セルプルリマブ
| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 全抗体 |
| ソース | ヒト化（マウス由来） |
| ターゲット | PD-1 |
| 臨床データ | |
| 商号 | ヘテロフライ |
| その他の名前 | HLX10 |
| 投与経路 | 静脈内 |
| 薬物クラス | 抗腫瘍薬 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 | |
| ドラッグバンク | |
| ユニイ | |
| ケッグ | |
セルプルリマブは、ヘトロニフライというブランド名で販売されており、癌の治療に使用されるモノクローナル抗体です。[ 1 ] [ 3 ]
医療用途
セルプルリマブは、カルボプラチンおよびエトポシドとの併用で、進展型小細胞肺癌の成人患者の第一選択治療に適応される。 [ 1 ]
社会と文化
法的地位
中国では2022年にマイクロサテライト不安定性高頻度固形腫瘍[ 3 ]および扁平上皮非小細胞肺がん[ 4 ]の治療薬として、また2023年には進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）および食道扁平上皮がんの治療薬として医療用が承認されました。[ 5 ]
2023年12月、インドネシア食品医薬品局はインドネシアでの医療用としてセルプルリマブを承認した。[ 6 ]
2024年9月、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会は、進展期小細胞肺癌（ES-SCLC）の治療を目的とした医薬品ヘトロニフライの販売承認を推奨する肯定的な意見を採択した。[ 1 ]この医薬品の申請者はHenlius Europe GmbHである。[ 1 ]セルプルリマブは、2025年2月に欧州連合（EU）で医療用として承認された。 [ 1 ] [ 2 ]
名前
参考文献
- ^ a b c d e f「Hetronfly EPAR」。欧州医薬品庁 (EMA)。 2024 年 9 月 19 日。2024 年9 月 21 日に取得。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を保有するこの情報源からコピーされました。出典を明記すれば、複製は許可されます。
- ^ a b「Hetronifly PI」 .医薬品連合登録簿. 2025年2月6日. 2025年3月4日閲覧。
- ^ a b Lee A (2022年7月). 「セルプルリマブ：初回承認」. Drugs . 82 (10): 1137–1141 . doi : 10.1007/s40265-022-01740-0 . PMID 35796953 .
- ^ Henlius. 「Henliusの新規抗PD-1 mAb HANSIZHUANG（Serplulimab）が扁平上皮非小細胞肺癌（sqNSCLC）の治療薬としてNMPAの承認を取得」 www.prnewswire.com （プレスリリース） 。 2024年11月14日閲覧。
- ^ 「Henlius社の新規抗PD-1 mAb HANSIZHUANG（Serplulimab）がESCC-Mediaの治療薬として承認」 Henlius （プレスリリース）2023年9月22日。 2024年9月21日閲覧。
- ^ “カルベ・ルンクルカン・セルプルリマブ・ウントゥク・オバティ・カンケル・パル・セル・ケシル - ワルタトランスパランシ” . www.wartatransparansi.com (インドネシア語)。 2024 年 3 月 10 日。2024 年11 月 14 日に取得。
- ^世界保健機関(2020). 「医薬品物質の国際一般名（INN）：推奨INN：リスト83」. WHO医薬品情報. 34 (1). hdl : 10665/339768 .
さらに読む
- Qin S, Li J, Zhong H, Jin C, Chen L, Yuan X, 他 (2022年12月). 「新規抗PD-1抗体Serplulimabの高マイクロサテライト不安定性固形腫瘍患者における有効性：非盲検単群多施設共同第II相試験」. British Journal of Cancer . 127 (12): 2241– 2248. doi : 10.1038/s41416-022-02001-3 . PMC 9726893. PMID 36261583 .
- Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, 他 (2022). 「進展期小細胞肺がん患者における化学療法への第一選択薬Serplulimabとプラセボの追加が生存率に及ぼす影響：ASTRUM-005ランダム化臨床試験」 . JAMA . 328 (12): 1223– 1232. doi : 10.1001/jama.2022.16464 . PMC 9516323. PMID 36166026 .
- Wang ZX, Peng J, Liang X, Cheng Y, Deng Y, Chen K, 他 (2024年9月). 「転移性大腸癌における第一選択薬セルプルリマブ：ランダム化二重盲検第2/3相試験の第2相結果」. Med (ニューヨーク, NY) . 5 (9): 1150–1163.e3. doi : 10.1016/j.medj.2024.05.009 . PMID 38870931 .
- Xiang G, Jiang T, Gan L, Wu Y, Zhang N, Xing H, 他 (2023). 「中国における進展期小細胞肺がんの第一選択治療としてのセルプルリマブの費用対効果」 . Frontiers in Immunology . 14 1223020. doi : 10.3389/fimmu.2023.1223020 . PMC 10501445. PMID 37720211 .
