リモートデータ入力
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リモートデータエントリ（RDE）システムは、臨床試験データを電子形式で収集するために設計されたコンピュータシステムです。この用語は、ライフサイエンス業界において、新薬や医療機器の試験などの臨床研究において、研究者が参加者から患者データを収集することを可能にした初期のソフトウェアを指すのが最も一般的です。[ 1 ] [ 2 ]
通常、RDE システムは以下を提供します。
- データ入力用のグラフィカルユーザーインターフェース、
- ユーザーデータをチェックするための検証コンポーネント、および
- 収集された情報を分析するためのレポートツール。[ 3 ]
RDEシステムの開発は1980年代半ばから後半にかけて始まり、モデムを搭載したポータブルコンピュータにインストールされることが多かった。[ 4 ] 2000年代初頭以降、RDEはインターネットベースのプラットフォームやウェブページを介して同様の機能を提供する電子データキャプチャ（EDC） に大きく置き換えられた。[ 5 ]
参照
- 臨床データの取得
- 電子データ キャプチャ、RDE および EDC ソフトウェア環境の簡単な歴史、リモート ジョブについて説明します。
参考文献
- ^ Prokscha, Stephan (2011). 「臨床データ管理実践ガイド」.書籍. Springer – SpringerLink経由.
- ^米国食品医薬品局（FDA）（2007年）「業界向けガイダンス：臨床研究で使用されるコンピュータシステム」 FDA
- ^ Nahm, Meredith (2004). 「臨床研究におけるデータ標準：基本概念」. Journal of Clinical Research Best Practices . MAGI – Journal Archive経由.
- ^ Kush, Rebecca (2003). EDCと臨床データ管理. Thomson CenterWatch.
- ^ Pavlovic, Ivana (2009). 「臨床試験における電子データ収集：臨床研究を変革する機会」 . Applied Clinical Trials .
