スカルプトラは、アベンティス（サノフィ・アベンティス傘下）の世界的な皮膚科部門であるアベンティス・ダーマトロジーの米国事業を運営するダーミック・ラボラトリーズ社が製造する、FDA承認済みの皮膚充填剤であるポリL乳酸（ PLLA）の独自の処方です。
PLLAは、顔面脂肪減少（顔面脂肪萎縮症とも呼ばれる）の治療薬として、2004年8月3日にFDAの承認を受けた。米国食品医薬品局（FDA）の文書によると、FDAは当初、HIV患者を対象に実施された小規模研究に基づき、具体的には「ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染者の顔面脂肪減少（脂肪萎縮症）の兆候の回復および/または矯正」を目的としてこの薬剤を承認した。[1] [2]顔面脂肪萎縮症は、顔面、特に頬、目の周り、こめかみの脂肪が減少する症状である。抗HIV薬を服用しているHIV感染者は脂肪萎縮症を発症する可能性がある。その後、FDAには重大な合併症が報告されていたにもかかわらず、スカルプトラはしわのある非HIV患者への使用が承認された。[3]
注入後、自然なコラーゲンの生成には約1～1.5ヶ月かかります。注入後にあざや腫れが生じる場合がありますが、1週間以内に治まります。注入後は、滑らかで均一な仕上がりを維持し、肉芽腫の形成を防ぐために、治療部位をマッサージするよう指示されます。
美容医療に使用されるスカルプトラ
現在、スカルプトラは、非外科的ヒップリフトなどの他の美容整形手術や、全身の若返り効果を目的とした体の様々な部位への使用など、「適応外」で使用されています。[4]
参考文献
- ^ 米国FDA. 「Sculptra Aesthetic Label」（PDF） . www.accessdata.fda.gov . 2013年12月28日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。
- ^ 米国FDA. 「医療機器ユーザーフィーおよび近代化法（MDUFMA）2005」.食品医薬品局. 2006年10月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2013年8月12日閲覧。
- ^ 米国FDA. 「Sculptra Aesthetic Modified Label」（PDF） . 2012年9月14日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2013年8月12日閲覧。
- ^ Christen, Marie-Odile (2022-06-21). 「体内へのコラーゲン刺激剤：ポリ-L-乳酸（PLLA）に焦点を当てたレビュー」. Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology . 15 : 997–1019 . doi : 10.2147/CCID.S359813 . ISSN 1178-7015. PMC 9233565. PMID 35761856 .
