| 臨床データ | |
|---|---|
| 発音 | / t ə ɡ ˈ r æ k s ə f ʌ s p / təg- RAKS -ə-fusp |
| 商号 | エルゾンリス |
| その他の名前 | DT388-IL3、SL-401、tagraxofusp-erzs |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a619022 |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 薬物動態データ | |
| 代謝 | プロテアーゼ（予想） |
| 消失半減期 | 51分 |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ユニイ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 2553 H 4026 N 692 O 798 S 16 |
| モル質量 | 57 695 .30 g·mol −1 |
タグラクソフスプは、エルゾンリスというブランド名で販売されており、芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍（BPDCN）の治療のための抗癌剤です。 [4] [5]
タグラクソフスプは、インターロイキン3（IL-3）とジフテリア毒素が融合した融合タンパク質である。[6] [1]この融合タンパク質は、培養されたpDCのIL-3受容体に結合して細胞内に侵入し、その後これらの細胞のタンパク質合成を阻害することで、pDCを容易に殺傷する（ジフテリア毒素部分が真核生物伸長因子2を阻害するため）。[医学的引用が必要]
米国では2018年に承認され、[7]欧州連合では2021年1月に承認されました。[2]米国食品医薬品局（FDA）は、これをファーストインクラスの医薬品と見なしています。[8]
社会と文化
法的地位
2020年7月、欧州医薬品庁（EMA）はタグラクソフスプの販売承認を拒否するよう勧告した。[9]当局は、研究デザインと参加者数の少なさから、この薬が芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍の治療にどれほど有効であるかを確信できないことを懸念した。[9]さらに、この薬は毛細血管漏出症候群（小血管の透過性亢進による予測不可能な、生命を脅かす可能性のある副作用）を引き起こす可能性があり、一部の症例では致命的な転帰につながっている。[9]
2020年11月、 EMA（欧州医薬品庁）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は再審査手続きを経て肯定的な見解を示し、芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍（BPDCN）の治療を目的とした医薬品エルゾンリスの販売承認を勧告した。[9]タグラクソフスプは2021年1月に欧州連合（EU）で医療用として承認された。 [2]
参考文献
- ^ ab 「エルゾンリス-タグラクソフスプ注射液」DailyMed . 2020年6月9日. 2020年9月21日閲覧。
- ^ abc 「Elzonris EPAR」.欧州医薬品庁（EMA） . 2020年7月21日. 2021年1月25日閲覧。
- ^ 「エルゾンリス製品情報」。医薬品連合登録簿。2023年3月3日閲覧。
- ^ Hammond D, Pemmaraju N (2020年6月). 「Tagraxofuspによる芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍」. Hematology/Oncology Clinics of North America . 34 (3): 565– 574. doi :10.1016/j.hoc.2020.01.005. PMID 32336420. S2CID 216261672.
- ^ Lee SS, McCue D, Pemmaraju N (2020年7月). 「芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍患者の治療におけるTagraxofusp」. Expert Review of Anticancer Therapy . 20 (7): 543– 550. doi :10.1080/14737140.2020.1776120. PMID 32460559. S2CID 218974611.
- ^ 「エルゾンリス（タグラクソフスプ、SL-401）」。ステムライン・セラピューティクス。
- ^ 「FDA、希少血液疾患に対する初の治療法を承認」（プレスリリース）。米国食品医薬品局（FDA）。2018年12月21日。2019年12月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 2018年の新薬治療承認。米国食品医薬品局（FDA） （報告書）。2019年1月。 2019年8月26日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2020年9月16日閲覧。
- ^ abcd "Elzonris: Pending EC decision".欧州医薬品庁(EMA) . 2020年7月24日. 2020年9月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年9月21日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を保有するこの情報源からコピーされました。出典を明記すれば、複製は許可されます。
外部リンク
- 「タグラクソフスプ-erzs」NCI薬物辞書。国立がん研究所。
- 「タグラクソフスプ-erzs」国立がん研究所2019年1月22日
