サムスンバイオロジクス
韓国のバイオテクノロジー企業
サムスンバイオロジックス株式会社
会社の種類公共
KRX : 207940
業界バイオ医薬品
設立2011年; 14年前 （2011年）
本部
仁川市松島
、
韓国
サービスエリア
全世界
主要人物
ジョン・リム（社長兼CEO）[1]
収益増加 4兆5500億ウォン（2024年）[2]
増加 3,257億ウォン（2024年）[2]
オーナー
従業員数
4,300（2023年）
子会社サムスンバイオエピス
Webサイトサムスンバイオロジクス

サムスンバイオロジックス株式会社（韓国語：  삼성바이오로직스 ）は、韓国の仁川市松島に本社を置くグローバルな受託開発製造会社です。サムスングループのバイオテクノロジー部門であり、後期探索から大規模商業生産まで幅広いサービスを提供しています。モノクローナル抗体、二重特異性抗体、抗体薬物複合体、mRNAワクチンに注力しています。

同社はファイザー、[3] グラクソ・スミスクライン[ 4] イーライリリー[ 5] アストラゼネカ[6]ブリストル・マイヤーズスクイブ[7]などの製薬会社と提携している。

歴史

施設と拡張

2011年に設立されたサムスンバイオロジクス[8]は、2011年から2023年にかけて、60万リットル以上の生産能力を持つ4つの製造工場を建設しました。 [9] [10] [11] 2023年には、韓国の仁川に5番目の工場の建設を開始しました。5番目の工場の建設は96%以上完了しています。予備的な操業準備は完了しており、4月から本格的な操業が開始され、徐々に施設の稼働率が向上していく予定です。[1] 完成すると、同社の5つの中核施設は最大78万4000リットルのバイオ製造能力を備えることになります。[12]

2020年以降、サムスンバイオロジックスは米国での事業を拡大し、ニュージャージー州[13]とサンフランシスコ[14]にオフィスを開設して、東西両海岸の米国バイオ医薬品企業をより緊密にサポートしています。

サムスンバイオロジクスは2025年、工場設計、デジタル化、そしてオペレーショナルエクセレンスにおける同社の蓄積された専門知識を基に開発された製造フレームワーク「ExellenS™」を導入しました。ExellenS™は、設備、プロセス、機能仕様を標準化することで、迅速な技術移転、迅速な承認、そして予測可能な成果を実現します。統一されたExellenS™モデルを導入することで、サムスンバイオロジクスはリスクを最小限に抑えながら、一貫した成果を実現しています。[15] [16] [17] [18]

注目すべきパートナーシップ

2024年6月現在、サムスンバイオロジクスのCEOであるジョン・リム氏は、バイオ医薬品企業上位20社のうち16社と積極的な提携関係にあると報告している。[19] [20]これには、2013年のロシュ[21]およびブリストル・マイヤーズ スクイブ[22]との初期の契約から、パンデミック中およびパンデミック後の大規模な提携までが含まれる。2020年には、GSKとサムスンバイオロジクスは、2つの主要な契約のうち最初の契約を締結した。ループス治療薬ベンリスタを含む生物学的製剤の製造に関する、2億3100万ドルの8年契約である。[23] 2年後には、2億9600万ドルの2番目の契約が締結された。[24]

COVID-19パンデミックの間、サムスンバイオロジクスは、mRNAワクチンであるSpikevaxの充填仕上げ、包装、ラベル作成のためにモデナ社と提携した。[25] [26]同社はまた、より大規模な複数製品契約の一環として、イーライリリー社のCOVID-19抗体治療薬[27]とアストラゼネカ社の長期作用型抗体治療薬の製造も請け負った。[28]

2023年6月、サムスンバイオロジクスはファイザーと提携し、同社の複数の製品バイオシミラーポートフォリオの商業生産を行う契約を締結しました。契約額は4億1,100万ドルです。[3] 1か月後、サムスンバイオロジクスはファイザーと2つの契約を締結し、合計8億9,700万ドルの契約を締結しました。この契約により、サムスンバイオロジクスはファイザーの第4工場で、腫瘍学、炎症学、免疫療法学など幅広いバイオシミラー製品を生産します。[29]

大手製薬会社との提携に加え、同社は開発段階にある中小規模の企業とも提携関係を築いています。2023年には、欧州のベンチャーキャピタル企業であるKurma Partnersと複数年契約を締​​結し、ポートフォリオ企業に対し、開発、製造、リスク軽減サービスの提供を行うことを発表しました。[30] 2024年2月には、LigaChem（旧LegoChem）Biosciencesとの提携契約を締結し、LigaChemの抗体薬物複合体（ADC）パイプラインを支援するため、抗体開発および原薬製造サービスの提供を行うことを発表しました。[31]

サムスンバイオロジックスは、名前を明かさないアジアの製薬会社と契約製造組織サービスを提供する1兆7000億ウォン（12億ドル）の契約を締結した。これは同社史上最大の契約となった。[32]

ビジネスベンチャー

2012年にはバイオジェンとの合弁でバイオシミラー医薬品開発会社サムスンバイオエピスを設立した。[33]同社は2022年にバイオジェンから残りの全株式を23億ドルで買収し、サムスンバイオエピスの完全子会社となった。[34]

2021年には、サムスンバイオロジクス、サムスンバイオエピス、サムスンC＆Tの共同パートナーシップにより、サムスンライフサイエンスファンドが設立されました。 [35]サムスンベンチャーズが運営するこのファンドは、遺伝子治療やADCなどの次世代技術の成長を促進することを目的としています。

韓国のバイオシミラー開発企業サムスンバイオエピスによると、同社のバイオシミラー製品オプビズは2024年11月に欧州委員会によって承認された。[36]

プラットフォーム

サムスンバイオロジックスは、バイオ医薬品開発のための独自の技術を幅広く開発してきました。これには、2020年に導入された細胞株発現技術「S-CHOice」が含まれます。[37] 2022年には、二重特異性抗体プラットフォーム「S-DUAL」[38] と、新薬候補物質を選抜するサービス「DEVELOPICK」プラットフォームを立ち上げました。

持続可能性

サムスンバイオロジクスは2021年6月に初の年次サステナビリティレポートを発表しました。同年後半にはダウ・ジョーンズ・サステナビリティ・ワールド・インデックスに採用されました。 [39]

サムスンバイオロジクスは、真に持続可能な市場の創造に向けて革新と行動を推進するグローバル企業を表彰する、持続可能な市場イニシアチブの2022年テラカルタシールを受賞しました。[40]

2023年、サムスンバイオロジクスは、カーボン・ディスクロージャー・プロジェクト（CDP） [41]からリーダーシップA−スコアとEcoVadisプラチナサステナビリティ評価[42]を獲得し、 EcoVadisの評価を受けた10万社以上の企業の中で上位1％にランクされました。

コーポレートガバナンス

2023年6月30日現在。

株主 ステーク（％） フラグ
サムスンC&T 43.06%
サムスン電子 31.22%
国民年金機構 8.13%

参照

参考文献

  1. ^ 「サムスンバイオロジックス、ジョン・リム氏を新CEOに任命」The Korea Times. 2020年12月17日.
  2. ^ ab 「サムスンバイオロジクスが2024年度第4四半期および通期の財務実績を報告」
  3. ^ ab biopharma-reporter.com (2023年6月12日). 「サムスンバイオロジックス、ファイザーとバイオシミラー製造契約を締結」biopharma-reporter.com . 2023年6月14日閲覧。
  4. ^ Dunleavy, Kevin (2022年10月21日). 「GSKとサムスンバイオ、2億9600万ドルで第2弾の製造契約を締結」. Fierce Pharma . 2024年7月22日閲覧。
  5. ^ Sagonowsky, Eric (2020年11月17日). 「供給懸念の中、リリー社がサムスン社と提携しCOVID-19抗体製造を強化」Fierce Pharma . 2024年7月22日閲覧。
  6. ^ ブランケンシップ、カイル（2020年9月22日）「韓国のCMOによる事業拡大の波の中、アストラゼネカとサムスンが3億3100万ドルのバイオ医薬品製造契約を締結」Fierce Pharma 2024年7月22日閲覧。
  7. ^ リンチ、コナー（2023年9月18日）「サムスンバイオロジックス、BMSとがん抗体製造で2億4200万ドルの契約を締結」BioSpace . 2024年7月22日閲覧。
  8. ^ 「サムスンバイオロジクス、新たな領域へ躍進」コリア・ヘラルド、2020年1月30日。
  9. ^ 「サムスンバイオロジクス、契約研究の成長により年間売上高30%増」Korea Biomedical Review、2020年1月23日。
  10. ^ 「サムスンバイオロジクス、新たな契約医薬品製造工場を増設へ」The Korea Times. 2020年3月20日.
  11. ^ Manalac, Tristan (2023年7月5日). 「ファイザー、サムスンバイオロジクスと9億ドル規模の製造契約を締結」www.biospace.com .
  12. ^ 「サムスンバイオロジクス、バイオキャンパスIIの生産能力拡大の一環として第5工場を建設へ」BioPharm International、2023年3月21日。
  13. ^ Han-na, Park (2023年6月6日). 「[Bio USA] サムスンバイオロジクス、新工場とADC技術で大きな飛躍を目指す」. The Korea Herald .
  14. ^ Dan Stanton (2020年6月16日). 「サムスンバイオロジックス、米国初の施設としてサンフランシスコを選択」BioProcess International.
  15. 韓国 のサムスンバイオロジクスが最適化された製造フレームワーク「ExellenS」を導入 – BioSpectrum Asia
  16. ^ サムスンバイオロジクス、最適化された製造フレームワーク「ExellenS」を導入 – BioSpace
  17. ^ サムスンバイオロジクス、バイオ製​​造業務の標準化と加速化を目指すExellenSフレームワークを発表 – Global Pharma Update
  18. ^ サムスンバイオロジックス、グローバルバイオ製造の標準化と加速化を目指すExellenSフレームワークを発表 – PR Newswire
  19. ^ ハニー・シン（2024年6月7日）「米国が中国のパートナーとの関係を断つ中、韓国の製薬会社の業績が急上昇」Korea JoongAny Daily.
  20. ^ Ahn, Dae-Kyu (2024年6月7日). 「サムスンバイオロジクス、米中対立の中、急激な利益増加を狙う」KED Global . 韓国経済新聞.
  21. ^ Tyler, Dominic (2013年10月24日). 「ロシュ、サムスンとバイオ医薬品の提携を締結」. PMLiVE.
  22. ^ Thomas, Felicity (2023年9月20日). 「サムスンバイオロジックス、ブリストル・マイヤーズスクイブとの戦略的製造契約を拡大」. Pharmaceutical Technology.
  23. ^ Liu, Angus (2020年5月22日). 「グラクソ・スミスクライン、サムスン・バイオロジクスに製造規模拡大のため2億3100万ドルを供与」Fierce Pharma.
  24. ^ ケビン・ダンリービー（2022年10月21日）「GSKとサムスンバイオ、2億9600万ドルで第2弾の製造契約を締結」Fierce Pharma.
  25. ^ 「モデナ社、新型コロナウイルスワクチンの充填・仕上げ業務をサムスンに委託、数億回分のワクチンを製造」Fierce Pharma、2021年5月24日。
  26. ^ 「サムスンバイオロジクスとグリーンライト、アフリカ向けCOVIDワクチンを生産へ」コリア・ヘラルド、2021年11月25日。
  27. ^ スタントン、ダン（2020年11月23日）「サムスンバイオ、リリー向けにCOVID抗体製造で1億5000万ドル契約」BioProcess International.
  28. ^ Keenan, Joseph (2021年12月14日). 「サムスンバイオロジクスとアストラゼネカ、COVID-19治療薬とがん治療薬の追加に向けて製造提携を拡大」Fierce Pharma.
  29. ^ Yim, Hyunsu (2023年7月4日). 「サムスンバイオロジクス、ファイザー向けに8億9,700万ドルの製造契約を発表」ロイター.
  30. ^ Nelson, Millie (2023年10月30日). 「Samsung Biologics、Kurmaと製造・開発契約を締結」. BioProcess International.
  31. ^ Keenan, Joseph (2024年2月7日). 「Samsung BiologicsとLegoChemが提携し、ADCの開発・生産を推進」Fierce Pharma.
  32. ^ 「サムスンバイオロジックス、史上最大規模の12億ドルの契約を締結」Korea JoongAng . 2024年。
  33. ^ 「サムスンバイオロジクスはサムスンバイオエピスの持株会社ではなくなった」。コリア・ヘラルド。2019年4月5日。
  34. ^ Angus Liu (2022年1月28日). 「サムスンがバイオジェンのバイオシミラー事業を23億ドルで買収 ― アデュヘルムの頭痛の種はこれで終わり」Fierce Pharma.
  35. ^ 「サムスンのライフサイエンスファンドが米国のバイオテクノロジー企業ジャガー・ジーン・セラピーに投資」KED Global . 韓国経済日報. 2022年3月30日.
  36. ^ 「サムスンバイオエピスのオプビズがECの承認を取得」Korea JoongAng . 2024年。
  37. ^ Jeong-yeo, Lim (2020年8月5日). 「サムスンバイオロジックス、S-CHOice細胞株発現技術を発表」. The Korea Herald.
  38. ^ Byung-yeul, Baek (2022年10月7日). 「サムスンバイオロジックス、二重特異性抗体プラットフォームS-DUALを発表」. Korea Times.
  39. ^ 「韓国企業6社がダウ・ジョーンズ・サステナビリティ・ワールド・インデックスに採用」コリア・ヘラルド、2021年11月14日。
  40. ^ エックフォード、キャサリン. 「2022年テラ・カルタ・シール：製薬会社3社が受賞」. ヨーロッパ製薬レビュー.
  41. ^ Byung-yeul, Baek (2024年2月13日). 「サムスンバイオロジクス、気候変動への対応で評価される」. The Korea Times.
  42. ^ Choi, Jasmine (2024年1月23日). 「サムスンバイオロジクス、EcoVadisのESG評価で最高評価の『プラチナ』を獲得」. Businesskorea . Business Korea.
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