セス・レダーマン | |
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| 生まれる | （1957年7月30日）1957年7月30日 |
| 母校 | プリンストン大学、コロンビア大学 |
| 知られている | 自己免疫、癌、中枢神経系疾患の免疫学および治療学における基礎研究およびトランスレーショナル研究 |
| 科学者としてのキャリア | |
| フィールド | 免疫学、医学、医薬品 |
| 機関 | トニックス・ファーマシューティカルズ |
セス・レダーマン（1957年7月30日生まれ）は、アメリカの医師[1] [2] [3]であり、専門医薬品開発会社である トニックス・ファーマシューティカルズ[4]に所属している。
バイオグラフィー
レダーマンはプリンストン大学で化学の学士号を取得し、1979年に同大学を優秀な成績で卒業しました。[5]彼は1983年にコロンビア大学で医学博士号を取得し、 [6] 1986年までコロンビア長老派教会医療センターで研修を続けました。レダーマンは1985年にコロンビアで講師、1988年に助教授、1996年に終身在職権を持つ准教授になりました。2015年10月30日から2016年11月1日まで休職し、2017年4月にコロンビアを去りました。研究に加えて、彼は1988年から1996年までコロンビア長老派教会病院のエドワード・ダニエルズ・フォークナー関節炎クリニックの主治医を務め、2000年までコロンビア長老派教会病院（現在はニューヨーク長老派教会病院）の准主治医を務めました。
コロンビア大学助教授として、レーダーマンはCD40リガンド（CD154）を発見し、T細胞ヘルパー機能の分子基盤を解明しました。また、デイビッド・ボルティモア教授と共同で、CD40シグナル伝達分子であるTRAF-3の同定と機能解析を行いました。[7]レーダーマンの「HIVに関する初期の研究は、 HIV gp120のV3ループがCD4細胞膜との融合にどのように関与しているかを理解することに貢献しました。これは、ウイルスの侵入と感染における初期段階かつ重要なプロセスです。」[7]
レダーマンはタージェント・ファーマシューティカルズを設立し、同社はレボロイコボリンをスペクトラム・ファーマシューティカルズに販売しました。スペクトラム・ファーマシューティカルズはレボロイコボリンをフシレブとして販売しています。彼はコナンダ・ファーマ・パートナーズ、コナンダ・ファーマ・ファンドI、LP、そしてその完全子会社であるバリダスとフォンタス・ファーマシューティカルズの共同設立者であり、マネージングパートナーを務めました。バリダスはフォンタスを買収し、エクエトロ（カルバマゼピン徐放性）、マープラン（イソカルボキサジド）、ロカルトロール（カルシトリオール）を販売しています。[2]
レダーマンはトニックス・ファーマシューティカルズ社を設立し、心的外傷後ストレス障害（PTSD）および線維筋痛症の治療薬として開発中の舌下錠TNX-102 SLを開発しました。2024年1月、トニックスは米国食品医薬品局（FDA）が線維筋痛症の治療薬としてTNX-102 SLの商品名「TONMYA™」を条件付きで承認したと発表しました。[8]
2025年8月15日、米国食品医薬品局（FDA）はTNX-102 SLを線維筋痛症の治療薬としてTONMYA™として承認しました。これは15年以上ぶりのFDA承認線維筋痛症治療薬となりました。（NDA 219428）[9] [10]
この承認は、2つの重要な第3相試験であるRELIEF試験（TNX-FIH-301）[11]とRESILIENT試験（TNX-FIH-304）[12]から得られた統計的に有意な結果によって裏付けられました。
CD40リガンド（CD154）の発見
コロンビア大学助教授として、レーダーマンはCD40リガンド（CD154）を発見し、T細胞ヘルパー機能の分子基盤を解明しました。彼のCD154に関する研究は、バイオジェンおよびUCB/セルテックとの共同研究において、自己免疫疾患および臓器移植拒絶反応に対する治療候補物質の開発につながりました。[2] ダートマス大学はCD40リガンドの特許に異議を申し立てましたが、この異議申し立て（いわゆるインターフェアレンス）はすべてのクレームにおいて却下されました。[13] UCBは現在、ダピロリズマブペゴル（ペグ化抗CD40L Fab'）の第2相臨床試験を実施中です。[14]ダピロリズマブペゴルを投与された全身性エリテマトーデス（SLE）患者における転写変化が最近報告されました。[15]
トニックス・ファーマシューティカルズとバイオディフェンス
TNX-801は天然痘の新しいワクチンとなる可能性がある。TNX-801は絶滅したウイルスである馬痘の合成形である。[16]現代のワクチンの進化論的分析によると、エドワード・ジェンナーが天然痘の予防接種のために分離して使用したワクチンは馬痘か非常によく似たものだった。1902年のワクシニア天然痘ワクチンのサンプルは特徴付けられ、馬痘と99.7％類似していることが判明し、ジェンナーのワクチンとの関連をさらに裏付けている。[17]馬痘の合成は、カナダのアルバータ州エドモントンのアルバータ大学のデビッド・エバンスとライアン・ノイスとの共同研究だった。TNX-801または馬痘は、合成された最初のポックスウイルス、またはポックスウイルス科であり、感染症や癌に対する新しいワクチンを開発するためのプラットフォームを提供する。[18] [19] [20] [21] [22] [23] [24] 1902年に米国で天然痘の予防に馬痘ワクチンが臨床使用されていたという知見は、TNX-801馬痘ワクチンが天然痘の予防に有効であることを強く裏付けています。[25]
TNX-1800（生弱毒馬痘ウイルスワクチン）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防ワクチン開発を支援するため、トニックス・ファーマシューティカルズ社（Tonix Pharmaceuticals）がサザン・リサーチ社（Southern Research）との戦略的提携に基づき開発中です。TNX-1800は、トニックス社独自の馬痘ワクチンプラットフォームを基盤としています。馬痘は、他の感染性病原体に対する予防ワクチンのベクターとして利用できる可能性があると考えられています。この新たな共同研究により、COVID-19を引き起こすウイルス由来のタンパク質を発現し、COVID-19の予防効果を発揮する馬痘ワクチンの開発と試験が行われます。[26]
国際バイオテクノロジー政策と協力
2015年9月、レーダーマンは米国バイオテクノロジー代表として、習近平中国共産党総書記 との首脳会談に出席した。[27] [28]この首脳会談は米国商工会議所が主催し、2015年9月17日から18日にかけて北京で開催された。米国のCEO、元閣僚、そして著名な学識者からなる代表団は、米中CEO・元高官対話の第7回会合に出席した。この対話は、米国商工会議所と中国国際経済交流センター（CCIEE）が共同議長を務め、曽培炎元副首相が率いた。
外部リンク
- トニックス・ファーマシューティカルズ
参考文献
- ^ 「エグゼクティブプロフィール」。ブルームバーグ・ビジネス・ウィーク誌のエグゼクティブプロフィール。ブルームバーグ・ビジネス・ウィーク誌。[リンク切れ]
- ^ abc 「会社概要 - 取締役会」Tonix Pharmaceuticals . 2011年12月15日閲覧。
- ^ “マネジメントチーム”. Tonix Pharmaceuticals. 2013年5月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。2014年3月10日閲覧。
- ^ ダットン、ゲイル（2014年1月15日）「Tonix、価値創造に向けて処方変更を狙う」BioBusiness、第34巻第4号、10ページ。
- ^ 「医学部教員」コロンビア大学ウェブサイト。 2012年1月30日閲覧。
- ^ 「Research Faculty - Seth Lederman, MD」コロンビア大学ウェブサイト。 2012年1月30日閲覧。
- ^ ab 「研究概要」セス・レーダーマン. 2012年1月30日閲覧。
- ^ 「Tonix Pharmaceuticals、線維筋痛症の治療薬TNX-102 SLの商標としてTonmya™を条件付きで承認すると発表」
- ^ 「承認書」（PDF） .
- ^ 「Tonmyaの処方情報」（PDF） .
- ^ Lederman, Seth; Arnold, Lesley M.; Vaughn, Ben; Kelley, Mary; Sullivan, Gregory M. (2023年7月4日). 「線維筋痛症治療における舌下シクロベンザプリンの有効性と安全性：無作為化二重盲検プラセボ対照試験の結果」Arthritis Care & Research . 75 (11): 2359– 2368. doi : 10.1002/acr.25142 . ISSN 2151-4658. PMID 37165930.
- ^ S, Lederman; LM, Arnold; B, Vaughn; JM, Engels; M, Kelley; GM, Sullivan (2025年7月8日). 「線維筋痛症における非回復性睡眠を標的とした疼痛緩和：就寝時シクロベンザプリン舌下投与の第3相ランダム化試験」. Pain Medicine . 00 : 1–9 . doi : 10.1093/pm/pnaf089 . PMID 40627411.
- ^ 「特許5,474,771」（PDF） .米国特許商標庁. 米国特許庁.
- ^ 「抗CD40L Fab、ダピロリズマブ ペゴル（CD40L、CDP7657）」。BioCentury Online Intelligence。BioCentury。
- ^ 「全身性エリテマトーデス（SLE）患者に対するダピロリズマブ・ペゴル（ペグ化抗CD40L Fab'）治療によって誘発される末梢血転写変化」欧州リウマチ連盟（EULAR）抄録OP0040。EULAR。
- ^ 「Tonix社、史上初の合成キメラ馬痘ウイルスでワクチン活性を実証、2017年3月3日」（PDF）。
- ^ Schrick, Livia; Tausch, Simon H.; Dabrowski, P. Wojciech; Damaso, Clarissa R.; Esparza, José; Nitsche, Andreas (2017). 「馬痘に基づく初期アメリカの天然痘ワクチン、Schrick L, Tausch SH, Dabrowski PW, Damaso CR, Esparza J, Nitsche A. N Engl J Med. 2017年10月12日;377(15):1491-1492. 抄録なし」. New England Journal of Medicine . 377 (15): 1491– 1492. doi : 10.1056/NEJMc1707600 . PMID 29020595.
- ^ 「カナダ人がより優れた天然痘ワクチンを合成 ― テロリストが病気を再び持ち込む場合に備えて」ナショナル・ポスト、トリスティン・ホッパー著、2017年3月3日[リンク切れ]
- ^ 「カナダの研究者が郵送DNAを使って絶滅したポックスウイルスを10万ドルで復元する方法、Science、Kai Kupferschmidt著、2017年7月6日」。2017年7月6日。
- ^ 「科学者らが不吉な突破口を開き、天然痘のいとこを合成、ワシントンポスト、ジョエル・アッヘンバッハ、レナ・H・サン著」 ジョエル・アッヘンバッハ、レナ・H・サン著、2017年7月6日
- ^ Koblentz, Gregory D. (2017). 「馬痘ウイルスのデノボ合成：バイオセキュリティへの影響と天然痘の再出現防止のための提言」、Science、Koblentz GD著、2017年8月24日 Health Secur.健康安全保障15 (6): 620– 628. doi :10.1089/hs.2017.0061. PMID 28836863.
- ^ Noyce, Ryan S.; Lederman, Seth; Evans, David H. (2018). 「Noyce RS, Lederman S, Evans DH (2018) 化学合成DNA断片からの感染性馬痘ウイルスワクチンの構築」. PLOS ONE . 13 (1) e0188453. Bibcode :2018PLoSO..1388453N. doi : 10.1371/journal.pone.0188453 . PMC 5774680. PMID 29351298 .
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- ^ 「天然痘のいとこを作る方法を示す論文が発表された。批評家はその理由を疑問視している。サイエンス誌、カイ・クプファーシュミット著、2018年1月19日」。2018年1月19日。
- ^ 「100年前のワクチンの小瓶が医学の永遠の謎の一つに光を当てる、STAT News、ヘレン・ブランズウェル著、2017年10月11日」2017年10月11日。
- ^ 「TNX-1800（コロナウイルスワクチン）」www.tonixpharma.com . 2020年11月3日閲覧。
- ^ 「中国、米国との主要国関係構築に尽力：習近平国家主席」新華網、チャイナデイリー。2015年9月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「習近平主席、第7回中米ビジネスリーダーおよび元高官対話に出席した米国代表団と会談」新華網、チャイナデイリー。2015年9月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。
