1968年放射線健康安全法

1968年放射線健康安全法
アメリカ合衆国国璽
長いタイトル電子製品から放出される放射線から公衆衛生を保護するために公衆衛生サービス法を改正する法律。
頭字語 （口語）RCHSA
制定第90回アメリカ合衆国議会
発効1968年10月18日
引用
公法90-602
法規全般82 法 1173
法典化
修正されたタイトル42 USC：公衆衛生および社会福祉
USCの改正条項
立法史

1968年放射線管理健康安全法は、公衆衛生局法の改正であり、電磁放射線または放射線放出の疑いのある電子製品に対する性能基準を義務付けました。このアメリカ合衆国法は、電磁遮蔽、電離放射線、非電離放射線、および人体への被ばく評価に関する研究および開発プログラムに関する規定を定めました。

連邦議会法は、 1990年の医療機器安全法改正により、タイトル42からタイトル21に再編されました。電子製品の放射線管理規定は、連邦食品・医薬品・化粧品法によって行政法上の権限が与えられています。

HR 10790法案は第90回米国議会で可決され、1968年10月18日に第36代米国大統領 リンドン・B・ジョンソンによって法律として制定されました。[1]

放射線管理安全法に関する宣言

米国議会の目的声明

議会は、公衆の健康と安全は電子製品からの放射線の危険から保護されなければならないと宣言する。したがって、本サブパートの目的は、電子製品からの放射線放出を制御するための性能基準の策定と運用、ならびに公的機関および民間組織によるそのような放射線放出の影響と制御に関する研究と調査の実施を含む、電子製品放射線管理プログラムを長官が策定することを規定することである。

定義

このサブパートで使用される用語
（1）電子製品放射線とは、
（A）電離性または非電離性の電磁放射線または 粒子放射線
（B）電子製品内の電子回路の動作の結果として電子製品から放出される音波、超低周波、または超 音波
（２）電子製品とは、
（A）製造または組み立てられた製品であって、作動時に
（i）電子回路を含むか、またはその一部として機能する
（ii）電子製品の放射線を放出する（または効果的な遮蔽やその他の制御がない場合には放出する）
（B）製品の部品、部品、または付属品として使用することを意図した製造または組み立てられた物品であり、動作時にそのような放射線を放出する（または効果的な遮蔽またはその他の制御がない場合に放出する）もの
（３）製造業者とは、電子製品の製造、組立、輸入を業とする者をいう。
（４）商業とは、
（A）州内の任意の場所と州外の任意の場所との間の通商
（B）コロンビア特別区内での商業活動
（５）州にはコロンビア特別区、プエルトリコ自治領、バージン諸島、グアム、アメリカ領サモアが含まれる。
（６）長官とは、保健教育福祉長官を意味し、「省」とは、保健教育福祉省を意味する。

電子製品放射線管理プログラム

（a）大臣は、電子製品放射線から公衆の健康及び安全を保護するために設計された電子製品放射線管理プログラムを確立し、実施する。当該プログラムの一環として、大臣は以下を行うものとする。
（１）電子製品の性能基準の策定と管理
（２）不必要な電子製品からの放射線の放出と人々への被曝を最小限に抑えるための研究、開発、訓練、運用活動を計画、実施、調整、支援する
（３）現在および将来の電子製品の放射線に関する潜在的な情報を得るために、関連する利害関係のある他の連邦および州の省庁や機関、専門機関、業界、業界団体、労働組合、その他の組織との連絡を維持し、情報を受け取る。
（４）電子製品の放射線および強磁場の放出と曝露条件を調査し評価する
（５）電子製品の放射線被曝を最小限に抑えるための手順と技術の開発、試験、および有効性の評価
（６）米国商務長官、米国国防長官、米国労働長官、米国原子力委員会、その他の適切な連邦政府の省庁および機関と協議し、連絡を維持する。
（A）電子製品の放射線を試験および評価するための技術、装置、およびプログラム
（B）そのような放射線放出を制御するための性能基準の開発。
（b）この法律の目的を遂行するにあたり、長官は以下の権限を有する。
（１）このサブパートで使用される用語
（A）電子製品の放射線の危険性とその制御の性質と範囲に関する研究と調査の結果とその他の情報を、出版物やその他の適切な手段を通じて収集し、提供すること。
（B）大臣が適切と考える危険と制御に関する勧告を行う。
（２）公的機関、私的機関、組織、団体、個人に対し、定められた目的のために助成金を交付する。
（３）米国改正法典に関わらず、公的または私的な機関、団体、組織、および個人との契約
（４）研究や試験の目的で電子製品を（交渉などにより）調達し、販売したり、その他の方法で処分したりすること
（ｃ）この法律の目的を遂行するにあたり、以下の権限を有する。
（１）競争入札手続き以外の方法で締結された補助金または契約に対する援助の受領者は、長官が定める記録を保持するものとし、これには、当該援助の収益の受領者による金額と処分、当該援助が提供または使用されたプロジェクトまたは事業の総費用、および他の資金源から提供されたプロジェクトまたは事業の費用部分の金額を完全に開示する記録、および効果的な監査を容易にするその他の記録が含まれる。
（２）米国長官および会計検査院長、または正当に権限を与えられた代理人は、競争入札手続き以外でこのサブパートに基づいて締結された補助金または契約に関係する受領者のあらゆる帳簿、文書、書類、記録を監査および検査の目的で閲覧することができる。

長官による研究

(a) 国務長官は、次の調査を実施し、その調査結果を1970年1月1日までに議会に報告し、その後も必要に応じて随時、国務長官が適切と考える立法に関する勧告を添えて提出しなければならない。
（１）電子製品の放射線およびその他の種類の電離放射線による健康被害に対する州および連邦の現在の規制に関する研究。この研究には以下を含むが、これらに限定されない。
（A） 1954年原子力法で規制されている物質以外の放射性物質による健康被害の抑制
（B）現在の管理における欠陥や矛盾
（C）中古電子製品、特に旧式のX線機器の販売を、新製品の基準や中古製品の別の基準を満たすようにアップグレードすることなく規制する必要性
（D）前述の健康被害の一貫した効果的な管理を確保するための措置
（E）州政府の放射線保健プログラムを強化するための措置
（F）電子製品放射線およびその他の電離放射線の管理に関するそれぞれの機能と責任を定義するために、個々の国または国のグループと協定を締結することを長官に許可することの実現可能性
（２）商業・産業用途における非医療用電子製品の使用に関する基準策定の必要性を判断するための調査
（３）このサブパートに従って制定された適用可能な基準の発効日以前に製造または輸入された電子製品から放出される可能性のある電子製品放射線の検出および測定のための実用的な手順の開発に関する研究
(b) これらの調査を実施するにあたり、国務長官は、関連する責任と利害を有する他の連邦政府省庁、州政府（特に1954年原子力法（改正を含む）に基づき放射性物質を規制する州の政府）、および関係する専門家、労働組合、産業界の団体の参加を求めるものとする。これらの調査に関心のある議会委員会からの要請があった場合、国務長官はこれらの委員会に対し、調査の進捗状況を随時報告し、委員会が研究グループの会合にオブザーバーを派遣することを許可するものとする。
（c）大臣またはその指定する者は、大臣が最善と考える方法で調査および招待された参加者の参加を組織するものとする。大臣の調査結果および勧告に対する異議は、異議申立人から要請があった場合、報告書に記載されるものとする。

電子製品の性能基準

（a）この法律の目的を遂行するにあたり、以下の権限を有する。
（1）長官は、公衆衛生及び安全の保護のために必要であると決定する場合、規則により、電子製品からの電子製品放射線の放出を制御するための性能基準を定めるものとする。当該基準には、当該製品の試験及び電子製品放射線放出の測定に関する規定を含めることができ、警告標識及びラベルの添付を義務付けることができ、また、当該製品の設置、操作及び使用に関する指示の提供を義務付けることができる。当該基準は、当該決定がなされるたびに随時定めることができるが、最初の基準は1970年1月1日より前に定めるものとする。当該基準の策定にあたり、長官は、関連する責任又は利害を有する連邦及び州の省庁及び機関、並びに当該基準によって影響を受ける産業及び労働組合の代表者を含む適切な専門団体及び利害関係者と協議し、以下の事項を考慮するものとする。
（A）電子製品の放射線に関する最新の科学的・医学的データ
（B）現在推奨されている基準は、
（i）電子製品の放射線の管理と測定に関する責任を負うその他の連邦機関
（ii）電子製品の放射線に関する専門知識を持つ公的または民間の団体
（C）特定の電子製品に適用される基準の合理性と技術的実現可能性
（D）試験および測定手順と機器の統一性と信頼性の必要性に対する当該規格の適応性
（E）部品または付属品の場合、それが設計された製造または組み立てられた製品における当該物品の性能
（２）大臣は、適切かつ実行可能な範囲で、異なる電子製品の動作特性や用途の違いを認識するために、異なる個別の性能基準を定めることができる。
（３）この条に規定する性能基準は、輸出のみを目的とする電子製品には適用されない。
（A）当該製品及び当該製品の輸出に使用される輸送容器の外側には、当該製品が輸出用であることを示すラベル又はタグが貼付されている。
（B）当該製品は、輸出予定国の適用要件をすべて満たしている
（４）大臣は、規則により、この条に基づいて規定されたパフォーマンス基準を修正または廃止することができる。
（５）長官は、米国の省庁または機関が電子製品の放射線の放出を規制する調達仕様を定めており、さらに、当該製品が米国の省庁または機関によってのみまたは主に使用される種類のものであることを条件として、米国の省庁または機関によって使用されることを意図された電子製品について、この条の規定を免除することができる。
(b)米国法典第5編第5章第II節（規則制定の行政手続きに関するもの）および同編第7章（司法審査に関するもの）の規定は、この条項に基づいて規定される基準を規定、修正、または取り消す規則にも適用される。
(c) 標準を規定、改正、または廃止する各規則には、発効日を指定しなければならない。標準を規定または改正する規則の場合、その発効日は、規則が公布された日から 1 年以内、または 2 年以内とすることはできない。ただし、長官が正当な理由を示し、より早い発効日またはより遅い発効日が公共の利益になると判断し、その理由を連邦官報に公表した場合は、その早い発効日または遅い発効日が適用される。
（ｄ）この法律の目的を遂行するにあたり、以下の権限を有する。
(1) この条項に基づいて公布された、パフォーマンス基準を規定、修正、または取り消す規則の有効性について実際に論争が生じた場合、その規則の発効時にその規則により不利益を受ける者は、規則の公布後 60 日目より前であればいつでも、その者が居住しているか、または主たる営業所がある巡回区の合衆国控訴裁判所に、その規則の司法審査を求める請願を提出することができる。請願の写しは、裁判所書記官から長官または長官がその目的のために指名した他の職員に直ちに送付されるものとする。長官は、それに基づき、米国法典第 28 編第2112 条に規定されているように、長官が規則の根拠とした訴訟の記録を裁判所に提出しなければならない。
（２）申立人が裁判所に追加証拠の提出許可を申請し、かつ、当該追加証拠が重要であり、かつ、国務長官の面前審理において当該証拠を提出できなかったことには相当の理由があったことを裁判所が納得できるまで証明したときは、裁判所は、当該追加証拠（及びその反論証拠）を国務長官の面前に提出し、裁判所が適切と考える方法及び条件で審理の際に提出するよう命じることができる。国務長官は、提出された追加証拠に基づき、認定を修正し、又は新たな認定をすることができるものとし、国務長官は、当該修正された認定又は新たな認定、並びに国務長官による当初の規則の修正又は取消しに関する勧告があれば、その勧告を、当該追加証拠の返送時に提出しなければならない。
（３）この項に規定する請願が提出された場合、裁判所は、合衆国法典第５編第７章に従って規則を審査し、同章に規定する適切な救済を与える権限を有する。
（４）裁判所が国務長官の規則の全部または一部を肯定または無効とする判決は、米国法典第２８編第１２５４条に規定される上訴または認証に基づき米国最高裁判所による審査を条件として最終的なものとなる。
（５）この項に基づいて提起された訴訟は、長官の職に就く人物の変更またはその職の欠員にかかわらず、存続するものとする。
（６）この項に規定する救済措置は、法律に規定される他の救済措置に追加されるものであり、法律に規定される他の救済措置に代わるものではない。
(e) 本条に基づく記録および行政手続きの記録の謄本は、長官の要請に基づき、利害関係者に対し、その費用を負担して長官から提供されるものとし、この規則に関する手続きが本条に基づいて既に開始されているか、または確定しているかを問わず、本サブパートに基づいてまたはこれに関連して生じる刑事訴訟、輸入排除訴訟、またはその他の訴訟において証拠として提出することができるものとする。
（f）このサブパートで使用される場合 —
（１）この法律の目的を遂行するにあたり、
(A) 長官は、電子製品放射線安全技術基準委員会（以下、この項において「委員会」という。）を設置するものとし、長官は、本条に基づく基準を定める前に、同委員会に諮問するものとする。委員会は、電子製品放射線安全の技術的側面に関係する公的機関及び民間機関と協議の上、長官が任命するものとし、15名の委員で構成され、委員は、電子製品放射線安全に関連する科学又は工学の1つ以上の分野における訓練及び経験を有する技術的資格を有するものとする。委員の選任の基準は以下のとおりとする。
（i）州政府および連邦政府を含む政府機関から5名が選出される。
（ii）影響を受ける業界から、業界代表者と協議の上、5名のメンバーを選出する。
（iii）一般公衆から5人の委員が選出され、そのうち少なくとも1人は労働組合の代表者でなければならない。
（B）委員会は、電子製品の放射線安全基準について、検討のため長官に提案することができる。委員会のすべての議事録は記録され、各議事録は公衆の閲覧に供されるものとする。
（2）委員会の委員で、合衆国の役員または職員でない者は、委員会の会合または会議に出席している間、または委員会の業務に従事している間、長官が定める額の報酬を受ける権利を有する。ただし、日当（移動時間を含む）は100ドルを超えないものとする。また、自宅または通常の勤務場所から離れている間は、合衆国法典第5編第5703条に規定されているように、断続的に雇用される政府職員に対する規定に従い、旅費（生活費に代わる日当を含む）の支給が認められる場合がある。本項に基づく支払いによって、委員会の委員がいかなる目的においても合衆国の役員または職員とみなされることはない。
(g) 長官は、電子製品の有害な放射線に対する安全対策の適切性を確保し、電子製品が本条に基づいて規定された基準に準拠していることを保証するために、業界が実施するプログラムを継続的に検討し、評価しなければならない。
(h) 本条に基づく現行の規格が適用される電子製品の製造業者は、当該製品の納入時に、当該製品に恒久的に貼付されたラベルまたはタグの形態で、または長官が承認した方法で、販売業者またはディーラーに対し、当該製品が本条に基づく適用規格すべてに適合している旨の証明書を提出しなければならない。当該証明書は、証明書が添付された個々の物品について、当該規格に従った試験、または適正製造規範に適合し、かつ、電子製品の有害な放射線に対する安全措置の適切性を保証しないという理由、もしくは電子製品が本条に基づいて規定された規格に適合していることを保証しないという理由で長官が不承認としたことのない試験プログラム（長官が規則で定める方法により）に基づくものとする。

電子製品の欠陥および修理または交換の通知

（a）この法律の目的を遂行するにあたり、以下の権限を有する。
(1) 電子製品の製造業者は、自らが製造、組み立て、または輸入した電子製品に電子製品の放射線の放出によりその製品の使用上の安全性に関わる欠陥があること、または、規定された適用規格の発効日以降に製造、組み立て、または輸入した電子製品が当該規格に適合していないことを発見した場合、当該製品が製造場所を離れたときは、直ちに当該欠陥または不適合について長官に通知し、相当な速さで（第（2）項で認められている場合を除く）当該欠陥または不適合について本条第（b）項で指定される者（製造業者が知っている場合）に通知しなければならない。
(2) 当該製造業者が、当該欠陥または不適合が遺伝的損傷を含むいかなる者に対しても重大な傷害のリスクを生じさせるほどではないと考える場合、製造業者は、当該欠陥または不適合について長官に通知した時点で、(b) 項に定める者への通知義務の免除を長官に申請することができる。当該申請に免除の合理的な根拠が記載されている場合、長官は、当該製造業者に対し、申請を裏付ける見解および証拠を提示する機会を与えなければならない。立証責任は製造業者にある。提示後、長官が、当該欠陥または不適合が遺伝的損傷を含むいかなる者に対しても重大な傷害のリスクを生じさせるほどではないと確信する場合、長官は、当該製造業者を、本条の(b) 項に定める者への通知義務、および本条の(f) 項で課される修理または交換義務から免除しなければならない。
（ｂ）必要な通知（長官以外への通知）は、以下のとおり実施されなければならない。
（１）再販以外の目的で当該製品の最初の購入者およびその後の当該製品の譲渡人に書留郵便で送付する
（２）書留郵便またはその他のより迅速な手段により、当該製品が配送された製造業者の販売店または代理店に送付する。
(c) 必要な通知には、当該欠陥または適用基準への不適合の明確な説明、当該欠陥または不適合に合理的に関連する危険性の評価、および当該欠陥を修復するために講じるべき措置の説明を含めるものとする。個人への通知の場合、通知は、当該個人に対し、本条(f)項に基づく当該個人の権利についても通知するものとする。
(d) 電子製品の製造業者は、当該製造業者の販売業者もしくは販売店、または当該製造業者の電子製品の購入者（もしくはその後の譲受人）に対し、当該製品の欠陥または当該製品に適用される基準への不適合に関するすべての通知、公告およびその他の連絡の真実かつ代表的な写しを長官に提出しなければならない。長官は、当該通知に含まれる情報または入手したその他の情報のうち、本サブパートの目的達成に役立つと長官が判断する範囲で公表しなければならないが、米国法典第18編に規定する企業秘密またはその他の事項を含む、またはこれらに関連する情報は、長官が本サブパートの目的達成に必要であると判断した場合を除き、公表してはならない。
（ｅ）このサブパートに従って実施された試験、検査、調査、または研究、または提出された報告書の検査、またはその他の方法により、長官が電子製品が以下の条件を満たすと判断した場合、
（１）この法律に定める基準に適合しないもの
(2) 電子製品放射線の放出により当該製品の使用安全性に影響を及ぼす欠陥がある場合、長官は当該製品の製造業者に対し、当該欠陥または不適合について直ちに通知しなければならない。通知には長官の調査結果が含まれ、かつ、調査結果の根拠となるすべての情報も含まれるものとする。長官は、当該製造業者に対し、不適合がないこと、または申し立てられた欠陥が存在しない、もしくは当該放射線危険の放出により当該製品の使用安全性に影響を及ぼすものではないことを証明するため、長官の見解およびそれを裏付ける証拠を提示する機会を与えなければならない。製造業者によるかかる提示の後、長官が、かかる製品が本法に従って規定される適用基準に適合していない、または電子製品放射線の放出によりかかる製品の使用の安全性に関連する欠陥が含まれていると判断した場合、長官は、製造業者に対し、本条の(c)項で規定する通知を関係者（製造業者が知っている場合）に提出するよう指示するものとする。ただし、製造業者が規定の理由によりかかる通知義務の免除を申請しており、かつ長官が、かかる不適合または欠陥が遺伝的損傷を含む重大な人身被害のリスクを生じさせるほどのものではないと確信している場合はこの限りではない。
(f) 電子製品が、(a)項または(e)項に基づいて、この項で規定された適用基準に適合していない、または当該製品の使用の安全性に関連する欠陥があることが判明し、かつ、当該欠陥または不具合のために(c)項で規定された通知を提出する必要がある場合、当該製品の製造業者は、
（１）無償で、当該製品を当該規格に適合させ、または当該欠陥を修復し、また、当該製品を規格に適合させ、または当該欠陥を修復するために要した当該製品の輸送費用を償還する。
（２）当該製品を、本項に規定する各適用基準に適合し、かつ使用上の安全性に関する欠陥のない類似製品または同等の製品と交換する。
（３）当該製品の費用を払い戻す。製造業者は、本項に規定する措置を、大臣が規則で定める方法及び当該者との関係において講じなければならない。
(g) この条項は、このサブパートの制定日以前に製造された電子製品には適用されない。

輸入

(a) 米国への輸入を申し出る電子製品のうち、本項に規定される適用基準に適合していないもの、または本法に適合するラベルもしくはタグの形態の証明書が貼付されていないものは、米国への輸入を拒否されるものとする。米国財務長官は、保健教育福祉長官の要請に応じて、米国に輸入中または輸入を申し出ている電子製品のサンプルを保健教育福祉長官に引き渡し、所有者または荷受人にその旨を通知するものとする。所有者または荷受人は、保健教育福祉長官の前で聴聞会を開くことができる。当該サンプルの検査またはその他の方法により、電子製品が本法に基づいて規定される適用基準に適合していないことが明らかになった場合、本条の(b)項が適用され、かつ、それが遵守されない限り、当該電子製品は、米国への輸入を拒否することができる
（１）このような電子製品は入国を拒否される
（２）財務長官は、その電子製品が輸出されない限り、財務長官が定める規則に従って、入国拒否の通知の日から９０日以内、または当該規則で認められる追加期間内に、その電子製品を破壊しなければならない。
(b) 保健教育福祉長官が、本条第(a)項に基づき輸入を拒否された電子製品が本法に基づき規定される適用基準に適合させることができると判断した場合、所有者または荷受人が適時に書面による申請書を提出し、かつ、保健教育福祉長官が規則で定める債務不履行の場合の損害賠償金の支払いを約束する有効かつ十分な保証金を履行することにより、当該電子製品の輸入の最終決定を延期することができる。当該申請書が提出され、保証金が履行された場合、保健教育福祉長官は、長官が定める規則に従い、申請者に対し、許可通知書に指定される当該電子製品に関する業務の実施を許可することができる。
(c) 本条(a)項に規定する破壊および本条(b)項に規定する作業の監督に関連するすべての費用（米国の役員または従業員の旅費、日当または宿泊費、給与を含む）、および本条(a)項に従って輸入を拒否された電子製品に関する保管、運搬、または労働に関連するすべての費用は、所有者または荷受人が支払うものとし、債務不履行の場合は、当該所有者または荷受人が将来行う輸入に対する担保権を構成するものとする。
(d) 米国への輸入のために電子製品を提供するすべての製造業者は、すべての行政上および司法上の手続き、通知、命令、決定、および要求の送達を当該製造業者に代わって行うことができる代理人を書面で指定し、その指定を長官に提出する義務がある。この指定は、同様に提出された書面により随時変更することができる。すべての行政上および司法上の手続き、通知、命令、決定、および要求の送達は、指定された代理人の事務所または通常の居住地において、当該製造業者に対して直接送達した場合と同様の効果をもって行うことができる。また、そのような代理人が指定されていない場合は、長官に対するあらゆる手続きまたは司法上の手続きにおいて、このサブパートまたはこのサブパートに従って規定されるあらゆる基準の執行は、そのような手続き、通知、命令、要求、または決定を長官の事務所または長官が規則で指定する場所に掲示することにより行うことができる。
(a) 国務長官が、電子製品が製造または保管されている特定の工場、倉庫、施設における電子製品の放射線安全に関連する方法、試験、またはプログラムが適切でない、または信頼できないと正当な理由から判断した場合、国務長官が正式に指名した役員または従業員は、適切な資格証明書と書面による通知を所有者、運営者、または担当代理人に提示することで、その後の権限が与えられます。
（１）この法律で義務付けられている製造業者の試験（または試験プログラム）が実施される工場、倉庫、または施設内の区域に、合理的な時間に立入ること。
(2) 電子製品の放射線安全に関連する施設及び手順について、合理的な時期、合理的な範囲内、及び合理的な方法で検査すること。各検査は、合理的な速さで開始及び完了しなければならない。本項の規定において正当な理由と認められるその他の根拠に加え、製造業者が、本項に規定する適用規格に適合せず、かつ、長官により通知義務の免除が認められていない電子製品を商業的に導入した場合も、正当な理由が存在するものとみなされる。
(b) 電子製品のすべての製造業者は、長官が当該製造業者が本サブパートおよび本サブパートに従って規定された基準に従って行動したか、または現在も行動しているかを判断するために合理的に要求する記録（試験記録を含む）を作成および保持し、報告書を作成し、情報を提供しなければならない。また、長官が正式に指名した役員または従業員の要請があった場合、当該役員または従業員が、当該製造業者が本サブパートに従って規定された基準に従って行動したか、または現在も行動しているかを判断するために関係する適切な帳簿、書類、記録、文書を検査することを許可するものとする。
(c) 電子製品の製造業者は、本サブパートの目的を遂行するために必要となる性能データ及び安全性に関するその他の技術データを長官に提供しなければならない。長官は、影響を受ける業界と協議の上、本サブパートの目的を遂行するために必要であると長官が判断する限りにおいて、製造業者に対し、当該電子製品の最終購入者に対し、当初の購入時に当該性能データ及び技術データを通知するよう要求する権限を有する。
(d) 本サブパートに基づき長官の役員、職員、または代理人が作成した事故報告書および調査報告書は、当該事故に起因する民事、刑事、その他の司法手続きにおいて利用することができるものとする。当該役員、職員、または代理人は、当該手続きにおいて、当該調査で明らかになった事実について証言を求められる場合がある。当該報告書は、個人を特定しない方法で公表されるものとする。研究プロジェクト、実証プロジェクト、その他の関連活動に関するすべての報告書は、公開情報とする。
(e) 国務長官または指定された代理人は、本条の(a)項または(b)項に基づき国務長官に報告された情報、または国務長官がその他の方法で入手した情報であって、米国法典第18編第1905条に規定される企業秘密またはその他の事項を含む、またはこれらに関連する情報を開示してはならない。情報は、国務省および本項の実施に関係する他の機関の職員または従業員、または本項に基づく手続きに関連する場合に開示することができる。本条のいかなる規定も、国務長官または国務長官の管理下にある職員もしくは従業員が、議会の正当に権限を与えられた委員会から情報を隠すことを認めるものではない。
（f）大臣は規則により、
（１）本項に基づいて規定される適用基準があり、小売価格が50ドル以上の電子製品の販売業者および販売業者に対し、再販以外の目的で当該製品の最初の購入者を特定し、その所在を特定するために必要な情報を当該製品の製造業者に提供することを義務付ける。
（２）製造業者に対し、当該情報を保存することを義務付ける。
前文第1項の規定に基づく要件を定める規則は、
(A) 当該ディーラーおよび販売業者に対し、当該情報を製造業者に直ちに提供する代わりに、製造業者または長官から当該情報が本法の目的のために製造業者に必要であると通知されるまで、当該情報を保管および保存することを選択できるようにする。
(B) ディーラーまたはディストリビューターは、当該選択を行った後、速やかに当該選択について（通知者および製品を特定する情報とともに）製造業者に通知するものとし、製造業者または長官から本法の適用上その必要性について通知を受けた場合には、直ちに必要な情報を製造業者に提供しなければならないものとする。ディーラーまたはディストリビューターが電子製品の取り扱いまたは流通を中止した場合、長官は当該情報を製造業者に引き渡すものとする。本項に基づき、再販以外の目的で製品の最初の購入者に関する情報を受け取った製造業者は、当該情報を機密情報として扱い、通知に必要な場合にのみ使用することができる。

禁止行為

（a）違法となる行為
（１）製造業者が、この法律に基づいて定められた適用基準に適合しない電子製品を商業的に導入し、もしくは導入のために引き渡し、または米国に輸入すること。
（２）この法律によって要求される通知またはその他の資料もしくは情報を提供しない者、またはこの法律の要件を遵守しない者。
（３）本サブパートで要求される記録を作成または維持することを怠り、または拒否し、あるいは本法律で要求されるか本法律に従って、長官または長官が正当に権限を与えた代理人による当該記録へのアクセスや当該記録の複製を許可せず、または立ち入りや検査を許可しないこと。
（４）この法律に基づいて要求される報告を行わず、または拒否し、あるいはこの法律に基づいて要求される情報を提供し、もしくは保存しないこと。
（５）いかなる者にとっても
（A）この法律で定められた証明書を発行しないこと
(B) 当該認証が本法の要件を満たすテストまたはテストプログラムに基づいていない場合、または発行者がしかるべき注意を払って、当該認証が重大な点で虚偽または誤解を招くものであることを知る理由がある場合に、当該認証を発行すること。
(b) 長官は、研究、調査、研究、デモンストレーション、訓練の目的のため、または国家安全保障上の理由により、公衆の健康または福祉を保護するために必要であると長官が判断する条件に基づき、電子製品またはそのクラスを(a)項の全部または一部から免除することができる。

執行

(a)合衆国地方裁判所は、正当な理由がある場合には、本法違反を差し止め、電子製品の販売業者及び販売業者に対し、本法に基づいて定められた適用基準に適合しない電子製品の販売その他の処分を差し止める管轄権を有する。ただし、当該製品が、当該製品の入手元である販売業者又は製造業者に返却することにより処分される場合を除く。合衆国地方裁判所はまた、合衆国法典第28編第1355条に基づき、本条(b)項の規定を執行する管轄権を有する。
（ｂ）このサブパートで使用される場合、
（1）本法に違反した者は、1,000ドル以下の民事罰に処せられる。本項の規定の適用上、当該違反は、関係する各電子製品について、または本法によって違法とされる各行為もしくは不作為について、それぞれ個別の違反を構成するものとする。ただし、本項に基づき当該者に課せられる一連の関連する違反に対する民事罰の最高額は、30万ドルを超えないものとする。
（2）国務長官は、申請に基づき、民事罰を免除し、または軽減することができる。当該罰金額、免除または軽減の可否、および軽減額を決定するにあたり、当該罰金額が被疑者の事業規模および違反の重大性に適切であるかを考慮するものとする。当該罰金額は、最終的に決定された後、合衆国が被疑者に対して負うべき金額から控除することができる。
(c) 本条の(a)項および(b)項に基づく訴訟は、違反を構成する行為、不作為または取引が発生した地区の合衆国地方裁判所、または被告が所在するか事業を行っている地区の裁判所に提起することができ、その場合の訴状は、被告が居住している他の地区または被告が所在する場所であればどこでも送達することができる。
(d) このサブパートのいかなる規定も、適切な書面による通知または警告によって公共の利益が十分に満たされると長官が判断した場合にはいつでも、このサブパートの軽微な違反について訴訟手続きの開始を長官に報告することを要求するものと解釈されてはならない。
(e) この法律の最初の文に規定されている場合を除き、このサブパートまたはこれに基づいて発行された規則の遵守は、コモンローまたは制定法に基づく責任を免除するものではない。
(f) このサブパートで規定される救済措置は、法律で規定されるその他の救済措置に追加されるものであり、法律で規定されるその他の救済措置に代わるものではない。

年次報告書

（a）国務長官は、毎年4月1日までに、前暦年におけるこのサブパートの運用に関する包括的な報告書を作成し、議会に提出するため大統領に提出しなければならない。当該報告書には、以下の事項を含めるものとする。
（１）電子製品の放射線への曝露によって生じる、遺伝的影響を含む生物学的傷害および影響の発生率に関する徹底的な評価（統計分析、推定、長期予測を含む）。可能な限り、そのような放射線のさまざまな発生源ごとに内訳を示す。
（２）当該年に制定または施行されている連邦電子製品放射線管理基準の一覧と、当該年に新たに制定された基準の識別情報。
（３）適用基準の遵守状況の評価。違反行為に対する執行措置、裁判所の判決、和解のリストを所在地と会社名別に含む。
（４）このサブパートの運営に当たっての未解決の問題の優先順位による要約。
（５）政府及び民間の支援の結果として完了した研究活動の分析及び評価、並びに当該年度中に達成された安全に関する技術の進歩。
（６）このサブパートに基づいて完了した、または係属中の司法訴訟のリストと問題の簡単な説明。
（７）科学界、商業界、労働界に技術情報が普及され、消費者向けの情報が一般に公開された程度。
（８）政府職員と業界およびその他の利害関係者の代表者との間の本サブパートの実施に関する協力の程度。これには政府職員と業界およびその他の利害関係者の代表者との間で開催された会議の記録または概要が含まれる。
(b) (a) 項に規定する報告書には、電子製品の放射線管理の改善における各州間の協力を促進し、国の電子製品の放射線管理プログラムを強化するために必要であると長官が考える追加の立法に関する勧告が含まれるものとする。

連邦・州協力

大臣は、この法律により以下の権限を有する
（１）健康、安全、消費者保護に関連する活動に従事する州当局および地方当局から、償還払いベースまたはその他の方法で、長官が要請し、当該当局が提供可能かつ提供する意思のある、本サブパートの管理および執行に関するあらゆる支援を受け入れること。また、合意された場合、当該支援の合理的な費用を前払いまたはその他の方法で支払うことができること。
（２）長官は、検査、調査及び査察を実施する目的で、当該当局の職員又は従業員を省の職員に任命することができる。

州の基準への影響

電子製品の性能に関する本法に基づく規格が施行されている場合、いかなる州または州の行政区分も、当該製品の性能の同一側面に適用され、かつ連邦規格と同一ではない規格を制定し、または引き続き施行する権限を有しない。本項のいかなる規定も、連邦政府または州政府もしくは州の行政区分が、自国の使用のために調達する電子製品からの放射線の放出に関する要件を、適用される連邦規格への適合に必要な基準よりも厳しい基準を課す場合、制定することを妨げるものと解釈されないものとする。

他の連邦機関への不干渉

この法律の第 2 条 (公衆衛生サービス法の改正) によって行われた改正は、法律の他の規定に基づく米国の職員または機関の機能を無効にしたり制限したりするものとして解釈されてはならない。

参照

参考文献

  1. ^ ジョンソン、リンドン・B（1968年10月18日）「1968年放射線管理健康安全法署名時の発言 - 1968年10月18日」インターネットアーカイブ。ワシントンD.C.：国立公文書記録局。1050 ～ 1051ページ 
  • スミス、ジーン（1967年5月19日）「ゼネラル・エレクトリック社、X線漏洩の可能性に備えて大型カラーテレビ9万台を改修」ニューヨーク・タイムズ
  • 「教育：診断用X線による放射線被曝の低減の可能性」（PDF）。米国会計検査院（GAO）HRD-77-22。米国会計検査院。1976年11月24日。OCLC 5453682  。
  • カーター、ジミー・E.（1978年9月21日）「1968年健康安全のための放射線管理法：議会への報告書送付メッセージ」インターネットアーカイブ。ワシントンD.C.：国立公文書記録局。1560ページ。
  • 「事業規制と消費者保護：マイクロ波放射線による危険からの保護強化の必要性」（PDF）。米国会計検査院（GAO）HRD-79-7。米国会計検査院。1978年11月30日。OCLC 5151254  。
  • 「電気通信：携帯電話の健康問題に関する研究と規制の取り組み」（PDF）。米国会計検査院（GAO）～GAO-01-545。米国会計検査院。2001年5月7日。OCLC 866308092  。
  • 「連邦食品・医薬品・化粧品法における電子製品放射線管理規定の概要」。放射線放出製品に関する法律および規制。米国食品医薬品局。2018年11月3日。[リンク切れ]
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