CCEEV）と精製ベロ細胞狂犬病ワクチンが現在利用可能であり、WHOによって使用が推奨されています。[ 11 ] 精製ベロ細胞狂犬病ワクチンは、狂犬病ウイルスの弱毒化ウィスター株を使用し、ベロ細胞株を宿主として使用します。CCEEVは、曝露前および曝露後のワクチン接種に使用できます。CCEEVは、発育卵または細胞培養から培養された不活化狂犬病ウイルスを使用し、ヒトおよび動物に安全に使用できます。[ 11 ] [ 23 ]

このワクチンは、ウィスター研究所のヒラリー・コプロウスキー准会員であるレナード・ヘイフリックから寄贈されたHDC株WI-38で弱毒化され、調製された。ヘイフリックはこの正常ヒト二倍体細胞株を開発した。[ 24 ] [ 25 ]

サノフィ・アベンティスが開発したベロラブと遼寧成達が開発したスピードは、精製ベロ細胞狂犬病ワクチン（PVRV）である。[ 26 ] [ 27 ]前者は世界保健機関の承認を受けている。[ 28 ]ベロラブはオーストラリアと欧州連合で医療用として承認されており、狂犬病の曝露前予防と曝露後予防の両方に適応がある。 [ 4 ] [ 10 ]

歴史

20世紀初頭のブラジル、サンタカタリーナ州における狂犬病予防接種

1885年にルイ・パスツールとエミール・ルーという二人のフランス人科学者が最初の狂犬病ワクチンを開発するまで、狂犬病に感染するとほぼ全員が死に至りました。狂犬病に感染した犬に襲われた9歳のジョセフ・マイスター（1876-1940）が、このワクチンを接種した最初の人間となりました。 [ 29 ]治療は1885年7月6日午後8時に皮下注射 で始まり、その後10日間で12回の追加投与が行われました。最初の注射は、15日前に狂犬病で死亡した接種ウサギの脊髄から採取されました。すべての投与は弱毒化によって得られ、その後の投与は徐々に毒性が強くなっていきました。[ 30 ]

パスツール・ルーワクチンは、採取したウイルスサンプルを5～10日間乾燥させることで弱毒化しました。同様の神経組織由来ワクチンは一部の国で現在も使用されており、現代の細胞培養ワクチンよりもはるかに安価ですが、効果は劣ります。[ 31 ]神経組織ワクチンには、神経学的合併症のリスクも伴います。[ 32 ]

社会と文化

経済

1980年代初頭に現代の細胞培養狂犬病ワクチンが初めて導入されたとき、1回投与の費用は45ドルで、高価すぎると考えられていました。狂犬病ワクチンの費用は、先進国からの旅行者が曝露前狂犬病予防接種を受ける際の制約となっています。2015年には、米国では3回投与のコース費用が1,000ドルを超える可能性があり、ヨーロッパでは1コースの費用は約100ユーロでした。ワクチンの1回の筋肉内投与を複数回の皮内投与に分割することも可能であり、より費用対効果が高いです。この方法は、コストが制限されている地域や供給問題のある地域で世界保健機関（WHO）によって推奨されています。WHOによると、この投与方法は筋肉内投与と同等に安全で効果的です。[ 33 ]

獣医学的用途

経口ワクチン接種用のワクチン入り餌
飛行機から餌を散布する機械

曝露前免疫は、家畜および野生動物の両方に実施されています。多くの管轄区域では、飼い犬、飼い猫、フェレット、飼いウサギのワクチン接種が義務付けられています。[ 34 ]

家畜やペット（野生動物のペットを含む）に使用されるワクチンには、主に 2 種類あります。

  • 不活化狂犬病ウイルス（人間に投与されるものと同様の技術）を注射で投与する
  • 経口投与される弱毒生ウイルス：弱毒化株由来の生狂犬病ウイルス。弱毒化とは、変異によってウイルスの力が弱まり、病気を引き起こさなくなった株のことです。[ 35 ]

イムラブは、不活化狂犬病ウイルスのパスツール株を含む獣医用狂犬病ワクチンの一例です。イムラブには、イムラブ、イムラブ3、イムラブ大型動物用など、いくつかの種類があります。イムラブ3はフェレット、そして一部の地域ではペットのスカンクにも承認されています。[ 36 ]

犬

人間へのワクチン接種に加え、ウイルスの蔓延を防ぐため、犬へのワクチン接種という別のアプローチも開発されました。1979年、フィリピンのドゥマゲテにあるシリマン大学医療センターのヴァン・ハウウェリング研究所[ 37 ]は、狂犬病に対する3年間の免疫を与える犬用ワクチンを開発・製造しました。このワクチンの開発により、ビサヤ諸島とミンダナオ諸島の多くの地域で狂犬病が根絶されました。フィリピンでのこの成功したプログラムは、後にエクアドルやメキシコのユカタン州など、世界保健機関と共同で実施された狂犬病撲滅活動のモデルとして他の国々でも活用されました[ 38 ]。

チュニジアでは、政府が後援する集団予防接種を促進するため、犬の飼い主に無料の狂犬病ワクチン接種を提供する狂犬病対策プログラムが開始されました。このワクチンはラビシン（メリアル）と呼ばれる細胞ベースの狂犬病ワクチンで、チュニジアでのみ使用されています。ワクチン接種は、飼い主が犬を健康診断や動物病院への受診に連れて行く際に行われることが多いです。[ 39 ]

経口狂犬病ワクチン（詳細は下記参照）は、狂犬病の発生率が高い一部の地域で、野良犬・迷い犬を対象に試験的に投与されています。捕獲して注射するよりも効果的である可能性があるためです。しかし、犬への大規模投与はまだ行われていません。[ 40 ]

野生動物

野生動物種、主にコウモリ、アライグマ、スカンク、キツネは、米国の異なる地理的地域で狂犬病ウイルスの異なる変異体の保有種として機能します。[ 41 ] [ 42 ]これにより、動物集団での発生だけでなく、狂犬病の一般的な発生につながります。[ 41 ] 米国で報告された狂犬病症例の約90％は野生動物によるものです。[ 41 ]

経口狂犬病ワクチン

経口狂犬病ワクチンは、集団免疫効果を生み出す目的で、保有種をターゲットに、地域全体に散布されている。[ 43 ]野生動物へのワクチン接種のアイデアは1960年代に考案され、弱毒生狂犬病ウイルスは1970年代までに肉食動物の実験的な経口ワクチンとして使用された。 [ 44 ]野生動物への経口免疫の開発は、ストリートアラバマダッファリン（SAD）株から派生した弱毒生エブリン・ロキトニッキ・アベルセス（ERA）ワクチンを使用した実験室試験から米国で始まった。[ 45 ]キツネを免疫するために弱毒生ワクチンを使用した最初のORVフィールド試験は、1978年にスイスで行われた。[ 46 ] [ 47 ]

現在使用されている野生動物用経口狂犬病ワクチンには 3 種類あります。

開発中の他の経口狂犬病実験ワクチンには、組換えアデノウイルスワクチンが含まれる。[ 52 ]

経口狂犬病ワクチン（ORV）プログラムは、狂犬病の蔓延を制御し、狂犬病ウイルスと人間の接触のリスクを制限するために多くの国で使用されてきた。[ 41 ] ORVプログラムは、ヨーロッパでは1980年代、カナダでは1985年、米国では1990年に開始された。[ 53 ] ORVは、主にキツネ、アライグマ、タヌキ、コヨーテ、ジャッカルなどの病気の媒介となる野生動物から狂犬病を駆除するための予防措置であるが、発展途上国の犬にも使用できる。[ 54 ] ORVプログラムでは通常、魅力的な餌を使用して標的の動物にワクチンを投与する。アメリカ合衆国では、1997年以来、狂犬病ウイルス管理用の認可ORVとしてRABORAL V-RG（ベーリンガーインゲルハイム社、米国ジョージア州ダルース）が唯一となっている。[ 45 ]しかし、ONRAB「Ultralite」（アルテミステクノロジーズ社、カナダオンタリオ州グエルフ）ベイトは、2011年以来、アライグマを対象とする実験許可に基づき、米国農務省（USDA）により米国東部の特定地域に配布されている。[ 55 ] RABORAL V-RGベイトは、経口ワクチンが入った小包で構成されており、魚粉ペーストでコーティングされているか、魚粉ポリマーブロックで包まれている。[ 41 ] ONRAB「Ultralite」ベイトは、バニラ香料、緑色の食品着色料、植物油、水素添加植物性脂肪のコーティングマトリックスを含むブリスターパックで構成されている。[ 51 ]動物が餌に噛みつくと、パケットが破裂してワクチンが投与されます。[ 53 ]現在の研究では、十分な量のワクチンを摂取すれば、ウイルスに対する免疫は1年以上持続することが示唆されています。[ 56 ] 野生動物や迷い動物を免疫化することで、ORVプログラムは狂犬病ウイルスと人間、ペット、家畜との接触の可能性との間に緩衝地帯を作り出すように機能します。[ 53 ]大きな水域や山などの地形は、緩衝帯の効果を高めるためによく使用されます。[ 57 ]特定地域でのORVキャンペーンの効果は、トラップアンドリリース法によって決定されます。[ 58 ]血液中の狂犬病抗体レベルを測定するために、サンプル動物から採取した血液の力価検査が行われます。[ 58 ] 餌は通常、広大な農村地域をより効率的にカバーするために航空機で散布されます。より正確に餌を配置し、人間やペットとの接触を最小限に抑えるため、郊外や都市部では手作業で散布されます。[ 53 ]標準的な餌散布密度は、農村部では75個/km² 、都市部および開発地域では150個/km²です。[ 45 ]

アメリカ合衆国におけるORVプログラムの実施により、2003年にはコヨーテ狂犬病ウイルス変異株が、2013年にはハイイロギツネ変異株が排除された。[ 59 ] [ 60 ]さらに、ORVはアラバマ州を越えてアライグマ狂犬病流行地の西方への拡大を阻止することに成功した。[ 43 ]

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