エファリズマブ
| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 全抗体 |
| ソース | ヒト化（マウス由来） |
| ターゲット | CD11a |
| 臨床データ | |
| 商号 | ラプティバ |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| 投与経路 | 皮下 |
| ATCコード | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニイ | |
| チェムブル | |
| 化学および物理データ | |
| 融点 | 66℃（151℉） |
 北 はい （これは何ですか？）（確認） | |
エファリズマブ（商品名ラプティバ）は、自己免疫疾患の治療薬として開発された、かつては乾癬の治療薬として販売されていた薬剤です。 週1回皮下注射で投与される、組み換えヒト化モノクローナル抗体です。エファリズマブはリンパ球機能関連抗原1のCD11a [ 1 ]サブユニットに結合し、リンパ球の活性化と血管から組織への細胞遊走を阻害することで免疫抑制剤として作用します。エファリズマブは致死的な脳感染症との関連が指摘され、2009年に市場から撤退しました。[ 2 ]
既知の副作用としては、細菌性敗血症、ウイルス性髄膜炎、侵襲性真菌症、潜伏性JCウイルス感染の再活性化によって引き起こされる脳感染症である進行性多巣性白質脳症（PML）などがある。[ 3 ] [ 4 ]尋常性乾癬患者においてPMLの症例が4件報告されており、発生率は治療を受けた患者500人中約1人であった。[ 2 ]
PMLのリスクがあるため、欧州医薬品庁（EMA）と米国食品医薬品局（FDA）は、それぞれ欧州連合と米国での市場からの販売停止を勧告した。[ 5 ] 2009年4月、ジェネンテック社はエファリズマブの米国市場からの段階的な自主撤退を発表した。[ 2 ] [ 6 ]
参考文献
- ^ Li S, Wang H, Peng B, Zhang M, Zhang D, Hou S, 他 (2009年3月). 「LFA-1 alphaL Iドメインへのエファリズマブの結合は立体障害を介してICAM-1の結合を阻害する」 . Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America . 106 (11): 4349–54 . Bibcode : 2009PNAS..106.4349L . doi : 10.1073/pnas.0810844106 . PMC 2657446. PMID 19258452 .
- ^ a b c Major EO (2010). 「免疫調節療法を受けている患者における進行性多巣性白質脳症」 . Annual Review of Medicine . 61 (1): 35– 47. doi : 10.1146/annurev.med.080708.082655 . PMID 19719397 .
- ^ 「エファリズマブに関するFDAの警告」 2008年10月16日。 2008年12月7日閲覧。
- ^ Berger JR, Houff SA, Major EO (2009). 「モノクローナル抗体と進行性多巣性白質脳症」 . mAbs . 1 ( 6): 583–9 . doi : 10.4161/mabs.1.6.9884 . PMC 2791316. PMID 20073129 .
- ^ 「EMEAの停止に関するプレスリリース」(PDF) 。 2009年12月26日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2009年2月20日閲覧。
- ^ 「ジェネンテック、米国市場からのラプティバの自主撤退を発表」（プレスリリース）ジェネンテック社、2009年4月8日。2011年5月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2009年4月9日閲覧。
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