生組換えワクチンは、遺伝子組み換えされた生きた細菌またはウイルスを用いて病原体に対する免疫反応を刺激する生物学的製剤です。これらの生病原体は、標的細胞の細胞質内で外因性抗原を発現するように生物学的に改変されており、それによって免疫反応が誘発されます。[ 1 ]このタイプのワクチンは、弱毒化ワクチンと組換えワクチンの有益な特性を組み合わせ、弱毒化ワクチンの長期的な免疫と、組換えワクチンの遺伝子組み換えによる精度と安全性を兼ね備えています。[ 2 ]
生組換えワクチンは、注射ではなく経口または経鼻で投与することができます。上記の投与経路で投与されるワクチンの一般的な例としては、経口ポリオワクチンと経鼻スプレーインフルエンザワクチンが挙げられます。[ 3 ] [ 4 ]これらのワクチンは粘膜免疫を刺激し、注射に伴う副作用を排除することができます。[ 5 ]研究開発は、生組換えワクチンの改良に重点を置き、様々な細菌やウイルスの血清型に対する防御力を高め、より広範囲にカバーすることを目指しています。[ 6 ]

最初のワクチンは天然痘用でした。エドワード・ジェンナーは牛痘の膿を使って免疫を作りました。[ 7 ]その後の注目すべきワクチンには、ポリオ、インフルエンザ、A型肝炎とB型肝炎、麻疹、ロタウイルス、肺炎球菌感染症などがあります。[ 8 ]
生ワクチンには、生弱毒化ワクチン(MMR-II)、rVSV-ZEBOVワクチン(エボラ)、および組換え生ワクチンがある。[ 9 ]

生組換えワクチンは、自然感染と同様のメカニズムを用いて、強力かつ長期にわたる免疫を生成することができます。[ 2 ]従来の弱毒生ワクチンに含まれる病原体は、免疫不全、損傷、または免疫系の弱体化を伴う宿主に疾患を引き起こす可能性があります。生組換えワクチンは、病原性を抑制するよう遺伝子工学的に設計されています。これにより、ワクチン接種後の感染リスクが低下します。[ 10 ] [ 11 ]現在、広く普及している生組換えワクチンはありません。
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タンパク質、ウイルスベクター、複合体を引き起こす組み換えワクチンが研究されています。[ 12 ]研究では、より優れた連鎖球菌ワクチンが求められています。既存の多価ワクチンは最大23の血清型を防御しますが、100の血清型すべてに対処する必要があります。[ 13 ] 2021年には、ファイザーとメルクからそれぞれプレベナー20(PCV-20)とバクスニューバンス(PCV-15)の2つのワクチンが発売されました。[ 14 ]バクスニューバンスは5つの血清型が少ないですが、ニューモバックス23とバクスニューバンスの組み合わせは、プレベナー20よりも多くの血清型をカバーします。[ 15 ]ワクチンは既知の血清型に対するより強力な防御を目指していますが、他の株や血清型も攻撃します。[ 6 ]
生組換えワクチンは一般的に安全であると考えられていますが、遺伝子組み換え生物は潜在的に病原性モードに戻り、特に若者、免疫不全者、高齢者に病気を引き起こす可能性があります。[ 16 ]