1977年サッカリン研究表示法

1977年サッカリン研究表示法
アメリカ合衆国国璽
長いタイトル食品中の発がん性物質およびその他の毒性物質、そのような食品の規制、サッカリンの不純物および毒性、および非栄養甘味料の使用から生じる健康上の利点（もしあれば）に関する研究を義務付ける法律。食品、医薬品、化粧品としてのサッカリンの継続使用を制限する特定の措置を保健教育福祉長官が講じることを 18 か月間禁止する法律。サッカリンを含む食品には特定のラベルおよび通知を義務付ける法律。およびその他の目的。
頭字語（口語）SSLA、SSLAA
ニックネームサッカリン研究、表示および広告法
制定者第95回アメリカ合衆国議会
効果的1977年11月23日
引用
公法95-203
法令全般91 法令 1451
成文化
タイトルを修正21 USC: 食品と医薬品
USCセクションの修正
立法史

1977年サッカリン研究・表示法（サッカリン研究・表示・広告法）は、砂糖代替品であるサッカリンの不純物、潜在的毒性、そして問題となる発がん性に関する科学的観察の要件を承認したアメリカ合衆国連邦法でした。この法律は、保健教育福祉長官がサッカリンの生産と使用を制限することで規制上の意味合いを追求することを禁じる18ヶ月間の即時モラトリアムを発動しました。この法律は、非栄養甘味料が実験動物において発がん性を示すことが判明したことを 警告するラベルの記載を義務付けました。

S. 1750法案は第 95 回議会で可決され、 1977 年 11 月 23 日に第 39 代アメリカ合衆国大統領ジミー・カーターによって署名され、法律として発効しました。

研究の視点

1948年から1949年にかけて、米国食品医薬品局（FDA）の病理学者は、オズボーン・メンデルラットの標本を用いて2年間の実験室分析を行い、リンパ肉腫と診断しました。 [ 1 ] 1951年、科学者たちは共同で、この白色結晶性甘味料が発がん性物質である可能性を示唆しました。1958年、サッカリンは食品添加物法改正の法令により、一般に安全と認められる（GRAS）として登録され、この非栄養甘味料はヒトの食用に販売可能な製品として認められました。

1972年から1973年にかけて、米国民の間で懸念が高まった後、米国食品医薬品局とウィスコンシン大学同窓会研究財団（WARF）は、チャールズリバー・スプレーグ・ドーリーラットの標本で膀胱腫瘍の発生率を結論付ける発がん性研究を主導しました。実験室分析の結果、米国食品医薬品局は、一般的に安全と認められる（GRAS）分類を取り消し、食品におけるサッカリンの使用を制限する規制手続きを課しました。[ 2 ] 1974年、米国科学アカデミーは、あいまいな分析手順、不適切な科学的実験デザイン、および潜在的な不純物のために、サッカリンを良性腫瘍および悪性腫瘍の発がん物質として特定することはできないと強調する科学的レビューを発表しました。[ 3 ] [ 4 ]

1977年、カナダ保健保護局によるチャールズリバー・スプレーグ・ドーリーラットの標本を用いた研究が完了し、血液細胞にリンパ腫が存在するという結論が出されました。[ 5 ] [ 6 ] [ 7 ]カナダの発がん性研究を受けて、カナダは1977年にサッカリンを人体への消費に適した製品として除外しました。[ 8 ]

法律の規定

この法律は、非栄養甘味料の表示、通知、ラベル表示に関する重要な要素とともに、サッカリンの科学的研究の基準を確立しました。

サッカリンおよび甘味料の変種

「サッカリン」には、サッカリンカルシウム、サッカリンナトリウム、サッカリンアンモニウムが含まれます。

サッカリンと研究の実施

（A）保健教育福祉長官は、以下の入手可能な情報に基づいて 分析研究を実施するよう手配しなければならない。
  • 現在の技術的能力は、食品に添加されるか、食品の一部となるか、または食品中に自然に存在する物質で、動物にがんを引き起こすことが判明している物質が人間に対して直接的または二次的に及ぼす発がん性またはその他の毒性を予測するために活用される。
  • 発がん性物質やその他の毒性物質を含む食品が個人にもたらす直接的および間接的な健康上の利点とリスク。
  • 当該物質の発がん性またはその他の毒性による健康へのリスクを評価する既存の手段、当該物質を含む食品の健康上の利点を評価する既存の手段、ならびに当該リスクと当該利点を比較検討するための既存の法的権限および妥当性。
  • 当該物質の使用を制限または禁止する要件が、当該リスクと利益の関係と一致しない事例。
  • 既存の連邦食品規制政策と、食品以外の用途で使用される発がん性物質およびその他の有毒物質に適用される既存の連邦規制政策との関係。
（B）長官は、以下の事項について可能な限り調査を実施し、決定するものとする。
  • 市販のサッカリンに含まれる不純物の化学的正体。
  • 当該不純物の毒性または潜在的毒性（ヒトに対する発がん性または潜在的発がん性を含む）。
  • 一般的に非栄養甘味料、特にサッカリンの使用によって人間にもたらされる健康上の利点（もしあるとすれば）

調査を実施する団体

米国科学アカデミーは、非栄養甘味料に関する研究を実施することとし、非栄養甘味料に関する研究に直接関連してアカデミーが負担する実費は、保健教育福祉省が負担するものとする。米国科学アカデミーが、かかる取決めに基づく当該研究の実施要請を辞退した場合、長官は、非栄養甘味料に関する研究を実施するために、他の適切な公的機関または非営利の民間団体と同様の取決めを締結するものとする。
ダイエットドクターペッパー缶のサッカリン警告。
サッカリンの警告ラベルが付いた、栄養価のない甘いソーダ。
Equalブランドのサッカリン甘味料

議会委員会への報告書

この法律の施行日から 12 か月以内に、上院の人材委員会と下院の州際および外国通商委員会に報告書が提出される必要があります。
  • 実施された調査の結果には、調査を実施した団体によって提供される裏付けデータおよびその他の資料が含まれます。
  • 調査結果に基づいて実行することが提案されるあらゆるアクション。
この法律の施行日から 15 か月以内に、上院の人材委員会と下院の州際および外国通商委員会に報告書が提出される必要があります。
  • 研究結果には、研究を実施した団体が提供する裏付けデータやその他の資料が含まれるものとする。
  • 当該団体による立法および行政措置に関する勧告（もしあれば）
  • 国務長官が必要と認める立法措置の勧告。

ラベル表示要件

製品にサッカリンが含まれる場合は、ラベルまたは表示に次の文言を記載する必要があります。
  • この製品の使用は健康に有害となる可能性があります。この製品には、実験動物において癌を引き起こすことが判明しているサッカリンが含まれています。
当該表示は、当該食品の名称にできる限り近いラベルおよび表示上の目立つ場所に記載され、当該ラベルおよび表示上の他の印刷物と、書体、レイアウト、および色によって対照をなす目立つ判読可能な文字で表示されるものとする。

小売店の表示要件、通知、および表示

  • サッカリンを含有し、小売店で販売されるが、すぐに消費するものではない場合は、小売店が目立つように表示しない限り、そのような食品が販売されている場所にはラベル表示を付さなければならない。
  • サッカリンを含み、小売店で販売されるがすぐに消費されない食品を製造する各製造業者は、ラベルにその旨を記載しなければならない。
  • 長官は、サッカリンに関する現在の知識の状態を反映するためにそのような措置の決定が必要である場合、規則により、表示要件を検討し、改訂し、または削除することができます。
  • 長官は、規則により、通知の様式、文面、掲示方法、その他要件の実施に必要な事項を定めるものとする。規則は口頭審理を経て公布されるが、1969年国家環境政策法及び合衆国法典第5編第5章は考慮されない。かかる規則の司法審査を求める訴訟において、審査裁判所は当該規則の発効日を延期することはできない。

自動販売機と健康リスク声明の要件

規則では、サッカリンを含む食品を販売する自動販売機には、サッカリンの使用によって生じる可能性のある健康リスクに関する表示を義務付けています。規則では、この表示は自動販売機の目立つ場所に、かつ、当該自動販売機で販売されるサッカリンを含む食品の名称に可能な限り近い場所に表示することが義務付けられています。表示要件を満たさない自動販売機で販売されるサッカリンを含む食品は、不当表示食品とみなされます。

情報の入手可能性と配布

  • サッカリンを含む食品の使用をめぐる論争の性質に関する情報を準備します。
  • 当該食品を販売するが、直ちに消費する目的ではない場合、小売店に提示するための情報提供を規定する。サッカリンの使用による健康リスクに関する最新の知見を反映させる必要があると判断された場合、大臣は当該情報を検討し、改訂することができる。

1977年法の改正

1977 年のサッカリン研究および表示法に対する米国議会の修正案。

制定日 公法No. 米国法 米国紙幣番号 米国大統領府
1980年6月17日 PL 96-273 94 法令 536HR 4453ジミー・E・カーター
1981年8月14日 PL 97-42 95 法令 9461278年ロナルド・W・レーガン
1983年4月22日 PL 98-22 97 法令 173S. 89ロナルド・W・レーガン
1985年5月24日 PL 99-46 99 統計 81S. 484ロナルド・W・レーガン
1996年4月1日 PL 104-124 110 法令 882HR 1787ウィリアム・J・クリントン

サッカリン条項の廃止

サッカリンの健康リスク条項（21 USC § 343a）は、2001年統合歳出法の米国第106議会会期の制定により廃止された。 [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] 2001年歳出法は、2000年12月21日に第42代米国大統領ビル・クリントンによって連邦法として承認された。[ 12 ] [ 13 ]

参考文献

  1. ^ Reuber, Melvin Dwaine (1978年8月). 「サッカリンの発がん性」 . Environ. Health Perspect . 25 : 174–175 , 187. doi : 10.1289/ehp.7825173 . PMC  1637197. PMID  363408 .
  2. ^ハロルド・M・シュメック・ジュニア（1972年1月29日）「FDA、サッカリンを安全食品リストから削除」ニューヨーク・タイムズ
  3. ^ Reuber, Melvin Dwaine (1978年8月). 「サッカリンの発がん性」 .国立衛生研究所. 25.国立環境健康科学研究所: 197. doi : 10.1289/ehp.7825173 . PMC 1637197. PMID 363408 .  
  4. ^リチャード・D・ライオンズ（1979年3月5日）「サッカリン報告書への反対意見、科学アカデミー委員12名が添加物使用の連邦政府承認に深刻な疑問を表明 ニュース分析：デラニー条項は10年間で多くの研究を承認」ニューヨーク・タイムズ紙。
  5. ^ 「カナダの新研究で甘味料と男性のがんとの関連性が示唆される」ニューヨーク・タイムズ、1977年6月18日。
  6. ^ 「FDA、カナダの新たな研究でサッカリン禁止が強化されると発表」ニューヨーク・タイムズ、1977年6月19日。
  7. ^ Reuber, Melvin Dwaine (1978年8月). 「サッカリンの発がん性」 .国立衛生研究所. 25.国立環境健康科学研究所: 181, 183, 193. doi : 10.1289/ehp.7825173 . PMC 1637197. PMID 363408 .  
  8. ^ロバート・トランブル（1978年5月14日）「カナダのサッカリン禁止は苦い後味を残す」ニューヨーク・タイムズ紙。
  9. ^ 「2001年統合歳出法 ~ PL 106-554」（PDF）。114 法令集 2763 (2763A–73) ~ 下院法案 4577。米国政府印刷局。2000年12月21日。
  10. ^ 「HR 4577 ～ 2001年統合歳出法案」 . PL 106-554 ～ 114 Stat. 2763 (2763A–73). Congress.gov. 2000年6月1日.
  11. ^ 「S. 2553 ~ 2001年労働省、保健福祉省、教育省、および関連機関歳出法」 . PL 106-554 ~ 114 法令2763 (2763A–73). Congress.gov. 2000年5月12日.
  12. ^クリントン、ウィリアム・J. (2000年12月21日). 「2001年労働省、保健福祉省、教育省、および関連機関歳出法の署名に関する発言 - 2000年12月21日」 .インターネットアーカイブ. ワシントンD.C.：国立公文書記録局. pp.  2762– 2766.
  13. ^クリントン、ウィリアム・J. (2000年12月21日). 「2001会計年度統合歳出法案署名に関する声明 - 2000年12月21日」 .インターネットアーカイブ. ワシントンD.C.：国立公文書記録局. pp.  2770– 2777.
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