トゥルーナット

Truenatは、感染症診断のためのチップベースのポイントオブケア迅速分子検査です。この技術は、Taqman RTPCR（リアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応）化学反応に基づいており、携帯型でバッテリー駆動のTruelabリアルタイムマイクロPCRプラットフォームで実施できます。Truenatは、ゴア州に拠点を置くMolbio Diagnostics Private Limitedによって開発・製造されています。[ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]

結核に対するトゥルーナト

世界保健機関（WHO）は、革新的新診断財団（FIND）が実施した多施設共同の診断精度評価の結果に基づき、 2020年1月の速報を通じて、モルビオ社の分子検査であるトゥルーナトMTB、トゥルーナトMTBプラス、およびトゥルーナトMTB RIFDxを肺結核およびリファンピシン耐性の初期診断検査として承認することを発表しました。トゥルーナト検査は、インド医学研究評議会（ICMR）の勧告を受けて、インドの国家結核撲滅プログラムに組み込まれました。[ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]

アンドラ・プラデーシュ州政府は、改訂版国家結核対策プログラム（RNTCP）に基づき、結核診断にTruenatをいち早く導入した州の一つです。2018年10月、州は13の地区にまたがる指定顕微鏡検査センター（DMC）でTruenatを導入しました。Truenatの導入により、アンドラ・プラデーシュ州における結核症例の報告率が30%改善されたことが確認されています[ 9 ]。

COVID-19に対するTruenat

2020年4月、COVID-19の診断のためのポイントオブケアTrunenat検査が、州レベルのウイルス研究診断研究所、バンガロール医科大学研究所での検証とインド医学研究評議会（ICMR）の承認を経て開始されました。[ 10 ]この検査は、口腔咽頭および鼻咽頭スワブ検体を処理し、サンプル採取から1時間以内に結果を提供します。[ 11 ]

サンプルは、最小限のバイオセーフティとバイオセキュリティを必要とするウイルス溶解バッファーで収集されます。[ 12 ]ランセット誌は、「この革新的な技術主導のCOVID-19検査プラットフォームは、インドの医療サービスが行き届いていない地域での検査や医療施設の救急部門での迅速な検査に画期的な変化をもたらしました」と述べています。[ 12 ]

テクノロジー

Truenat検査は、バッテリー駆動のTruelabシステムで実行されます。このシステムは、サンプル調製装置（RNA/DNAの抽出とサンプルからの精製に使用）とPCR分析装置で構成されています。この装置は、1モジュール、2モジュール、または4モジュール構成で利用できます。最後の構成では、4つのサンプルを同時に検査できます。[ 13 ]

これらのデバイスは、最小限のユーザー入力で幅広い環境条件で機能するため、最小限のインフラ要件でプライマリヘルスケアの現場での使用に適しており、自動レポートシステムを提供し、疾病監視のための集中監視と分析のためのリアルタイムデータ転送機能を備えています。[ 14 ]

参考文献

  1. ^ Shankar, Sathyanarayanmuthur; Basawarajappa, Shantalagowdara; Rangaiah, Ambica; Padukone, Shashiraja; Yadav, Pragyad; Gupta, Nivedita (2021). 「新型コロナウイルス感染症2019に対するTruenat™ Beta CoVおよびTruenat™ SARS-CoV- 2ポイントオブケアアッセイの性能評価」 Indian J Med Res . 153 (1 & 2): 144– 150. doi : 10.4103/ijmr.IJMR_2363_20 . PMC  8184085. PMID  33818471
  2. ^ Basu, Mohana (2020年6月27日). 「RT-PCR、抗原、抗体、TrueNAT — さまざまなCOVID検査について知っておくべきこと」 . ThePrint . 2020年12月2日閲覧。
  3. ^ 「新型コロナ検査キット、わずか1時間で結果判明」デカン・ヘラルド2020年4月6日 2020年12月2日閲覧。
  4. ^ 「COVID-19検査：抗体、抗原、RT-PCR、TrueNat検査の違い、それぞれの長所と限界 - Health News、Firstpost」 Firstpost 2020年7月9日 2020年12月2日閲覧。
  5. ^ 「WHO、結核の分子診断検査Trunenatを推奨」 News-Medical.net 2020年7月3日 2020年12月2日閲覧。
  6. ^ 「世界保健機関、結核の初期診断とリファンピシン耐性の検出にTrunenat検査を推奨」 FIND 2020年12月2日閲覧。
  7. ^ Perappadan, Bindu Shajan (2020年7月3日). 「WHO、結核のTruenat迅速分子検査を承認」 . The Hindu . ISSN 0971-751X . 2020年12月2日閲覧。 
  8. ^ Ravindranath, Prasad (2020年1月17日). 「インドの結核対策プログラム、結核撲滅の意図を反映して名称変更」 . Science Chronicle . 2020年12月2日閲覧。
  9. ^ Jeyashree, K.; Shanmugasundaram, D.; Rade, K.; Gangakhedkar, RR; Murhekar, MV (2020-09-21). 「インドのRNTCPにおけるTrueNat™ MTB/Rifの影響と運用上の実現可能性」 . Public Health Action . 10 (3): 87– 91. doi : 10.5588/pha.20.0004 . ISSN 2220-8372 . PMC 7577004. PMID 33134121 .   
  10. ^ 「ICMRがCOVID-19診断のための独自の検査法を検証」。
  11. ^ 「COVID-19検査：インドで実施されている検査と検査手順とは？」 The Indian Express . 2020年7月28日. 2020年12月4日閲覧。
  12. ^ a b Gupta, Nivedita; Rana, Salaj; Singh, Harpreet (2020-11-01). 「インドにおけるCOVID-19に対する革新的なPOC分子診断検査」 . The Lancet Microbe . 1 (7): e277. doi : 10.1016/S2666-5247 ( 20)30164-6 . ISSN 2666-5247 . PMC 7833111. PMID 33521725 .   
  13. ^リー、デイビッド J.;クマラサミ、ナガリンゲスワラン。レッシュ、スティーブン C.シバラマクリシュナン、ゴマティ N.。メイヤー、ケネス・H.トリパシー、スリカンス。パルティエル、A. デビッド;フリードバーグ、ケネス A.レディ、クリシュナ P. (2019-07-02)。「新しい Truenat アッセイによる結核の迅速なポイントオブケア診断: インドの公共部門の費用対効果分析」。プロスワン。14 (7) e0218890。ビブコード: 2019PLoSO..1418890L。土井：10.1371/journal.pone.0218890。ISSN 1932-6203。PMC 6605662。PMID 31265470。   
  14. ^ 「WHO、結核の分子診断検査Trunenatを推奨」 News-Medical.net 2020年7月3日 2020年12月4日閲覧。
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